一、工作簡況

（一）任務來源

根據2024年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，

持續深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發展

的能力。為響應市場需求，需要制定完善的液體口罩團體標準，對產

品進行管理，滿足市場質量提升需要。依據《中華人民共和國標準化

法》，以及《團體標準管理規定》相關規定，中國國際科技促進會決

定立項并聯合廣州東方略生物科技有限公司等相關單位共同制定《液

體口罩》團體標準。于2024年2月29日，中國國際科技促進會標準

化工作委員會發布了《關于開展<液體口罩>團體標準立項通知》

（【2024】中科促標字第0142號），項目計劃編號CI2024061，正式立

項。

（二）編制背景及目的

曠日持久的疫情，讓不少人養成了長期佩戴口罩的習慣。對于呼

吸道的保護,最簡單也是最有效的預防方式就是保持良好的衛生習慣，

勤洗手，同時在公眾場合戴好口罩，能做到這兩點，基本可以防護

90%以上的呼吸道病原微生物。但是普通口罩在使用過程中存在諸多

不便,比如佩戴不舒適、需要頻繁更換、甚至在某些情況下無法有效

防護。但也讓不少本身就有基礎疾病的人左右為難，因為部分呼吸系

統和循環系統疾病的人群，本身是不適合佩戴口罩的。慢肺阻、哮喘、

慢性呼吸衰竭等肺部慢性疾病患者，本身氣道阻力就比正常人高，口

罩的額外阻力會讓他們在運動時承受更高的呼吸阻力，肺通氣功能下

降，增加低氧和二氧化碳潴留風險。冠心病、心臟瓣膜病、血壓過高、

慢性心功能不全等心臟疾病的患者，循環系統的代償能力下降，對低

氧的刺激敏感，較長時間佩戴口罩會導致相對低氧，增加心血管事件

發生的風險。即便對于健康人群來說，戴口罩進行中高強度的運動，

也很容易出現頭暈、眼花、心慌、氣短、呼吸急促、四肢酸軟無力。

既便攜、美觀、安全,又能具備口罩功能的產品也就成了市場的迫切

需求。液體口罩這一個新的品類開始逐漸進入消費者的視野。

IgM蛋白作為最早形成且是迄今為止發現的在人體循環系統中的

最大的球蛋白類型，是球蛋白中僅有的五聚體。獨特的五聚體結構也

使其成為分子量最大的球蛋白,附著于上呼吸道黏膜后并不會進入人

體血液。同樣由于其超大分子的結構特性,阿東液體口罩里的IgM球

蛋白不會也不能進入人體血液,本質上還是附著在上呼吸道黏膜對病

毒進行捕捉中和,形成物理隔離,最終把病毒和過敏原攔在體外。IgM

是人體黏膜天然存在的保護分子,具有很好的人體相容性,老人、兒童、

孕婦都可以安全使用。

液體口罩形態為液體噴劑，利用主要成分IgM球蛋白、海洋性凝

膠、水溶物膠體等物質，在人體口、鼻、喉部的粘膜上形成物理屏障，

通過阻擋呼吸道病原微生物等有害物質侵入，實現保護呼吸道的目的，

讓使用者告別傳統熔噴布口罩帶來的窒息感，暢快呼吸的同時享受高

效保護。

目前，無液體口罩國家、行業、團體、地方標準，相關的有GB

27954-2020《黏膜消毒劑通用要求》、GB/T38496-2020《消毒劑安全

性毒理學評價程序和方法》、GB/T38499-2020《消毒劑穩定性評價方

法》、GB38598-2020《消毒產品標簽說明書通用要求》、GB38850-2020

《消毒劑原料清單及禁限用物質》、WS628-2018《消毒產品衛生安全

評價技術要求》和《消毒技術規范》等關于消毒劑及抗抑菌劑的標準，

并無對肺支原體、甲流病毒、新冠病毒等呼吸道病原微生物的滅活要

求。

與傳統的物理口罩相比，“液體口罩”作為近幾年新研制的產品，

其形態為“液體”，因此無法對過濾效果作出要求，但其使用目的與

物理口罩相同，即對病毒的防護作用。新冠期間使用物理口罩進行防

護，防止病毒通過呼吸道進入人體，而液體口罩為在鼻腔內使病毒失

去活性，其最終目的均為病毒防護。因此，考慮到新型產品的作用及

便于市場推廣，使用“液體口罩”作為標準名稱。

“液體口罩”目前已經是行業內統一的叫法，且天貓平臺為液體

口罩開設了專門的品類，為“居家日用>防護用品>液體口罩”，表明

“液體口罩”目前市場認可度高。

（三）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：廣州東方略生物科技有限公司聯合各企業、單位

的專家成立了規范起草小組，開展標準的編制工作。

經工作組的不懈努力，在2024年4月，完成了標準征求意見稿

的編寫工作。

（四）編制過程

1、項目立項階段

標準前期調研過程中，我們統計了天貓平臺上148家銷售“口罩”

的商家，口罩搜索指數整體23年同比下降35%，液體口罩整體搜索

人數處于快速增長行業，穩定新品類區別于常規口罩，自2022年至

2024年1月，天貓平臺“液體口罩”搜索量巨幅增長，結果表明“液

體口罩”市場認可度高。調研結果見下圖。

液體口罩經過2年多時間的發展，目前產品及技術已趨于穩定，

防護時間能達到24h及以上。

因此，為填補行業空白，需要制定團體標準來規范液體口罩的質

量，針對液體口罩產品標準的需求，由行業內科研人員提出制定相關

團體標準，有利于規范液體口罩的各項性能指標，促進行業產品的通

用性、一致性，提高質量可靠性，促使行業技術進步與良性競爭，有

助于提升液體口罩行業的技術水平。

本標準的制定，聯合江蘇薩瑞斯醫療科技有限公司和四川護家衛

士生物醫藥科技有限公司等液體口罩技術前沿企業制定，規范液體口

罩產品質量，推動行業發展。

2、理論研究階段

標準起草組成立伊始就液體口罩要求進行了深入的調查研究，同

時廣泛搜集相關標準和國外技術資料，進行了大量的研究分析、資料

查證工作，確定了標準的制定原則，結合現有實際應用經驗，為標準

的起草奠定了基礎。

標準起草組進一步研究了液體口罩的主要特點和要求，為標準的

具體起草指明方向。

3、標準起草階段

在理論研究基礎上，起草組在標準編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實踐成果，經過數次修改，形成了《液體口罩》標準草案稿。

4、標準征求意見階段

形成標準草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會，從標準框

架、標準起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實踐應用方面

提升標準的適用性和實用性。經過理論研究和方法驗證，明確和規范

液體口罩。起草組形成了《液體口罩》（征求意見稿）。

擬定于2024年5月對外征求意見。

二、標準編制原則和主要內容

（一）標準制定原則

本標準依據相關行業標準，標準編制遵循“前瞻性、實用性、統

一性、規范性”的原則，注重標準的可操作性，嚴格按照GB/T1.1

最新版本的要求進行編寫。

（二）標準主要技術內容

本標準征求意見稿包括9個部分，主要內容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內容以及本文件所適用的領域。

2、規范性引用文件

列出了本文件引用的標準文件。

3、術語和定義

給出了液體口罩、蛋白類液體口罩、凝膠類液體口罩的術語解釋。

4、分類和原料要求

液體口罩根據有效成分不同分為蛋白類液體口罩、凝膠類液體口

罩。

蛋白類液體口罩使用的蛋白原料純度不應低于80％。

5、技術要求

給出了液體口罩的外觀、理化指標、微生物指標、防護效果、防

護時間、穩定性、毒理學指標的要求。

6、試驗方法

給出了液體口罩的外觀、理化指標、微生物指標、防護效果、防

護時間、穩定性、毒理學指標的試驗方法。

7、檢驗規則

對液體口罩的組批、抽樣、出廠檢驗、型式檢驗做出規定。

8、標志、標簽和說明書

給出了液體口罩的標志、標簽和說明書要求。

9、包裝、運輸和貯存

給出了液體口罩的包裝、運輸和貯存要求。

三、試驗驗證的分析、綜述報告及技術經濟論證

結合實際應用進行驗證。

四、與國際、國外同類標準技術內容的對比情況，或者與測試的國

外樣品、樣機的有關數據對比情況

無。

五、以國際標準為基礎的起草情況，以及是否合規引用或者采用國

際國外標準，并說明未采用國際標準的原因

無。

六、與有關法律、行政法規及相關標準的關系

符合現行相關法律、法規、規章及相關標準，與強制性標準協調

一致。在廣泛調研、查閱和研究國際標準、國家標準、行業標準的基

礎之上，形成本標準征求意見稿。本標準的制定引用的標準如下：

GB/T14449—2017氣霧劑產品測試方法

消毒技術規范（2002年版）（衛法監發【2002】282號）

化妝品安全技術規范（2015年版）（國家食品藥品監管理總局公

告2015年第268號）

中華人民共和國藥典（2020年版）（國家藥監局國家衛生健康

委2020年第78號）

七、重大分歧意見的處理經過和依據

無。

八、涉及專利的有關說明

不涉及。

九、標準實施

制定標準宣貫計劃：制定詳細的宣貫計劃，明確宣貫的目標、受

眾群體、傳播渠道和時間表。確定合適的宣貫材料，如宣貫冊、海報、

網站內容等，以便向各方傳達標準的重要性和好處。

建立合作伙伴關系：與相關機構、組織、行業協會等建立合作伙

伴關系，共同推廣標準的實施和應用。利用合作伙伴的資源和渠道，

加強標準的推廣和傳播力度。

培訓和教育：開展培訓和教育活動，向相關人員介紹標準的內容

和實施要求。組織培訓課程、研討會、工作坊等，提供標準理解和應

用的培訓機會。

示范項目和成功案例：通過建立示范項目和成功案例，展示標準

的實施效果和好處。這有助于增加其他機構和個人的信心，推動他們

采用標準并在實踐中取得成功。

獎勵和激勵措施：設立獎勵和激勵機制，鼓勵遵守標準的機構和

個人。例如，頒發認證證書、表彰優秀實施者等，以激勵更多人參與

和支持標準的實施。

監督和檢查機制：建立有效的監督和檢查機制，確保標準的實施

和遵守。監督機構可以對相關機構和個人進行定期檢查和評估，對不

符合標準要求的進行指導和整改。

更新和持續改進：標準應該是動態的，隨著科技和行業的發展進

行更新和改進。建立定期審查和更新機制，及時修訂和完善標準內容，

以適應變化的需求和技術發展。

推廣活動和宣貫：定期組織推廣活動和宣貫，如會議、研討會、

展覽會等，吸引更多的關注和參與。利用社交媒體、網站、專業刊物

等進行廣泛的宣貫。

十、其他應予說明的事項

無。

《液體口罩》起草組

2024年5月10日

《液體口罩》

編制說明

團標制定工作組

二零二四年五月

一、工作簡況

（一）任務來源

根據2024年全國標準化工作要點，大力推動實施標準化戰略，

持續深化標準化工作改革，加強標準體系建設，提升引領高質量發展

的能力。為響應市場需求，需要制定完善的液體口罩團體標準，對產

品進行管理，滿足市場質量提升需要。依據《中華人民共和國標準化

法》，以及《團體標準管理規定》相關規定，中國國際科技促進會決

定立項并聯合廣州東方略生物科技有限公司等相關單位共同制定《液

體口罩》團體標準。于2024年2月29日，中國國際科技促進會標準

化工作委員會發布了《關于開展<液體口罩>團體標準立項通知》

（【2024】中科促標字第0142號），項目計劃編號CI2024061，正式立

項。

（二）編制背景及目的

曠日持久的疫情，讓不少人養成了長期佩戴口罩的習慣。對于呼

吸道的保護,最簡單也是最有效的預防方式就是保持良好的衛生習慣，

勤洗手，同時在公眾場合戴好口罩，能做到這兩點，基本可以防護

90%以上的呼吸道病原微生物。但是普通口罩在使用過程中存在諸多

不便,比如佩戴不舒適、需要頻繁更換、甚至在某些情況下無法有效

防護。但也讓不少本身就有基礎疾病的人左右為難，因為部分呼吸系

統和循環系統疾病的人群，本身是不適合佩戴口罩的。慢肺阻、哮喘、

慢性呼吸衰竭等肺部慢性疾病患者，本身氣道阻力就比正常人高，口

罩的額外阻力會讓他們在運動時承受更高的呼吸阻力，肺通氣功能下

降，增加低氧和二氧化碳潴留風險。冠心病、心臟瓣膜病、血壓過高、

慢性心功能不全等心臟疾病的患者，循環系統的代償能力下降，對低

氧的刺激敏感，較長時間佩戴口罩會導致相對低氧，增加心血管事件

發生的風險。即便對于健康人群來說，戴口罩進行中高強度的運動，

也很容易出現頭暈、眼花、心慌、氣短、呼吸急促、四肢酸軟無力。

既便攜、美觀、安全,又能具備口罩功能的產品也就成了市場的迫切

需求。液體口罩這一個新的品類開始逐漸進入消費者的視野。

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