chnicalregulationsforthedprocessingofGanodermasporeoilI 12規范性引用文件 1 2 3 47孢子油標志性成分及限量標準 58包裝、標簽、運輸、儲存和保質期要求 5李炎明、張林湄、郭力軍、葉宗榮、蔣亦農、劉健、楊歡、周偉1本標準適用于以靈芝(赤芝GanodermalingzhiShengH.Wu,Y.Cao&Y.C.Dai、紫芝GanodermasinenseJ.D.Zhao,L.W.Hsu&X.Q.Zhang或松杉靈芝GanodermatsugaeMurrill)的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本GB4789.2食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落GB4789.3食品安全國家標準食品微生物學檢驗大腸GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門GB4789.10食品安全國家標準食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌GB4789.15食品安全國家標準食品微生物學檢驗霉菌和酵母GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用GB7718食品安全國家標準預包裝食品2孢子聚集物。4生產工藝將采收后的孢子粉通過日曬或烘干機干燥，水份干燥至＜93利用棉布、不銹鋼網等食品級介質進一步過濾除去孢子油中可能夾帶4.4孢子油軟膠囊的制備項目要求顏色淡黃色、黃色至深黃色氣味靈芝孢子油固有的油脂味、無異味外觀澄清透明、質地均勻、無異物，低溫狀態有白色絮凝項目要求酸價(以KOH計)，mg/g≤6.0過氧化值，g/100g≤0.2水分及揮發物，%≤0.3項目要求鉛(Pb)，mg/kg≤1.0總砷(As)，mg/kg≤0.5總汞(Hg)，mg/kg≤0.14黃曲霉毒素B1，μg/kg≤10鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP)，mg/kg≤0.3鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)，mg/kg≤1.5鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)，mg/kg≤9.0項目要求菌落總數，CFU/g≤1000霉菌和酵母，CFU/g≤50大腸菌群，MPN/g≤0.92金黃色葡萄球菌不得檢出沙門氏菌不得檢出其他污染物限定指標應符合國家相關法規的規定，出口產品應符5按GB4789.10規定進行測定。67A.1.3標準品A.2.1供試品溶液的制備A.2.2標準品溶液的制備A.2.3色譜條件流動相：乙腈-異丙醇（53:47）。根據實際分離情況調整溶劑比例。流速：1.0mL/min。進樣量：10μL。蒸發光散射檢測器檢測。A.2.4標準曲線的制作取A.2.2下甘油三油酸酯標準品工作液，按A.2.3操作8濃度(μg/mL）為橫坐標，峰面積為縱坐標，繪制標準曲線并計算線性回歸方A.2.5供試品溶液的測定待測靈芝孢子油樣品中甘油三油酸酯含量按式X=×f×100.……………..……(1)X——樣品中甘油三油酸酯的含量，單位為%；c——由標準曲線計算得到的試液中甘油三油酸酯的濃度，單位為微克每毫升(μg/mLf——樣品的稀釋倍數。9靈芝孢子油中靈芝三萜化合物（靈芝酸）的檢測甲醇定容至10mL，0.45μm有機微孔濾膜過濾，配成靈芝酸標準品質量濃度分別為100漩渦振蕩充分混勻后，超聲30min，靜置冷卻，加甲醇補充失重，放入冰箱冷凍或夜，待孢子油凝固于玻璃管底層時，小心吸取上清液，0.45μm有機微孔濾膜過濾后待測。若樣品中靈芝酸含量顯著偏低或偏高，應相應調整孢子油和甲醇的料液比或相應稀釋倍數，直至樣品中靈芝酸檢測的峰面積落在標準曲柱溫：30°C。流動相：35%的乙腈-水溶液（混合液中加入0.1%的甲酸）。流速：1.0mL/min。進樣量：10μL。檢測波長：254nm。洗脫時間：40min。流動相：乙腈和水（含0.1%甲酸）按以下梯度進行洗脫0進樣量：10μL。檢測波長：254nm。B.3.5測定待測靈芝孢子油樣品中各靈芝酸的含量以質量分數W計，單位為微克每克(μg/g）表W=×f.……………..……(1)W——樣品中靈芝酸的含量，單位為微克每克(μg/gc——由標準曲線計算得到的樣品溶液中靈芝酸的濃度，單位為微克每毫升(μg/mLf——樣品的稀釋倍數。注：1：靈芝酸C2；2：赤芝酸C；3：靈芝酸G；4：靈芝酸B；5：靈芝烯酸A；6：靈芝酸A；7：赤芝酸B；8：赤芝酸A；9：靈