生物藥物質量管理規范課件_第1頁
生物藥物質量管理規范課件_第2頁
生物藥物質量管理規范課件_第3頁
生物藥物質量管理規范課件_第4頁
生物藥物質量管理規范課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩2頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

生物藥物質量管理規范職業教育醫學生物技術專業教學資源庫藥品非臨床研究質量管理規范GLP藥品生產質量管理規范GMP藥品經營管理規范GSP藥品臨床質量管理規范GCP藥品質量控制涉及藥物的研制、生產、供應、臨床以及檢驗等諸多環節。藥品質量控制的全過程的法令性文件是為提高藥品非臨床研究的質量、確保實驗資料的真實、完整、可靠，保證用藥安全。適用：為申請藥品注冊而進行的非臨床研究職業教育醫學生物技術專業教學資源庫1.GLP（GoodLaboratoryPractice）2.GMP（GoodManufacturingPractice）適用：藥品制劑生產的全過程，是藥品生產和質量管理的基本準則。內容：規定的十分具體和明確。職業教育醫學生物技術專業教學資源庫3.GSP（GoodSupplyPractice）為保證經銷藥品的質量、保證消費者的權益、人民用藥安全有效而制定包括醫藥商品進、存、銷三環節的質量要求的硬件設施、人員資格、職責等職業教育醫學生物技術專業教學資源庫4.GCP（GoodClinicalPractice）保證臨床實驗過程規范、保護受試者的權益和安全。凡是進行各期臨床實驗均須按此規定進行。職業教育醫

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論