細菌多糖藥物鑒別多糖單糖如右旋糖酐在堿性條件下水解生成葡萄_第1頁
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細菌多糖藥物鑒別多糖單糖水解

如右旋糖酐在堿性條件下水解，生成葡萄糖，可通過葡萄糖的相關反應進行鑒別：葡萄糖與銅離子（Cu2+）反應，將其還原為紅色的氧化亞銅，即可觀察水解后的溶液與硫酸亞銅試液加熱反應后生成的紅棕色沉淀來進行判別。細菌多糖藥物檢查1.氮含量

右旋糖酐是以蔗糖為底物，經微生物發酵而生產的高分子葡聚糖，在發酵濾液中可能存在微量的來自發酵細胞的蛋白質，這些蛋白質在用乙醇反復沉淀提純的過程中凝固變性，形成沉淀而混入右旋糖酐成品中，因此需要對雜蛋白的量進行控制。各國藥典采用檢查氮含量來控制右旋糖酐中的雜蛋白含量。細菌多糖藥物檢查2.分子量與分子量分布

微生物發酵生產的葡聚糖分子量很大，需要水解后才能得到具有不同分子量大小的右旋糖酐產品。在水解過程中，如果水解不完全，則會引入一些大分子量的右旋糖酐，因此需要對右旋糖酐產品的分子量與分子量分布進行控制。細菌多糖藥物含量測定

右旋糖酐的含量測定為旋光光度法，是根據右旋糖酐水溶液的旋光度在一定范圍內與其濃度呈正比的原理來測定右旋糖酐含量，具體測定法收載于《中國藥典》（2020年版）通則。在《中國藥典》（2020年版）中對右旋糖酐20葡萄糖注射液的含量測定包含兩項。細菌多糖藥物含量測定1.旋光度測定法

測定右旋糖酐含量取待測品10ml，用水稀釋至25ml（6%規格）或50ml（10%規格），搖勻后照《中國藥典》（2020年版）通則收載的旋光度測定法進行測定，并計算右旋糖酐的含量。細菌多糖藥物含量測定2.碘量法

測定水解后生成的葡萄糖含量精密量取待測品2ml至碘量瓶中，精密加0.05mol/L的碘滴定液25ml，邊振搖邊滴加0.1mol/L的NaOH滴定液50ml，暗處放置30min后，加稀HSO、5ml，用0.1mol/L硫代硫酸鈉滴定液滴定，近終點時加淀粉指示劑2ml，繼續滴定至藍色消失，并將滴定結果用0.12g（6%規格）或

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