1晶球食用菌劑本文件規定了晶球食用菌劑的相關術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規則，以及標簽、包裝、運輸、貯存的要求，同時給出了便于技術規定的產品分類，界定了相關的術語。本文件適用于晶球食用菌劑的生產、檢驗和銷售。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運圖示標志GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準GB4789.4食品安全國家標準食品微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.10食品安全國家標準食品微生物學檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB4789.15食品安全國家標準食品微生物學檢驗霉菌和酵母計數GB4789.30食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核細胞增生李斯特氏菌檢驗GB4789.34食品安全國家標準食品微生物學檢驗雙歧桿菌檢驗GB4789.35食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳酸菌檢驗GB4789.41食品安全國家標準食品微生物學檢驗腸桿菌科檢驗GB5009.3食品安全國家標準食品中水分的測定GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則GB14880食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準GB28050食品安全國家標準預包裝食品營養標簽通則GB31639食品安全國家標準食品加工用菌種制劑QB/T4575食品用菌種制劑JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則國家市場監督管理總局令【2023】第70號《定量包裝商品計量監督管理辦法》3術語和定義QB/T4575界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1包埋embedding利用食品原輔料包裹并固定一種或多種微生物，以維持其活性的工藝技術。23.2晶球食用菌劑gelspheremicrobialfoodculturespreparations;gelsphereMFCP晶球菌劑以食品用菌種制劑中的原料型菌劑為原料，添加其他原輔料，添加或不添加食品添加劑和營養強化劑，經溶解或不溶解、混合、包埋、固化或不固化、包衣或不包衣、干燥或不干燥、殺菌或不殺菌、調制或不調制、包裝等工序制成的球形食用菌劑。3.3模擬胃液溶出度simulatedgastricjuicedissolutionrate晶球菌劑中的微生物在模擬胃液環境釋放的程度，以經模擬胃液處理后游離在模擬胃液中的活菌總數與初始活菌總數的比值表示。4產品分類4.1晶球菌劑按水分含量不同分為：a）干燥型晶球菌劑；b）含水型晶球菌劑。4.2干燥型晶球菌劑按用途不同分為：a）原料型晶球菌劑；b）即食型晶球菌劑。5技術要求5.1原輔料要求5.1.1食品用菌種制劑應符合QB/T4575相關規定。5.1.2食品添加劑食品添加劑的質量應符合相應的安全標準和有關規定。5.1.3食品營養強化劑食品營養強化劑的質量應符合相應的安全標準和有關規定。5.1.4其他原輔料應符合國家相關規定。35.2感官要求應符合表1規定。表1感官要求5.3質量要求應符合表2的規定。表2質量要求—9775.4污染物限量應符合GB31639的規定。5.5微生物限量應符合表3的規定。表3微生物限量霉菌和酵母a/（CFU/g）≤腸桿菌科/（CFU/g）<金黃色葡萄球菌b/25gb不適用于葡萄球菌種產品。5.6食品添加劑食品添加劑的使用可參照GB2760中相同或相近食品類別中允許使用的添加劑種類和使用量。45.7食品營養強化劑食品營養強化劑的使用可參照GB14880中相同或相近食品類別中允許使用的營養強化劑種類和使用量。6試驗方法6.1感官取適量樣品置于潔凈瓷盤或同類容器（含干燥的燒杯）中，在自然光下觀察色澤和狀態，聞其氣味，檢查有無雜質，用溫開水漱口，嘗其滋味。6.2水分按GB5009.3規定的直接干燥法測定。6.3活菌總數檢驗方法參考QB/T4575中6.4的規定，經其他特殊技術包埋的樣品前處理參照附錄A或者在相應技術/工藝要求下進行有效前處理。6.4模擬胃液溶出度按照附錄B規定的方法檢驗。6.5污染物限量按GB31639規定的方法檢驗。6.6霉菌和酵母按GB4789.15規定的方法檢驗。6.7腸桿菌科按GB4789.41規定的方法檢驗。6.8金黃色葡萄球菌按GB4789.10規定的方法檢驗。6.9沙門氏菌按GB4789.4規定的方法檢驗。6.10單核細胞增生李斯特氏菌按GB4789.30規定的方法檢驗。7檢驗規則7.1一般要求每批產品應經檢驗合格后方可出廠。57.2組批同一批次原料、同配方、同工藝，在同一生產線連續生產的，質量均一的產品為一批。7.3抽樣7.3.1采用適宜的方法保證取樣具有代表性，保證取樣部位和取樣瓶的清潔。對用于微生物試驗的取樣，使用無菌操作。7.3.1.1含水型晶球菌劑、干燥原料型晶球菌劑：每批產品（含灌裝機頭處抽取小包裝產品）中隨機抽取至少6個最小獨立包裝，樣本總量不少于400g。7.3.1.2干燥即食型晶球菌劑：每批次最小獨立包裝不大于10萬個時，從不少于2.5‰比例的包裝中抽取樣品；每批次最小獨立包裝大于10萬個時，從不少于1‰比例的包裝中抽取樣品。當抽取的樣本總量少于400g時，應適當加大抽樣比例。7.3.2將所抽取樣品隨機均分兩份，一份用于檢驗，一份封存備查。每份樣品簽封，粘貼標簽。在標簽上注明產品名稱、生產廠名及地址、批號、數量、取樣日期及地點、取樣人姓名。型式檢驗時可加倍抽樣。7.4出廠檢驗7.4.1產品出廠前，應按本文件規定逐批進行檢驗，檢驗符合本文件要求后方可出廠。7.4.2出廠檢驗項目包括：凈含量、感官要求、水分、活菌總數、霉菌和酵母、腸桿菌科。7.5型式檢驗7.5.1型式檢驗項目為本文件5.2～5.7規定的所有項目。7.5.2在正常生產情況下，型式檢驗每6個月進行一次。有下列情況之一時，亦應進行型式檢驗：a）新產品試制鑒定時；b）主要原材料或關鍵工藝有較大變化時；c）更換設備或停產半年以上，恢復生產時；d）出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時；e）國家市場監督部門提出型式檢驗要求時。7.6判定規則7.6.1檢驗項目全部符合本文件規定時，判該批產品為合格品。7.6.2檢驗項目中微生物不符合本文件規定時，判該批產品為不合格品。7.6.3檢驗項目中除微生物指標外如有不合格，可以重新自同批產品中加倍抽取樣品進行復驗，對不合格項目進行復驗，復驗結果只要有一項不合格，判該批產品為不合格。8標志、包裝、運輸、貯存8.1標志68.1.1標簽應符合相關法律法規的要求，預包裝產品標簽應符合GB7718和GB28050的要求，還應標示保質期內活菌總數。8.1.2產品名稱可注明具體菌劑類別，如所用菌劑均屬于乳酸菌的可稱為“晶球乳酸菌”。原料型產品中若所用菌劑全部屬于益生菌，且符合國家有關規定的，產品名稱可稱為“晶球益生菌”。8.1.3配料中添加了益生菌菌種、可用于嬰幼兒食品的菌種時，應標示菌株號，并符合相關法規標準要8.1.4產品標簽中應標示貯存條件，需冷藏運輸或冷凍運輸的產品還應標示運輸條件。8.1.5包裝儲運圖示應符合GB/T191的規定。8.2包裝包裝材料和容器應符合相應的食品安全國家標準及有關規定，封口嚴密，包裝牢固。8.3運輸運輸工具必須清潔、衛生、無異味、無污染；運輸過程中必須防雨、防潮、防暴曬。嚴禁與有毒有害、有異味、易污染的物品混裝、混運。8.4貯存產品應根據標簽標示的貯存條件，貯存于清潔衛生、通風、防潮、防鼠、無異味的庫房中，食品貯存時應留有一定間隙，隔墻離地，嚴禁與有毒有害、有異味、易污染的物品混存。1（規范性）晶球食用菌劑預處理試驗方法A.1一般規定A.1.1本方法所用試劑除非另有說明，均為分析純，所用水除非另有說明應符合GB/T6682。A.1.2本方法所用設備和材料、培養基和試劑、計數方法、結果的表述與報告除非另有說明參照GB4789.35執行。A.1.3樣品的制備及預處理過程均應遵循無菌操作程序。A.1.4試驗所用溶解液和稀釋液使用前應在37°C～50°C充分預熱15min～30min，如有必要，溶解液和稀釋液還可包含其他酶、緩沖鹽等輔助溶解制劑。A.2設備A.2.1均質器及無菌均質袋、均質杯或滅菌乳缽A.2.2渦旋混勻儀A.2.3恒溫水浴鍋或金屬浴A.2.4電子天平：感量0.001gA.3預處理試驗A.3.1試劑A.3.1.1稀釋液將8.5gNaCl和15.0g胰蛋白胨加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解，分裝后121°C高壓滅菌15min；或將8.5gNaCl加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解，分裝后121°C高壓滅菌15min。根據菌種需要，溶解液和稀釋液還可包含0.05%L-半胱氨酸鹽酸鹽。A.3.1.2溶解液A.3.1.2.1含水型晶球菌劑20.0g/L檸檬酸鈉水溶液，121°C高壓滅菌15min。A.3.1.2.2干燥型晶球菌劑注：如晶球菌劑含油脂，溶解液和稀釋液還A.3.2預處理樣品制備2無菌操作稱取25g晶球樣品，置于裝有225mL溶解液的無菌均質杯內，于8000×g～10000×g均質1～15min，制成1:10樣品勻液；或置于裝有225mL溶解液的無菌均質袋中，用拍擊式均質器拍打1～15min，制成1:10樣品勻液。3（規范性）模擬胃液溶出度測定試驗方法B.1一般規定B.1.1本方法所用試劑除非另有說明，均為分析純，所用水除非另有說明應符合GB/T6682。B.1.2本標準所用設備和材料、培養基和試劑、計數方法、結果的表述與報告除非另有說明參照GB4789.35執行。B.1.3樣品的制備及預處理過程均應遵循無菌操作程序。B.2試劑B.2.11mol/L氫氧化鈉溶液稱取4.0g氫氧化鈉于燒杯中，加水并攪拌溶解，待溶液冷卻到室溫后用水定容至100mL。B.2.21mol/L鹽酸溶液移取8.3mL濃鹽酸溶于80mL水中，再加水定容至100mL。B.2.3電解質溶液A稱取氯化鉀0.64g，磷酸二氫鉀0.15g，碳酸氫鈉2.63g，氯化鈉3.45g，六水合氯化鎂0.03g、碳酸銨0.06g、胰蛋白胨15g、L-半胱氨酸鹽酸鹽0.5g，加入900mL水溶解，用1mol/L鹽酸溶液（B.2.2）和1mol/L氫氧化鈉溶液（B.2.1）調節pH至3.0，定容至1000mL，121°C高壓滅菌15min。B.2.4電解質溶液B稱取二水合氯化鈣0.22g，加水溶解并定容至1000mL，121°C高壓滅菌15min。B.2.5模擬胃液取800.0mL電解質溶液A（B.2.3）和100.0mL電解質溶液B（B.2.4）于燒杯中，用1mol/L鹽酸溶液（B.2.2）和1mol/L氫氧化鈉溶液（B.2.1）調節pH至4.0，添加10.0g胃蛋白酶（胃蛋白酶比活≥1:3000定容至1000mL，混勻后經0.22μm無菌過濾膜制備模擬胃液，現配現用。B.3模擬胃液溶出度取晶球樣品1～5g，置于裝有99～495mL模擬胃液（晶球取樣量與模擬胃液比例為1:99，模擬胃液需在37°C充分預熱）的無菌均質杯或無菌三角瓶，將均質杯或三角瓶固定于搖床，溫度恒定在37°C±0.5°C，轉速為50r/min，處理時間2h。取模擬