2月全球新藥月報-數據篇Insight/March,202502申請上市新藥清單0506研發進度終止新藥01全球獲批上市新藥清單全球新藥獲批上市清單疾病領域新藥類型藥物類型化藥腫瘤新藥生物藥數據來源：Insight數據庫藥品名稱瑞波西利伊那利塞Mirdametinib奧拉帕利奈拉替尼Vimseltinib貝組替凡來那度胺阿思尼布Tebentafusp斯魯利單抗度伐利尤單抗埃萬妥單抗塔奎妥單抗菲諾利單抗西米普利單抗維布妥昔單抗成分類別化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥分子膠降解劑化藥TCR蛋白藥|抗體類融合蛋白單特異性抗體單特異性抗體雙特異性抗體雙特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體抗體偶聯物ADC劑型普通片劑普通膠囊劑普通片劑普通膠囊劑分散片普通片劑普通片劑注射劑普通片劑普通膠囊劑普通片劑注射劑注射劑注射劑注射劑皮下注射劑注射劑注射劑注射劑靶點CDK6|CDK4PI3KαBcr-Ablgp100|CD3PD-1PD-L1c-Met|EGFRGPRC5D|CD3PD-1PD-1CD30企業諾華制藥羅氏制藥SpringWorksTherapeutics阿斯利康制藥SpecialisedTherapeuticsDecipheraPharmaceuticals默沙東制藥百時美施貴寶制藥|新基醫藥諾華制藥Immunocore上海復宏漢霖生物技術股份有限公司阿斯利康制藥西安楊森制藥有限公司西安楊森制藥有限公司神州細胞工程有限公司再生元制藥輝瑞制藥適應癥HR陽性、HER2陰性乳腺癌HR陽性、HER2陰性乳腺癌I型神經纖維瘤病-叢狀神經纖維瘤HR陽性、HER2陰性乳腺癌HER2陽性乳腺癌腱鞘巨細胞瘤VHL綜合征相關腫瘤腎細胞癌多發性骨髓瘤慢性髓系白血病葡萄膜黑色素瘤小細胞肺癌小細胞肺癌非小細胞肺癌多發性骨髓瘤頭頸部鱗狀細胞癌宮頸癌彌漫性大B細胞淋巴瘤地區英國加拿大美國蘇格蘭泰國美國支敦士登|挪威韓國EMAEMA蘇格蘭美國獲批時間2025-02-052025-02-072025-02-112025-02-112025-02-112025-02-142025-02-182025-02-202025-02-272025-02-012025-02-052025-02-062025-02-082025-02-082025-02-082025-02-112025-02-12是否首次獲批否否是否否是否否否否否否是否否5數據來源：Insight數據庫6全球新藥獲批上市清單疾病領域新藥類型藥物類型新藥生物藥化藥腫瘤改良新化藥生物藥類似藥生物藥藥品名稱戈沙妥珠單抗卡妥索單抗貝林妥歐單抗艾可瑞妥單抗阿替利珠單抗艾沙妥昔單抗菲諾利單抗尼洛替尼亮丙瑞林地舒單抗-SB16地舒單抗-SB16地舒單抗-CT-貝伐珠單抗-HLX04貝伐珠單抗-SCT510地舒單抗-CT-成分類別抗體偶聯物ADC雙特異性抗體雙特異性抗體雙特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體化藥多肽單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體劑型注射劑腹腔注射劑注射劑皮下注射劑注射劑注射劑注射劑普通膠囊劑注射用乳劑|皮下注射劑|長效注射劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑注射劑注射劑皮下注射劑靶點TROP2CD20|CD3PD-L1CD38PD-1DDR|Bcr-AblRANKLRANKLRANKLRANKL企業吉利德制藥LindisBiotech安進制藥Genmab|艾伯維生物制藥中外制藥株式會社賽諾菲制藥神州細胞工程有限公司Cipla長春金賽藥業有限責任公司SamsungBioepisSamsungBioepis賽特瑞恩制藥上海復宏漢霖生物技術股份有限公司北京神州細胞生物技術集團股份公司賽特瑞恩制藥適應癥HR陽性、HER2陰性乳腺癌惡性胸腹水前體B細胞淋巴細胞白血病濾泡性淋巴瘤腺泡狀軟組織肉瘤多發性骨髓瘤肝細胞癌慢性髓系白血病前列腺癌參考原研參考原研參考原研參考原研肝細胞癌參考原研地區韓國EMA韓國美國加拿大|中國臺灣美國EMAEMA玻利維亞美國獲批時間2025-02-132025-02-142025-02-172025-02-202025-02-202025-02-202025-02-252025-02-192025-02-212025-02-132025-02-162025-02-182025-02-192025-02-252025-02-28否否否否否否否否否否否否否否是否是否是否否否7數據來源：Insight數據庫全球新藥獲批上市清單疾病領域免疫系統疾病心血管系統疾病新藥類型新藥改良新類似藥新藥改良新藥物類型化藥生物藥化藥生物藥化藥化藥藥品名稱貝羅曲司他司柏索利單抗Garadacimab皮下注射尼莫利珠單抗尼莫利珠單抗Garadacimab皮下注射拉那利尤單抗Garadacimab皮下注射塵螨變應原舌下片蘆可替尼乳膏托珠單抗-CT-烏司奴單抗-QX001SAcoramidis他達拉非艾多沙班地爾硫卓成分類別化藥單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體其它生物制品化藥單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥化藥化藥劑型普通膠囊劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑舌下片軟膏劑/乳膏劑/硬膏劑注射劑皮下注射劑注射劑速釋片普通片劑口服混懸液普通片劑注射劑靶點KLKB1IL36RFactorXIIaFactorXIIaKLKB1FactorXIIa/IL6RIL12p40TTRFactorXa企業BioCrystPharmaceuticals勃林格殷格翰制藥高德美制藥高德美制藥武田藥品工業株式會社丹麥愛爾開-阿貝優公司IncyteCorporation賽特瑞恩制藥杭州中美華東制藥有限公司BridgeBioPharma臺灣美時化學制藥股份有限公司第一三共株式會社HQSPCLTPHARMA適應癥遺傳性血管性水腫泛發性膿皰型銀屑病遺傳性血管性水腫特應性皮炎|結節性癢疹特應性皮炎|結節性癢疹遺傳性血管性水腫遺傳性血管性水腫遺傳性血管性水腫塵螨過敏非節段型白癜風全身型幼年特發性關節炎多關節性幼年特發性關節炎巨細胞動脈炎類風濕關節炎斑塊狀銀屑病轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病肺動脈高壓慢性血栓栓塞性肺動脈高壓房顫隨伴快速心室率陣發性室上性心動過速地區葡萄牙加拿大EMAEMA瑞士|英國EMA瑞士美國瑞士EMAEMA中國臺灣美國獲批時間2025-02-122025-02-062025-02-132025-02-142025-02-182025-02-202025-02-242025-02-262025-02-272025-02-012025-02-232025-02-272025-02-112025-02-112025-02-202025-02-21否否否否是否否否否否否否否否否否否是數據來源：Insight數據庫8全球新藥獲批上市清單疾病領域內分泌和代謝系統疾病神經系統疾病精神障礙疾病感染性疾病新藥類型新藥類似藥改良新新藥改良新藥物類型化藥生物藥化藥化藥化藥藥品名稱替拉曲考卡格列凈+替格列汀替那帕諾帕羅培特立帕肽甘精胰島素門冬胰島素-SAR341402阿柏西普-CT-P42阿撲嗎啡-SPN830利司撲蘭片阿立哌唑卡利拉嗪氨曲南+阿維巴坦-PF-06947387他唑巴坦+頭孢洛生成分類別化藥化藥化藥多肽多肽多肽抗體類融合蛋白化藥化藥化藥化藥化藥化藥劑型普通片劑口腔崩解片普通片劑皮下注射劑皮下注射劑皮下注射劑眼用注射劑皮下注射劑普通片劑長效注射劑普通膠囊劑注射劑注射劑靶點THRDPP4|SGLT2NHE-3DRD2|ADRA2C|DRD3|DRD4|DRD5|ADRA2B|ADRA1DSMN2DRD3PBP3PBP|Beta-lactamase企業EgetisTherapeutics田邊三菱制藥株式會社上海復星醫藥（集團）股份有限公司AscendisPharma甘李藥業股份有限公司賽諾菲制藥賽特瑞恩制藥USWorldMeds基因泰克大冢制藥株式會社田邊三菱制藥株式會社艾伯維生物制藥默沙東制藥適應癥Allan-Herndon-Dudley綜合征2型糖尿病慢性腎病高磷血癥甲狀旁腺功能減退癥糖尿病糖尿病參考原研帕金森病脊髓性肌萎縮癥雙相情感障礙|精神分裂癥重度抑郁癥復雜性腹腔感染革蘭氏陰性菌感染醫院獲得性肺炎|呼吸機相關肺炎|復雜性尿路感染|復雜性腹腔感染|腎盂腎炎地區EMA澳大利亞馬來西亞美國EMA美國美國韓國泰國美國獲批時間2025-02-132025-02-172025-02-202025-02-202025-02-112025-02-142025-02-182025-02-042025-02-112025-02-262025-02-282025-02-072025-02-08是否是否否否否否否是是否否否否數據來源：Insight數據庫9全球新藥獲批上市清單疾病領域感染性疾病呼吸系統疾病血液系統疾病新藥類型藥物類型化藥新藥生物藥新藥新藥類似藥化藥化藥生物藥藥品名稱安泰他韋替拉凡星頭孢地洛莫昔克丁IxchiqSipavibart斯泰度塔單抗VIMKUNYAKostaive五價腦膜炎球菌ABCYW疫苗-GSK3536819AmRNA-1345VIMKUNYA恩塞芬汀伊普可泮培非格司亭-Fylnetra成分類別化藥環狀多肽化藥化藥減毒活疫苗預防性疫苗單特異性抗體單特異性抗體病毒樣顆粒疫苗預防性疫苗防性疫苗重組蛋白結合疫苗|預防性疫苗預防性疫苗mRNA疫苗病毒樣顆粒疫苗預防性疫苗化藥化藥細胞因子類劑型普通膠囊劑注射劑注射劑普通片劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑吸入混懸液普通膠囊劑注射劑靶點NS5APeptidoglycanGluClCHIKV-nsP3SARS-CoV-2STeNTSARS-CoV-2SMeningococcusRSVFproteinCSF3R企業東陽光藥業賽生藥業公司JeilPharmaceuticalMedicinesDevelopmentforGlobalHealthValneva阿斯利康制藥珠海泰諾麥博制藥股份有限公司BavarianNordic葛蘭素史克制藥ModernaTherapeuticsBavarianNordic優銳醫藥科技（上海）有限公司諾華制藥KashivBioSciences適應癥基因1型丙型肝炎|基因2型丙型肝炎|基因3型丙型肝炎|基因6型丙型肝炎醫院獲得性肺炎|呼吸機相關肺炎醫院獲得性肺炎|呼吸機相關肺炎|復雜性尿路感染|腎盂腎炎盤尾絲蟲病基孔肯亞出血熱2019冠狀病毒感染破傷風基孔肯亞出血熱2019冠狀病毒感染腦膜炎球菌病呼吸道合胞病毒感染基孔肯亞出血熱慢性阻塞性肺疾病陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥發熱性中性粒細胞減少癥地區韓國美國英國EMA美國EMA美國英國EMA中國澳門加拿大加拿大獲批時間2025-02-082025-02-112025-02-192025-02-202025-02-052025-02-062025-02-112025-02-142025-02-142025-02-152025-02-282025-02-282025-02-072025-02-142025-02-25是否是否否否否否是是否是否否否否否數據來源：Insight數據庫10全球新藥獲批上市清單疾病領域眼科疾病泌尿系統疾病消化系統疾病骨骼肌肉系統疾病皮膚疾病其它新藥類型新藥改良新類似藥新藥新藥類似藥新藥新藥新藥改良新藥物類型化藥生物藥生物藥化藥化藥生物藥生物藥生物藥化藥化藥化藥藥品名稱Avacincaptadpegol雷珠單抗-RG6321阿柏西普-FYB203PegcetacoplanSeladelparSeladelpar古塞奇尤單抗烏司奴單抗-Bmab1200英夫利西單抗-CMAB008阿達木單抗克拉考特鵝去氧膽酸TLX591CDx腎上腺素成分類別適配體單特異性抗體抗體片段抗體類融合蛋白環狀多肽化藥化藥單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥多肽偶聯藥物PDC|放射性核素偶聯藥物RDC|診斷用放射性藥物|伴隨診斷試劑化藥劑型眼用注射劑眼用植入劑眼用注射劑皮下注射劑普通膠囊劑普通膠囊劑皮下注射劑，注射劑靶點C5VEGFAC3IL23A皮下注射劑IL12p40注射劑TNF-α注射劑TNF-α軟膏劑/乳膏劑/硬膏劑AR普通片劑/注射劑PSMA注射劑ADR企業安斯泰來制藥基因泰克Formycon蘇庇醫藥吉利德制藥吉利德制藥西安楊森制藥有限公司暉致科興生物制藥股份有限公司艾伯維生物制藥CosmoPharmaceuticalsMirumPharmaceuticalsTelixPharmaceuticals百特制藥適應癥地圖狀萎縮糖尿病黃斑水腫濕性年齡相關性黃斑變性|糖尿病黃斑水腫|脈絡膜新生血管|視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫C3腎小球病原發性膽汁性膽管炎原發性膽汁性膽管炎克羅恩病克羅恩病克羅恩病|強直性脊柱炎|潰瘍性結腸炎|瘺管性克羅恩病|類風濕關節炎|銀屑病放射學陰性中軸型脊柱關節炎痤瘡腦腱黃瘤病前列腺癌（PET顯像）/地區美國美國英國EMA英國EMAEMA孟加拉國英國美國丹麥英國挪威馬耳他盧森堡美國獲批時間2025-02-122025-02-042025-02-252025-02-202025-02-112025-02-202025-02-202025-02-142025-02-282025-02-202025-02-102025-02-212025-02-112025-02-132025-02-242025-02-252025-02-252025-02-28是否首次獲批否否否否否否否否否否是02全球申請上市新藥清單數據來源：Insight數據庫全球新藥申請上市清單疾病領域新藥類型藥物類型化藥腫瘤新藥生物藥藥品名稱成分類別Imlunestrant化藥恩沙替尼化藥宗格替尼化藥司美替尼化藥Linzagolix化藥比美替尼化藥阿可替尼化藥恩考芬尼化藥匹妥布替尼化藥奧德羅奈昔單抗雙特異性抗體西妥昔單抗伊基奧侖賽替西木單抗度伐利尤單抗信迪利單抗納武利尤單抗伊匹木單抗度伐利尤單抗帕博利珠單抗單特異性抗體CAR-T單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體劑型普通片劑普通膠囊劑普通片劑普通膠囊劑普通片劑普通片劑普通片劑普通膠囊劑普通膠囊劑普通片劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑注射劑靶點ER-αALK|c-Met|ROS1HER2-Ex20InsMEK2|MEK1CD20|CD3BCMACTLA4PD-L1CTLA4PD-L1PD-1企業禮來制藥貝達藥業股份有限公司勃林格殷格翰制藥PatheonInc|阿斯利康制藥橘生藥品工業株式會社AlmacPharmaServicesLimited|皮爾法伯阿斯利康制藥康泰倫特藥業|皮爾法伯禮來制藥再生元制藥默克制藥南京馴鹿生物技術股份有限公司VetterPharma|阿斯利康制藥康泰倫特藥業|阿斯利康制藥信達生物制藥（蘇州）有限公司百時美施貴寶制藥百時美施貴寶制藥康泰倫特藥業|阿斯利康制藥默沙東制藥適應癥HR陽性、HER2陰性乳腺癌非小細胞肺癌非小細胞肺癌I型神經纖維瘤病-叢狀神經纖維瘤子宮肌瘤非小細胞肺癌套細胞淋巴瘤非小細胞肺癌慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤濾泡性淋巴瘤結直腸癌多發性骨髓瘤肝細胞癌肝細胞癌結腸癌結直腸癌結直腸癌肌層浸潤性膀胱癌頭頸部鱗狀細胞癌地區韓國EMA美國申請時間2025-02-062025-02-132025-02-192025-02-202025-02-26中國2025-02-27EMA2025-02-27中國2025-02-27EMA2025-02-28美國2025-02-04中國2025-02-13中國香港2025-02-14美國美國美國2025-02-212025-02-212025-02-222025-02-242025-02-242025-02-252025-02-25是否首次否否否否否否否否否否否否否否否否否否否數據來源：Insight數據庫13全球新藥申請上市清單疾病領域腫瘤免疫系統疾病新藥類型改良新類似藥新藥改良新類似藥藥物類型化藥生物藥生物藥化藥生物藥化藥生物藥藥品名稱亮丙瑞林伊匹木單抗-帕妥珠單抗-艾瑪昔替尼皮膚制劑非索非那定瑞米布替尼古塞奇尤單抗Etuvetidigeneautotemcel美泊利珠單抗度普利尤單抗依帕伐單抗洛索洛芬枸地氯雷他定口服溶液司庫奇尤單抗-BAT2306成分類別多肽單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥化藥單特異性抗體造血干細胞HSC基因治療單特異性抗體單特異性抗體單特異性抗體化藥化藥單特異性抗體劑型注射用乳劑皮下注射劑長效注射劑注射劑注射劑軟膏劑/乳膏劑/硬膏劑口服混懸液普通片劑皮下注射劑注射劑皮下注射劑皮下注射劑注射劑滴眼劑口服溶液劑皮下注射劑靶點CTLA4JAK1IL23AWASIL5IL4RCOX企業長春金賽藥業有限責任公司信達生物制藥（蘇州）有限公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司江蘇恒瑞醫藥股份有限公司賽諾菲制藥諾華制藥強生制藥FondazioneTelethon葛蘭素史克制藥賽諾菲制藥蘇庇醫藥潤爾眼科藥物（廣州）有限公司合肥恩瑞特藥業有限公司百奧泰生物制藥股份有限公司適應癥前列腺癌結腸癌HER2陽性乳腺癌特應性皮炎慢性自發性蕁麻疹慢性自發性蕁麻疹斑塊狀銀屑病濕疹血小板減少伴免疫缺陷綜合征嗜酸性粒細胞型慢性阻塞性肺疾病大皰性類天皰瘡巨噬細胞活化綜合征過敏性結膜炎眼部術后炎癥過敏性鼻炎|蕁麻疹強直性脊柱炎|斑塊狀銀屑病|銀屑病關節炎地區美國EMAEMA美國美國申請時間2025-02-182025-02-222025-02-022025-02-152025-02-252025-02-272025-02-032025-02-032025-02-112025-02-182025-02-272025-02-082025-02-142025-02-08否是否否是否是否是否是否否否是是是數據來源：Insight數據庫全球新藥申請上市清單疾病領域心血管系統疾病內分泌和代謝系統疾病神經系統疾病精神障礙疾病感染性疾病新藥類型新藥新藥類似藥新藥改良新改良新新藥藥物類型化藥生物藥化藥生物藥化藥化藥化藥化藥藥品名稱非奈利酮非奈利酮司美格魯肽替索芬辛德谷胰島素德谷胰島素Troriluzole諾西那生卡比多巴+左旋多巴-ND0612利培酮-TV-46000來那帕韋來那帕韋瑞扎芬凈成分類別化藥化藥多肽化藥多肽多肽化藥ASO化藥化藥化藥化藥環狀多肽劑型普通片劑普通片劑長效注射劑皮下注射劑片劑皮下注射劑皮下注射劑普通膠囊劑注射劑皮下注射劑長效注射劑皮下注射劑長效注射劑皮下注射劑長效注射劑皮下注射劑注射劑靶點MRMRSLC6A3|SLC6A2|SLC6A4VDACSMN2AADC|DRDCapsidCapsidGlucansynthase企業拜耳醫藥拜耳醫藥諾和諾德制藥ProductosMedix東陽光藥業華東醫藥股份有限公司Biohaven渤健制藥田邊三菱制藥株式會社梯瓦制藥吉利德制藥吉利德制藥KRBConsulting|PatheonInc|萌蒂制藥適應癥射血分數保持的心力衰竭|射血分數輕度降低的心力衰竭射血分數保持的心力衰竭|射血分數輕度降低的心力衰竭肥胖|肥胖患者的心血管事件二級預防肥胖2型糖尿病2型糖尿病脊髓小腦性共濟失調脊髓性肌萎縮癥帕金森病雙相I型障礙HIV暴露前預防HIV暴露前預防侵襲性念珠菌病地區EMA墨西哥美國EMA美國美國EMA申請時間2025-02-032025-02-142025-02-122025-02-202025-02-092025-02-202025-02-112025-02-282025-02-202025-02-252025-02-182025-02-242025-02-26否否否否否否否是是否否是否否否否數據來源：Insight數據庫15全球新藥申請上市清單疾病領域感染性疾病呼吸系統疾病眼科疾病新藥類型新藥改良新其它新藥新藥改良新藥物類型生物藥化藥生物藥化藥生物藥化藥化藥生物藥藥品名稱重組帶狀皰疹疫苗-LZ901AbrysvoVIMKUNYA伐昔洛韋-HY-029吸附破傷風疫苗-CS-2047AC群腦膜炎球菌多糖結合疫苗-盟納康非索非那定那米司特度普利尤單抗特澤利尤單抗Avacincaptadpegol曲安奈德脈絡膜上腔注射混懸液-ARVN001阿托品滴眼液-HR19034貝伐珠單抗-VIKG成分類別重組蛋白疫苗預防性疫苗重組蛋白疫苗預防性疫苗病毒樣顆粒疫苗預防性疫苗化藥預防性疫苗多糖結合疫苗預防性疫苗化藥化藥單特異性抗體單特異性抗體適配體化藥化藥單特異性抗體劑型注射劑注射劑注射劑口服混懸液注射劑注射劑口服混懸液普通片劑皮下注射劑皮下注射劑眼用注射劑眼用注射劑滴眼劑眼用注射劑靶點VZVgERSVFproteinDNAPolTetanustoxoidMeningococcusPDE4BIL4RTSLPC5CHRM企業北京綠竹生物技術股份有限公司輝瑞制藥BavarianNordicHylorisPharmaceuticals康希諾生物股份公司北京綠竹生物技術股份有限公司|重慶智飛生物制品股份有限公司賽諾菲制藥勃林格殷格翰制藥賽諾菲制藥安進制藥|阿斯利康制藥安斯泰來制藥極目生物有限公司成都盛迪醫藥有限公司OutlookTherapeutics適應癥帶狀皰疹呼吸道合胞病毒感染基孔肯亞出血熱皰疹病毒感染破傷風腦膜炎球菌病季節性過敏性鼻炎特發性肺纖維化哮喘慢性鼻竇炎伴鼻息肉病地圖狀萎縮葡萄膜炎性黃斑水腫近視濕性年齡相關性黃斑變性地區EMA英國美國美國申請時間2025-02-092025-02-272025-02-282025-02-252025-02-062025-02-192025-02-082025-02-252025-02-072025-02-252025-02-052025-02-182025-02-182025-02-28是否否是否否是否否否是否否否否是否數據來源：Insight數據庫16全球新藥申請上市清單疾病領域眼科疾病泌尿系統疾病消化系統疾病皮膚疾病其它新藥類型類似藥新藥類似藥新藥改良新藥物類型生物藥化藥生物藥生物藥化藥藥品名稱阿柏西普-AVT06Pegcetacoplan烏司奴單抗-QX001SA型肉毒桿菌毒素-QM1114-DP地塞米松眼科植入-AM007布地奈德成分類別抗體類融合蛋白環狀多肽單特異性抗體其它蛋白化藥化藥劑型注射劑皮下注射劑注射劑注射劑眼用植入劑吸入用氣霧劑/粉霧劑/噴霧劑靶點C3IL12p40RHOB|SNAP25企業Alvotech蘇庇醫藥華東醫藥股份有限公司Q-Med|益普生制藥|科醫國際貿易（上海）有限公司OcularTherapeutix|上海藹睦醫療科技有限公司益得生物科技股份有限公司適應癥濕性年齡相關性黃斑變性C3腎小球病|膜增生性腎小球腎炎克羅恩病面部皺紋眼部術后炎癥|眼部術后疼痛/地區美國EMA申請時間2025-02-182025-02-052025-02-122025-02-112025-02-092025-2-15否否否否否是是否首次否否否否否是03FDA新藥PDUFA清單2025年3月和2025年4月FDA新藥PDUFA清單），藥品成分阿帕替尼Vutrisiran*替莫瑞林Gepotidacin*艾曲帕米二氮嗪膽堿*FitusiranReproxalap伊奈利珠單抗*卡博替尼度普利尤單抗替莫瑞林阿柏西普納武利尤單抗氟[18F]-FETPrademagenezamikeracel成分類別化藥siRNA多肽化藥化藥化藥siRNA化藥單特異性抗體化藥單特異性抗體多肽抗體類融合蛋白單特異性抗體診斷用放射性藥物|放射性核素偶聯藥物RDC|伴隨診斷試劑基因治療|角質形成細胞劑型普通片劑皮下注射劑皮下注射劑普通片劑鼻用氣霧劑/噴霧劑/粉霧劑緩釋/控釋片皮下注射劑滴眼劑注射劑普通片劑皮下注射劑皮下注射劑眼用注射劑注射劑注射劑注射劑研發機構ElevarTherapeuticsAlnylamPharmaceuticalsTheratechnologies葛蘭素史克制藥MilestonePharmaceuticalsSolenoTherapeuticsAlnylamPharmaceuticalsAldeyraTherapeutics安進制藥Exelixis再生元制藥Theratechnologies再生元制藥百時美施貴寶制藥TelixPharmaceuticalsAbeonaTherapeutics申報適應癥肝細胞癌轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病HIV相關脂肪營養不良單純性尿路感染陣發性室上性心動過速普拉德-威利綜合征A型血友病|B型血友病干眼癥IgG4相關性疾病胰腺神經內分泌瘤|非胰腺神經內分泌腫瘤慢性自發性蕁麻疹HIV相關脂肪營養不良濕性年齡相關性黃斑變性|糖尿病黃斑水腫肝細胞癌膠質瘤（PET顯像）隱形遺傳營養不良型大皰性表皮松解癥PDUFA日期2025-03-202025-03-232025-03-252025-03-262025-03-272025-03-272025-03-282025-04-022025-04-032025-04-032025-04-182025-04-182025-04-202025-04-212025-04-262025-04-29），奧瑞珠單抗-CYB704ICP-488KLKB1CTLA4/TYK22025-02-282025-02-262025-02-262025-02-262025-02-252025-02-242025-02-242025-02-242025-02-212025-02-20NCT06844799CTR20250615NCT06842823NCT06840496CTR20250582///等///亞/20SHR-2004//2型糖尿病2025-02-092025-02-072025-02-072025-02-072025-02-062025-02-072025-02-062025-02-052025-02-05JPRN-jRCT2031240688CTR20250464/CTR20244696CTR20250062、ChiCTR2500097207CTR20250364CTR20250365//05研發進度終止新藥數據來源：Insight數據庫23研發進度終止新藥根據Insight數據庫，2025年2月共有30款新藥研發終止，5款新藥適應癥研發終止。.ValerioTherapeuticsX4PharmaceuticalsInventivaIntra-CellularTherapiesVIO-01CendakimabX4P-002X4P-003Yap-Tead(Inventiva)ITI-333CemdomespibMovronersenBIIB094GSK2556286GSK3528869VH4004280化藥化藥化藥化藥化藥化藥化藥/////臨床II期臨床II期臨床II期尿路上皮癌/膀胱癌數據來源：Insight數據庫24研發進度終止新藥.TurnstoneBiologicsVoyagerTherapeuticsTonabacaseTBio-4101MinzasolminVY9323Vemircopan酶酶Fidanacogeneelaparvovec.KiniksaPharmaceuticalsAbiprubartSAR443809Ponsegromab/Peptidoglycan/B7-H4CD40臨床前06重點醫藥交易事件重點醫藥交易事件據Insight數據庫統計，2月共收錄63條藥品相關交易，下表僅展示醫藥交易總額TOP15，更多交易詳情可以移步至Insight數據庫查詢。2025-02-112025-02-262025-02-122025-02-192025-02-252025-02-182025-02-20轉讓/收購授權/許可授權/許可授權/許可轉讓/收購AnthosTherapeuticsIdorsiaPharmaceuticalsXilioTherapeuticsBridGeneBiosciencesStokeTherapeuticsRadianceBiopharmaCosettePharmaceuticalsAbelacimabCenerimodNoveltumor-activated,antibody-basedimmunotherapies,includingmaskedT-cellengagersSYS6005SmallMoleculeDrugsforImmunologyandNeurologyZorevunersen抗體-暫未確定類別載荷：MMAE首付款：350百萬美元首付款：52百萬美元首付款：46百萬美元里程碑付款：385百萬美元交易總額：430百萬美元26數據來源：Insight數據庫；企業官網篩選方法：【交易時間】為0201-0229，【項目類型】為【藥品】，不包括終止交易和完成收購。26重點醫藥交易事件2025-02-262025-02-202025-02-192025-02-102025-02-202025-02-062025-02-042025-02-25授權/許可授權/許可轉讓/收購授權/許可授權/許可授權/許可HBMAlphaTherapeuticsGenesisTherapeuticsEpitopeaAkosBiosciencesRedHillBiopharmaIncyteCorporationIntasPharmaceuticalRestorationBiologicsHylorisPharmaceuticalsHAT001GEMSartificialintelligence(AI)platform，smallmoleculetherapeuticsagainstIncyte-selectedtargetsCryptoMapplatform，therapeuticsderivedfromthecollaboration戈利木單抗-BAT2506cannabinoid-COX-2conjugatecompounds(Akos)TNF-αCD38COX-25-HT3receptor交易總額：395百萬美元里程碑付款：300百萬美元