IATF16949-2016過程烏龜圖顧客導向過程C5個管理過程M8個支持過程S10個M1組織環境過程4.1理解組織及其環境M1組織環境過程4.1理解組織及其環境4.2理解相關方需求和期望輸出：資源需求：人員、設備設施，原輔材料等得到任命的管理者代表、顧客代表、質量代表及內審員得到識別的質量管理體系過程內外部溝通/確定顧客特殊要求識別并制定的相關質量體系所有文件及記錄識別出產品接受準則識別出風險和機遇及其控制措施組織的中長期經營計劃及戰略規劃產品和過程符合性設計和控制人力資源主管部門:管理部過程擁有者資源:計算機及網絡,打/復印機,會議室,檔案輸入:顧客及相關方的要求.期望;顧客特殊要求,合同及技術協議法律法規相關標準要求市場信息竟爭環境信息組織在外部環境的優/劣勢內部的持續改進織織的經營理念,經營計劃和方針目標組織的產品和服務、基礎設施、活動外部供應過程、產品和服務風險和機遇、人員及產品安全要求過程風險：組織所處地區政策變化顧客要求的變更法律法埁的更新替換質量管理體系的換版更新竟爭對手的技術革新過程方法：質量手冊顧客特定要求CSR清單識別內外部因素影響；SWOT分析，識別確定相關方風險和機遇控制程序過程績效：M2領導作用過程M2：領導作用過程M2：領導作用過程5.1領導作用與承諾5.2方針輸出：質量方針和目標組織架構和部門職責崗位職責和權限質量管理體系和過程有效性的監控和評審公司的規章制度提供所需的資源內外部溝通方式和渠道質量管理人員的任命和權限賦予人力資源主管部門:管理部過程擁有者資源:辦公設備、復印機、會議室、宣傳資料輸入:最高管理者的期望和要求質理管理體系的要求顧客和相關方的期望和要求公司經營戰略法律法規的要求持續改進的要求內外部溝通、確定的顧客特殊要求識別出的風險和機遇及其控制措施產品和過程符合性的設計和控制過程風險：方針和目標不適宜組織崗位、職責權限不明確公司的制度不適宜資源缺乏內外部溝通渠道不順暢過程方法：質量手冊員工手冊公司的規章制度及作業流程過程績效：M3：風險和機遇過程6.1風險和機遇的應對措施M3：風險和機遇過程6.1風險和機遇的應對措施6.1.2.3應急計劃輸出：風險和機遇的領導承諾與方針各過程的風險和機遇識別風險和機遇的應對措施風險和機遇措施的有效性評價風險識別與評價表突發事件應急處理小組事態升級的等級劃分及職責突發應急事件清單及措施人力資源主管部門:管理部過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、檔案柜、會議室輸入:組織內外部環境因素分析和評審相關方的需求和期望與相關方的關系法律法規的要求可能對組織發展造成影響的變更和趨勢與質量管理體系有關的相關方要求組織戰略、管理、政策和承諾過程風險：風險分析不全面，缺乏有效應對措施內外部環境因素變更頻繁法律法規的更新頒布相關方的需求變化與質量管理體系有關的相關方要求的變化過程方法：風險和機遇控制程序應急計劃與事態升級管理規定內外部審核、管理評審過程績效：M4：經營計劃管理過程6.2質量目標及期實施的策劃M4：經營計劃管理過程6.2質量目標及期實施的策劃6.3更改的策劃輸出：批準發布文件化的質量目標及分解到各部門的目標組織中長期的經營計劃及分解質量目標的衡量方法及完成情況的監控生產成本和損失成本控制質理管理體系變更的控制管理評審及持續改進有效運行的質量管理體系人力資源主管部門:管理部過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、檔案柜、會議室輸入:組織的戰略規劃及其法律法規的要求相關方的需求和期望內部需求、經營計劃和質量方針以往績效達成數據內外部審核輸出的結果管理評審的輸出內外部相關方的變更需求組織的相關職能規劃質量管理體系的相關過程的需求組織的動態變化的環境過程風險：質量目標與現狀不適宜質量目標與顧客要求不一致質理目標未定期評審與溝通質量目標缺乏可測量性質量目標缺乏有效監控手段過程方法：經營計劃控制程序變化點管理控制程序以往績效數據的趨勢過程績效：M5：數據分析和評價過程9.1.1.2統計工具的確定M5：數據分析和評價過程9.1.1.2統計工具的確定9.1.1.3統計概念的應用9.1.3分析和評價輸出：SPC統計分析記錄MSA分析記錄質量目標考核結果質量改進報告質量月度分析報告各部門月度分析改進報告質量損失成本和生產成本統計分析報告物料庫存及交貨統計記錄人力資源主管部門:質量部相關部門：生產部，技術部，銷售部，采購部過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、檔案柜、會議室管理看板、數據分析軟件輸入:質量先期策劃輸出的目標從事數據統計的人員的能力監視和測量過程獲得的數據和信息內外部的績效數據風險和機遇采取措施的結果質量目標及實現情況市場和竟爭對手的信息過程風險：數據來源不準，決策失誤數據缺失，無法統分析質理目標的不可測量性數據統計人員能力不足數據分析缺乏有效的軟件過程方法：數據分析及評價控制程序SPC管理規定Minitab數據分析軟件過程績效：M6：內部審核過程9.2內部審核M6：內部審核過程9.2內部審核9.2.1組織應按策劃的時間間隔進行內部審核輸出：符合標準有效的過程、產品和質量體系內審報告（含過程、產品體系審核）內審不符合報告和記錄糾正及預防措施受控和有能力的過程內審檢果記錄文件風險及控制措施評審和更新人力資源主管部門:管理部相關部門：生產部，技術部，質量部過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、會議室輸入:質量方針、目標、過程績效經營計劃審核計劃顧客法規要求、體系要求、體系文件上次內外審核結果圖紙、控制計劃、工藝流程等文件顧客特殊要求審核標準和檢查表過程風險：審核人員能力不足審核策劃不清晰、完整內審未覆蓋整個過程過程方法：內部審核控制程序過程審核管理規定產品審核管理規定過程績效：M7：管理評審過程M7：管理評審過程9.3管理評審9.3.2管理評審輸入輸出：質量管理體系及其過程有效性的改進與顧客要求有產的產品改進資源需求管理評審報告及改進項目質量損失成本風險及控制措施評審和更新新增的管理制度或辦法人力資源主管部門：管理部相關部門：過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、會議室、投影儀輸入:以往管理評審措施實施情況體系內外部因素的變化顧客滿意和相關方反饋質量目標的達成狀態過程績效達成狀態不合格以糾正措施外部供方的績效資源的充分性應對風險和機遇采取的措施過程風險：管理評審流于形式，無法真實的識別出管理薄弱環節管理評審輸入數據真實性低及數不完整管理評審策劃不完善過程方法：管理評審控制程序質量損失成本控制程序糾正與預防措施控制程序過程績效：M7管理評審過程M8：質量改進過程M8：質量改進過程6.1.2.2預防措施10/10.1改進10.2不合格與糾正措施輸出：質量體系得到持續改進和運行產品和過程質量得到持續的改進糾正預防措施報告優化的作業指導及標準新增的管理制度或規定顧客的滿意度達標準的質量目標和績效滿足組織要求的合格供方人力資源主管部門：質量部相關部門：生產部、技術部過程擁有者資源:計算機和網絡、打印機、會議室輸入:內外部審核、管理評審輸出未達標的質量目標和過程績效數據分析結果、質量生產報表資料顧客投訴、退貨外部供方異常數據內部異常、不合格品體系、顧客、法律法埁要求的不符合項過程風險：糾正預防措施分析不徹底，導致問題重復發生質量管理人員能力不足，導致問題不能及時有效得到控制異常基礎數據不完整，不正確過程方法：持續改進控制程序糾正與預防措施控制程序固定的質量分析檢討會過程績效：M8質量改進過程C1：顧客要求評審過程C1：顧客要求評審過程8.1運行重劃和控制8.1.1補充8.1.2保密8.2產品和服務要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產品和服務的要求的確定8.2.3評審8.2.4產品和服務要求的更改輸出：新產品分析報告產品信息報價單顧客要求合同、協議、訂單評審報告顧客信息反饋售后服務、回訪、滿意度調查等信息產品交付計劃與顧客溝通的來往郵件、電話、傳真等信息交付后的不合格處理異常處理反饋報告人力資源主管部門：銷售部相關部門：技術部、生產部、質量部、倉庫過程擁有者銷售部資源:車輛、電腦、郵件、網絡、電話、紙張、筆、新產品資料輸入:顧客新產品信息竟爭對手信息新設備、工裝信息顧客訂單、合同、質量水平能力顧客的要求和特殊要求質量管理體系要求法規、標準要求初始材料清單適用的工裝信息以往報價信息產能信息任何的內外部附加要求內外部風險過程風險：顧客溝通缺少明確的對接窗口顧客要求識別不完善缺少顧客訂單、合同評審過程方法：顧客要求評審控制程序顧客滿意度控制程序產品交付服務及顧客反饋控制程序過程績效：C1顧客要求評審過程資源:新產品涉及的材料、設備、資金、人員、電腦、網絡、設計制圖專業軟件資源:新產品涉及的材料、設備、資金、人員、電腦、網絡、設計制圖專業軟件人力資源主管部門：技術部相關部門：質量部、生產部、采購C2設計和開發過程過程擁有者過程擁有者技術部輸出：規范及圖紙場地布置圖輸出：規范及圖紙場地布置圖控制計劃過程流程圖PFMEA測量系統分析作業指導書批準接收準則（PPAP）樣件初始過程能力研究防錯活動的結果有關質量、可靠性的數據產品/過程不合格的探測和反饋方法輸入:顧客要求過程開發目標（效率、過程能力、及成本等）新設備、工裝、檢測設備計劃技術/材料規范管理者支持以往類似產品的開發經驗項目任務書產品接收準則現有過程資源信息產品與過程特殊特性清單適用的法律法規要求項目開發成本C2：設計和開發過程4.4.1.2產品安全7.5.3.2.2工程規范8.3產品和服務的設計開發8.3.1總則8.3.2設計開發策劃8.3.3設計和開發輸入8.3.4設計和開發控制8.3.4.4產品批準過程8.3.5設計和開發輸出8.3.6設計和開發更改8.5.6更改控制C2：設計和開發過程4.4.1.2產品安全7.5.3.2.2工程規范8.3產品和服務的設計開發8.3.1總則8.3.2設計開發策劃8.3.3設計和開發輸入8.3.4設計和開發控制8.3.4.4產品批準過程8.3.5設計和開發輸出8.3.6設計和開發更改8.5.6更改控制過程風險：不符合安全或法規要求過程風險：不符合安全或法規要求項目進度計劃未落實項目開發成本超出預算新產品信息識別不全面產品特殊特性未識別及傳遞產品特性和顧客特殊要求缺少有效控制方法過程績效：過程方法：過程績效：過程方法：APQP控制程序產品安全與特殊特性管理規定生產件批準控制程序變更管理控制程序C3：產品生產與服務過程C3：產品生產與服務過程8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制8.5.1.1控制計劃8.5.1.2標準化作業-操作指導書和可視化標準8.5.1.3作業準備驗證8.5.1.4停機后驗證8.5.1.7生產計劃輸出：準時批量生產的合格產品產品和過程記錄對產品的防護措施顧客財產的維護保養記錄對生產現現場實施可目視化的管理整潔的作業現場用適宜的方法識別及監視和測量狀態，并實現可追溯性異常產品及糾正預防措施經過培訓的合格人員質量損失統計改善人力資源主管部門：相關部門：過程擁有者生產部資源:原材料、機器設備、工裝模具、人員、指導文件、檢測設備/工具、搬運工具、電腦輸入:客戶訂單顧客要求及特殊要求產品特性要求操作人員檢測人員設備、工裝模具等作業指導書質量信息反饋生產計劃質量目標過程能力要求過程風險：計劃不能如期達成設備、模具缺少維護保養過程能力不足過程缺乏作業指導文件人員短缺計劃變更頻繁混料異常改善能力不足過程方法：生產過程控制程序FMEA管理規定控制計劃管理規定生產計劃管理規定過程績效：C3產品生產與服務過程C4：產品交付與服務過程8.5.5交付后的活動C4：產品交付與服務過程8.5.5交付后的活動8.5.5.1服務信息反饋8.5.5.2與顧客的服務協議輸出：產品發運安排，產品交付確認送貨單，產品交付業績統計外部損失費用統計顧客滿意度調查資料制造過程的反饋產品和過程改進信息顧客信息回復與溝通顧客處異常處理及記錄物流運輸公司的管理產品運輸、防護規定產品的搬運規范人力資源主管部門：銷售部相關部門：倉庫、質檢部、生產部過程擁有者銷售部部資源:電話、電腦、網絡、郵箱、傳真、交通工具輸入:顧客訂單顧客的采購協議和質量協議生產計劃交貨計劃物流運輸方信息及合同產品交付的質量、交期、服務信息顧客拜訪、市場調研顧客投訴、咨詢和反饋產品的防護要求產品的搬運要求產品的運輸及防護要求過程風險：產品交付數量和交期未按要求產付運輸、搬運過程中產品損壞運輸車輛緊張導致交期延誤顧客反饋信息處理不及時產品交付時附帶的相關資料不完整過程方法：產品交付服務及顧客反饞饋控制程序顧客要求評審控制程序不合格品控制程序糾正與預防措施控制程序過程績效：C5：顧客滿意度管理過程9.1.2顧客滿意C5：顧客滿意度管理過程9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充輸出：需要改進的項目和措施顧客滿意度評價顧客滿意度提升顧客滿意調查報告顧客滿意度評審記錄持續改進計劃顧客退回品分析記錄顧客交付業績的統計記錄人力資源主管部門：銷售部相關部門：質量部、生產部、技術部過程擁有者銷售部部資源:電話、郵件、電腦、偉真輸入:顧客的需求、期望（交付、質量、服務、成本等）顧客的信息產品信息制造過程績效交付產品的績效竟爭對手的信息顧客的投訴顧客生產中中斷產品、過程、體系的審核結果顧客退回品過程風險：未對顧客交付業績進行定期統計分析顧客反饋信息未及時處理回復顧客的調查問卷未定期發放及回收過程方法：顧客滿意度控制程序持續改進控制程序過程績效：C5顧客滿意度管理過程人力資源人力資源主管部門：管理部相關部門：各部門資源:計算機及網絡、打印機、復印機、招聘廣告、人才交流會、會議室、培訓場地及教材資源:計算機及網絡、打印機、復印機、招聘廣告、人才交流會、會議室、培訓場地及教材C3：人力資源管理過程7.1.2人員7.2/7.2.1能力/補充7.2.2能力*在職培訓，7.2.3內部審核員能力7.2.4二方審核員能力7.3/7.3.1意識-補充7.3.2員工激勵授權7.4溝通8.3.2.2產品設計技能過程績效：過程方法：過程風險：人員短缺人員集體罷工人員能力不足人員激勵及獎懲不公開、公平C3：人力資源管理過程7.1.2人員7.2/7.2.1能力/補充7.2.2能力*在職培訓，7.2.3內部審核員能力7.2.4二方審核員能力7.3/7.3.1意識-補充7.3.2員工激勵授權7.4溝通8.3.2.2產品設計技能過程績效：過程方法：過程風險：人員短缺人員集體罷工人員能力不足人員激勵及獎懲不公開、公平人員配置不合理內外部溝通渠道不順暢輸入:質量管理體系運行和過程控制需求法律法規及標準要求內審員和二方審核員資格認定企業發展、運行規劃業務計劃及特殊要求的管控需求質量及技術的提高組織內外部溝通的需要生產技術及掌握的內部需求人力資源規劃需求以往培訓效果過程擁有者人事行政部輸出：滿足質量管理體系有效運行的人員年度人力資源需求計劃滿意的員工、具備資格、技能、意識的人員員工檔案、勞動合同及解除勞動合同的記錄內外部溝通及信息流通的記錄或文件培訓計劃、培訓記錄人力資源管理諷險措施人員激勵、授權、獎懲、考核記錄員工崗位技能矩陣圖C3：產品生產與服務過程C3：產品生產與服務過程7.1支持7.1.1資源7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環境8.5.1.5全面生產維護8.5.3顧客或外部供方的財產輸出：得到識別并維護滿足生產要求的設備、工裝設施效率和有效性得到改進具備能力的設備設備故障資料設備、工裝維護保養計劃5S檢查記錄安全管理記錄文件顧客/供方財產清單適宜的、整潔的工作環境設備的安全操作標準基礎設施的驗收、修改、報廢、處置記錄人力資源主管部門：生產部相關部門：采購、技術部、質檢部、銷售部過程擁有者生產部部資源:資金、設備及備件、廠房、運輸設備、維修工具、辦公設備、工裝放置區等輸入:顧客要求、體系要求產能、效率設備維護、過往故障經驗經營計劃、新產品開發計劃、維護保養計劃業務生產計劃法規、技術標準要求審核不符合項改善要求過往安全環境事故信息合格產品和服務要求工藝、作業指導書等規范過程風險：設備未定期維護保養設備管理人員能力不足設備安全操作缺乏標識及標準缺乏安全防護設施設備顧客/供方財產識別不充分，未進行有效管理過程方法：過程績效：S2基礎設施與環境管理過程S3：監視和測量資源管理過程S3：監視和測量資源管理過程7.1.5監視和測量資源7.1.5.1.1測量系統分析7.1.5.2測量溯源7.1.5.3實驗室要求輸出：處于標準有效期內的校準狀態得到識別的監視與測量裝置監視與測量裝置的維護計劃、校準計劃委外校驗、試驗的要求內外部檢定和校準記錄測量系統分析計劃和報告監視與測量設備的操作標準第三方實驗報告失效測量設備的處理方式及記錄人力資源主管部門：質量部相關部門：生產部、銷售部、采購過程擁有者質量部部資源:計算機及網絡、打印機、監視和測量設備、檢測區域輸入:國家或行業標準顧客特殊要求檢測儀器臺賬及檢驗計劃APQP輸出，新設備的需求產品和過程的需求過程風險：檢測設備失效檢測設備管理人員無資質外部實驗室無資質顧客不接受組織提供的外部實驗室出具的報告過程方法：監視和測量資源控制程序MSA管理規定委外實驗室管理規定內外部校準、驗證檢測設備失準時的處置過程績效：S3監視和測量資源管理過程S4：知識信息管理過程7.1.6組織的知識S4：知識信息管理過程7.1.6組織的知識輸出：個職能管理所需的知識先進的管理理念、技術、實踐、方法工藝標準檢驗標準及各類操作標準有效的、清晰并易于識別的文件化信息處于保存期內的、有效的文件及記錄人力資源主管部門：技術部相關部門：各部門過程擁有者技術部部總經辦資源:電腦及網絡、打印機、會議室、公告輸入:顧客要求、投訴、外部需求體系文件策劃的輸出要求、內部要求設計和開發的輸出法律法規、標準要求糾正措施、持續改進失敗和成功的經驗內部人員的知識和經驗顧客/供方的經驗和知識學術交流、專業會議等過程風險：組織的知識識別不全面識別的法律法規、標準不是最新版本過程方法：組織知識控制程序識別法律法規、標準、顧客要求及特殊要求學術交流、專業研討會過程績效：S5:文件與記錄管理過程7.5形成文件的信息S5:文件與記錄管理過程7.5形成文件的信息7.5.1總則7.5.2創建與更新7.5.3形成文件的信息的控制輸出：質量手冊、程序文件、作業指導書、工程規范、PPAP、APQP資料、記錄表單批準、分發外來文件的評審、分發各類體系文件的標識、更改、檢索及保存要救濟文件發放、回收、處置的要求人力資源主管部門：管理部相關部門：各部門過程擁有者質量部、各部門經理資源:計算機及網絡、打印機、掃描儀、紙、筆、辦公用品類輸入:質量管理體系要求法律法規的要求顧客及相關方的要求組織管理的要求國愛及行業標準的要求產品實現過程的要求更改的控制技術文件、產品相關的圖紙、標準、數據等過程風險：現場文件不受控文件修訂無記錄文件的批準權限不明確文件、記錄保存不便于檢索文件、記錄保存環境差過程方法：文件控制程序記錄控制程序過程績效：S6：采購與供應商管理過程8.4外部提供過程、產品和服務的控制S6：采購與供應商管理過程8.4外部提供過程、產品和服務的控制8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.3外部供方的信息輸出：經批準的合格供方名單供方生產件批準文件采購物資清單/訂單滿足生產需要特資采購計劃符合法律法規及采購要求的物料供方質量管理體系開發計劃供方審核計劃及審核報告供方績效監控及考核記錄供方不合格反饋單人力資源主管部門：管理部相關部門：質量部、生產部、技術部過程擁有者物控部資源:電腦及網絡、電話、打印機、傳真機、車輛、檢測設備、倉庫輸入:供方信息采購信息生產計劃新產品開發計劃關鍵設備、工裝、備件采購信息供方交貨業績銷售預測原輔料庫存明細顧客特定的供貨源供應商質量體系開發供方評審的需求法律法規要求顧客的特殊要求過程風險：采購物料不滿足法律法規要求采購物料來自于非合格供方采購訂單未涵蓋顧客特殊要求或重要的要救濟供方無質量管理體系過程方法：采購與供應商管理程離不合格品控制程序產品監視和測量控制程序過程績效：S7標識和可追溯性管理過程8.5.2標識和可追溯S7標識和可追溯性管理過程8.5.2標識和可追溯8.5.2.1標識和可追溯性-補充輸出：生產批號檢驗標識牌庫存產品標簽產品工序流轉卡領料批號記錄過程檢驗記錄入庫單送貨單人力資源主管部門：生產部相關部門：質檢部、倉庫過程擁有者質量部及各部門資源:通訊工具、電腦、標簽紙、記錄、工序流轉卡、標識牌、記號筆輸入:客戶訂單要求產品圖紙要求生產管理要求質理管理要求倉儲要求自制件/外協件過程風險：不同批次的原料混用原材料缺少標識領料記錄不完整過程工序流轉卡填寫不規范工序流轉卡遺失入庫物料無標識過程方法：產品標識和可追溯性控制程序過程績效：S8產品防擴與儲存管理過程S8產品防擴與儲存管理過程8.5.4防護5.5.4.1防護-補充輸出：產品防護與倉儲管理文件倉儲物料管理看板庫存物料及臺賬庫存物料標識卡物料出入庫記錄物料先進先出管理倉儲物料區域管理領料單入庫單送貨單退料單賬物料一致人力資源主管部門：倉庫相關部門：生產部、質檢部過程擁有者各部門資源:通訊工具、交通工具、交接單據、記錄輸入:法律法規要求物料需求計劃原材料、輔料、成品清單先進先出要求返工返修產品清單國家和行業標準顧客提供物料清單庫存信息供方信息產品儲存包裝要求5S管理要求賬卡特一致要求風險分析過程風險：賬卡物不一致未做到先進先出物料出庫、入庫、退料無記錄倉儲條件達不到防護作用產品缺少標識過程方法：產品防護與儲存控制程序過程績效：S8產品防護與儲存管理過程過程方法：過程風險：不同批次的原料混用原材料缺少標識領料記錄不完整過程工序流轉卡填寫不規范工序流轉卡遺失入庫物料無標識輸入:國家標準和行業標準相關法律法規標準顧客要求過程方法：過程風險：不同批次的原料混用原材料缺少標識領料記錄不完整過程工序流轉卡填寫不規范工序流轉卡遺失入庫物料無標識輸入:國家標準和行業標準相關法律法規標準顧客要求控制計劃檢驗標準測量技術抽樣標準檢驗人員技能要求內外部產品信息接收準則統計技術外觀項目要求圖紙、工藝流程、工藝標準資源:辦公設備、控制計劃、標準標準、檢驗、試驗和測量設備、檢驗標準書過程擁有者質量部S9產品監視和測量管理過程8.6/8.6.1產品和服務的放行及補充8.6.2全尺寸檢驗和功能試驗8.6.3外觀項目8.6.4外部供方提供的產品和服務符合性驗證和接受8.6.5法律