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文檔簡介

22萬種藥品說明書一、藥品說明書概述1.藥品說明書定義a.藥品說明書的定義b.藥品說明書的作用c.藥品說明書的編寫要求d.藥品說明書的分類2.藥品說明書的重要性a.保障患者用藥安全b.提高醫生用藥水平c.促進藥品監管工作d.推動藥品產業發展3.藥品說明書的發展歷程a.國內外藥品說明書的發展b.我國藥品說明書的發展歷程c.藥品說明書規范化的趨勢d.藥品說明書在醫藥領域的地位二、藥品說明書內容1.藥品基本信息a.藥品名稱b.藥品規格c.藥品劑型d.藥品成分2.藥品適應癥與用法用量a.適應癥b.用法用量c.療程d.不良反應3.藥品禁忌與注意事項a.禁忌癥b.注意事項c.孕婦及哺乳期婦女用藥d.兒童用藥三、藥品說明書編寫規范1.編寫原則a.科學性b.客觀性c.完整性d.可讀性2.編寫格式a.b.目錄c.d.附錄3.編寫要求a.語言規范b.內容準確c.結構清晰d.圖表規范四、藥品說明書編寫注意事項1.藥品名稱a.使用規范的中文名稱b.避免使用俗稱c.注意不同劑型的名稱d.遵循國家藥品標準2.藥品規格a.使用國際單位制b.注意規格的表示方法c.避免使用模糊的規格d.遵循國家藥品標準3.藥品成分a.列出所有成分b.注意成分的順序c.避免使用化學名稱d.遵循國家藥品標準五、藥品說明書編寫實例1.藥品基本信息a.藥品名稱：阿莫西林膠囊b.藥品規格：0.25gc.藥品劑型：膠囊劑d.藥品成分：阿莫西林2.藥品適應癥與用法用量a.適應癥：用于治療敏感菌引起的呼吸道感染、尿路感染等b.用法用量：口服，成人每次0.25g，每日3次c.療程：根據病情調整d.不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉等3.藥品禁忌與注意事項a.禁忌癥：對本品過敏者禁用b.注意事項：孕婦、哺乳期婦女慎用c.孕婦及哺乳期婦女用藥：遵醫囑d.兒童用藥：遵醫囑六、藥品說明書編寫1.藥品說明書編寫的重要性a.保障患者用藥安全b.提高醫生用藥水平c.促進藥品監管工作d.推動藥品產業發展2.藥品說明書編寫規范a.編寫原則：科學性、客觀性、完整性、可讀性b.編寫格式：、目錄、、附錄c.編寫要求：語言規范、內容準確、結構清晰、圖表規范3.藥品說明書編寫注意事項a.藥品名稱：使用規范的中文名稱，避免使用俗稱b.藥品規格：使用國際單位制，注意規格的表示方法c.藥品成分：列出所有成分，注意成分的順序，避免使用化學名稱[1]國家食品藥品監督管理局.藥品說明書編寫規范[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010.[2]張曉峰，李明.藥品說明書

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