ICS3.100CCSC30LTIA團 體 標 準T/LTIA29—2024醫療器械企業ESG報告編制指南GuidanceformedicaldeviceenterpriseESGreportcompilation2024-11-30發布 2024-12-01實施深圳市命科學研資盟 發布T/LTIA29T/LTIA29—2024II目 次前言 II引言 III112范引文件 13語定義 14制15告標議識別 16據集整理 27容寫組織 28告制2企概與ESG2環（E）披內編制 2社（S）披內編制 2公治（G）披內容29標數處理 2定指標 2定指標 210告核完善 2附錄A（范）環（E）報編要點 3附錄B（范）社（S）報編要點 7附錄C（范）企治理（G）報編要點 18參考獻 24T/LTIA29T/LTIA29—2024IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由深圳市生命科技產學研資聯盟提出并歸口。）本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武慶超，田啟明，王麗潔，楊自飛、童勝、馬小丹，田慶平，徐冉，曾曉玉，熊持，顏妙麗、盧曉麗、王倩，王亞菲，何子明，李潔文、周瀟薇。T/LTIA29T/LTIA29—2024IIIIII引 言在全球化和可持續發展的大背景下，環境、社會和公司治理（ESG）已成為衡量企業綜合價值和可持續發展能力的重要指標。醫療器械行業作為與人類健康息息相關的領域，其ESG表現不僅關系到企業自身的長遠發展，也對公共健康和環境可持續性產生深遠影響。因此，編制一份全面、準確的ESG報告對于醫療器械企業來說至關重要。本ESG報告編制指南旨在為醫療器械行業的企業提供一個清晰的框架和實用的工具，幫助企業系統地識別、評估和管理ESG相關的風險和機遇，并通過透明的報告與各利益相關方進行溝通。通過遵循本指南，企業能夠：規范ESGESGESG提升可持續發展水平ESG風ESGESGESG構建科學的ESGESG本指南綜合考慮了醫療器械行業的特點和需求，以及國內外ESG披露的最佳實踐，旨在幫助企業提升ESG管理水平，推動行業的綠色發展和可持續發展。T/LTIA29T/LTIA29—2024PAGEPAGE1范圍

醫療器械企業ESG報告編制指南（ESG）ESG（GB/T19000質量管理體系基礎和術語GB/T19025質量管理能力管理和人員發展指南GB/T22080GB/T23331GB/T24001GB/T32150GB/T35770GB/T41835可持續采購指南GB/T42061醫療器械質量管理體系用于法規的要求GB/T42062醫療器械風險管理對醫療器械的應用GB/T45001職業健康安全管理體系要求及使用指南ISO37001反賄賂管理體系要求及使用指南（Anti-briberymanagementsystems-Requirementswithguidanceforuse）國家危險廢物名目醫療廢物分類目錄380號醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法T/LTIA27-2024界定的術語和定義適用于本文件。ESG明確編制ESGESGT/LTIA27-2024《醫療器械企業ESG披露指南》。T/LTIAxx-2024ESGESGESGESGESG工作小組的組成和職責。環境（E）具體編制要點參考附錄A，及T/LTIA27-2024，附錄A。社會（S）具體編制要點參考附錄B,及T/LTIA27-2024，附錄B（G）具體編制要點參考附錄C,及T/LTIA27-2024，附錄C（ESGESG附錄A（規范性）環境（E）報告編制要點一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析能源類型與用量電力消耗生產用電對比分析展示與上一年度或行業平均水平的用電差異，強調能源效率的改善。節能措施揭示企業采取的節能措施，如引入高效節能設備、優化生產布局和工藝流程、員工節能培訓等，以及這些措施帶來的具體成效。遵守標準說明企業如何遵守GB/T23331及其他相關能源和環境標準，展現企業對可持續發展的承諾。辦公用電電表讀數辦公區域電表讀數：包括特殊功能區域的電表讀數，以及整個辦公區域的總消耗量。用電占比提供各部門或功能區域的電力消耗比例，分析能源使用效率。節能技術列出已實施的節能技術、設備升級、流程改進措施，以及它們對能源消耗和成本的具體影響。遵守標準說明企業如何遵守GB/T23331及其他相關能源和環境標準，展現企業對可持續發展的承諾。其他能源消耗天然氣消耗天然氣表讀數詳細列出每個報告周期的初始和最終讀數，以及計算得出的天然氣消耗總量。用途分布清晰說明天然氣在各個生產環節和非生產區域的分配，尤其是對關鍵生產工藝的影響。節能潛力評估基于數據分析，提供具體節能措施的實施情況，以及這些措施對生產效率、成本控制和環境影響的評估。燃油消耗燃油計量設備讀數記錄燃油消耗的起始和結束讀數，計算總消耗量，闡述如何為管理提供數據支持。和用途識別主要燃油消耗車輛及其使用情況，強調針對性的節能措施。節油措施展示已實施或計劃中的節油策略，如維護、培訓、優化路線等，及其效果。環境影響T/LTIA29—T/LTIA29—2024PAGEPAGE4一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析披露提升企業社會責任形象。排放源與排放量直接排放生產過程排放溫室氣體排放量計算直接排放量，并跟基準年對比展示減排效果。排放源明細識別主要排放源，如特定設備或生產環節，闡述針對性地減排措施。減排措施及目標描述已實施或計劃中的減排行動，如提高能效、使用清潔能源等，以及這些措施的減排目標。溫室氣體排放管理策略展現企業對氣候變化的應對和綠色制造的推動。運輸車輛排放車輛類型詳細列出企業擁有的運輸車輛類型和功能，展示不同車輛的排放特性。行駛里程提供車輛的平均和特定任務行駛里程，計算總燃油消耗和排放量。燃油消耗記錄車輛的燃油消耗量和油耗率，評估燃油效率和排放水平。排放總量計算車輛產生的溫室氣體總量，包括二氧化碳和其他氣體，反映總排放影響。尾氣處理措施描述企業為減少車輛排放采取的措施，如使用清潔能源車輛和優化行駛路線。長期戰略和目標公開企業在運輸車輛排放管理方面的長期計劃和目標，以及與供應鏈合作減少碳足跡的策略。間接排放外購電力排放外購電量提供企業各設施的年度或周期性外購電量數據，用于計算能源消耗和相關排放。電力供應商名稱列出供電的電力供應商，展示不同供應商的能源來源和排放特性。排放因子明確所用排放因子的具體數值及其來源，確保排放計算的準確性和透明度。減排合作意向描述企業與電力供應商合作減排的計劃，如使用可再生能源或參與碳抵消項目。能源采購政策轉變公開企業在采購低碳電力和支持可再生能源方面的政策和行動，展現企業對可持續發展的承諾。外購外購熱力明確每個設施或生產線的熱力消耗量，評估能源使用效率和相關排T/LTIA29T/LTIA29—2024PAGEPAGE5一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析熱力排放量放。熱力供應商信息提供供應商的詳細信息，包括名稱、供應的熱力類型和量，以及他們的碳排放性能，展示熱力的來源和環境影響。排放計算細節描述排放量的計算方法，包括排放因子的選擇、來源和適用條件，以及任何必要的假設或調整，確保排放數據的準確性和可驗證性。的措施公開企業為減少熱力使用和相關排放所采取的措施，如提高能效、使用可再生能源或參與碳交易，展現企業在推動可持續發展方面的積極努力。廢棄物分類與產生量危險廢棄物醫療廢棄物醫療廢棄物種類類醫療廢棄物，標注特性和危害等級，以及采取的處理措施。產生部門追蹤廢棄物來源，記錄不同部門的廢棄物產生情況，如何管理控制和減少產生。處理方式描述采用的處理技術，如何減少對環境的影響。去向說明廢棄物的最終處理結果，確保無害化處理，追蹤處理服務商的資質。非醫療危險廢棄物非醫療危險廢棄物成分依據《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《國家危險廢物名目》等法律法規，列出廢棄物中的種類及成分，展示其物理化學性質及處置信息。來源明確廢棄物產生的實驗或生產活動，描述如何進行源頭減量和風險控制。處理單位資質展示第三方處理單位及其合法資質，保證廢棄物處理的合規性。一般廢棄物可回收廢棄物可回收廢棄物種類依據《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》《國家危險廢物名目》等法律法規，列出所有可回收廢棄物類型，為回收利用提供基礎數據。回收渠道說明回收途徑和最終去向，確保廢棄物得到有效回收和再利用。經濟效益評估回收活動帶來的經濟效益，包括收入、成本節約和政策優惠。不可回收廢棄物成分列出不可回收廢棄物的主要成分，闡述其環境影響。處置方式說明處理方式和預防措施，確保處理過程不造成二次污染。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析原材料利用關鍵原材料消耗特定材料使用量關鍵原材料名稱列出生產中使用的關鍵原材料，描述其在產品中的作用和消耗量。供應商信息提供供應商詳細信息，確保原材料供應鏈的穩定性和可靠性。采購價格分析原材料采購成本和價格波動，評估對生產成本的影響。使用量變化趨勢分析原材料使用量的變化，展示生產計劃、市場需求和供應鏈狀況。原材料損耗率原材料損耗率追蹤不同生產環節的損耗率，分析原因，尋找改進措施。原因分析對損耗率高的環節進行原因分析，找出改進點。改進措施描述已采取或計劃采取的措施，以降低損耗率，提高效率。水資源利用生產用水消耗生產用水來源說明生產用水的來源，了解不同水源的使用情況和可靠性。用途列出生產用水的具體用途，評估水資源使用效率。節水措施及效果描述節水措施和效果，展示企業在水資源管理方面的努力。水循環利用率水循環利用工藝流程描述水循環利用的工藝流程，確保水資源的高效利用。回用率變化趨勢分析水循環利用率的變化，了解影響因素，為未來規劃提供依據。未來規劃概述提高水循環利用率的計劃和措施，包括目標和預期成果。附錄B（規范性）社會（S）報告編制要點一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析員工福利與權益薪酬待遇平均工資水平各崗位的平均工資依據《中華人民共和國勞動法》等法律法規，并按崗位類別列出平均工資數額，反映薪酬差異，并與行業和社會平均水平進行對比，以評估企業的薪酬競爭力。工資結構詳細說明工資的組成部分，包括基本工資、獎金、津貼和福利等，以及它們在總薪酬中的比重，確保透明度和公平性。調薪機制描述企業的工資調整流程，包括調整的頻率、幅度和依據，以及是否有正式的調薪政策，以維持員工的激勵和公平性。福利項目覆蓋范圍福利項目清單依據《中華人民共和國勞動法》等法律法規，列出企業提供的所有福利項目，確保員工了解他們可以享受的所有福利。覆蓋范圍提供每個福利項目的覆蓋比例，展示企業在福利方面的投入和員工的普及程度。員工滿意度調查結果分享員工對福利項目的滿意度調查結果，包括調查方法和主要發現，以及基于反饋的行動計劃，體現企業對員工福祉的重視。職業發展培訓課程提供數量培訓課程分類依據GB/T19025建立培訓體系，根據培訓內容將課程分類，如產品知識、操作規程等，以便員工根據自己的需求和崗位要求選擇合適的培訓。時長提供每門課程的詳細時長，包括所有相關環節，確保員工能夠合理規劃時間和準備充分。參與人數列出每門課程的參與人數及員工的層級和部門分布，以評估培訓的覆蓋范圍和參與度。培訓效果評估通過問卷、測試和工作表現等手段評估培訓效果，了解培訓對提升員工能力和企業績效的影響。內部晉升機會晉升崗位名稱列出所有可供晉升的職位，包括詳細的職位描述和職責，讓員工了解晉升機會和要求。晉升人員信息在保護隱私的前提下，公布晉升人員的相關信息，增加晉升過程的透明度。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析選拔標準/流程描述晉升的評估標準和流程，確保晉升的公平性和合理性，讓所有員工都有機會根據明確的標準和流程獲得晉升。產品安全及保障產品合格率主要產品合格率主要產品合格率數據提供主要產品線的合格率統計，包括歷史和近期數據，以展示產品質量的穩定性和改進趨勢。質量控制措施描述企業的質量控制流程和措施，如檢驗、培訓、校準等，確保產品符合質量標準GB/T42061。不合格產品處理方式說明對不合格產品的處理流程，包括返工、報廢等，以及對問題原因的調查和糾正措施，以防止問題再次發生。產品召回次數召回產品名稱批次明確召回產品的具體信息，包括名稱、型號和批次，確保消費者和相關方能夠準確識別受影響的產品。召回原因提供召回的根本原因，幫助消費者和監管機構理解召回的必要性，以及企業對問題的重視和解決措施。召回范圍說明召回涉及的地理區域和銷售渠道，以及受影響的消費者群體，確保所有相關方得到適當的通知和指導。處理結果描述企業對召回產品的處理措施和對消費者的補償方案，展示企業對客戶責任的承擔和服務質量的承諾。客戶服務客戶投訴處理及時率投訴渠道提供多種投訴提交途徑，確保客戶可以方便地提出問題和反饋，增加溝通的便捷性。投訴分類將投訴分為不同類別，有助于快速識別問題類型并采取相應的處理措施，提高處理效率。及時率公布響應和解決投訴所需的平均時間以及及時率，反映企業處理客戶投訴的速度和效率。滿意度調查結果分享客戶對投訴處理的滿意度，包括調查方法和結果，展示企業對客戶反饋的重視和持續改進的承諾。客戶滿意度調查得分調查方法說明采用的調查方式和頻率，確保調查方法的有效性和調查結果的準確性。樣本數量提供參與調查的客戶總數和樣本代表性，確保調查結果能夠真實反映大多數客戶的意見。得分詳情列出各評價維度的具體得分，并與行業基準或歷史數據比較，明確企業在客戶滿意度方面的表現和改進空間。T/LTIA29—T/LTIA29—2024PAGEPAGE10一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析改進措施基于客戶滿意度調查結果，描述企業計劃或已經實施的改進措施，以提升服務質量和客戶滿意度。產品可及性市場覆蓋范圍產品所覆蓋的具體地區提供產品銷售的地理分布，包括城市、省份或國家等，展示產品的銷售網絡和市場滲透情況。各地區銷售額占比展示不同地區對總銷售額的貢獻，這可以反映哪些地區是銷售的重點區域，以及可能需要更多關注的潛力區域。各地區市場潛力分析各地區的市場潛力，包括現有市場規模、增長趨勢、競爭狀況和消費者需求，為企業的市場擴張和資源分配提供依據。產品配送效率平均配送時間公布從訂單確認到產品送達客戶手中的平均時間，這反映了企業在物流和配送方面的效率。配送準確率展示配送過程中的準確性，如按時送達率、訂單完整性等，這體現了企業在配送服務上的可靠性和專業性。優化配送效率的措施及效果描述企業為提高配送效率所采取的具體措施，如改進物流系效果，如時間縮短、成本節約等。庫存周轉率庫存周轉率直接展示庫存周轉速度，反映庫存管理效率。庫存管理策略描述如何規劃采購、補貨和優化庫存。行業對比分析與同行業比較，展示庫存管理的優勢和改進點。產品定價合理性產品成本構成詳細披露產品的成本構成，包括各項直接成本和間接成本。企業定價策略闡述企業的定價策略，包括定價目標、定價方法、價格調整機制等。價格調整機制和依據公開價格調整的機制和依據，以及與市場上同類產品價格的對比分析，展示企業產品定價的合理性和競爭力。產品普及程度目標人群基礎信息明確目標人群的數量、年齡、地域和疾病類型等特征，建立應展示評估產品普及的數據基礎。使用者占比計算產品使用者在目標人群中的比例，直觀反映產品的市場普及和占有率。區域差異分析分析不同地區在產品普及方面的差異，識別市場推廣的優勢和不足，為市場策略提供依據。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析社區貢獻公益活動參與參與社區公益項目數量公益項目名稱提供活動的正式名稱，區分企業自主發起的活動和參與的外部活動，確保透明度和識別度。活動內容詳細描述活動的目標、主題和實施方式，使利益相關者了解活動的核心價值和實施細節。受益對象明確指出活動服務的受益者，包括特定群體或社會大眾，這有助于評估活動的社會影響力。投入資源列出企業在活動中投入的具體資源，包括資金、物資、人力資源等，以及合作伙伴和志愿者的參與情況，展現企業的社會責任感。志愿者服務時長志愿服務項目類型列舉企業支持的或員工參與的志愿服務項目，展示企業在社會責任方面的多元化參與和貢獻。服務時長公布員工參與志愿服務的總時間，以及各個項目或時間段的具體時長，體現員工的參與程度和承諾。員工參與情況描述員工參與志愿服務的具體情況，包括參與人數、頻率和動機，以及企業為促進員工參與所提供的激勵措施，如假期政策和獎勵機制。地方經濟支持本地采購金額本地供應商名單公布本地供應商的基本信息，如名稱、業務和合作年限，展現企業對本地商業生態的支持。采購品類列舉從本地供應商采購的產品和服務類別，反映企業采購的多樣性和本地供應鏈的參與度。采購金額比例報告本地采購的金額和占總采購的百分比，顯示企業對本地經濟發展的貢獻。合作案例故事分享與本地供應商的合作案例和故事，增強報告的可讀性和展示合作的積極影響。提供就業崗位數量崗位類型列出企業的所有崗位類別和具體崗位，了解企業的人力資源結構。招聘條件描述崗位的招聘要求和企業為促進平等就業所采取的措施，體現企業的招聘政策和社會責任。員工薪酬福利公布員工的薪酬范圍、獎金和福利政策，反映企業對員工的待遇和關懷。T/LTIA29T/LTIA29—2024PAGEPAGE11一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析黨組織建設黨員人數與占比黨員數量黨員總數黨員公益活動貢獻展示黨員在公益和教育培訓方面的參與情況，以及他們在推動企業發展和提升產品質量服務中的作用。黨員占員工總數比例黨員占員工比例提供黨員在員工中的比例數據，包括百分比和變動情況，反映企業的黨員結構。發展黨員計劃介紹企業如何吸引和培養黨員，以及這些計劃如何與企業戰略和行業趨勢相結合。黨員參與情況等，體現黨員對企業競爭力的提升作用。社會責任活動分享黨員在社會責任活動中的參與和貢獻，如公益捐贈、健康教育和社區服務，展現企業的社會責任。黨建活動開展主題黨日活動次數活動次數統計并報告主題黨日活動的次數及其變化，展示企業黨建活動的活躍度。活動主題闡明活動的主題和目的，如提升醫療倫理意識、增強公共衛生教育等。活動內容描述活動的詳細安排，包括形式和內容，體現活動的多樣性和實踐性。參與人員動的參與度和開放性。活動成果活動的實際效果。黨員先鋒模范案例數量先鋒模范案例數量員的積極作用。激勵效果分析分析黨員先鋒模范對其他員工的激勵效果，包括反饋和學習情況，體現模范的帶動作用。故事實例展示通過具體故事展示黨員形象，激勵員工向黨組織靠攏，增強企業凝聚力。符合行業行業標準要求范圍和技術指標，確保透明度和遵循性。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析質量控制體系生產標準遵循標準的產品比例符合標準產品列出符合行業標準的產品類別和數量，以及這些產品在總產品中的占比，展示企業產品的合規性。質量改進措施披露企業為提升產品質量所采取的措施，如管理體系優化、工藝改進、員工培訓和質量控制加強等，以及這些措施的效果。質量檢測流程完善度質量檢測流程評估指標得分公布質量檢測流程的評估指標和得分，讓利益相關者了解企業質量控制的水平。優化建議進質量檢測流程的持續改進和產品質量的提升。不良事件監測不良事件報告數量不良事件類型依據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》列出事件種類，如死亡、嚴重傷害和其他。產品批次信息提供問題產品的名稱、型號和批次號。影響范圍說明受影響的患者數、醫療機構和地區。處理措施報告采取的召回、維修、更換或警示行動，及對患者的賠償。改進措施披露對不良事件的分析、總結及預防未來事件的計劃。不良事件處理及時率規定處理時間明確不同嚴重程度不良事件的處理時限，確保有明確的響應標準。實際處理時間公布每個不良事件的實際處理時長，從報告到解決的完整時間線。及時處理情況描述及時處理的不良事件占比和具體措施，展示響應效率。處理效果評估評估及時處理對減少患者影響和維護企業聲譽的效果。研發流程管理研發流程合理性流程規劃科學性研發流程主要環節各階段的具體任務和標準。資源配置方案些配置的合理性和支持研發目標的方式。目標設定依據描述研發目標是如何根據市場需求、企業戰略、技術趨勢等因素設定的，確保目標的實際性和可達成性。流程執行情況詳細報告每個研發任務的實際完成時間、質量狀態與原計劃的對比，展現流程執行的準確性和效率。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析流程執行效率延誤環節及原因識別并說明導致任務延遲的具體環節和原因，如技術難題、資源短缺等，以便分析問題并采取相應措施。改進措施及效果描述為解決延誤問題所采取的措施，如資源重新配置、流程優創新風險管理風險識別覆蓋率風險類型風險。風險評估方法簡述使用的評估工具，如FMEA或風險矩陣等。應對策略說明針對主要風險的應對措施、責任部門和計劃。風險應對有效性風險應對措施實施情況估措施效果的數據和指標，如風險概率和損失減少。優化方向和改進建議根據評估結果提出改進建議，如調整措施、加強監控和完善預案，以提升風險管理的效果。創新成果轉化新產品市場轉化率市場份額增長新產品市場份額數據提供新產品推出前后的市場份額數值和增長比例，展示市場接受度和成長性。增長趨勢圖表通過圖表或數據直觀展示新產品市場份額的增長趨勢，便于理解市場表現。競爭優勢分析因素如何促進市場份額的增長。客戶滿意度提升調查方法詳細說明客戶滿意度調查的全過程，包括問卷設計、調查對象選擇和實施步驟，確保調查的透明度和有效性。得分情況公布客戶滿意度的具體得分，用數據直觀反映客戶對新產品的滿意程度。改進措施流程的優化，并說明實施計劃和預期效果。創新成果經濟效益新產品利潤率新產品財務數據產品對比分析將新產品的財務數據與企業其他產品進行比較，以展示新產品的盈利能力和市場競爭力。研發及創新投資金額詳細說明研發和創新項目的投資預算、實際支出和資金來源，展現企業對創新的財務承諾和支持。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析投資回報率收益情況公布新產品的銷售業績、利潤增長和市場份額變化等數據，反映創新投資的直接經濟效益。投資回報分析（ROI）ROIROI信息安全策略與制度策略制定信息安全策略完整性信息安全策略條款份和恢復機制、安全事件應對措施等。策略覆蓋范圍面性和一致性。策略制定依據實踐和企業風險評估，確保策略的合理性和有效性。制度執行有效性制度執行流程些環節的具體實施方法。發現的問題公布在執行過程中發現的問題，包括問題的性質、頻次和影響范圍。問題處理結果描述針對發現問題采取的措施、責任人處理情況，以及問題解決的徹底性。改進措施提出針對問題的改進措施，如制度修訂、加強培訓、流程優化等，以預防問題的再次發生。技術防護措施數據加密覆蓋率數據加密技術手段詳細說明使用的加密算法和密鑰管理方法，展示企業在保護數據安全方面的技術能力。加密技術覆蓋信息類型明確指出加密技術應用的信息范圍，如是否涵蓋所有產品信息或僅限于敏感數據。加密強度信息公布加密強度的詳細參數，如密鑰長度和算法安全性，以評估加密措施的強度。漏洞修復及時性漏洞類型潛在的安全風險。漏洞發現時間精確記錄漏洞發現具體日期和時間，確保漏洞管理的時效性。漏洞修復時間措施詳細記錄漏洞修復的具體日期和時間，以及采取的技術手段、修復過程和結果，展示企業對安全漏洞的響應和處理能力。信息安全信息安全培訓內容保培訓的全面性和實用性。T/LTIA29—T/LTIA29—2024PAGEPAGE15一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析人員安全意識培訓覆蓋率參與人員比例普及度和重點培訓對象。培訓效果評估量培訓效果，反映培訓對提升員工信息安全意識和技能的實際影響。員工對信息安全的認知度問卷主要問題詳細說明問卷調查的問題設計，包括問題類型、知識點覆蓋和實際工作場景的相關性。得分分布情況公布得分分布，包括不同分數段的比例和不同背景員工的得分差異，了解員工對信息安全認知的普遍水平和差異。改進措施善激勵機制，以提升員工的信息安全認知和參與度。供應商選擇與評估可持續性表現評估環境表現評估環境指標數據公開詳細披露供應商在能源消耗、資源使用、溫室氣體排放和廢棄物處理方面的具體數據，以千瓦時、焦耳等單位量化。環境績效得分展示環境績效對比分析將供應商的環境績效得分與醫療器械行業的平均得分進行對比，明確供應商在行業中的環保表現位置。社會表現評估社會績效數據公布詳細披露供應商在員工薪酬、工作時長、職業培訓等方面的數據，反映供應商的社會責任履行情況。社會績效問題及改進計劃指出供應商在社會責任方面存在的問題，如員工滿意度、社區參與度不足等，并提出具體的改進措施和計劃。治理表現評估治理結構機制展示及這些機制如何運行。治理風險及應對措施識別供應商治理中可能存在的風險，如合規性問題、權力失衡等，并描述為應對這些風險所采取的措施。多樣性與包容性規模多樣性供應商規模占比清晰展示不同規模供應商的具體占比，如大型企業、中型企業的百分比。規模與采購策略匹配分析分析供應商規模占比與企業采購策略的匹配程度，評估其對關鍵零部件和原材料供應的貢獻。規模依賴風險優化指出對某一規模供應商的依賴風險，并提出優化供應商結構以提升供應鏈彈性的策略。一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析地域多樣性供應商地域分布提供供應商的地域分布詳情，包括各地區供應商的數量和采購金額占比。地域采購風險評估所有者背景多樣性所有者背景多樣性呈現不同所有者背景供應商的情況，闡述促進多樣性的措施及其在創新、市場拓展、社會形象方面的成效。促進所有者多樣性措施成效描述企業如何通過調整招聘政策、提供平等培訓機會、選擇多元化合作伙伴等措施促進所有者多樣性，并展示這些措施在提升創新、拓展市場、改善社會形象方面的具體成果。供應鏈透明度信息披露完整性信息披露信息披露清單提供已披露的供應商信息清單，確保透明度。未披露信息說明對未公開的信息進行明確說明，并解釋原因，如商業機密或法規限制。物流流程披露物流流程公開詳細公開物流流程的關鍵環節，包括原材料采購、運輸監控和產品配送。物流流程優化措施描述為提升物流效率和安全性所采取的措施，以及這些措施的效益和效果。原材料來源披露原材料來源公開披露原材料的詳細信息，包括產地和供應商聯系信息。原材料可追溯性闡述原材料追溯系統的建立和運作情況，確保在發現質量問題時能迅速響應。供應鏈可持續實踐綠色采購執行情況可再生材料采購可再生材料采購公開全面披露采購的可再生材料種類和數量，如可降解塑料和再生金屬的具體采購量。環境影響闡述深入說明使用可再生材料對環境的積極影響，包括減少溫室氣體排放和節約資源。綠色供應鏈成效通過數據和案例展示企業在推動綠色供應鏈和可持續發展方面的成效。節能產品采購節能產品采購清單購價格。節能效果預估提供節能產品的預計節能效果，使用具體數據和量化指標說明節能潛力。T/LTIA29T/LTIA29—2024PAGEPAGE17一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析可持采購來源公開可持續資源的采購來源和認證情況，包括供應商信息和認續資證細節。源采資源可持續性保闡述對保障資源可持續性的具體措施，如遵循GB/T41835、采購協議、監督機制和供應商培訓支持。購障措施附錄C（規范性）企業治理（G）報告編制要點一級指標二級指標三級指標編制報告要點要點解析董事會構成成員背景行業經驗年限作經歷詳細披露董事會成員在醫療器械行業的工作經歷，包括曾任職企業、時間段和關鍵職務。董事會成員過往成果展示董事會成員在過往工作中的顯著成果，如創新產品推出、業績增長等。專業領域分布域類別詳細披露董事會成員的專業領域，如醫學、工程技術、管理等。董事會專數占比公布董事會各專業領域的人數占比，清晰呈現專業結構分布。作用闡述不同專業領域成員如何支持企業戰略規劃。管理層職責年度經營目標完成率程詳細披露年度經營目標的設定和分解到不同部門的過程。情況公布經營指標的實際完成情況，用數據和圖表展示經營成果。未完成目標的原因分析戰略規劃執行情況評估戰略規劃主要內容詳細披露戰略規劃的內容，包括長期愿景、業務目標、市場定位等。戰略規劃執行進展展示戰略規劃的執行進展，包括任務完成情況和項目里程碑。戰略規劃評估得分公布戰略規劃執行的評估得分，反映整體執行水平。戰略規劃改進方向針對評估中發現的問題提出改進措施和行動計劃。風險識別市場風險市場份額波動幅度市場份額具體數據詳細披露市場份額數據，包括不同細分市場和地區的份額占比。市場份額波動情況展示市場份額的波動趨勢，并對重大波動進行分析。市場份額波動應對策略闡述針對市場份額波動的應對策略和實施計劃。競爭對手分析深度競爭對手分析重點內容詳細披露競爭對手分析的內容，包括主要競爭對手名單和市場份額變化趨勢。情況公布競爭對手分析的得分，與行業平均水平進行對比。影響深入闡述競爭對手分析對企業競爭策略的具體影響。運營風險供應鏈穩定性評估信息詳細披露供應鏈主要供應商的基本信息，如名稱、地區、供應類型等。供應鏈合作情況介紹與主要供應商的合作模式、合同條款和合作成效。供應鏈穩定性評估得分公布供應鏈穩定性評估得分，與同行業企業進行對比。供應鏈改進措施提出供應鏈穩定性問題的改進措施和行動計劃。生產事故發生率生產事故類型詳細披露生產事故的類型，如設備故障、原材料污染等。生產事故原因分析生產事故損失評估準確評估生產事故造成的直接和間接經濟損失。生產事故預防措施公布預防生產事故再次發生的措施和實施計劃。合規政策法律法規遵守重大違規事件次數情況詳細披露重大違規事件的情況，包括時間、涉及領域和違規行為。結果違規事件整改措施闡述為避免違規事件再次發生的整改措施和實施進度。合規培訓時長合規培訓具體內容GB/T醫療器械法規、質量控制等。合規培訓人員范圍明確參與合規培訓的人員范圍，如研發、生產、銷售等崗位員工。合規培訓總時長公布合規培訓的總時長，展示企業在培訓方面的投入。合規培訓效果評估進行合規培訓效果評估，客觀評價培訓對員工合規意識的影響。內部審計審計頻率內部審計年度計劃內部審計執行次數公布實際執行的內部審計次數，與計劃進行對比。內部審計范圍清晰闡述內部審計的范圍，包括審計的部門和業務流程。內部審計重點明確指出內部審計的重點領域，如臨床試驗數據審核等。審計問題整改完成率審計問題及整改詳細披露審計發現的問題和針對每個問題的整改措施。審計問題整改完成率準確公布審計問題的完成情況，包括已完成和進行中的問題。審計后續監督機制介紹