2018年03月01日發布2018年09月01日實施 3 4 4 4 6 6 7 7 8 8 8 9 9 7.4檢測或校準物品的處置 7.6測量不確定度的評定 CNAS-CL01:2018 A.2建立計量溯源性 A.3證明計量溯源性 CNAS-CL01:2018和校準實驗室能力進行認可的基礎。為支持特定領域的認可活動，CNAS還根CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-CL01:2018任何人員或組織向實驗室（3.6）就其活動或結果表達不滿意，并期望得到按照預先規定的條件，在同一實驗室（3.6）內部對相同或類似的物品進行CNAS-CL01:2018注2：項目可以是，例如一個過程、測量程序、物質、化合物或測量系統。CNAS-CL01:2018開的信息，或實驗室與客戶有約定（例如：為回應投訴的目的其他所4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監管機構）獲取有關客戶的信息時，a)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的位置，以及管理、技b)規定對實驗室活動結果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責、權c)將程序形成文件的程度，以確保實驗室活動實施的一致性和結果有效性CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:201817034要求的標準物質生產者提供的標準物質會提供產品信息單/證書，除其他——當測量準確度或測量不確定度影響報告結求時，應停止使用。這些設備應予以隔離以防誤用，或加貼標簽/標記以清晰表6.4.11如果校準和標準物質數據中包含參考值或修正因子，實驗室應確保該參6.4.13實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。適用時，記錄應包括以e)校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校6.5.1實驗室應通過形成文件的不間斷的校準鏈將測量結果與適當的參考對象不確定度”標準值；或b)描述清晰的參考測量程序、規定方法或協議標準的結果，其測量結果滿c)在使用外部提供的產品和服務前，或直接提供給客戶之前，應確保符合7.1.3當客戶要求針對檢測或校準作出與規范或標準符合性的聲明時（如通過/實驗室應使用適當的方法和程序開展實驗室應確保使用最新有效版本的方當客戶未指定所用的方法時，實驗室實驗室在引入方法前，應驗證能夠正確地當需要開發方法時，應予以策劃，指定具備對實驗室活動方法的偏離，應事先將該偏離形成文實驗室應對非標準方法、實驗室制定f)根據對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經驗，評定結果的當修改已確認過的方法時，應確定這c)從物質、材料或產品中取得樣品的制備和處理，以作為后續檢測或校準）；的所有規定。在處置、運輸、保存/等候、制備、檢測或校準過程中，應注意避并規定了計算結果的表示方式，實驗室只要遵守檢測方法和報告要求，即滿足除非實驗室有有效的理由，每份報告應至少c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的地點、d)將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告h)檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽k)如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和應予明確標識。此外,當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中應有免責聲明。當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供應在報告中聲明結果僅b)相關時，與要求或規范的符合性聲明（見7.8.6c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測如果實驗室負責抽樣活動，當解釋檢測結果CNAS-CL01:2018a)與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度e)相關時，與要求或規范的符合性聲明（見7.8.6如果實驗室負責抽樣活動，當解釋校準結果b)抽取的物品或物質的唯一性標識（適當時，包括制造商的名稱、標示的當作出與規范或標準符合性聲明時，CNAS-CL01:2018當表述意見和解釋時，實驗室應確保只有授注：應注意區分意見和解釋與GB/T27020(ISO/報告中的意見和解釋應基于被檢測或校準物品修改已發出的報告時，應僅以追加文件或數據當有必要發布全新的報告時，應予以唯一7.9.2利益相關方有要求時，應可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后，CNAS-CL01:20187.10.1當實驗室活動或結果不符合自身的程序或與客戶協商一致的要求時（例b)基于實驗室建立的風險水平采取措施（包括必要時暫停或重復工作以及7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發生時，或對實驗室的運行與其管理體CNAS-CL01:2018c)在符合系統供應商或實驗室規定的環境中運行，或對于非計算機化的系7.11.4當實驗室信息管理系統在異地或由外部供應商進行管理和維護時，實驗7.11.5實驗室應確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統相關的說明書、手冊——管理體系文件（見8.2——管理體系文件的控制（見8.3——記錄控制（見8.4——應對風險和機遇的措施（見8.5CNAS-CL01:2018——糾正措施（見8.7——內部審核（見8.88.2.3實驗室管理層應提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的8.2.4管理體系應包含、引用或鏈接與滿足本準則要求相關的所有文件、過程、8.2.5參與實驗室活動的所有人員應可獲得適用其職責的管理體系文件和相關f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，應有適當標CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018b)通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產生不符合的原因，避免——確定是否存在或可能發生類似的不符合；CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018CNAS-CL01:2018b)一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以溯源到聲明的適當參考對象（適d)溯源鏈中每次校準均按照適當的方法進行，并有測量結果及相關的已記CNAS-CL01:2018a)已通過適當同行評審的國家計量院及其指定機構提供的校CNAS-CL01:2018B.1隨著管理體系的廣泛應用，日益需要實驗室運行的管理體系既符GB/T19001中與實驗室活動范圍相關的管理體系所有要求。因此，符合本準則第42018年03月01日發布2018年09月01日實施數量物品抽樣不符合工作有效性驗證、確認投訴和合同評審技術記錄數據控制和信評定測量不確定度結果的方法選擇、物品管理資源圖B.1代表實驗室運作過程的示意圖CNAS-CL01:2018measurementprocessesandmeasuringequipmaccreditationbodiesaccreditingconformityassessquantitiesinbiologicalandtruenessestimatesCNAS-CL01:2018andaccompanyingdomeasurementu