消毒供應中心管理規范中華人民共和國衛生部發布管理規范?管理范圍本標準規定了醫院消毒供應中心（CSSD）管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設備、設施、耗材要求和相關部門管理職責與要求。本標準適用于醫院CSSD和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部（室）的消毒供應工作應執行本標準。4.無菌物品存放區

CSSD內存放、保管、發放無菌物品的區域，為清潔區域。5.去污去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。6.外來醫療器械由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。術語和定義（二）?消毒供應中心1.應建立健全崗位職責、操作規程、消毒隔離、質量管理、監測、設備管理、器械管理（包括外來器械）及職業安全防護等管理制度和突發事件的應急預案。2.應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關制度，保障供應的物品安全。3.應建立相關科室的聯系制度1）主動了解各科室專業特點，常見的醫院感染及原因。掌握專用器械、用品的結構、材質特點和處理要點。2）對科室關于滅菌物品有調查、有反饋。落實持續改進，并記錄。管理要求（二）

基本原則1.CSSD的清洗消毒及監測工作應符合WS310.2和WS310.3的規定。2.診療器械、器具和物品的再處理應符合使用后及時清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求；1）進入人體無菌組織、器官、腔器或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應進行滅菌。2）接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應進行消毒。3）被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應執行WS310.2的規定處理流程。人員要求1.醫院應根據CSSD的根據量及崗位要求，科學、合理配置具有職業資格的護士、消毒員和其他工作人員。2.CSSD的工作人員應當接受與崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能；1）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。2）相關清洗、消毒、滅菌設備的操作規程。3）職業安全防護原則和方法。4）醫院感染預防與控制的相關知識。3.應建立CSSD工作人員的繼續教育制度，根據專業進展、開展培訓、更新知識。建筑要求1.基本原則醫院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫院感染與預防控制的原則，遵守國家法律法規對醫院建筑和職業防護的相關要求，進行充分論證。2.基本要求1）CSSD宜接近手術室、產房和臨床科室或與手術室有關物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2）周圍環境應清潔、無污染源，區域相對獨立；內部通風、采光良好。3）建筑面積應符合醫院建設方面的有關規定，并兼顧未來發展規劃的需要。4）建筑布局應分為輔助區域和工作區域；輔助區域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛生間等。工作區域包括去污區、檢查、包裝及滅菌區（含獨立的敷料制備或包裝間）和無菌物品存放區。工作區域溫度、相對濕度及機械通風換氣次數要求

工作區域溫度（℃）相對濕度（%）換氣次數（次/h）去污區16~2130~6010檢查、包裝及滅菌區20~2330~6010無菌物品存放區低于24低于704~10工作區域設計與材料要求，應符合以下要求；1.去污區、檢查、包裝及滅菌區和無菌物品存放區之間應設實際屏障。2.去污區與檢查、包裝及滅菌區之間應設潔、污物品傳物通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。3.緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式水龍頭開關。無菌物品存放區內不應設洗手池。4.檢查、包裝及滅菌區的專用潔具間應采用封閉式設計。5.工作區域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰腳均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫院污水處理系統。1.清洗消毒設備及設施醫院應根據CSSD的規模、任務及工作量，合理配置清洗設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準或規定。1）應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。2）宜配備機械清洗消毒設備。2.檢查、包裝設備；應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫用熱風機及清潔物品裝卸設備等。設備設施（一）

3.滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸設備等。根據需要配備滅菌蒸汽發聲器、干熱滅菌和低熱滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套的輔助設備。4.儲存、發放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。5.防護用品1）根據工作崗位的不用需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。2）去污區應配置洗眼裝置設備設施（二）1.清洗劑：應符合國家相關標準和規定。根據器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清洗機。1）堿性清洗劑:PH值≥7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快反銹的現象。2）中性清洗劑：PH值6.5~7.5，對金屬無腐蝕。3）酸性清洗劑：PH值≤6.5，對無機固體粒子有較好的溶解去出作用，對金屬物品的腐蝕性小。4）酶清洗劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物。2.消毒劑：應選擇取得衛生部頒發衛生許可批發的安全、低度、高效的消毒劑。耗材要求（一）護理管理部門、醫院感染管理部門、人事管理部門、設備及后勤管理等部門，應在各自職權范圍內對CSSD的管理履行以下職責：1.根據工作量合理調配CSSD的工作人員。2.落實崗位培訓制度：將消毒供應專業知識和相關醫院感染預防與控制知識納入CSSD人員的繼續教育計劃，并為其學習、交流創造條件。3.對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質量監測進行指導和監督，定期進行檢查和評價。4.發生可疑醫療器械所致的醫源性感染時，組織、協調CSSD和相關部門進行調查分析，提出改進措施。相關部門管理職責與要求（一）5.對CSSD新建、改建與擴建的設計方案進行衛生學審議，對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標也提出意見。6.負責設備購置的審核（合格證、技術參數）：建立對廠家設備安裝、檢修的質量審核、驗收