醫療器械質量管理體系咨詢合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯系方式：_________________________第一章定義與術語1.1本合同中，除非上下文另有規定，以下術語具有以下含義：1.1.1“醫療器械”指按照國家相關法律法規和標準生產的用于診斷、治療、康復等醫療用途的產品。1.1.2“質量管理體系”指乙方為甲方建立的用于保證醫療器械產品質量符合相關法律法規和標準要求的體系。1.1.3“咨詢服務”指甲方委托乙方提供的關于醫療器械質量管理體系建立、實施、維護和改進的咨詢服務。第二章合同目的2.1甲方委托乙方提供醫療器械質量管理體系咨詢服務，以提升甲方醫療器械產品的質量管理水平和市場競爭力。第三章乙方義務3.1乙方應按照國家相關法律法規和標準，為甲方提供以下服務：3.1.1為甲方制定醫療器械質量管理體系文件，包括質量管理手冊、程序文件、作業指導書等。3.1.2對甲方員工進行質量管理體系培訓，保證員工熟悉和掌握質量管理要求。3.1.3協助甲方實施質量管理體系，并對體系運行情況進行監督和評估。3.1.4為甲方提供質量管理體系改進建議，協助甲方持續改進質量管理體系。第四章甲方義務4.1甲方應按照以下要求配合乙方提供咨詢服務：4.1.1提供乙方所需的相關資料，包括但不限于醫療器械產品設計文件、生產過程記錄等。4.1.2為乙方提供必要的工作條件，包括辦公場所、設施設備等。4.1.3保障乙方在提供服務過程中的人身安全和合法權益。第五章合同期限5.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____個月。5.2除非雙方達成書面一致意見，否則合同期限屆滿后自動終止。5.3在合同期限內，如因特殊情況導致合同無法履行，雙方可協商一致提前終止合同。第六章服務費用與支付6.1乙方提供的咨詢服務費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。6.2甲方應按照以下支付方式向乙方支付服務費用：6.2.1合同簽訂后5個工作日內支付總服務費用的50%作為預付款。6.2.2乙方完成合同約定的服務內容并經甲方確認后5個工作日內支付剩余的50%服務費用。6.3若甲方延遲支付服務費用，應按照中國人民銀行規定的同期貸款利率向乙方支付滯納金。第七章保密條款7.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業秘密、技術秘密、市場信息等，均應予以嚴格保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，雙方互負保密義務。7.3未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露、泄露或以任何方式公開對方保密信息。第八章違約責任8.1若乙方未能按照約定時間、質量完成咨詢服務，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金計算方式為未完成部分的合同金額的10%。8.2若甲方未能按照約定支付服務費用，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付滯納金。8.3雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利和義務，如一方違反合同規定，守約方有權要求違約方承擔相應的法律責任。第九章爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。9.2若協商不成，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。9.3爭議期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本合同的其余條款。第十章其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，任何一方未經對方同意不得單方面變更或解除合同。10.4本合同簽訂后，如遇國家法律法規變化導致合同無法履行，雙方應按照法律法規的要求協商處理。第十一章項目交付與驗收11.1乙方應按照本合同約定的服務內容，分階段向甲方交付工作成果。11.2甲方應在收到乙方交付的成果后____個工作日內進行驗收。11.3驗收合格后，甲方應簽署驗收報告，并將驗收結果通知乙方。11.4若甲方對乙方交付的成果不滿意，應在驗收期內提出書面異議，并說明具體理由，乙方應根據甲方的合理要求進行修改完善。第十二章保證與承諾12.1乙方保證其提供的服務符合國家相關法律法規和行業標準，并保證服務質量。12.2乙方承諾在合同有效期內，持續提供質量管理體系咨詢服務，并積極協助甲方解決相關問題。12.3甲方保證其提供的信息和數據真實、準確、完整，并保證乙方在提供服務過程中不受第三方干擾。第十三章知識產權13.1本合同項下產生的知識產權歸甲方所有，但乙方在合同履行過程中形成的通用性技術成果和經驗除外。13.2未經甲方書面授權，乙方不得使用、披露、轉讓或以任何方式利用甲方的知識產權。13.3乙方在提供咨詢服務過程中所使用的工具、軟件等，應保證不侵犯他人的知識產權。第十四章終止與解除14.1在合同期限內，如發生以下情況之一，雙方均可書面通知對方終止本合同：14.1.1雙方協商一致終止合同。14.1.2不可抗力因素導致合同無法履行。14.1.3合同一方違反法律法規，被有權機關吊銷營業執照或取消相應資質。14.2合同終止或解除后，雙方應按照本合同約定的條款處理尚未履行完畢的事項。第十五章一般規定15.1本合同的修改、補充必須采用書面形式，并由雙方授權代表簽字蓋章。15.2本合同的簽訂、履行、終止、解除及解釋均適用中華人民共和國法律法規。15.3本合同簽訂后，如雙方有任何形式的業務聯系，應遵循本合同約定的原則和精神。簽字部分：甲方（蓋章）：_____________________________授權代表（簽名）：________