文件和資料管理程序

SP-01

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

1.0目的

對本公司與質量/環境/職業健康相關的文件利資料進行控制,以保證在質量/環境/耿

業健康體系運行的各個場合所使用文件和資料的仃效性。

2.0適用范圍

適用于本公司的質量/環境/職業健康體系文件以及外來文件和資料。

3.0職責

3.1外來文件和資料由各使用部門自行收集、整理，文控負責登記、發放。

3.2質量/環境體系文件的制訂、修改和作廢職賁

文件

名稱制定審核批準收發控制部門

級別

一級QEO手冊文控管理者代表總經理文控

二級程序文件主管部門管理者代表總經理文控

三級指導書使用部門部門經理管理者代表文控

質量/環境/

四級職業健康隨二、三級文件一同審批文控

記錄、附件

4.0工作程序

4.1質量/環境/職業健康體系文件分類（以下簡稱文件）

4.1.1四級文件：質量/環境/職業健康記錄、附件

4.1.2三級文件：作業指導類文件，包括作業指導書、規程、檢驗標準、圖樣、規定等

4.1.3二級文件：程序文件

4.1.4?級文件：質量/環境/職業健康手冊

4.2文件書寫規則:

421二級文件、附件在首頁要有擬制人、審核人的簽名及H期。

4.2.2程序文件封面應有擬制人、審核人、批準人的簽名及日期。

423質量/環境/職業健康手冊文件的封面應有擬制人、審核人、批準人的簽名及日期。

4.3文件的歸檔管理

4.3.1各部門使用的受控文件由該部門負貢人指定專人管理本部門的受控文件，并每月定

期檢查本部門受控文件。文控每半年向各個部門發行《文件一覽表》，以供使用部門核對

是否為最新版本。

4.3.2質量/環境/職業健康手冊、程序文件、作業指導類文件及質量/環境記錄表單、附件的

原稿由文控保存，并防止文件損壞或丟失。文控負責編制全公司《文件一覽表》，提供快

速查閱的捷徑。記錄的管理執行《記錄控制程序》。

4?4文件的編號方式如下:

4.4.1質量/環境/職業健康手冊：QEO/JF100

4.4.1三級文件編號：

WI—XX—XXX

-----------流水號(001—999)

-----------------部門代碼(可省略)

作業指導書縮寫(WorkingInstruction)

4.4.2程序文件：XX—XX

---------流水號(01—99)

----------------Q/E/O/SP代表質量/環境/職業健康/公共程序文件

4.4.3部門代碼如下:

生產部業務部行政部品保部采購部

SCYWXZPBCG

4.4.4四級文件編號:

4.4.4.1表格

XXXX—BXX

流水號：（01-99）

--------------------對應程序文件或三級文件編號

4.5文件發放與回收

文控擬定《文件發放范圍》交管理者代表審批。按規定范圍統一發放至各職能部門。

451經過發行的文件，各個部門不得在上面亂寫、亂劃、亂涂改或私自復印。

452文件發行后，因各種原因回收，如過期、換版或更改時，文控應根據《文件分發/回收

登記表》回收所有的舊文件，文控保留舊版本原件，在原件正面蓋“作廢”章，回收的舊文

件均作銷毀處理。

4.5.3當文件持有人的文件破損、嚴重影響文件的使用，或文件丟失時，應到文控辦理更

換或補發手續。并在《文件分發/回收登記表》上注明原因。

4.5.4文件制訂后，由擬制部門將文件的電子文檔發送給文控進行更新，文控根據文件分

發部門及分發份數對文件進行復印，填寫《文件分發/回收登記表》對文件進行發放，文

件的持有人簽收。各級文件囿本發行前，需于該文件封面或首頁明顯處加蓋“受控文件”

章。

4.6文件的版次

461質量/環境/職業健康手冊的原始版本為A0,如修改某一頁，則該頁版本為A1,累計

修改10次后，整份手冊收回，換為B0版，依次類推。

462程序文件及三級文件、附件的版本號由1位英文字母和1位數字構成，即XY（版本

號，修訂號）。例如：A0表示原版文件，AI表示第一次修改，依次類推。程序文件及三

級文件、附件修改累計超過10次，應當換為B0版。版本號改變前后文件名稱須保持一致。

文件一次修訂之內容較多時或者程序發生重大變化時，文件需進行版本變更,換為B0版。

4?7外來文件和資料

4.7.1外來文件和資料指與本公司質量/環境/耿業健康體系有關的外部文件和資料，包括國

際標準、國家標準、行業標準、地方標準、客戶要求等。

4.7.2外來文件和資料由各使用部門負責收集、整理，采用原編號，并交文控登記在《文

件一覽表》里。由文控填寫《文件分發/回收登記表》統一發放。在收集過程中應保證有

及時更新的渠道。文控不保存原稿。

4.7.3作廢外來文件和資料由文控統一銷毀。

4.8文件的制訂、修改和廢止

當公司經營方向、地址出現變化，或組織結構和部門職責出現變化時，由管理者代

表組織各部門對文件適宜性進行評審，并根據評審結果對文件進行修改。文件的制訂、修

改和廢止由文件原制訂部門或相關人員以《文件更改/修訂審批表》提出及說明原因，并

交文控，如有必要，由文控組織有關部門討論。文件的修改和廢止的審批按文件批準權限

執行。作廢文件需要保留時蓋“文件作廢”章以進行標識。

5.0相關文件

6.0相關記錄

《文件一覽表》SP-01-B04

《文件發放范圍》SP-01-B03

《文件更改/修訂審批表》SP-01-B02

《文件分發/回收登記表》SP-01-B01

記錄管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—02頁碼第6頁/共102頁

記錄管理程序

SP-02

編制人:日期:

審核人:日期:

批準人:日期:

記錄管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—02頁碼第7頁/共102頁

1.0目的

對所有質量/環境/耿業健康記錄進行控制，以便為是否達到規定要求和仃效運行提供

*據。

2.0適用范圍

適用于公司各部門對所F質量/環境/職業健康記錄的控制。

3.0職責

3.1各部門負責對本部門的記錄進行控制°

3.2文控中心負責質量/環境/職業健康管理體系運行記錄的總控制。

4.0工作程序

41記錄分類和管理

4.1.1制造部負責生產過程記錄表格使用的監控。

4.1.2管理體系運行記錄：由文控中心根據程序文件要求設計記錄樣表，編制《記錄覽表》，

進行總體控制。體系運行采用記錄編號規則見《文件和資料控制程序》。

4.2記錄表格原件管理

4.2.1文控中心按《記錄一覽表》收集空白樣表，將清單（必要時將樣表）下發至各部門，

各使用部門按受控表格樣本使用記錄表格。

4.2.2管理體系運行記錄表格樣本為受控文件，隨文件一起審核、批準。未經批準，任何

人不得修改表格內容，樣表保存在文控中心，空白表格可以由公司統一印制下發，也可以

由使用部門依樣表復制。

4.3記錄收集、歸檔

4.3.1各項記錄要求清晰、完整、簽字手續齊全，在保存的有效期內不得有破損和殘缺。

4.3.2在公司《記錄一覽表》中應對各類記錄的編制部門、保管部門、保存期限作出具體

規定，責任部門依此做好收集、歸檔工作。

4.4記錄的貯存

4.4.1記錄還可以用磁盤方式貯存。

4.4.2各部門的記錄由文件管理人員或指定人員負責貯存，貯存地點應保持防盜、防火、

防潮、防塵、防蟲、防日曬等措施。

4.5記錄的檢索、查閱

記錄管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—02頁碼第8頁/共102頁

4.5.1本公司內部需借閱記錄，直接向記錄保存部門借閱。外單位或個人（包括顧客）需

借閱記錄的，需經管理者代表同意后，再向記錄保存部門借閱，原則上記錄不能帶離保管

地。特殊情況需經管理者代表批準，記錄保管人員負責按期收回。

4.5.2文件管理人員應對保管囪記錄通過采用編目、標簽等辦法，實現便于檢索的目的。

46記錄表格的更改

根據記錄的實際需要，可對不適用的記錄表格予以更改。更改可由各部門提出，經

管理者代表批準后，由公司文控中心統一更改，同時更改《記錄一覽表》和受控表格樣

本。

47記錄銷毀

對于超期的記錄，由記錄保存部門按保存期限報主管領導審批后統一銷毀。

4.8記錄表格的填寫

各種記錄應填寫完整，字跡清晰，做到及時、全面、準確、真實。

5.0相關記錄

5.2《記錄一覽表》SP-02-B01

6.0相關文件

5.1《文件和資料控制程序》SP-01

法律法規標準規范管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—03頁碼第9頁/共102頁

法律法規標準規范管理程序

SP-03

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

法律法規標準規范管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—03頁碼第10頁/共102頁

1.0目的

收集、鑒定、審核、更改、控制與公司質量、環境和職業健康安全有關的法律法規和

其他環保要求，確保本公司的管理方式能夠滿足理律式規和其他環保要求。

2.0適用范圍

本文件適用于收集、鑒定、審核、控制與公司有關的質曷、環境和職業健康安全法律

法規和其他環保要求等資料,，

3.0職責

行政部負責法律法規的收集、鑒定、更新、管理，

4.0工作程序

4.1其他環保和職業健康安全要求的收集

其他環保和職業健康安全要求指客戶提出的環保和職業健康安全要求，相關方提出

的環保和職業健康安全要求，本公司的自我環保和職業健康安全申明，與行政管理部門簽

定的環保和職業健康安全協議等。行政部負責其他環保和職業健康安全要求的收集，井登

記在《法律法規鑒定表》中。

1.2法律法規的收集

行政部負責與相關國家機關有關質量、環境和職業健康安全部門聯絡，收集所有與本

公司產品、環境和職業健康安全有關的法律法規，并登記在《法律法規鑒定表》中。收集

方法還有從電視、廣播、報刊雜志、網絡獲得。

1.3法律法規的鑒定

行政部在《法律法規鑒定表》中列出相關法律法規和其他環保和職業健康安全要求

與本公司有關的條款，并寫明相應條款在本公司的管理方式。應確保本公司的管理方式能

夠滿足法律法規的要求。

44法律法規和其他環保和職業健康安全要求的收發

相關的法律法規和其他環保和職業健康安全要求按《文件和資料控制程序》進行收發

控制，并保證持有最新版本。

1.5法律法規的變更

4.5.1法律法規和其他環保和職業健康安全要求變更后，由行政部將變更信息通知轉達到

法律法規標準規范管理程序編制部門行政部版本B/0

文件編號SP—03頁碼第11頁/共102頁

每一位員工，必要時對相關人員進行培訓；采購部負責將變更信息轉達到相關方。

1.5.2每當法律法規和其他環保和職業健康安全要求有變更時，行政部應及時對更改部分

進行重新辨識，修改《法律法規鑒定表》。行政部定期每半年與技術監督、環保局、安全

主管部門聯系一次，詢問是否有相關法律法規變更。

4.5.3每年對環境/質量/職業健康安全等法規和其它要求的符合性定期復審?次。如有必

要修改《法律法規鑒定表》，以確保公司的管理方式與相關法規符合。

4.6法律法規在環境因素和危險源的識別和評價上的應用

1.6.1要在識別與我公司有關的環境法律法規和其他要求時考慮我公司的環境因素和危險

源。

1.6.2在環境因素和危險源的識別和評價中要考慮到法律法規和其他要求，確定環境因素

和危險源所涉及的法律法規和其他要求。所有違反法律法規和其他要求的環境因素和危險

源都直接判定為重要環境因素和重大危險源。

4.7法律法規的合規性評價

行政部根據公司實際情況對《法律法規鑒定表》中內容進行合規性評價。指定有關部

門人員每季度實行一次檢查，填寫《法律法規和其它要求合規性評價表》，以確保各部門

是否認真按照規定執行，確俁法律法規和其他要求要求在我公司得到滿足。

5.0相關文件

《文件和資料管理程序》SP-01

60相關記錄

《法律法規鑒定表》SP-03-B01

《法律法規和其它要求合規性評價表》E0P-12-B01

管理評審控制程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—04頁碼第12頁/共102頁

管理評審控制程序

SP-04

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

管理評審控制程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—04頁碼第13頁/共102頁

L0目的

為確保質曷體系、環境和職業健康管理體系推行的持續適用性、充分性和有效性，并

針對問題點加以檢討和改善，以滿足公司相關方針和目標的要求。

2.0適用范圍

適用于公司管理層對質貴體系、環境和職業健康管理體系的評審.

3.0職責

3.1各部門負責相關報告提交，相關糾正和預防措施的實施.

3.2ISO小組負責會議記錄，并追蹤糾正和預防措施的有效實施。

3.3總經理上持召開管理評審會議。管理者代表組織管理評審會議，并審核各部門資料。

4.0工作程序

?1.1評審頻度安排

?1.1.1其它特殊情況如發生重大客戶報怨、重大環境事故和（或）健康安全事故等情況時，

由總經理召開不定期會議。

4.1.2管理層對質量體系/環境/職業健康體系評審至少每年進行?次，每次間隔時間不得

超過12個月，管理評審一般安排在每年年底。

4.2管理評審輸入內容

4.2.1體系績效報告、產品對法律法規的符合性；

4.2.2公司質量/環境方針的適用性和質量/環境目標達成情況；

1.2.3質量/環境/職業健康體系審核的結果，包括內審、第二、二方審核；

4.2.4重大環境因素改善結果；

?1.2.5顧客反饋（如：投訴、滿意度調查等）；

4.2.6質量/環境糾正和預防措施的運作結果（包括管理方案的實施情況）；

4.2.7質量/環境相關法律法規執行遵守情況

?1.2.8改進的建議；

4.2.9重大質量安全事故、重大環境事故、重大職業健康安全事故的處理情況。

4.2.10上次管理評審決議事項之執行結果；

4.2.11經策劃的可能影響質量/環境/職業健康安全管理體系的變更。

4.3管理評審會議應對下述幾個方面做出評審結論：

?1.3.1資源需求

管理評審控制程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—04頁碼第14頁/共102頁

4.3.2質量/環境/職業健康安全管理體系及其過程有效性的改進；

4.3.1與顧客有關的產品的改進

4.4管理評審會議

?1.4.1會議由總經理或其授權人員主持，參加人員包括管理者代表，各部門經理。總經理

指定的其他人員。

4.4.2參加人員根據管理評審計劃會議日程對評審內容逐項參與評審。

?1.4.3管理者代表指定ISO小組成員做好會議記錄。

4.5管理評審報告

管理者代表在管理評審會議后一周內編寫出《管理評審報告》，由總經理或其授權人員審

批，審批后報告分發給會議參加人員。

4.6管理評審會議H程

管理評審以會議形式進行，由管理者代表制定《管理評審計劃》，計劃至少包括4.2

節中提及評審內容，管理評審計劃由總經理審批，并由ISO小組提前一周分發給會議參加

人員，各相關人員按照管理評審計劃的要求，準備與本部門有關的記錄、資料。

4.7管理評審后續工作

4.7.1管理評審報告相關記錄正本由文控中心歸檔保存。

4.7.2根據管理評審結論，由總經理依《糾正和預防措施要求程序》決定是否采取糾正和

偵防措施，管理代表進行督導,相關部門負責寞施，ISO小組實施跟蹤并驗訐。

￡7.3根據管理評審的內容，如需進行系統改善，由管理者代表組織并實施相關的改善活

動。

50相關記錄

5.1《糾正和預防措施報告》SP-08-B01

5.2《管理評審計劃》SP-04-B01

5.3《管理評審報告》SP-04-B02

6.0相關文件

6.1《糾正和預防措施要求程序》SP-08

人力資源管理程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—05頁碼第15頁/共102頁

人力資源管理程序

SP-05

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

人力資源管理程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—05頁碼第16頁/共102頁

1.0目的

通過對人力資源的管理，為確保本公司質量/環境/職業健康管理體系持續仃效運行提

供必備的條件。

2.0適用范圍

適用于本公司人力資源的管理。

3.0職責

3.1行政部協助總經理對公司所需人力資源進行配備，并負責組織員工培訓E作。

4.0工作程序

?1.1人力資源管理

?1.1.1行政部根據領導指示按相關要求落實公司內協調、對外招聘、培訓事宜。

4.1.2行政部協助總經理根據公司《職位說明書》為各工作崗位配置人員，特別是強制性

培訓及持證上崗人員。

4.1.3行政部每年初根據各部門的員工培訓需求（參考《職位說明書》、員工狀況及以往

工作中表現的不足），地方行政主管部門要求和公司領導安排編制《年度培訓計劃》報總

經理批準后，下發各部門實施。

4.1.4行政部根據本公司員工實際能力情況向領導匯報人力資源需求，廠長根據公司實際

情況決定采取人員招聘或培訓、內部協調等方式滿足公司人力資源需求。

4.1.5確定培訓計劃應考慮以下幾個方面：

（1）當地政府、公司進行的其它培訓；

（2）強制性培訓及持證上崗人員的取證和庭審培訓；

（3）新員工上崗培訓；

（4）崗位工作能力培訓；

（5）質量/環境/職業健康管理體系文件應用培譏；

（6）新法律、法規等新知識培訓。

?1.2培訓記錄

1.2.1行政部應保存各類培訓記錄。

4.2.2行政部應收集公司各部門員工（后勤、臨時人員除外）能力證明資料，包括：教育

經歷（學歷、學位）、培訓證明（已通過的合格培訓或經考核合格的崗位資格）、職稱證明、

技能、工作經歷、能力、業績的評價記錄等，填寫《員工檔案》并保留相應的證書復印件。

人力資源管理程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—05頁碼第17頁/共102頁

4.3培訓方式

4.3.1特殊工種培訓

行政部對于電工等特殊工種應按國家有關規定進行取證培訓（或招聘時要求具備）和

復評，保留特殊工種上崗證件；對特殊過程員工應進行上囪培訓。并建立《持證上崗人員

登記表》進行備份。

4.3.2技術培訓

技術培訓旨在提高管理人員業務水平和操作工人的操作技能,使其都意識到質量/環境/職'也健康

方針與程序和管理體系要求的重要性，了解公司質量/環境/職業健康目標以及實現后所帶來的綜合效

益。一般由各職能部門自己組織實施，如管理體系文件學習；新標準新規范研討等。

?1.3.3地方行政主管部門組織的即時性培訓

當公司接到有關培訓通知后，報主管領導，由主管領導決定是否參加，行政部負責組

織。并將培訓結果填入《員工培訓記錄》。

4.3.4新工人培訓

所有新工人，包括轉崗工人在上崗前都必須經過培訓，提高質量/環境/健康安全意識，培訓合格

后方可上崗。培訓由品質工程部紐織實施并填寫《員工培訓記錄》.

?1.4培訓效果評價

各種形式的培訓完成后，組織者應將評價記錄填入《員工培訓記錄》，評價方式可以

是筆試、口試、實際操作、課堂紀律表現等。并由組織者或參培人員提供培訓效果評價證

據，這種評價證據可以是培訓效果記錄，也可以是各類證書，以確保培訓達到預期效果。

5.0記錄

5.1年度培訓計劃SP-05-B01

5.2員工培訓記錄SP-05-B02

5.3持證上崗人員登記表SP-05-B03

5.4員工檔案SP-05-B04

60支持性文件

《職位說明書》WI-001

內部審核程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—06頁碼第18頁/共102頁

內部審核程序

SP-06

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

內部審核程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—06頁碼第19頁/共102頁

1.0目的

實施內部質量/環境/職業健康體系審核，驗證質量/環境/職業健康體系是否被正確有

效的實施，同時發現失效和潛在的問題，以供體系持續的改善。

2.0適用范圍

適用于內部質量/環境/職業健康體系審核。

3.0職責

3.1其它部門配合，糾正預防審核中發現的不合格項;

3.2ISO小組負責審核年度計劃的提出，井督促完成；

3.3管理者代表：審批內部審核計戈k內審結果和內審報告。

4.0工作程序

4.1內部審核每半年至少進行?次“審核內容要覆蓋所有部門及其所適用的所有條款。

,1.2審核準備

?1.2.1審核組長對組員適當分工，并排定審核計劃呈管理代表審批，于一星期前通知并分

發于相關部門。受審核部門在接到通知后，準備好各相關文件和資料，若對行程安排有異

議，須提前三天通知審核組K調整。審核員須于審核前兩天作好《內部審核查檢表》。

4.2.2管理者代表負責指定審核組長。

￡2.3審核組長挑選審核員，審核員應具備以下資格：

＞與其負責的受審部門無直接工作關系；

＞參加過內部審核員培訓，并通過考核合格；

＞熟悉所審核部門的工作程序，具備一定的口頭、文字表達能力。

4.2.4審核組長負責制定和實施《內部審核計劃》，應包括以下內容：

＞審核組成員；

＞審核目的；

＞受審核的部門；

＞審核范圍；

》審核日程安排。

4.3現場審核及審核后活動

4.3.1首次會議

4.3.1.1參加首次會議人員為受審核的公司領導、各部門負貨人、項目負責人、審核組全

內部審核程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—06頁碼第20頁/共102頁

體成員。并填寫《一一會議簽到表》。

4.3.L2在內審前應召開一個簡短的首次會議，由審核組長主持。審核組長應對審核目的、

審核范圍、審核組成員及分工、審核計劃安排作簡單介紹，并澄清審核計劃中不明確的內

容。

4.3.2審核結束后由審核組長主持召開審核會議討論：

＞確定不符合項；

＞評價質量體系/環境/職業健康體系；

＞填寫《內審不符合報告》；

4.3.3審核員于現場審核中，應依據GB/T19001、GB/T2400KGB/T28001標準要求及相關

文件，通過詢問，現場演示及核查記錄等方式收集客觀證據。并將審核情況記錄于《內部

審核查檢表》上，發現的不合格項目應由審核員和被審核部門負責人依程序文件有關條款

共同確認。

1.3.4末次會議

4.3.4.1每次審核均應召開末次會議。末次會議參加人員與首次會議相同，也可根據需要

擴大范圍。末次會議由審核蛆長主持，宣布審核中發現的不合格數量和分布情況及最終審

核結論。審核組負責末次會議簽到，并作好會議記錄。

4.3.5審核組長負責編制準備該次的《內部審核報告》，報告內容應包括：

＞審核的范圍

＞審核的目的

＞審核組成員、受審核部門

＞審核的依據

＞審核綜述

4.3.6審核報告須由管理代表審核，總經理批準，并在審核結束后一周內發送給以下人員：

＞管理者代表：

＞部門經理、主管；

＞審核組成員。

?1.1糾正與驗證

4.4.1內部質量體系/環境/職業健康體系審核資料應妥善保存并提交管理評審會議評審。

4.4.2收到《內審不符合報告》的部門，應在規定時限內制定糾正措施方案，采取糾正措

內部審核程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—06頁碼第21頁/共102頁

施并組織實施。

4.4.3ISO小組負責監督糾正措施的實施，驗證采取的糾正措施的有效性，并跟蹤至達到

規定要求為止。

5.0相關記錄

5.1《內部審核報告》SP-06-B05

5.2《內部審核計劃》SP-06-B04

5.3《——會議簽到表》SP-06-B03

5.4《內部審核查檢表》SP-06-B02

5.5《內審不符合報告》SP-06-B01

6.0相關文件

無

不符合控制程序編制部門品保部版本B/0

文件編號SP—07頁碼第22頁/共102頁

不符合控制程序

SP-07

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

不符合控制程序編制部門品保部版本B/O

文件編號SP—07頁碼第23頁/共102頁

1.0目的

確保質量/環境/職業健康管理體系不符合得到識別和控制,特制訂本程序。

2.0適用范圍

適用于進料.生產制程、成品包裝及客戶退貨產生的不合格品及環境運行過程中發生的不符合。

3.0權貴（見下表）

項次檢驗別鑒別單位標識隔離糾正

3.1成品檢驗品保部品保/生產品保/生產生產部/品保

3.2進料檢驗品保部品保部倉庫部品保/采購

3.3制程檢驗品保/生產品保/生產品保/生產生產部

3.4出貨檢驗品保部品保部品保/生產/倉管品保/生產

3.5客戶抱怨或退貨品保/業務品保/倉管倉管單位責任單位

3.6審核、管理評審提出部門責任單位責任單位責任單位

3.7法律法規及其他要求ISO小組責任單位責任單位責任單位

3.8環境體系不符合項提出部門責任單位責任單位責任單位

3.9倉存品驗檢不合格品保部品保/倉庫倉庫品保/生產

有爭議最終裁決為總經理。

1.0定義

-1.1重驗：修埋或重L之產品經終檢后，山品保部執仃再次檢驗作業。

5.0作業內容

5.1不合格品隔離和標識:

5.1.1進料不合格品應置于不合格品區并貼上不合格標識。

5.1.2出貨檢驗不合格品應置于不合格品區并貼上不合格證。

5.1.3制程不合格品應置于紅色膠框（盤），如判定為報廢品，標識后置于報廢區。

5.1.4在倉管儲存階段，如發現疑為不合格品，又或損壞或變質；應先隔離后，填寫送檢

單交由品保部重驗。

5.1.5客戶退貨品應置于不合格品區并貼上不合格證。

5.1.6不合格品的處理方式：1.拒收2.特采3.重工4.選用5.報廢

5.1.7各項不合格品在未經重工、維修和品保重驗合格前不得流至下工序或出貨。

不符合控制程序編制部門品保部版本B/0

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5.2不合格品處理：

5.2.1進料不合格品，由品保部在《來料檢驗記錄》填寫相應內容，不能接受來料需連同

《糾正預防措施報告》經品保主管簽核后由采購部與供貨商溝通處理。

5.2.2成品檢驗不合格由品保在檢驗記錄注明處理方式，通知責任單位挑選、返工或維修，

檢驗完畢重新檢驗，對于異常不合格（不良率超過僚），責任單位需提出矯正與預防措施。

5.2.3成品檢驗不合格時\若該批產品屬客戶急需且不良性質不影響客戶需求及產品功能

的，如合約上有規定特采需報請客戶核準，由業務部聯系客戶，客戶同意特采后方可由業

務經理簽字并由總經理核準特采；如合約上未規定特采需報請客戶核準，由總經理核準特

采。

5.2.4制程過程發生異常產生不合格時?，包括首件異常或制程異常。品保發現異常要開具

《糾正預防措施報告》，由責任單位提出糾正與預防措施。己產生的不合格品則做重工、

維修或以其它方式處理。

5.2.5產品檢驗不合格但不影響性能時\因生產急用或客戶急出貨，品保部可以在檢驗記

錄注明特采，經相關單位評審意見后由總經理決定是否特采。

5.2.6如果發現已出貨產品為不合格品，及時報告總經理，由其負責跟進通知業務部，再

由業務部聯絡客戶進行處理。

5.2.7客戶退貨由業務部填寫《客戶投訴處理單》，并發放品保處理，不合格品則由生管

安排進行返工或報廢處理。

53如任何部門/人發現疑為不合格品的，應隔離后報各部門上管和品保部處理。

54不合格品處理后，均需報品保部重新檢驗。

5.5環境/職業健康不符合

5.5.1法律法規和其他要求評價出現的不符合需采取糾正預防措施。

5.5.2由管理者代表組織相關責任部門，對不符合環境/職業健康項目進行評審，并要求

限期內整改。

5.5.3需要采取糾正預防措施時，依據《糾正和預防措施管理程序》執行。

5.6對進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、退貨出現的不合格品及環境/職業健康體系運行

出現的不符合，應及時進行記錄，以便統計分析和追溯。

6.相關文件

不符合控制程序編制部門品保部版本B/0

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61《糾正和預防措施管理程字》SP-08

7.相關記錄

7.1《糾正預防措施報告》SP-08-B01

7.2《來料檢驗記錄》QP-11-B01

7.3《客戶投訴處理單》QP-10-B04

糾正與預防措施要求程序編制部門品保部版本A/0

文件編號SP—08頁碼第26頁/共102頁

糾正與預防措施要求程序

SP-08

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審核人:日期:

批準人:日期:

糾正與預防措施要求程序編制部門品保部版本A/0

文件編號SP—08頁碼第27頁/共102頁

1.0目的：

明確采取糾正和預防措施的要求，確保顯:若性質量、環境和職業健康異常得到適:當糾

正，潛伏性異常（管理隱患）得以預防，消除實際或潛布的不符合因素。

2.0適用范圍：

適用于本公司經營活動全過程、相關方投訴/要求以及審核不符合項的顯著性異常的

糾正預防，以及通過各部門信息分析、統計或有跡象顯示可能發牛?的管理異常的糾正預防。

4.0定義：

顯著性異常：已發生，可知道的管理異常情況。

潛伏性異常：未發生，但有趨勢或跡象可能發生的管理異常。

4.0職責：參見表1。

表1：出現下列情況，應采取糾正和預防措施

階段異常情況提出依據提出部門分析部門提出對策實施效果跟蹤

生產品質異常或

生產過程檢驗相關記錄品保部生產部生產部品保部

連續不良

不能滿足工作要

進料檢驗實際使用效果品保部供應商供應商品保部

求

內部審核跟蹤相關責任

內部審核不符合項ISO小組相關責任部門ISO小組

記錄表部門

相關責任

外部審核不符合事項外審記錄審核組相關責任部門審核組

部門

確因質量問題導客戶投訴問題相關責任

客戶投訴顧客相關責任部門品保部

致的投訴反饋處理單部門

數據統計分析，糾正預防措施相關責任

其它ISO小組相關責任部門ISO小組

潛在的不符合報告部門

環境/職業健康

糾正預防措施相關責任

環境/職管理指標明顯沒ISO小組相關責任部門ISO小組

報告部門

業健康方有達到規定指標

面檢測結果發現潛糾正預防措施相關責任

ISO小組相關責任部門ISO小組

在不符合事項報告部門

糾正與預防措施要求程序編制部門品保部版本A/0

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引起環保糾紛及

不符環保法規；

糾正預防措施相關責任

引起勞動糾紛及ISO小組相關責任部門ISO小組

報告部門

不符合勞動法規

及其他要求

重大健康/環境糾正預防措施相關責任

ISO小組相關責任部門ISO小組

事故報告部門

5.0工作程序：

5.1責任部門負責人接到糾正預防單后應組織相關人員進行原因分析，提出對策及實施完

成時間。

5.2提出部門根據提出依據（見表1）填寫糾正預防單中的不合格事項描述，提交責任部

門。

5.3效果跟蹤部門負責對糾正和預防措施結果進行驗證。

內容包括：

a.當確認結果不符合要求時，針對不符合事項附上新的糾正預防單。將不符合原因填

入不合格事項描述欄，重復5.2、5.3程序至結果驗證合格。

b.確認對策內容確已實施,

5.4責任部門負責人負責在預計完成日期內完成對策內容。

5.5在此過程中如須對文件進行修（制）訂，文控中心應繼續負責跟蹤文件的修（制）訂，

至此本過程結束。

5.6客戶投訴：市場部受理和處理顧客投訴，責任人應及時填《客戶投訴問題反饋處理強》

并保存在市場部，市場部定期收集上述投訴資料，確屬質量問題的投訴按5.1-5.5程序進

行糾正和預防措施。

5.7內部審核：審核中發現的不合格按《內部審核程序》執行。

5.8糾正預防措施因故逾期未完成或無效的，各有關部門應報告ISO小組或管理代表，組

織相關部門進一步深入分析原因，重新采取糾正預防措施.確定完成期限，實施完成。

5.9環境/職業健康方面：由ISO小組根據異常情況發出《糾正預防單》，責任部門分析原

因并負責實施，ISO小組或管理管理委員會進行驗證。

5.10資料保存：

5.10.1由糾正預防和預防措施產生的永久性更改，應更改相應的技術或管理文件，執行《文

糾正與預防措施要求程序編制部門品保部版本A/0

文件編號SP—08頁碼第29頁/共102頁

件和資料控制程序》。

5.10.2《糾正預防單》和《客戶投訴問題反饋處理單》由文控中心存檔。定期進行綜合整

理，分析發現潛在的不合格因素，制定出相應的行動計劃。

5.10.3將采取的預防措施的有關信息提交管理評審。

6.0相關文件

《文件和資料管理程序》SP-01

《內部審核程序》SP-06

7.0相關記錄

《客戶投訴問題反饋處理單》QP-10-B04

《糾正預防單》SP-08-B01

計量器具控制程序編制部門品質部版本A/0

文件編號SP—09頁碼第30貝/共102貝

計量器具控制程序

SP-09

編制人:日期:

審核人:日期:

批準人:日期:

計量器具控制程序編制部門品質部版本A/0

文件編號SP—09頁碼第31頁/共102貝

1.目的：

為能確保本公司檢驗、量測儀器設備之準確度和精確度，以滿足生產、質量和環境管

理需求,特制訂本程序。

2.范圍：

凡本公司內所有檢驗、量則儀器設備均適用之。

3.名詞定義：

3.1外校：凡木公司無法校驗的量測儀器一律交由國家認可的校驗單位或儀器設備的原供

貨商校驗，并提供檢驗報告書。

3.2內校：公司自行對量測儀器進行校驗。

3.3免校：量測儀器的變異對使用影響輕微或不直接影響產品質量者，或僅為提供參考使

用的，不進行校驗。

4.權責：

4.1品質部：負責檢驗、量測及測試儀器設備的統一管理及外校安排。

4.2各部門測量儀器管理員：負賁檢驗、量測及測試儀器、設備的使用維護和校驗管理。

5.作業程序：

51建檔：所有檢測設備驗收及鑒定合格后,由測量儀器管理員制定《計量器具送檢計劃

《總覽表》，按規定編號，并設定校驗周期等。校驗周期的確定按相應的國家校驗規程執

行，相應校驗規程無具體規定時，由測量儀器管理員根據該檢測設備的使用頻率、耐用程

度等確定。

5.2儀器驗收:由測量儀器管理員和使用人依據訂購之內容核對規格或由原供貨商提供合

格檢驗證明予以驗收，并由測量儀器管理員對購置檢測設備進行校驗認可，在超出校驗范

圍時由測量儀器管理員組織送檢工作，委托法定計量機構校驗；若不符合則由采購退回廠

商處理。校驗合格后加以標識方可移交使用。

5.3新儀器采購:由使用人依使用目的及需求規格提出采購申請交測量儀器管理員，測量

儀器管理員對所提出的型號、規格和精度是否滿符合相應工藝要求/檢驗規范/技術標準中

的有關要求并進行審核，交采購部安排采購。

54校驗：儀器管理員按《計量器具送檢計劃/總覽表》進行校驗。

5.4.1校驗實施：管理員負責協同品質部將待校驗的測量儀器送往國家認可的計量校驗單

計量器具控制程序編制部門品質部版本A/0

文件編號SP—09頁碼第32貝/共102貝

位進行校驗，或使用國家認可的計量單位校驗合格的計量標準器具，對測量儀器進行內校,

同時填寫《計量器具內校記錄表》。

5.4.2校驗標準：外校必須以國家或國際標準體系為依據，內校應制定內校方式并能上溯

到國家或國際標準。

5.4.3測量儀器校驗合格后由測量儀器管理員貼上公司的“合格證”，并通知當事人領聞

如校驗不合格則貼上“停用證”集中存放或原地封存。

5.4.4所有的校驗記錄都須由測量儀器管理員歸檔保存備查。

55不合格追溯：

5.5.1檢測設備經校驗不合格時，測量儀器管理員應了解二次校驗日期校驗狀況及對產品

質量影響的程度，以便對產品做追溯及鑒別。

5.5.2如經測量儀器管理員確認有影響產品質量或環境影響時，應追溯及了解上次校驗后,

可能影響產品質量或環境影響的范圍。必要時得告知客戶，重新檢驗以維護產品質量。

5.5.3如經測量儀器管理員確認并不影響產品質量或環境影響時，應將該檢測設備送修并

重新校驗后再使用。

5.6維修：

5.6.1對已停用的或出現異常情況的測量儀器，測量儀器管理員負責組織修理。修理后須

再次送校驗單位，校驗合格后按5.5.5辦理。

57報廢:儀器設備損壞不能修復或無修復價值時，由測量儀器管理員確認后上報品質部

經理，經核準后報廢處理。

58搬運：檢測設備之搬運應力求安全,體積較大或重量較重時，應由多人共同搬運，以

手推車搬運，應注意免受沖擊及碰撞。

60相關表單:

《計量器具送檢計劃/總覽表》SP-09-B01

《計量器具內校記錄表》SP-09-B02

7.0相關文件:

無

合規性評價程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—10頁碼第33頁/共102頁

合規性評價程序

SP-10

編制人：日期:

審核人：日期:

批準人:日期:

合規性評價程序編制部門行政部版本A/0

文件編號SP—10頁碼第34頁/共102頁

L0目的

定期評價法律法規和其他環保要求在我公司的實施情況，確保本公司的管理方式能夠

滿足法律法規和其他環保要求，

2.0適用范圍

本文件適用于鑒定公司有關的環境和職業健康安全法律法規和其他要求等資料。

3.0職責

行政部負責法律法規的收集、鑒定、更新、管理。

4.0工作程序

4.1法律法規和其他要求的的以別

行政部負責收集法律法規和其他要求的識別，具體依《法律法規標準規范管理程序》

執行。

?1.2法律法規和其他要求的收集

行政部負責收集法律法規和其他要求的收集。

?1.3法律法規和其他要求的評價方式

管理者代表組織各部門代表以會議方式對法律法規和其他要求的符合情況進行評價，

行政部文員進行會議記錄，形成《法律法規和其他要求合規性評價報告》。

1.4法律法規不符舍的文件修訂

法律法規和其他環保和職業健康安全要求的不符合情況涉及到文件修訂時，由相關智

能部門提出文件修改申請，并交文控進行文件修訂。具體依《文件和資料管理程序》執行。

?1.5法律法規和其他要求的評價控制

＞合規性評價每半年一次，一般定在六月份和十二月份。

＞行政部在《法律法規鑒定表》中列出相關法律法規和其他環保和職業健康安全要

求與本公司有關的條款，并寫明相應條款在本公司的管理方式。

＞管理者代表組織各部門代表按《法律法規鑒定表》中順序對法律法規和其他要求

在我