正天鈷鉻鉬無領高拋光水泥柄

產品介紹目錄一、Why水泥柄二、產品歷史三、設計理念與特點四、病例展示五、上市目的六、正天無領水泥柄的銷售市場策略為什么選擇水泥柄為什么選擇這款柄效果是最好的理由骨水泥固定的技術優勢與良好的臨床效果2006年AOA-NJRR文獻報道:非骨水泥型全髖關節翻修風險為骨水泥型假體的1.879倍（經年齡和性別校正，95%可信區間1.425-2.478，P<0.0001）骨水泥固定的技術優勢與良好的臨床效果2006年報道Exeter骨水泥柄用于55歲以下的年輕患者，非骨水泥柄翻修率是骨水泥柄的1.314倍。50歲以下的骨水泥柄病例13年假體存活率達80%50歲以下的非骨水泥柄病例13年假體存活率僅為67%(男)和61.4%(女)----瑞典人工關節注冊研究(2004年)骨水泥固定的技術優勢與良好的臨床效果骨水泥假體25年假體存活率達74%非骨水泥假體20年假體存活率僅為23%----瑞典人工關節注冊研究(2004年)骨水泥固定的技術優勢與良好的臨床效果StemTOP15ProportionSPIIstandard39.10%Exeterstandard20.40%MS-307.30%Exeterlong0.20%----瑞典人工髖關節報告(2016年)MostusedcementedstemsduringrevisionsurgeryProportionExeter39.6%LubinusSPII29%CPT13.8%SpectronEFlong5.3%Other12.3%----瑞典人工髖關節報告(2016年)----澳大利亞人工關節報告(2016年)----英國人工關節報告(2016年)Exeter柄Ra＜0.05umSpectron柄Ra=2.8um兩種形狀——兩種理念兩種形狀——兩種理念兩種機制將軸向力從假體傳遞到骨水泥層（Huiskes）力量限定固定形狀限定固定力量限制固定形狀限制固定骨水泥層是不可能完美的，柄體與骨水泥層之間也無法完美綁定。因此允許通過柄的下沉達到二次穩定，使骨水泥在骨骼與假體間形成良好的填塞，使應力更好的從柄傳遞到水泥層再到骨骼。應盡一切可能獲得完美的骨水泥層，植入柄遠期穩定的基礎是增加柄體與骨水泥層的綁定。因此應盡量限制柄的任何下沉和微動。增加頸領和表面粗糙化均是處于這一目的。水泥柄的設計理念表面粗糙度體外實驗：三種表面不同糙度的錐形柄，為0.02um，1.1um,11um。對其實施周期性負荷。在相同負荷作用下，界面磨損和骨水泥破壞程度表面粗糙度0.02um1.1um11um電鏡顯示：界面與骨水泥的磨損隨著表面粗糙度的增加而增加錐形柄移動隨著表面粗糙度的增加而減少表面粗糙度反對觀點：體內施加周期性負荷，表面越粗糙，柄-骨水泥界面的摩擦系

數也越大，因此可以減少周期性移動的發生并潛在的降低了磨損的潛能。（crowninshield）

力量閉合固定柄的角色——承重錐體固定是通過軸向負荷與柄—骨水泥界面的摩擦力平衡實現的骨水泥蠕變，周張力降低，界面摩擦力降低柄位置“下沉”來增加界面摩擦力，再次平衡ExeterCPTC-stem力量閉合固定設計要素體現無領拋光對稱錐形便于柄下沉，減小磨損均勻將負荷傳遞到水泥層力量限定固定的代表—Exeter療效初次行Exeter柄置換患者30年隨訪（以無菌性松動而翻修為終點）30年生存率為91%，并且在年輕患者中15年生存率達98%柄在骨水泥層中微動越小越好柄的領部設計、嵴設計柄與骨水泥層成為完美一體MullerOminfitSPⅡ形狀閉合固定設計要素體現有領表面紋理嵴防止柄下沉“大鎖定”機制，防止微動形狀限定固定的代表—SPⅡ療效SPⅡ骨水泥柄有著優異的臨床表現，10年假體存活率（以無菌性松動而致翻修為終點）達96.7%雙錐面設計削肩設計深度標記設計骨水泥加壓設計高拋光表面設計中置器設計無領設計正天鈷鉻鉬高拋光水泥柄設計特點正天無領水泥柄假體設計理念無領設計：有領骨水泥柄，在頸領下常有骨質吸收現象；骨水泥在體內37

的體溫環境下在髓腔內發生蠕變，當術后負重時，股骨柄在髓腔內發生有限的下沉并到達新的位置。骨水泥與假體在新的位置重新結合,固定在一個新的平衡狀態。注意：下沉≠松動一、“有限下沉”理念之無領設計高拋光不銹鋼材質表面

(Magnificationx1000)粗糙啞光不銹鋼材質表面(Magnificationx1000)

粗糙的表面在金屬－水泥界面分離時，明顯增加磨損率，從而引起骨水泥套的局部拉伸斷裂，且金屬和骨水泥顆粒進入骨干，造成骨溶解。二、“有限下沉”理念之高拋光設計正天無領水泥柄假體設計理念正天無領水泥柄假體設計理念高拋光的表面使得假體與骨水泥床之間的磨損最小化，并允許假體有限的下沉，結合中置作用將軸向應力轉化為對骨水泥床的橫向壓力。未拋光表面高拋光表面二、“有限下沉”理念之高拋光設計正天無領水泥柄假體設計理念防止假體的在髓腔中的傾斜，保持骨水泥層的厚度均勻（單邊壓配至少2mm）。為股骨柄提供1-2mm的有限下沉間隙中置器與假體遠端連接需要與一定的配合度，不至于在傳遞假體過程中出現滑落，并且中置器的彈性強度控制，

不會出現壓應力過大出現較難植入和術后

大腿痛的情況三、“有限下沉”理念之中置器設計正天無領水泥柄假體設計理念沿髓腔中軸對開成角，提高假體抗旋轉穩定性促進骨水泥滲透進松質骨骨小梁間隙中，

形成若干“微鎖定”機制四、雙錐面設計正天無領水泥柄假體設計理念無痕深度標記設計便于術中觀察假體柄植入深度及調整相應角度五、深度標記設計深度標記正天無領水泥柄假體設計理念削肩設計為對大粗隆友好型，方便假體植入，降低手術難度。六、削肩設計445037.5OFFSET正天無領水泥柄假體設計理念骨水泥是填充劑而不是粘合劑，必須充分滲入松質骨的骨小梁間隙中才能發揮作用故需在凝固前充分、持續的對骨水泥進行加壓。我們新設計開發的骨水泥加壓器，可以在骨水泥最佳狀態下壓入到骨小梁間隙中，大幅度提高固定效果。七、骨水泥加壓設計骨水泥輔助工具初次置換水泥柄0125mm148mm150mm152mm四種Taper=12/14CCD=125°offset=37.5正天無領水泥柄產品優勢介紹翻修置換水泥柄規格產品特點：42/44mm偏心距專用于原位再植翻修技術最大的特點是比初次置換柄細小0174mm194mm214mm234mm四種Taper=12/14CCD=130°174mm和194mmoffset=42214mm和234mmoffset=44體外模擬研究：縮短骨水泥型股骨柄對假體固定的旋轉穩定性無顯著影響（-----摘自丁香園）WilsonLJ等設計了一項試驗，通過逐步縮短骨水泥固定EXETER假體的長度，采用機械模擬日常生活中髖關節所受到的兩種旋轉應力——于坐位下站起和爬樓梯，以了解偏心距保持不變的情況下光面假體固定長度的不同是否影響假體的旋轉穩定性。結果提示，在保持假體近端幾何外形不變的情況下，縮短假體長度不會影響其旋轉穩定性，這有助于在某些特定情況下采用短柄假體而不影響臨床療效。骨缺損重建：IBG打壓植骨技術處理髖臼發育不良病例展示骨缺損重建：IBG打壓植骨技術處理髖臼發育不良病例展示骨缺損重建：IBG打壓植骨技術處理髖臼發育不良病例展示原位翻修病例首次術后2.5英寸肢體過長調整原位翻修病例上市目的定位中高端，建立多價格梯度填補