“1850”—降脂達標新主張68706.022有效期至2014年12月23日僅供醫藥專業人士參考血脂異常合并ACS、擬行PCI、冠心病、糖尿病患者為中國常見的心血管高危/極高危患者在全國21家省部級醫院和6家地縣級醫院中，查閱2,237名患者病例資料，在符合任一血脂防治建議/指南的藥物起始治療標準的2,094例患者中，依據美國2004年國家膽固醇教育計劃(NCEP)成人治療組第三次報告(ATPIII)及《中國成人血脂異常防治指南》標準計算血脂控制達標率。結果發現，合并動脈粥樣硬化性疾病及相關臨床事件、冠心病和糖尿病患者比例分別達78%、61%和32%，是最常見的三種合并癥第二次中國血脂臨床控制狀況多中心協作研究組.中華心血管病雜志2007年5月第35卷第5期:420-7第二次中國血脂臨床控制狀況調查（n=2,094）指南推薦：極高危患者需要強效降LDL-C“1850”ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818極高危：確診的心血管疾病*（如通過侵入或非侵入性檢查*診斷的CVD）、陳舊性心梗、ACS、冠脈血運重建（PCI或CABG）、其他動脈血運重建術、缺血性卒中和外周動脈疾病、2型糖尿病1型糖尿病伴靶器官損害、中重度CKD或SCORE評分≥10%*如冠脈造影、核醫學成像、負荷超聲心動圖、超聲發現頸動脈斑塊高危：單個危險因素明顯提高（如家族性血脂異常和嚴重高血壓），SCORE評分≥5%且<10%2011年ESC/EAS血脂異常治療指南指南推薦：血脂異常合并冠心病患者需強效降低

LDL-C<1.8mmol/L(~70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%4MontalescotG,etal.EurHeartJ.2013;34(38):2949-3003.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.*ASCVD：動脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩定或不穩定性心絞痛、冠脈或其它動脈血運重建、卒中、TIA或外周動脈疾病#高強度他汀類藥物：每日劑量平均約降低LDL-C≥50%，包括瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀(40?)-80mg（?阿托伐他汀40mg：僅來自一項RCT的數據：因IDEAL研究中約13%的患者無法耐受阿托伐他汀80mg劑量，調整為40mg）已存在ASCVD*的患者，如無禁忌癥且21歲<年齡≤75歲應使用每日劑量能降低LDL-C≥50%的高強度他汀#治療高膽固醇血癥

2013年ACC/AHA降低成人動脈粥樣硬化性心血管風險之血膽固醇治療指南22013ACC/AHAGuidelineontheTreatmentofBloodCholesteroltoReduceAtheroscleroticCardiovascularRiskinAdults2013年ESC穩定性冠狀動脈疾病管理指南1穩定性冠狀動脈疾病患者應降低LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)或當目標無法達到時LDL-C降幅≥50%指南推薦：血脂異常合并糖尿病患者因更嚴格降低LDL-C5AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014;37Suppl1:S14-80.RydénL,etal.EurHeartJ.2013;34(39):3035-87.*：1型或2型糖尿病患者合并已確診的CVD、嚴重CKD或≥1個其他心血管危險因素和/或靶器官損害#：2型糖尿病患者無任何其他心血管危險因素或靶器官損害伴明顯心血管疾病的糖尿病患者：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)無明顯心血管疾病的糖尿病患者：LDL-C<2.6mmol/L(<100mg/dl)極高危患者*：LDL-C<1.8mmol/L(<70mg/dl)或LDL-C降幅≥50%高危患者#：LDL-C<2.6mmol/L(<100mg/dl)2013年ESC/EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管疾病指南22014年美國糖尿病學會糖尿病診療指南1指南推薦人群LDL-C治療目標2011ESC&EAS血脂異常管理指南簡介1極高危人群*（包括CHD、ACS、缺血性族中、2型糖尿病等人群）1.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC穩定性冠狀動脈疾病管理指南2確診的CAD21.8mmol/L或降幅≥50%2013ESC&EASD糖尿病指南3極高危^糖尿病患者3糖尿病合并PAD患者31.8mmol/L或降幅≥50%2013國際動脈粥樣硬化學會建議書：血脂異常管理的全球建議ASCVD1.8mmol/L綜觀權威指南及血脂管理建議：對于極高危患者，均推薦LDL-C治療目標<1.8mmol/L或降幅≥50%ZeljkoReiner,etal.EuropeanHeartJournal.2011;32:1769–1818.MontalescotG,etal.EurHeartJ2013;34:2949-3003.RydénL,etal.EurHeartJ2013;34:3035-87./download/IASPP_Guidelines_ExSummary_20131011.pdf.*：確診的心血管疾病、PCI、ACS、缺血性卒中、2型糖尿病、中重度CKD或SCORE評分≥10%均被定義為極高危患者^：合并經證實的CVD,嚴重CKD或≥1個CV危險因素和/或靶器官損傷CAD：冠狀動脈疾病；ASCVD：動脈粥樣硬化性心血管疾病，臨床ASCVD定義為：急性冠脈綜合征（ACS）、MI病史、穩定或不穩定性心絞痛、冠脈或其它動脈血運重建、卒中、TIA或外周動脈疾病；PAD：外周動脈疾病真實世界的現狀：

中國門診患高危/極高危患者*的達標率僅為20%左右GaoF,etal.PLoSOne.2013Apr9;8(4):e47681.*此處高危患者是根據ATPIII指南定義，根據2011年ESC/EAS指南，該人群屬于極高危患者組間比較：P<0.0001REALITY-China中國高脂血癥現狀調研(n=12,244)ATP

III

LDL-C目標：<160mg/dl<130mg/dl<100mg/dl<70mg/dlREALITY-China調查了中國19個省市、84個中心的12,244例門診患者，評估其LDL-C達標率（基于ATPIII指南推薦的LDL-C目標），反映現實中中國門診患者的調脂現狀合并ACS/擬行PCI高危/極高危血脂異常患者合并糖尿病合并冠心病選擇強效、安全他汀

提高

降LDL-C達標率如何面對高危/極高危血脂異常患者的降脂挑戰？可定?20mg強效降低LDL-C達50%，與阿托伐他汀80mg相當VOYAGER是一項大型薈萃分析，共分析了37項、研究期≥4周的32,258例血脂異常患者接受瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀治療的隨機對照研究，探討三種他汀類藥物劑量增加與其降脂療效，及使患者達標之間的關系NichollsSJ,etal.AmJCardiol.2010;105(1):69-76./drugs/drugsafety/ucm256581.htm.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去VOYAGER薈萃分析(n=32,258)可定?5mg10mg20mg阿托伐他汀80mg40mg20mg10mg-39-36n=11690n=3554n=1072n=1324n=3908n=7837n=670*P<0.001瑞舒伐他汀10mg與阿托伐他汀10mg、20mg相比；?P<0.001瑞舒伐他汀20mg與阿托伐他汀20mg、40mg相比；#P<0.001阿托伐他汀80mg與瑞伐他汀10mg；**P<0.05阿托伐他汀20mg與瑞伐他汀5mg相比；46美國食品和藥物管理局（FDA）（2011年6月8日）藥物安全通告顯示，可定?20mg強效降低LDL-C達50%以上，與阿托伐他汀80mg相當在血脂異常合并ACS或擬行PCI患者中，可定?20mg強效降低LDL-C達“1850”*，與阿托伐他汀無顯著差異一項隨機、雙盲和平行組研究，納入了753例伴非ST段抬高急性冠脈綜合征(癥狀出現后48小時內或擬行PCI)的患者，隨機給予瑞舒伐他汀20mg和阿托伐他汀80mg治療，對其中478例符合方案的患者進行分析，分別在第1、3個月時評估兩組患者的apoB/apoAⅠ比值和LDL-CLablancheJM,etal.ArchCardiovascDis.2010;103(3):160-9.CENTAURUS研究(n=478)-50-60-40-30-20-100治療1個月后LDL-C自基線的變化（%）n=226n=252-50-51.1可定?20mg阿托伐他汀80mgP=NI治療前治療1個月后治療前治療1個月后?NI=非劣效*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?

20mg強效降LDL-C，達標“1850”*

與阿托伐他汀80mg相當KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去一項大型薈萃分析中，對25,075例接受不同劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀或者辛伐他汀治療的心血管高危患者進行分析，基于2011年ESC/EAS血脂異常治療指南推薦的LDL-C目標:：LDL-C＜1.8mmol/L(70mg/dl)和/或LDL-C降幅≥50%，以了解這些患者的LDL-C達標情況VOYAGER薈萃分析75832246--瑞舒伐他汀522628188981554阿托伐他汀592099428174辛伐他汀患者數劑量（mg）*1850:LDL-C<1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅≥50%可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發生率#回顧分析了12,569例患者中應用瑞舒伐他汀治療的安全性，評估瑞舒伐他汀治療的獲益-風險特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去（n=12,569）*：連續檢測2次升高>正常上限的3倍#：在中國批準的可定?10-20mg劑量范圍內可定?

對GFR和新發蛋白尿的影響與阿托伐他汀相似一項薈萃分析納入23項關于阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的隨機試驗，共入組29,147例患者，平均隨訪52.56周，評估其對腎小球來過濾（GFR）和新發蛋白尿的影響SavareseG,etal.IntJCardiol.2013;167(6):2482-9.瑞舒伐他汀40mg未在中國注冊阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好阿托伐他汀更好瑞舒伐他汀更好回顧性分析：

可定?同等降LDL-C療效下對肌酶的影響較小#14研究回顧分析了12,569例接受瑞舒伐他汀治療的血脂異常患者的安全性，評估瑞舒伐他汀的獲益-風險比特性。BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.CK上升達10倍正常上限并有肌肉癥狀出現西立伐他汀(0.2,0.3,0.4,0.8mg)普伐他汀(20,40mg)發現CK>正常上限10倍的患者比例*(%)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070阿托伐他汀(10,20,40,80mg)辛伐他汀(40,80mg)瑞舒伐他汀(10,20)#：在中國批準的可定10mg-20mg劑量范圍內因瑞舒伐他汀40mg在中國未注冊故原文中40mg瑞舒伐他汀相關數據在該圖表中被刪去可定?：血脂異常合并ACS、擬行PCI、冠心病、

糖尿病患者的降脂藥物選擇ReinerZ,etal.EurHeartJ.2011;32(14):1769-818

MontalescotG,etal.EurHeartJ.2013;34(38):2949-3003.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2013Nov7.ADA.DiabetesCare.2013;36Suppl1:S11-63.RydénL,etal.EurHeartJ.2013;34(39):3035-87.KarlsonBW,etal.Atherosclerosis.2013;228(1):265-9.BrewerHBJr.AmJCardiol.2003;92(4B):23K-29K.

藥物選擇可定?20mg強效降LDL-C達標“1850”*，

與阿托伐他汀80mg相當6可定?不隨劑量提高而增加肝酶升高發生率#7

治療目標血脂異常合并ACS/擬行PCI、冠心病、糖尿病患者為中國常見的極高危患者，需強效降低LDL-C達“1850”1-5*1850：指LDL-C<1.8mmol/L（70mg/dl）和/或LDL-C降幅≥50%#：在中國批準的10mg-20mg劑量范圍內可定?

(瑞舒伐他汀）簡明處方資料僅供醫藥專業人士參考詳細資料備索APIApproval-20121213-001[適應癥]–本品適用于經飲食控制