甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥研發合作合同標的臨床試驗數據共享本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：地址：_______法定代表人：_______地址：_______法定代表人：_______鑒于：1.甲方從事生物制藥研發，具備開展臨床試驗的能力。2.乙方從事生物制藥研發，具備臨床試驗數據收集、整理、分析及共享的能力。3.甲方希望與乙方開展2025年度生物制藥研發合作，雙方經友好協商，達成如下協議：一、合作內容1.甲方授權乙方在2025年度內，根據甲方提供的生物制藥研發項目，進行臨床試驗數據收集、整理、分析及共享。（1）研發項目名稱：_______（2）研發項目背景：_______（3）研發項目目標：_______（4）研發項目進度安排：_______3.乙方應按照甲方要求，在臨床試驗過程中，嚴格按照國家相關法律法規、倫理規范及臨床研究標準進行數據收集、整理、分析及共享。二、雙方權利與義務1.甲方權利與義務：（1）向乙方提供研發項目相關信息，包括但不限于項目名稱、背景、目標、進度安排等。（2）監督乙方在臨床試驗過程中的數據收集、整理、分析及共享工作。（3）按照約定支付乙方臨床試驗數據共享費用。2.乙方權利與義務：（1）按照甲方要求，在臨床試驗過程中，嚴格按照國家相關法律法規、倫理規范及臨床研究標準進行數據收集、整理、分析及共享。（2）對甲方提供的研發項目信息保密，不得向任何第三方泄露。（3）保證臨床試驗數據的真實性、完整性、準確性。（4）按照約定向甲方提供臨床試驗數據共享服務。三、合作期限及費用1.本合同有效期為_______年，自雙方簽字蓋章之日起生效。2.甲方應按照約定，在合同簽訂后_______個工作日內向乙方支付臨床試驗數據共享費用，費用總額為_______元。3.雙方應按照約定，在合同期間內完成臨床試驗數據共享工作。四、保密條款1.雙方對本合同內容、項目信息及臨床試驗數據負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。2.保密期限自本合同簽訂之日起_______年。五、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發生爭議，應友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。2.訴訟費用由敗訴方承擔。六、其他1.本合同未盡事宜，由雙方另行協商解決。2.本合同一式兩份，雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________乙方（蓋章）：____________簽訂日期：_______年_______月_______日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.臨床試驗機構：負責臨床試驗的實施和數據的收集。2.數據分析機構：負責臨床試驗數據的分析工作。3.倫理審查機構：負責對臨床試驗的倫理審查。4.法律顧問：提供法律咨詢和審查合同內容。5.評估機構：負責對臨床試驗結果進行評估。6.中介方：協助甲乙雙方進行合同談判、合同簽訂等事宜。二、第三方介入的必要性1.提高臨床試驗質量和效率。2.保證臨床試驗數據的真實性和準確性。3.保障甲乙雙方的合法權益。4.符合國家相關法律法規和倫理規范。三、第三方責任限額1.第三方在履行本合同過程中，因自身原因導致臨床試驗數據失真、泄露或其他違約行為，應承擔相應的法律責任。2.第三方的責任限額如下：（1）臨床試驗機構：因數據失真、泄露等原因導致甲方遭受損失的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過臨床試驗數據共享費用的20%。（2）數據分析機構：因數據分析錯誤導致甲方遭受損失的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過數據分析服務費用的10%。（3）倫理審查機構：因倫理審查不嚴導致臨床試驗出現嚴重問題的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過倫理審查服務費用的20%。（4）法律顧問：因法律咨詢錯誤導致合同條款存在重大缺陷的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過法律顧問服務費用的10%。（5）評估機構：因評估結果失真導致甲方遭受損失的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過評估服務費用的20%。（6）中介方：因中介服務不力導致合同無法履行或存在重大缺陷的，乙方應負責賠償甲方損失，賠償金額不超過中介服務費用的10%。四、第三方的責權利1.責任：（1）第三方應按照本合同約定，履行相應的職責。（2）第三方應保證所提供的服務符合國家相關法律法規和倫理規范。（3）第三方應妥善保管甲乙雙方提供的項目信息、臨床試驗數據等。2.權利：（1）第三方有權要求甲方和乙方按照合同約定支付相應的費用。（2）第三方有權要求甲方和乙方提供必要的支持與配合。（3）第三方有權在合同履行過程中，對甲乙雙方進行監督和檢查。3.義務：（1）第三方應按照合同約定，及時、準確地完成臨床試驗數據共享工作。（2）第三方應妥善保管甲乙雙方提供的項目信息、臨床試驗數據等，不得泄露。（3）第三方應積極配合甲乙雙方解決合同履行過程中出現的問題。五、第三方與其他各方的劃分說明1.第三方與甲方的關系：（1）第三方應按照本合同約定，向甲方提供臨床試驗數據共享服務。（2）第三方在履行合同過程中，如因自身原因導致甲方遭受損失的，應承擔相應的法律責任。2.第三方與乙方的關系：（1）第三方應按照本合同約定，向乙方提供臨床試驗數據共享服務。（2）第三方在履行合同過程中，如因自身原因導致乙方遭受損失的，應承擔相應的法律責任。（3）乙方應按照合同約定，向第三方支付相應的費用。3.第三方與甲乙雙方的關系：（1）第三方應遵守本合同約定，不得損害甲乙雙方的合法權益。（2）第三方在履行合同過程中，如因自身原因導致甲乙雙方遭受損失的，應承擔相應的法律責任。（3）甲乙雙方應按照合同約定，向第三方支付相應的費用。六、其他1.本合同第三部分關于第三方介入的修正條款，作為本合同的補充部分，與第一部分具有同等法律效力。2.本合同第三部分關于第三方介入的修正條款，雙方應在合同簽訂前達成一致意見，并在合同中予以明確約定。3.如有爭議，雙方應友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗方案詳細要求：詳細描述臨床試驗的目的、設計、方法、樣本量、數據收集與分析方法、倫理審查等。說明：本附件為臨床試驗的基礎文件，是數據共享的依據。2.附件二：臨床試驗知情同意書詳細要求：包括受試者的權利、義務、風險、獲益等信息，需符合倫理規范。說明：本附件用于確保受試者知情同意，是臨床試驗合法性的重要文件。3.附件三：臨床試驗數據收集表詳細要求：包括受試者信息、藥物使用情況、療效指標、不良反應等。說明：本附件用于收集臨床試驗過程中的數據，是數據共享的核心內容。4.附件四：臨床試驗數據匯總報告詳細要求：包括數據收集、分析結果、結論等。5.附件五：倫理審查批準文件詳細要求：包括倫理委員會的批準意見、批準日期等。說明：本附件證明臨床試驗已通過倫理審查，是數據共享的法律依據。6.附件六：合同簽訂文件詳細要求：包括合同文本、雙方簽字蓋章等。說明：本附件證明合同有效，是雙方合作的法律憑證。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未按約定提供研發項目相關信息。（2）乙方未按約定完成臨床試驗數據共享工作。（3）第三方未按約定履行職責，導致數據失真、泄露等。（4）任何一方未按約定支付費用。2.責任認定標準：（1）甲方違約：甲方應賠償乙方因違約造成的損失，包括但不限于直接經濟損失和間接經濟損失。示例：若甲方未按約定提供研發項目相關信息，導致乙方臨床試驗，乙方有權要求甲方賠償因其違約造成的損失。（2）乙方違約：乙方應賠償甲方因違約造成的損失，包括但不限于直接經濟損失和間接經濟損失。示例：若乙方未按約定完成臨床試驗數據共享工作，導致甲方無法及時獲取數據，甲方有權要求乙方賠償因其違約造成的損失。（3）第三方違約：第三方應賠償因違約行為給甲乙雙方造成的損失。示例：若第三方在數據分析過程中出現錯誤，導致數據失真，甲乙雙方均有權要求第三方賠償損