發布日期：2008年04月09日修訂日期：2009年07月14日合理性安排和實施認證及其認可作為一種國際通行的技術性方法力等方面控制措施的評價作用，及其在貿易、消費、健康的廣泛運用，已使之成為了服務于國家經濟發展、貿易政行政管理的重要依托。我國政府、行業和社會對合格評定和逐步認同，提升了認證認可工作的技術權威性和社會價作提出了更高的發展要求，提高認證認可工作質量、增強研究，并將其作為實現認證認可工作可持續發展的一項重要措施。本著發勢、共同開發和資訊共享的原則，圍繞規范認證工作質量，提高認證有效《管理體系兩階段審核的合理性安排和實施 4 4 4 4 5 5 5 8 9 9認證審核質量的重要措施。針對每個認證項目，認證機構應題具體分析的原則，處理好規范要求、認證風險、受審核方和一致地應用該準則，本技術報告擬針對管理體系兩個階兩階段審核的內容、要求及實施現場審核的可行性等內容4.術語和定義5.管理體系認證審核的兩個階段認證機構應為管理體系兩個階段認證審核的實施進行通常情況下，就大多數組織的管理體系而言，建議至少組織的現場進行。對于任何不在組織的現場進行第一階段有合理性的安排，以確保其以等效的方式滿足第一階段審5.1.1.2為實現上述目標，在第一階段審核中審查，是審核受審核方理解和實施標準要求的通常在第一階段現場審核前，應評審受審核方的管理體其它與管理體系運行有關的重要文件或需提前獲取的任何信在文件審查的基礎上，通過對受審核方運作場所和現方面的特點，特別是管理體系過程的總體策劃和實施情評價和管理情況，并與受審核方共同確認對關鍵過程、需確響、危險源和食品生產（加工）過程的關鍵控制點、關鍵限h)受審核方對適用法律法規的識別及在管理體系中的運用情況，以及合規性對受審核方的管理體系績效要求有重大影響的過程或場a）質量管理體系宜重點關注設計、關鍵生產/服務、檢驗、采購過程及生產/b）環境管理體系宜重點關注如動力裝置場所、危險化學品倉庫、污染物治理c）職業健康安全管理體系宜重點關注如：高處作業、鉛冶煉、高粉塵作業、機械加工、壓力容器操作、有毒化學品車間、危險化學品倉d）食品安全管理體系宜重點關注食品生產的基礎設施、生產布局，以及環境a)審查內審和管理評審是否覆蓋了管理體系范圍內的活動及管理體系標準的基于上述審核結果，評價受審核方管理體系的實施程度段審核做好準備，認證機構能否進行第二階段審核。對能保證第二階段審核進行的問題，包括文件和在第二階5.1.1.3對于第一階段審核中發現的問題，認驗證確認，驗證確認的方式可根據問題的性質確定。切忌在況下，匆匆進行第二階段審核。尤其是當存在不符合法規要5.1.2.2第二階段審核應依據認證標準的要求核方的管理體系進行全面的符合性、適宜性和有效性評價。收集到的有關基礎設施、工作環境、過程識別等信息，以及及其風險、食品安全危害等評價信息，已得到審核組與受審認證機構應基于認證周期內獲證組織管理體系的績策劃并實施管理體系的再認證審核，包括因管理體系、獲6.管理體系兩個階段審核的安排6.1通常，針對每一個申請組織的初次管理體系認證●組織的運作場所及現場復雜多樣，如具有多個臨資源、重要影響因素及其控制方式等已有了足夠了解的整第一階段審核的實施方式。然而，無論任何時候，都審核組織進行了至少一個完整周期的審核，對其組因素及其控制方式等情況已有了基本了解，可考慮受審核方管理體系、組織機構或管理體系的運作環書，認證機構通過對其文件、資料的審查和轉體系運行成熟，并可依據收集的信息足以完成第二認證機構已對受審核方的管理體系建立了足夠的信心，且動范圍、組織結構及過程，通過對相關管理體系的差異性料的審查可以確定審核范圍和第二階段審核的關注點，可如：環境、職業健康安全管理體系的環境因素或風險為三的審查或其他方式收集到的信息，足以作出能否進行第二較強的專業能力，認證活動的風險較低，專業審核人員通過對受審核方提交文件、資料的審查或其他方式收集到的信息足以作出能否進行第二6.3.1.1應根據認證項目的能力需求配置適當的具有6.3.1.2第一、二階段審核宜盡可能安排同一審核組第一階段審核的審核組長或專業審核員不能參與第二階段第二階段現場審核前，審核組長應向新增加的審核員認證機構應針對每個認證項目的性質和風險等級，在審核組織有效員工的數量、環境復雜因素及其職業健康安核時間，并以此作為計算審核時間的基點，然后針對擬受響有效審核時間的重要因素，對上述基準審核時間進行調行業類別、HACCP項目數、需審核的場所數量及組織的有在任何情況下，增加第一階段審核的審核員時間，不對于多數需在受審核組織的現場實施第一階段管理體系機構應針對受審核組織的特點、規模和復雜程度，合理的策第二階段