零售藥店GSP日常工作

在檢查中常常遇到藥店負責人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認

證了才加班加點的補材料，在短時間內補那么多材料，先別說質量，

數量上也是個問題，結合有關要求與我的工作經驗，總結了下面的這

個下材料與大家分享、探討。

注:GSP工作是一項日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,

為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實不了解GSP的實質，純粹

為了應付認證而填寫，藥監局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查,

干脆什么記錄也不做，到認證之前拼命的補記錄，以至于填寫的記錄

前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人，必須把質量管理體系文

件和GSP認證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應做的工作，

這樣企業應對認證才會得心應手。

好了，廢話不多說，進入正題。

把GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術人員上崗簽到表：主要技術人員上崗簽到，表明工作

時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。這里的主要技術人員，就是

駐店藥師，即執業藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天

一簽不是難事。

2.營業場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上

午一次，下午一次，所有藥店人員都應該清楚濕度范圍：45%-75%，溫

度：0-30度，包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度

記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養護員簽名。

3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄。這兩個記錄做起

來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不

難，現在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可

以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師

的簽名。

4.藥店環境衛生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設施設備運行維護使用記錄：這里的設施設備，主要是指

溫濕度計、調控溫濕度的設備設施、計算機及管理系統等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也

可以分幾天進行檢查，總之在月內必須全部藥品檢查完畢，建議在一

天內檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環習慣。檢查記錄的

填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及

處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般

填寫“陳列環境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養護員。

2.藥品養護檔案表：每月應新增需要重點養護的藥品（不能確定

一次重點品種就不更改），需要重點養護的藥品一般是效期短易變質、

拆零的藥品。注意重點養護品種的建檔目的：如效期短，易變質等（在

此內容上好多藥店填寫的內容讓人看了莫名其妙）；確定了重點品種接

下來就是養護記錄了，所確定的品種每月一次養護應養護至藥品銷售

完，不能出現每月確定一批藥品，而養護記錄卻才有一次的問題。養

護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。

3.近效期藥品月報表。這個記錄就不再詳細講述了，一般近效期

藥品為距離效期6個月的品種（以制度規定為準）。對藥品效期規定不

清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規定》。

4.藥品質量檔案記錄。每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題

吧。注意收集該藥品的包裝、標簽、說明書。

5?藥品質量信息收集：每個月在國家、省、市藥監局等網站下載打

印，或者報刊雜志裁剪相關的法規、文件、藥品質量通報等等信息，

然后就是組織學習或者對照檢查。

6.培訓記錄：收集的藥品質量信息就是一個很好的學習培訓材料,

不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓I,對于單體

的夫妻店、個人店，自學也是一種培訓。藥監局組織的培訓單獨另用

表冊記錄。

7.員工個人培訓教育檔案：培訓完了就是建立檔案，別只填寫一

些很虛的表格，關鍵是員工的培訓是否落到實處，對認證員所提問題

都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓這一塊也是一票否決。最

好每個員工都有學習筆記，記錄下你所有培訓、自學的東西。

8.順便提一下年度培訓計劃，是在年初或年底時確定的整年大計

劃，在培訓記錄中應有體現。

四、每半年工作：

1.零售質量管理制度執行情況自查、考核。不要所有制度考核都

是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好

的自查一下，一容易發現自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓計劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復印件、合格供貨方檔案表、

首營企業審批表、業務員委托書等、質量協議或合同。注意查看材料

的有效期，發現臨近到期的提前以供貨方聯系及時更換新的。

3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的

體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質量驗收記錄：現在每個藥店都要求安裝GSP管理

軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進貨單據上

所做的驗收記錄不予認可。驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的

一致性，然后憑單據錄入計算機，錄入計算機的時候不要直接套用計

算機數據庫里的內容，有些內容是與你所購進藥品不一致的，信息錄

入核對無誤之后再俁存記錄。購進進口藥品所附的材料應注意集中收

集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注

意計算機系統里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售

比較保險二-

3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現

先購進藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要

小心。

其他，“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥

品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售

通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”

等等的根據實際情況，有責填寫，沒有也要清楚如何處埋。

本文只是一些必要資料的填寫引導，僅代表我本人的觀點，不