中華人民共和國商務部（2018年第一次修訂）相關性小的法規、指令和技術文件。增加了 1 4 4 5 6 7 8 9 10 11 13 13 15 16 16 23 24 25 26 26 27 28 29 29 30 30 30 31 32 32 32 33 34 36 38 38 41 42 42 42 44 45 46 47 48 49 51 52 53 54 54 55 58 58 595.3《食品過敏原標識和消費者保護法 60 62 62 63 63 63 64 64 65 1.歐盟和美國食品包裝概況1.1歐盟食品包裝現狀和發展2洲，PET瓶的市場占有率為60%，而鋁罐為33%。用于飲料和飲料罐、瓶蓋等。金屬食品罐近年沒有增長，飲料罐也受到PET瓶341.2歐盟食品包裝安全管理體系簡介1.2.1食品接觸材料和制品法規和指令nFoodSafetyAuthority，EFSA該機構的主要任務是提供獨立及潛在風險能做出適當的決定，以提供歐洲51.2.2食品標簽與營養法規61.2.3REACH法規行預防性管理。該法規同時還涉及對三萬余工、醫藥、紡織、包裝等行業的全面監管，7食品接觸材料法規中也明確指出：對于那些用塑料法規下相應的義務。如供應鏈信息傳遞、通報或提供安全數據表DS）等，已成為出口產品安全性證明的一種手段。企業的安全性證明時，包裝作為產品不可分割的1.3美國食品包裝現狀和發展8就已開始關注包裝材料錫對食品安全的影響。經過近百年的發展,1.4美國食品安全法規體系和監管機制91.4.1美國食品接觸材料法規過食品接觸材料通告(FCN)公布新的產品和要求。除通用劑等均有相應規定。在不同材料的相應要求章產所允許使用的單體、添加劑、助劑，同時涵求，也有對成品的溶出物、特定物質的溶出等材料還有物理性能(如密度、熔點、分子量、溶解度等)的要求使用的間接食品添加劑的名稱、使用范圍、純度、1.4.2美國食品標簽要求2.歐盟食品包裝法規橡膠奶嘴及安撫奶嘴中亞硝基胺類物質的指令93/11/EEC及其協調2.1歐盟食品包裝法規體系術性貿易措施，如關于陶瓷材料和制品的指令842.1.1框架法規歐盟食品接觸材料和制品法規1935/2004/EC品的生產必須遵守良好生產規范（GMP在正常或可預見的使用情食品接觸材料和制品良好生產規范2023/2006/EC料生產鏈的所有階段，法規旨在確保食品接觸材-content/EN/TXT/?qid=1542006054258&uri=CELEX:320062.1.2針對特定材料的法規和指令歐盟食品接觸塑料材料和制品.1歐盟食品接觸塑料材料和制品法規10/2011/EU特定遷移（Specificmigra時間食品接觸材料向特定的模擬物溶劑中轉移的特定盟根據其下屬的研究機構對材料中的不同物質的毒理相關科學依據制定了物質的特定遷移限量（Specificmigratio9要求，重金屬特定遷移量要求見下表，塑料不得釋鋇鈷銅鐵鋰錳鋅1512345678烯g0觸.2歐盟再生塑料和制品法規282/2008/EC歐盟食品接觸再生纖維素薄膜指令2007/42/EC纖維素薄膜的歐盟指令2007/42/EC，該指令替代了原來的食品接觸細內容可參見：https://eur-lex.XT/?qid=1542071556428&uri=CELEX:320歐盟食品接觸陶瓷制品指令84/500/EEC及其修正案2005/31/ECC，對釉彩陶瓷制品的定義、適用范圍等作出了規相關要求;歐盟食品接觸活性及智能材料和制品法規450/2009/EC條對“活性(active)”和“智能(intel關要求，這些規定為450/2009/EC的出臺埋下了伏筆。“活性材料和制品”意為能延長食品的貨架期或改善食品包裝“智能材料和制品”意為對包裝內食品的情況或包裝內的情況2.1.3針對特定化學物質的法規和標準亞硝基胺類物質得檢出亞硝基胺類及可亞硝胺化物質，即N-亞硝基細的橡膠奶嘴和安撫奶嘴中亞硝基胺類物質的件B環氧衍生物氯乙烯單體0.01mg/kg；應采用“頂空”氣相色譜法測2.2REACH法規對食品接觸材料相關管理要求要滿足歐盟各項食品接觸材料法規和標準的2.2.1REACH注冊和評估要求2.2.2REACH高關注物質清單2.2.3REACH授權要求2.2.4REACH限制要求2.3成員國的食品包裝法規2.3.1德國《食品、煙草制品、化妝品和其他日用品管理法》（LFGB）GB）實施管控。凡是進入德國的食品接觸材料均）；2.3.2法國Décretno2007-766no2007-766。同德國類似，法國也有一個相對國要求進入本國的食品接觸材料在符合歐盟法2.3.3意大利777號DPR法令部頒指令（MINISTERIALDECREE,D.M比如：針對陶瓷的D.M.04/04/1985，涵蓋塑料、橡膠、再生纖維2.3.4英國SI文件3.歐盟食品包裝標簽品、特殊醫療用食品、控制體重用全部飲食替代品法規609/2013/E3.1概況3.2食品包裝標簽通用法規1924/2006/EC、食品中添加維生素12修正案：107/2008/EC、109/200010/EU、1169/2011/EU、103/2011/EU、119/2014/EU、2015/4042009/EC、1161/2011/EU、119/5/EC、歐盟食品營養標簽指令90/924/2006/EC、歐盟關于食品中添加維lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=154259062737312345123.3產品標簽法規和要求工谷物基食品及嬰兒食品、特殊醫療用途食品和控品類別的組成及信息要求建立了通用規定，并制定食品類別中的物質聯合目錄及其更新規則。并且，法規609/2013/EEU法規的更多內容參見鏈接：httpscontent/EN/TXT/?qid=1542593438197&uri=CELEX:02013R0609-204.美國食品包裝安全管理4.1美國食品包裝法規體系簡介4.2《美國聯邦法規》第21卷中食品包裝相關法規詳解食品藥品化妝品法進行修訂，對食品接觸物質(Foodance)的管理程序作了另行規定。食品接觸物質或作為該物質的一種成分。對于這類物物質的名單不同的是，食品接觸物質通報系統通報的物該物質的申請者，如其他生產商要應用同種物質報者應當承擔全部責任。食品接觸物質通報系統大大簡化4.2.1食品接觸物質符合規定的判定方法清單數據庫查詢，網址為：https://www.accessdata.fda.pts/fdcc/index.cfm?set=GRASNotices&sort=GRN_No&ordetartrow=1&type=basic&sea庫查詢，網址為：/scr數據庫，供制造商們查詢，網址是：https://gov/scripts/fdcc/?set=FCN。但方式可登錄/Food/I4.2.2《21CFR》第174～179章節間接食品添加劑《21CFR》第174章間接食品添加劑一般要求《21CFR》第175章間接食品添加劑——粘合劑和涂層的成分a.粘合劑應通過功能性屏障與食品分離b.在正常使用條件下，包裝接縫或層壓材料應/cgi-bin/text-idx?SID=5d4ef9fef2ebd4f5cb879c71fa702二甲苯-甲醛樹脂與4,4'-異亞丙基二酚-環氧氯丙烷環氧樹脂-bin/text-idx?SID=9c09ba868300ddba4ac7182bcdc868e2&《21CFR》第176章間接食品添加劑——紙和紙板的成分鉻(鉻三)復n-乙基酯-n-十七烷基氟-辛烷磺酰基甘氨酸-bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&《21CFR》第177章間接食品添加劑——聚合物錄/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.177細的物質列表及每種物質的具體要求，可登錄httov/cgi-bin/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd96=true&node=pt21.3.177&r《21CFR》第178章間接食品添加劑——輔料、生產助劑和清洗劑錄/cgi-bin/tex59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178&rgn=物質清單及物質使用要求，可登錄https://www.ecfr/text-idx?SID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=錄/cgi-bin/text-i59c8351a92fd967c73&mc=true&node=pt21.3.178《21CFR》第179章食品生產加工和處理方面的輻射料的詳細要求，可登錄/cSID=cd720aaddfe7af59c8351a92fd967c73&mc=true&n4.2.3《21CFR》第186章食品包裝中的GRAS物質“GRAS”是GenerallyRecognizedAsSafe（安全性已經得到ov/cgi-bin/text-idx?SID=6ba0a6620c258cee683e814692be78=true&node=pt21.3.186&r4.2.4《21CFR》第25章環境法規法規做出了規定，主要關于環境評估（EA）/cgi-bin/text-idx?SID=1d16984e5f1353cab946284d6edbbb4.2.5《21CFR》第189章禁止在人類食品中使用的物質述，可登錄/cgi4e5f1353cab946284d6edbbb67&mc=true&node=pt21.3.185.美國食品包裝標簽5.1《美國聯邦法規》第21卷第101章內容簡介/cgi-bin/text-idx?SID=f0f16e6ecf1391f2bc72549e9036rue&node=pt21.2.101&rgn=div5查詢。下面對法5.1.1食品包裝標簽主要顯示版面相關要求5.1.2食品特性標識相關要求5.1.3食品制造商、包裝商或銷售商企業名稱及地址相關要求5.1.4食品配料標注相關要求5.1.5食品營養標簽相關要求ving）的信息，方便消費者計算并控制%DV表示食品所提供的營養素含量占該營養素的每人每天推薦無5.1.6食品標注中的警告語及注意事項說明相關要求不要刺穿或置于火上燒。不要儲存在120℉（49℃)以上溫度下，5.1.7凈含量聲明相關要求5.2《美國聯邦法規》第19卷第134章內容簡介5.3《食品過敏原標識和消費者保護法規》及《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FFDCA）中對過敏原食品及其標簽“種類”必須使用美國食品和藥物管理局的海產品名單中所提供的6.出口歐盟和美國食品包裝問題案例6.1出口歐盟食品包裝問題案例中，歐盟食品和飼料快速預警系統（RapidAlandFeed,簡稱RASFF主要是針對各成員國內部由于食品不符6.1.1通報總體情況6.1.2典型案例標簽問題遷移量超標Y。通報國家為意大利。經檢驗，該產品中發現有過高4.1406。通報國家為德國。經檢驗，該有遷移物系統對中國企業生產的酒壺發出消費者警報，通報號2012.BXI。通包裝缺陷YX。通報國家為捷克。經查，該產品包裝有缺6.2出口美國食品包裝問題案例違反良好包裝標識法、未標注生產、包裝、經銷商的名稱地是否未標注配料與食品的常用或通用名；標簽否否磯未標注配料與食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽否否磯無使用說明；未獲批獸藥；未標注食品的常用或通用名；標簽是否磯無營養標簽；未標注否否無營養標簽；未標注否否無營養標簽；未標注否否無營養標簽；未標注否否附錄1歐洲議會和歐盟理事會關于食品接觸材料和制品的第1935/2004/EC號法規局（EuropeanFoodSafetyAuthor序①,在制定有效力的影響公眾健康的特別措施之前應征求歐洲食activefoodcontactmaterialsandarticles（hintelligentfoodcontactmat之后采納。歐洲食品安全管理局以下簡稱“管理局（symbol標識————————————————————附錄2歐盟食品接觸塑料材料和制品法規10/2011/EU0-27關于預期接觸食品的材料和制品并且廢止80/590/EEC和89/10（cdefhi）和（j）款；在咨詢了歐洲食品安本法規的范圍擴展到“復合材料”或“多層材料”中的塑酸。”。遷移進入脂肪的親脂性物質應考慮到這點。依據食CF）和歐洲食品安全局的觀點應預見性的據生效，符合性聲明才需要更新。為了減少HASADOPTEDTHISREGULAT投放市場的塑性材料和制品Placingont4下述未包括在合并目錄的物質可以出制定和管理臨時目錄Establishment一般要求、限制和規范Generalreq物質的特定要求SpecificrequirAINMATERIALSANDARTICL符合性聲明及文件DECLARATIONATION遷移測試結果表達Expressionof4對于瓶蓋、密封墊、瓶塞和類似封閉遷移極限符合性評估規則Rulesfor4尚未接觸食品的材料和制品的總遷移極限“用于預期接觸單一食品或特殊種類食品的塑性材料和制品成做聚合物助劑(PPA)標示(yes)并且在規范中說明其限制。千克食品中遷移毫克物質表示。當該物質的遷移量不應查出Table4trophususingmixturorganismusedhasnotbeengeneasinglewildtypeorganismxamineddailybothmicroscopic ts,plasticisers,fillers,sta Poly(3-D-hydroxybutanoate-coweighthydroxybutanoate-co-3-D-hydoxy-pentanoate)analysedafterhydand3-D-hydroxypentanaliphaticalkanesandANNEXIIIANNEXIV某一食品中受限制的充分信息，適當時，給出依據指令2008/60/E食品中的遷移及其遷移極限的符合性驗證應2.1.3使用食品模擬物時的接觸條件ConditionEa是最嚴酷條件下的活化能量80kJ/mol2.1.5接觸時間和溫度組合的特定條件Specif2.1.8單位食品接觸表面積殘留量符合性驗證(Q2.2.1用總遷移代替特定遷移Replacingspec2.2.3遷移模擬Migrati觸條件。它陳述食品模擬物A、B和C接觸非聚烯烴的最嚴酷接觸條orsappliedwhencomparingmigrationtestresu附錄3歐盟關于食品接觸陶瓷制品的理事會指令84/500/EEC3.1.可注填的樣本Sampleswhi3.2.不可注填的樣本Sampleswhich附錄4歐盟關于修訂84/500/EEC中分析方法符合性聲明和性能標準的指令2005/31/EC2.原理4.3.回收4.4.特性附錄5FDA編號3479號表食品接觸物質成分通報表FDA食品接觸物質成分通報表是用于確定食附錄6FDA編號3480號表新食品接觸物質通報、預通報咨詢及食品主文件表附錄7FDA列出的126種受法律豁免的食品接觸物質清單及其使用限制foodcontactarticles.ThefoodcontactsubactivatedcarbonwaterfiSodiumcalciumalum3),poly(oxy-1,2-ethanedipoly(oxy-1,2-ethanediyl),&(carboxymethyl)-ω-[(9Z)-9-octadecen-beveragecontainers.Thesuinorganicfiller.Theantimicrobbyweightofcetyltrimettheremainderconsistingfinalcompositecountfillerofaqualitysuitabrepeat-useapplications.Thefood-contactsubstancenotofprepackagedfoods.Thisexoxygen-freeenvironmefabricationoflaminatef1,1'-OxybisbenzenetetraprofruitsandrawvegetablesaccomplishtheintendeTosterilizefood-contactsur1,1,3-tris(5-tert-butyl-4-hydroxy-2-andnaphthalenesulfonicacid-forma4).Ascomponentsofanadhesiveaccomplishtheintendedtechnicaleffect).AlsThisexemptionapplieswhentheAsanantioxidant/stabilmodifiedacrylonitrile/butadacrylonitrile/styrenecopolymerscompl1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-intendedtechnicaleff§175.105,asaTetrakis[methylene(3,5-di-tert-butyl-4-(kGy).6683-19-8).Octadecyl3,5-di-tert-butyl-4-Tris(2,4-di-tert-butyphentoachievetheintendedtechnicaleffAblendofastyrene-buelastomerandastyrene-butadieneAnethylenevinylalcoholcopdestinedforfood-contactapplicat1H,3H-benzo[1,2-c:4,5-c']difurapolymerwith5,5'-carbonylbis[1,3-containingthesubjectAnethoxylatedandprop1H,3H-benzo(1,2-c:4,5-c')difuramanufacturingpracticontainingthesubjectpolymerunitsderivedfrfunctioneitherastheThreepolymericdiphenyl-me176.170).disposablecutlerydestinedforfood-contamembranesforfilteringwateranXylanases(hemicellulase85-0)anddodecyltrimetPotassium2-ethylhexanoa118-52-5)anddichloro-5-ethyl-5-1H-1,4,7-triazonine-N1,N4,N7),tri-μ-oxodi-,sealsforfood-processincarbon-graphitesealsforfood2-Methyl-4,5-trimethylene-4-isothiazweightinwater-basedadhesi(equimolarmixtureof1-Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsu1-Hydroxyethylidene-1,11-Hydroxyethylidene-1,1-Ascomponentsoflubrneededtoaccomplishtheintendmethoxy-2-propanol,andAscomponentsofimpregnatedcarboWackerSilicones/Wathemanufactureofthefowith(1,2-ethanediyldinitrilo)tetrakis(propdefoamerduringthemaN,N'-ethylene-bis-12-h93-01-6)andamixtureof2-amin2)and2-chloro-4-aminotoluene-5-sul1-hydroxy-4-((4-methylphceramicsusedascomIndustrialstarch-mepoxypropyltrimethylammoniunapkinsdestinedforsingleserPolyoxypropyleneethersof4,4'-Asacomponentofadhfilmscomplyingwith§177.N-OctylphosphonicaciMethylene-bis-cyclohexaminbelow).weight)andtrimethylolpropanetrimethacry4,4'-(Hexafluoroisopropylidene)dthemanufactureofvifluoropropyleneandvinylfluoride-heisooctylacrylateandethoxmonomers(isooctylacthemanufactureofpolyethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)((4-sulfophenyl)amino)-1,3,5-triazine-2-acid,2,2'-(1,2-ethanediyl)bis(5-(4-(bis(2-hydroxyethyl)amino)-6-((4-su3-Chloro-2-sulfopropionicacid-treatedcontactapplicationsalcoholicfoodsatt2,4-dihydro-4-((2-methoxyphenyl)azo)-5-terephthalate/isophthalatecopolymerscontSilverchloride-coatedtitaniumAsacomponentofpreservatsingle-serviceandrepeBis(2,4-di-tert-butylTetrasodiumethylenediaminetetraaceclean-in-placefood-processingequ4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethylpiperidinooxandthefinishedarticlesaaccordancewith21CFRonlyandshouldmeettheextaccordanc