生物醫藥領域新藥研發委托代理協議合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________聯系方式：_________________乙方（代理方）：____________地址：____________________聯系方式：_________________第一章定義及術語1.1甲方：指甲方（委托方）為生物醫藥領域新藥研發的主體單位。1.2乙方：指乙方（代理方）為具備生物醫藥領域新藥研發代理經驗的專業機構。1.3新藥研發：指甲方委托乙方代理的生物醫藥領域新藥研發項目。1.4合同：指甲乙雙方為實施新藥研發項目所簽訂的《生物醫藥領域新藥研發委托代理協議》。第二章項目概述2.1甲方委托乙方代理新藥研發項目，具體項目內容如下：（1）新藥研發的名稱：____________________（2）新藥研發的適應癥：__________________（3）新藥研發的技術路線：_______________2.2乙方根據甲方的委托，負責以下事項：（1）組織專業團隊開展新藥研發工作；（2）按照甲方要求，制定新藥研發方案；（3）協助甲方完成新藥研發所需的各項審批手續；（4）新藥研發成果的轉移及后續服務工作。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務（1）甲方有權要求乙方按照約定完成新藥研發項目；（2）甲方應向乙方提供新藥研發所需的全部資料和數據；（3）甲方應按照約定支付乙方的代理費用；（4）甲方應協助乙方完成新藥研發所需的各項審批手續。3.2乙方權利與義務（1）乙方有權按照約定收取甲方支付的代理費用；（2）乙方應按照甲方要求開展新藥研發工作，并保證研發質量；（3）乙方應按照約定向甲方交付新藥研發成果；（4）乙方應保守甲方商業秘密，不得泄露給第三方。第四章費用與支付4.1甲方應按照以下方式向乙方支付代理費用：（1）新藥研發啟動階段支付：______元；（2）新藥研發中期支付：______元；（3）新藥研發完成后支付：______元。4.2乙方開具發票后，甲方應在收到發票后______個工作日內支付相應款項。第五章違約責任5.1任何一方違反合同約定，導致合同無法履行，應承擔違約責任，向對方支付違約金，違約金為合同總額的______%。5.2甲方未按約定支付代理費用，乙方有權暫停新藥研發工作，直至甲方支付完畢。5.3乙方未按約定完成新藥研發工作，甲方有權要求乙方退還已支付的全部代理費用，并支付違約金。5.4任何一方因不可抗力導致無法履行合同，應及時通知對方，并在合理期限內提供相關證明，免除違約責任。”652577第六章項目進度與質量控制6.1項目進度安排（1）乙方應在合同簽訂后______日內提交新藥研發項目的詳細工作計劃；（2）新藥研發項目的階段性成果應按照以下時間節點提交：a.階段一：______年__月__日；b.階段二：______年__月__日；c.階段三：______年__月__日；（3）新藥研發項目的最終成果應在______年__月__日前提交。6.2質量控制（1）乙方應保證新藥研發項目的質量符合國家相關法規和行業標準；（2）乙方應建立完善的質量管理體系，并定期對研發過程進行質量控制；（3）甲方有權對乙方的研發成果進行質量審核，若發覺質量問題，乙方應按照甲方的要求進行整改。第七章知識產權7.1知識產權歸屬（1）新藥研發項目產生的知識產權歸甲方所有；（2）乙方在研發過程中產生的與項目相關的知識產權歸乙方所有，但不得妨礙甲方對項目成果的使用。7.2知識產權保護（1）雙方應采取必要措施保護新藥研發項目產生的知識產權；（2）乙方應協助甲方辦理新藥研發成果的知識產權申請和保護事宜。第八章保密與數據安全8.1保密（1）雙方應對新藥研發項目相關的技術資料、商業信息等保密信息承擔保密義務；（2）保密期限自合同生效之日起至合同終止或履行完畢之日止，雙方另有約定的除外；（3）未經對方書面同意，任何一方不得向第三方泄露保密信息。8.2數據安全（1）乙方應采取必要的數據安全措施，保護新藥研發項目中的數據安全；（2）若因乙方原因導致數據泄露或丟失，乙方應承擔相應的法律責任。第九章爭議解決9.1爭議解決方式（1）雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決；（2）協商不成時，任何一方均有權將爭議提交至______仲裁委員會進行仲裁，仲裁裁決為終局裁決。9.2仲裁程序（1）仲裁應按照______仲裁委員會的仲裁規則進行；（2）仲裁語言為中文，仲裁地為______。第十章其他約定10.1合同變更、解除與終止（1）合同的變更、解除或終止，必須經雙方協商一致并書面確認；（2）在合同履行過程中，若出現不可抗力因素導致合同無法繼續履行，經雙方協商一致，可以解除合同。10.2合同效力（1）本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；（2）本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。10.3通知（1）任何一方發出的與合同履行相關的通知，應以書面形式送達對方；（2）通知送達方式包括但不限于快遞、傳真、郵件等，以送達時間為通知生效時間。10.4法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章項目管理與溝通11.1項目管理（1）乙方應指定一名項目經理負責新藥研發項目的日常管理工作；（2）項目經理應定期向甲方匯報項目進度、質量控制和風險控制情況；（3）甲方有權對項目經理的工作進行監督和評估。11.2溝通機制（1）甲乙雙方應建立定期的溝通會議機制，討論項目進展和相關問題；（2）雙方應保持暢通的溝通渠道，及時解決項目執行中的問題；（3）甲方指定的聯系人應為______，乙方指定的聯系人應為______。第十二章風險控制與應急預案12.1風險控制（1）乙方應制定新藥研發項目的風險管理計劃，明確可能的風險點及應對措施；（2）乙方應定期對項目風險進行評估，并根據評估結果調整風險控制措施。12.2應急預案（1）乙方應制定新藥研發項目的應急預案，包括但不限于數據丟失、技術問題等緊急情況的應對措施；（2）應急預案應包括緊急聯絡人、應急流程和所需資源等內容。第十三章項目驗收與交付13.1驗收標準（1）新藥研發項目驗收應按照國家相關法規、行業標準和合同約定進行；（2）驗收合格的標準包括但不限于研發成果的質量、進度和完整性。13.2交付（1）乙方應在約定的時間內向甲方交付新藥研發項目的成果；（2）交付方式應包括書面報告、電子數據等，具體交付方式由雙方協商確定。第十四章違約賠償與責任限制14.1違約賠償（1）若乙方未能按照約定完成新藥研發項目，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同總額的______%；（2）若甲方未能按照約定支付代理費用，乙方有權要求甲方支付滯納金，滯納金為未支付金額的______%。14.2責任限制（1）除合同另有約定外，乙方對新藥研發項目的責任限于合同范圍內；（2）乙方不應對由于不可抗力或第三方原因導致的項目延誤或損失承擔責任。第十五章終止與解除后的義務15.1終止與解除（1）合同因任何原因終止或解除后，雙方應繼續履行本合同第八章關于保密與數據安全的約定；（2）合同終止或解除后，乙方應按照甲方的要求交付已完成的研發成果和項目資料。15.2后續義務（1）合同終止或解除后，雙方應繼續履行本合同第十