過程審核一、各種審核方式的對比二、過程要素與產品生命周期的對應三、VDA6.3：2016中重要的變更四、過程審核的實施一、各種審核方式的對比審核方式審核對象目的體系審核質量管理體系對基本要求的完整性和有效性進行評定過程審核產品誕生過程/批量生產服務誕生過程/服務的實施對產品及其過程的質量能力進行評定產品審核產品或服務對產品的質量特性進行評定

體系審核針對的是體系有和無的問題，過程審核針對過程和產品質量能力進行評定以打分的形式（10、8、6、4、0）評定好/壞之分，產品審核是站在顧客的角度評定產品是否符合顧客的要求。類別體系審核過程審核產品審核目的確定質量管理體系的符合性、有效性對產品及其制造過程的質量能力進行評定對產品的質量特性進行評定范圍組織的質量管理體系所涉及的所有內容與顧客產品制造相關的過程生產和交付適當階段的產品依據★IATF16949:2016★質量管理體系文件★顧客特殊要求★相關法律法規★過程流程圖★控制計劃★作業指導書★檢檢指導書★圖樣★產品標準★產品缺陷目錄及缺陷評級指導書頻次按計劃一般一年至兩次按計劃及根據需要按計劃一般是經常性的審核員質量管理體系內審員制造過程內審員產品內審員相關記錄內審計劃、檢查表與結果、不合格項報告、內審報告審核記錄、審核報告、糾正和預防措施要求單審核記錄、審核報告、糾正和預防措施要求單報價過程合同評審定義和設計產品/過程開發客戶服務（售后）供應商預選與潛在供應商分析批量生產產品/過程開發的落實二、過程要素與產品生命周期的對應P1P2P3P4P5P6P7P1:潛在供方分析P2:項目管理P3:產品和過程開發的策劃P4:產品和過程開發的實現P5:供方管理P6:過程分析/量產P7:客戶關懷、顧客滿意、服務P2、P3、P4產品誕生過程，P5、P6、P7產品批量生產過程，P1潛在供方分析是從P2-P7中選取36個問題進行提問。

組織顧客定義產品/過程供方預選；潛在供方分析產品/過程開發批量生產顧客服務（售后）報價過程（合同評審）產品/過程開發批量生產顧客服務（售后）定義產品/過程供方預選；潛在供方分析發包SOPSOP收到委托發包供方 收到委托 發包 SOP分供方供方組織顧客VDA6.3的內容架構VDA6.3:2016審核員資質要求內部、供應鏈、第三方具體條款停工驗證現場失效等*問題19→18提問表問題60→58基本出發點刪除評估表單項權重相同過程風險識別風險分析三、VDA6.3：2016中重要的變更專業知識專業培訓證明職業經驗內部過程審核員良好的質量工具和方法方面的知識（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顧客特殊要求的知識相關體系要求的知識（IATF16949、VDA6.1）成功參加VDA6.3培訓的證明至少三年工作經驗，尤其是汽車制造企業，其中至少一年與質量管理工作的經驗供方審核員出色的質量工具和方法方面的知識（如：MLA、DOE、FMEA、FTA、PPA、SPC、SWOT、8D等）有顧客特殊要求的知識相關體系要求的知識（IATF16949、VDA6.1審核員資質（談話控制、沖突管理、審核程序）成功參加VDA6.3培訓的證明基于ISO19011的審核員資質（VDA審核員資質、ISO19001、IATF16949或VDA6.1第一方/第二方審核員）至少五年工作經驗，尤其是汽車制造企業，其中至少兩年與質量管理工作的經驗3.1審核員的資格3.2VDA6.3新舊版本提問比較2010版（60）2016版（58）P2項目管理（7）A部分產品/過程設計開發P2項目管理（7）P3產品和過程開發策劃（5）P3產品和過程開發策（5）P4產品和過程開發的實現（9）P4產品和過程開發的實現（8）P5供應商管理（7）B部分批量生產P5供應商管理（7）P6過程分析/量產（26）6.1過程輸入（5）6.2工作內容/過程流程（6）6.3人力資源（3）6.4物質資源（4）6.5有效性（4）6.6過程輸出（4）P6過程分析/量產（26）6.1過程輸入（5）6.2過程管理（5）6.3人力資源（3）6.4物質資源（5）6.5有效性（4）6.6過程輸出（4）P7顧客關懷/滿意度及服務（6）P7顧客關懷/滿意度及服務（5）提問表中內容并未減少，而是相應增加了，其中的內容進行了合并。提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P2項目管理2.1是否為項目管理建立了組織機構？x2.2是否為落實項目規劃了必要的資源且已經到位，并報告了變更情況？x2.3是否編制了項目計劃，并且與顧客達成一致？x2.4項目是否已經落實了產品質量先期策劃，并且監視了落實情況？x2.5*項目是否已經落實與采購相關的活動，并且監督了落實情況？x2.6*項目組織機構是否在項目進行過程中確保了變更管理？x2.7是否建立了失態升級過程，并得到有效的進行？x過程審核的提問表3.3新版的提問表提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P3產品和過程開發的策劃3.1產品和過程的要求是否已經明確?x3.2*根據產品和過程要求，是否對可行性進行了全面評價？x3.3是否詳細策劃了產品和過程開發的活動？

3.4是否已對顧客關懷/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析的活動進行了策劃？

3.5針對產品和過程開發，是否考慮到了必要的資源？

提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P4產品和過程開發的實現4.1*產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實？x4.2人力資源是否到位并且具備資質以確保批量生產啟動？4.3物質資源是否到位并且使用，以確保批量生產啟動？x4.4*是否針對產品和過程開發所要求的批準和放行？x4.5是否已經制定并落實了產品和過程開發的制造和檢驗規范？

4.6是否在量產條件下，為量產批準進行了能力測試？4.7是否為確保顧客/顧客滿意/顧客服務和使用現場失效分析建立了過程？4.8*針對項目從開發階段移交至批量生產，是否已進行了規定？提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P5供方管理5.1是否只和獲得批準且具備質量能力的供方開展合作？x5.2是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？x5.3是否與供方就供貨績效約定了目標，并且加以落實？5.4*針對采購的產品和服務，是否獲得了必要的批準/放行？x5.5*針對采購的產品和服務，約定的質量是否得到保障？x5.6是否對進貨的來料進行了適當的交付和儲存？x5.7針對具體的任務，相關人員是否定義了職責且具備了資質？過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.1過程輸入是什么？過程輸入6.1.1是否在開發和批量生產之前進行了項目交接，以確保生產順利啟動？x6.1.2來料是否在約定的時間內按所需數量/生產批次大小被送至正確的存放位置/工位？x6.1.3是否對來料進行了適當的存儲，所使用的運輸工具/包裝設備是否適合來料的特殊特性？x6.1.4來料是否具備必要的標識/記錄/放行，并且得以適當地體現？x6.1.5*是否對量產過程中的產品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？

過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.2所有生產過程是否受控？過程流程6.2.1控制計劃的要求是否完整并得到有效實施?x6.2.2是否進行了生產啟動的重復性放行？x6.2.3*是否以生產中的特殊特性進行了管理？x6.2.4*是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理？xx6.2.5是否能確保材料/零件在流轉過程中不發生混合/弄錯？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.3哪些崗位為過程提供支持？人力資源6.3.1*員工是否能從事安排的工作？x6.3.2員工是否了解和監視產品和過程質量的職責和權限？6.3.3是否有必要的人力資源？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.4使用哪些手段執行過？物質資源6.4.1*是否能夠利用生產設備滿足顧客對產品的具體要求？x6.4.2生產設備和工具的維護包養是否受控？x6.4.3*借助所應用的檢測設備是否可以有效對質量要求進行監控？x6.4.4生產和檢驗工位是否滿足要求？x6.4.5是否正確地存放工具、裝置和檢驗設備？過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.5過程落實的效果如何？效果，效率，避免浪費6.5.1針對制造過程是否設定了目標？6.5.2是否對質量和過程數據開展了收集和分析?6.5.3*一旦與產品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗證了糾正措施的有效性？x6.5.4是否對過程和產品定期開展審核?x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P6.6過程應取得怎樣的結果？過程結果（輸出）6.6.1是否根據需要確定產量/生產批量，并且有目的地運往下道工序？x6.6.2是否根據要求對產品/零件進行適當倉儲，所使用的運輸設備/包裝設備是否與產品/零部件的特殊特性相適應？xx6.6.3是否保持了必要的記錄和放行？x6.6.4*最終產品交付時是否滿足了顧客的要求？x過程審核的提問提問表格潛在供方分析運輸/零件搬運P7顧客關懷/顧客滿意/服務7.1質量管理體系、產品和過程方面所有相關的要求是否得到滿足？x7.2是否能保障對顧客的服務？x7.3*是否保障了零件的供應？x7.4*如果發生了與質量要求不符或投訴，是否開展了失效分析，并且有效地落實了糾正措施？x7.5針對各具體任務，相關人員是否定義了職責且具備資質？過程審核的提問四、過程審核的實施4.1過程審核的策劃與準備4.2過程審核的實施4.3過程審核報告的內容4.4過程審核中糾正措施的跟蹤管理4.1過程審核實施---策劃與準備

策劃時要考慮審核過程的狀況重要性以及以往審核的結果。包括：(1)審核目的(2)審核準則(3)受審核的過程及其所在部門(4)審核頻次(5)審核時間(6)資源要求4.1.1審核方案的策劃審核準則:(1)產品技術要求：a.產品規范、圖樣、工藝要求、技術標準…等

b.過程特性，如注塑加工的壓力、溫度，鑄造時的水分、溫度(2)質量體系要求：a.過程質量控制計劃b.有關生產、安裝、安全的規定c.作業指導書d.檢驗規范e.對過程運行的鑒定要求(包括設備和操作人員)審核頻次:分為定期和不定期(參下列)a.產品審核時發規產品質量連續下降b.顧客多次索賠及抱怨c.發生重大質量事故d.生產流程、工藝更改e.生產地點變更f.SPC發現生產過程不穩定g.強制降低成本h.顧客或法規新增特殊耍求時i.新產品小批量試生產或批量生產時j.公司內部機構提出要求時4.2過程審核的實施:

(1)首次會議(2)現場審核◆現場審核的注意事項1)事先準備好檢查表逐項審核2)檢查過程中通過提問盡可能地將現場人員納入審核過程中來3)審核時應隨時記錄所發現的該過程的優點和不足之處4)應盡可能在現場澄清不明之處，并與受審核方達成共識5)審核時若發規嚴重的缺陷，應要求過程負責人采取緊急措施◆現場審核的主要內容(詳見提問表及評分標準)(3)審核結果的整理分析(4)召開末次會議4.2過程審核的實施:審核提問評分表分數對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部份符合(75%以上滿足規定要求，并且沒有特別的風險)，只有微小的差別6部份符合(50%～75%，有較大的偏差4小部份符合(50%)，有嚴重的偏差0完全不符合4.2過程審核的實施審核結果的整理分析(1)過程符合率的計算

所有相關問題的得分總和1)每個過程符合率:Epn[%]=-------------------------------------------所有相關問題的可能得分總和

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7所有相關問題的得分總和2)整個過程符合率:EG[%]=----------------------------------------------------------

所有相關問題的可能得分總和過程符合率符號(僅供參考)過程過程符合率符號新產品研發過程項目管理EP2新產品研發過程產品/過程開發策劃EP3

產品/過程開發實施EP4批量生產(過程)供方/原材料EL5

生產過程(各道工序的平均值)EP6顧客關懷/顧客滿意度(服務)EP7生產要素符合率符號(僅供參考)生產要素符合率符號過程輸入Eu1工作內容/工作流程Eu2過程支持Eu3材料資源Eu3有效性水平Eu3過程結果輸出Eu6總符合率(%)對過程的評定級別EG或EGpn>90～100具備質量能力A80<EG或EGpn<90有條件的具備質量能力BEG或EGpn<80不具備質量能力C(2)過程的定級3.3過程審核報告--的內容1)審核的目的(理由)和范圍(過程范圍描述/受審核部門)2)審核準則3)審核組成員、受審核方代表、審核日期4)審核計劃的實施情況5)不能評定的審核提問項目或增加的審核提問項目6)對每個審核提問項目的說明7)對發現的缺陷指出所依據的現行文件8)改進措施及完成期限9)必要時，還包括緊急措施及其完成期限和負責人10)評分與定級：定級時如有降級，則應說明降級的理由11)特定須域的優缺點12)審核結論應表明產品生產/服務提供符合質量要求的程度(參附件)糾正措施請參見緊急措施頁中的單項結果審核員：組織簽名：VDA

6.3

審核報告

質量能力評價定級范圍：A=90-100%

具備質量能力；

B=80-89%

有條件具備質量能力；

C=

0

-79%不具備質量能力受審核組織負責人：審核結果評價的過程要素評價指標EG

[%]評級P2,P3,P4,P5,P6,

P7(P2P3P4P5P6P7)n.e.n.e.產品組--

EPN------EPN------EPN------EPN----上一次審核結果/認證：認證證書/以前評審編號簽發日期評審者結果/證書編號參與人員： 管理：審核組：審核組織：高級管理層工廠管理層質量管理層結論/要求審核實施結論審核過程中，識別以下重要發現：總結進一步行動改進計劃日程措施確認---有效性檢查---供方：供方代碼：代碼：日期：地點：審核委托方：部門：訂單：審核原因：訂單編號:A開發P2

項目管理落實程度

[%]2.12.22.32.42.5*

2.6*2.7

n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度7 0 5 --

--P3

產品和過程開發的策劃產品3.13.2*3.3

3.43.5過程3.13.2*

3.33.43.5n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度3.13.2*

3.33.43.5n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度5 0 4--

--5 0 4--

--n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度5 0 4--

--P4

產品和過程開發的實現n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度8 0 4 -- --B批量生產5.15.25.35.4*5.5*

5.65.7P5

供方管理n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度7 0 5 --

--P6

過程分析/生產1.

過程輸入運輸和零部件處置6.1.16.1.26.1.36.1.4

6.1.5*6.2.16.2.26.2.3*6.2.4*

6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.36.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.56.5.16.5.26.5.3*

6.5.46.6.16.6.26.6.3

6.6.4*6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.326017----工序

2:twoE226017----工序

3:threeE326017----工序

4:fourE426017----工序

5:fiveE5------26017----工序

6:sixE6------26017----工序

7:sevenE7------26017----工序

8:eightE8------26017----工序

9:nineE9------26017----工序

10:tenE10------26017----過程分析中的子要素的分析評估（工序1-n的平均數）106.2.3*

6.2.4*6.2.56.3.1*6.3.2

6.3.3度6.2.1

6.2.2n.e.n.e.

n.e.n.e.

n.e.n.e.n.e.

n.e.EP5度度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度當前程度目標程度最高程度當前程度034

--

-- 020----P7

顧客關懷/顧客滿意度/服務7.17.27.3*

7.4*------

--7.5

n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度-- 5 0 4 --

--EP6為降級負責每個產品組落實程度

EG

(PGN)

[%]總體落實程度n.e.

計算如,C<80,B<90n.e.

星號問題例如，最少一個問題有4個評價

=

"B",

最少一個問題有0個評價

="C"針對每個評估的過程要素和子要素，至少2/3的問題必須回答評估結果（A,B,C）必須由審核員在考慮到“降級規則”的提前下進行檢查！EPdP

n.e.EPzP

n.e.EP4n.e.VDAVDA

6.3過程審核

評定矩陣

含產品組EP2n.e.EP3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.EP5n.e.工序落實程度2.

過程管理3.

過程支持4.

物質資源5.

過程效果6.

過程結果/輸出n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.Eu2 n.e. Eu3 n.e.027--

--Eu5 n.e.027--

--Eu6 n.e.n.e.EG[%]評級n.e.n.e.工序號：產品組

B

部分審核：EG(PGN)[%]評級相關問題獲得的總得分0相關問題的總體可能得分0--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.4.1*6.4.26.4.3*6.4.4

6.4.5n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程034--

--Eu4n.e.6.1.16.1.26.1.3

6.1.46.1.5*n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程034--

--Eu1n.e.6.5.1

6.5.26.5.3*6.5.4n.e.n.e.n.e.n.e.6.6.16.6.26.6.36.6.4*n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程n.e.n.e.n.e.n.e.26001700產品4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.當前程度目標程度最高程度當前程過程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*n.e.

當前程度目標程度最高程度當前程度

4.1*4.24.34.4*4.54.64.74.8*----------n.e.n.e.--804--------------------805--------------//--EPdRn.e.EPzRn.e.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6.1.26.1.36.1.46.2.46.2.56.6.16.6.2

6.6.3n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.n.e.當前程度目標程度最高程度當前程度8054--

--Eu7n.e.n.e.沒有問題被評為

0,其他則被評為

"B"n.e.Eu1…Eu7,

<80%

被評為

"B"00n.e.n.e.n.e.E1…E10,

<80%

被評為

"B",<70%

被評為

"C"00n.e.n.e.EG

[%]n.e.子評級

Ep2,Ep3,Ep4,Ep5,Ep6,Ep7<80%

評為

"B",<70%

評為

"C"00n.e.n.e.n.e.總體落實程度:00n.e.n.e.附緊急措施的行動計劃供方：地點：訂單.:日期:2.12.22.32.42.52.62.7P3 產品和過程開發的策劃3.13.13.23.23.33.33.43.43.53.5P4 產品和過程開發的實現4.14.14.24.24.34.34.44.44.54.54.64.74.84.8P5 供方管理5.15.2由審核員填寫由被審核組織的有關部門填寫提問編號參考審核結果得分立即采取的措施

(x)原因措施時限責任人有效性4.4糾正措施的制訂和驗證a.糾正措施的制訂：◆針對審核中發現的缺陷，各責任部要在規定的期限內制訂糾正措施實施計劃◆措施中可包括相關部門和鄰近過程所采取的措施，措施也可能是對相關部門/過程進行審查，包括驗證措施的有效性◆糾正措施基本上可以分為以下兩類(1)技術上/組組上的措施(如生產流程的更改，服務流程的更改，物流流程的更改，設計/軟件的更改)。為使過程有能力受控，要優先采取技術上/組織上的措施。(2)管理上的措施(如員工培訓，對文件資料進行修訂)。在大多數情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實b.糾正措施的有效性驗證:★驗證的方式有：抽檢、產品審、過程審核(部份過程)、機器和過程能力調查、中期狀況評價/解決程度★由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行驗證，審核員要對驗證結果進行確認。若采取措施不夠有效，則必須對措施進行修訂，必要時需制訂復審計劃(1)完整的審核并重新進行評定(2)只對具體的有關過程(部份過程)進行審核，但必須對有缺陷的項目進行復審

產品審核一、產品審核說明二、審核的資源三、QKZ的分類和計算方法四、產品審核中的注意事項(1)產品審核的概念◆產品審核是為了獲得產品的有關質量信息◆產品審核是產品驗證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗◆產品審核的一個直接目的，通過對產品的客觀審核，驗證產品是否符合所有規定的要求，以獲得出廠產品的質量信息◆產品審核按照產品質量缺陷的平均分值(質量水平)或質量指數來評價產品質量及其變化的趨勢◆產品審核不只是判斷產品合格與否的活動(2)產品審核的執行者★產品審核是一項獨立的評價活動，它由具有資格的、并經管理者授權的內部審核員來進行。★產品審核員必須獨立于產品開發和產品檢驗部門之外(3)產品審核準則★依據是“產品缺陷目錄及缺陷評級指導書”、產品標準/技術規范、偏離許可的依據(特許放行)、合同或供貨協議。(4)產品審核方式★產品審核主要依靠對產品的實測數據(實驗室試驗和感官評價)或數量化方法進行評價，面談和提問不是產品審核的典型方式一、產品審核說明1.2產品審核的作用(1)通過產品審核，對比現在生產的和過去生產的產品質量水平，分析產品質量水平與發展趨勢(2)提前發現產品缺陷，避免將有缺陷的產品交付給顧客(3)及時發現質量體系上存在的薄弱環節及有關人員工作(操作)質量上的問題，以便采取糾正和預防措施，(4)通過產品審核，對質量檢驗人員的工作質量作出評價1.3產品審核范圍(重點)1)產品審核的重點是成品,但也可以包括外購件,外協件,自制零部件2)質量上存在薄弱環節的成品或零部件3)最終檢驗難度大或容易漏檢的成品或零部件4)管理和技術接口不清楚或存在問題的成品或零部件5)如產品發生缺陷可造成的后果或影響嚴重的成品或零部件6)技術密集度大,性能要求高,制造工藝復雜,質量要求嚴格的成品或零部件7)用戶使用中反應質量問題較多的產品8)新開發的重點產品1.4產品審核的時機★考慮到審核效果和經濟性原則，產品審核可采用“在包裝之后，但在運往現場之前”這個階段進行★IATF16949:2016強調在生產和交付的適當階段進行產品審核1.5產品審核的內容★檢查產品質量的測試條件★檢查產品的質量特性----功能審核★檢查產品的結構★檢查產品的外觀質量★檢查產品的包裝質量1.6產品審核的實施流程★產品審核方案的策劃★產品審核準備★產品審核實施★產品審核報告的編寫二、審核的資源（1）審核員資格a.了解產品審核的意義和