超聲內鏡系統等醫療設備采購項目招標文

件

項目名稱：

采購編號：

采購人：

采購代理機構:

二O二。年二月

目錄

目錄............................................1

第T&.......................................................................................................................................................3

第TB分投標邀請..................................................4

第二部分用戶需求書...............................................8

第三部分投標人須知前附表........................................21

第四部分評分方法................................................24

第二冊............................................................27

第五部分投標人須知..............................................28

一、說明..........................................................29

1.招標范圍及資金來源............................................29

2.定義..........................................................29

3.合格的投標人..................................................29

4.聯合體投標（不適用）..........................................30

5.合格的貨物和服務..............................................30

6.投標費用......................................................30

7.踏勘現場......................................................31

二、招標文件......................................................31

8.招標文件的組成................................................31

9.招標文件的詢問或質疑..........................................32

10.招標文件的修改...............................................33

三、投標文件的編制................................................33

11.投標文件的語言及度量衡單位...................................33

12.投標文件的皿...............................................33

13.投標文件格式................................................34

14.投標文件的份數和簽署.........................................35

15.投標報價說明.................................................35

16.投標貨幣.....................................................35

17.投標有效期..................................................35

18.投標保證金..................................................36

四、投標文件的遞交................................................37

19.投標文件的裝訂、密封和標記...................................37

20.投標截止期..................................................37

21.遲交的投標文件...............................................38

22.投標文件的補充、修改與撤回...................................38

五、開標與評標....................................................38

23.開標.........................................................38

24.資格審查.....................................................39

25.評標委員會及評標方法.........................................39

26.投標文件的評審..............................................40

六、合同的授予....................................................45

27.合同授予標準................................................45

28.中標公告及中標通知書.........................................45

29.履約保證金..................................................46

30.簽訂合同.....................................................47

31.中標服務費..................................................47

32.其他.........................................................47

33.招標文件的解釋權.............................................48

第六部分合同格式................................................49

第七部分投標文件格式............................................55

一、投標函........................................................57

二、開標一覽表....................................................58

三、報價明細表....................................................59

四、承諾書........................................................60

五、投標人資格證明文件............................................61

六、售后服務方案..................................................67

七、商務條款偏離表................................................68

八、技術方案......................................................69

九、關鍵技術規格（項）偏離表................................72

十、一般技術規格偏離表............................................73

十一、中小企業聲明函（可選）......................................74

十二、殘疾人福利性單位聲明函（可選）..............................76

十三、產品適用政府采購政策情況表（可選）..........................77

十四、中標服務費承諾書............................................79

十五、投標保證金匯入情況說明......................................80

唱標信封..........................................................81

第一冊

第一部分投標邀請

投標邀請

AAAA招標代理有限公司（以下簡稱〃采購代理機構〃）受AA市AA中心

醫院（以下簡稱“采購人"）委托，現就AA市AA中心醫院超聲內鏡系統等醫

療設備采購項目（采購編號：441900?20****??**02?0001）進行國內公開

招標采購，歡迎有實施能力和資質的國內供應商參加投標。有關事項如下：

一、項目內容及簡要技術要求：

1、項目內容及采購預算金額:

序號名稱數量采購預算金顛備注

—?超聲內鏡系統及圖像處理裝置1套

高清電子十二指腸鏡1套￥4,640,000.00

—體內微電極碎石儀1套

2、詳細內容請參閱招標文件《用戶需求書》。

二、供應商資格要求：

1、具備政府采購法第二十二條第一款規定的條件，提供下列材料的復印件

加蓋公章：

1.1法人或者其他組織的營業執照等證明文件，或自然人的身份證明；

1.2財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；

13供應商參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄

（須提供書面聲明）；

2、投標人為代理商的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營

許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療器械經營

的，應取得《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業

許可證》；投標人為生產廠商的，應取得藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生

產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》；從事第一類醫療器械

生產的供應商，應取得《第一類醫療器械生產備案憑證》；投標貨物若屬于中國

醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共

和國醫療器械注冊證》或《醫療器械產品注冊登記表》；

3、供應商未被列入〃信用中國〃網站（）〃記錄失信被執行人或重大稅收違

法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為〃記錄名單；不處于中國政府采

購網（）〃政府采購嚴重違法失信行為信息記錄"中的禁止參加政府采購活動期間。

（以采購代理機構于投標截止日當天在"信用中國”網站（及中國政府采購網查

詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；

4、本項目不接受聯合體投標。

三、獲取招標文件時間、地點、方式：

1、購買招標文件時間：2020年2月12日至2020年2月26日，上

午8:30至12:00,下午14:00至17:30（北京時間，節假日除外）。

2、購買招標文件地點：

3、文件獲取方式：現場購買；注：投標人憑營業執照、稅務登記證國

稅和地稅、企業組織機構代碼證（三證合一或五證合一無需提供稅務登記證和組

織機構代碼證）的復印件（加蓋公章）購買招標文件（網上下載或自帶U盤拷

貝招標文件電子文檔）。

4、凡參與我市政府采購活動的供應商投標人須在采購結果公示前應

自彳亍通過AA市政府采購網（或AA市公共資源交易網（進行建檔入庫，已在市

公共資源交易中心入庫（企業身份為〃政府采購類〃）的除外，入庫路徑：1.AA

市政府采購網-供應商注冊；2.AA市公共資源交易網-企業信息登記-公共

資源交易企業庫。操作詳情詳見AA市政府采購網一重要通告-關于做好政府

采購供應商建檔入庫的通知。

5、投標人須在AA省政府采購網（平臺供應商注冊欄目進行操作，如

遇到相關注冊問題，按〃辦事指南〃相關事項處理，請參加本項目投標且尚未在

AA省政府采購網進行注冊登記的供應商務必于本項目采購結果公示前完成注

冊登記。

6、因投標人未及時按上述要求注冊登記和建檔入庫導致的一切后果，

由供應商承擔。

7、文件售價：人民幣00.00元（文件售后不退），免費提供。

8、購買了招標文件，而不參加投標的供應商，請在開標前三日以書面

形式通知采購代理機構。

9、本項目招標文件公示時間為：2020年2月12日至2020年2月19日

（共10個工作日）。

四、投標文件遞交時間、地址：

1、遞交投標文件時間：2020年3月5日下午14:00-14:30（北京

時間）。

2、遞交投標文件地址：

五、開標時間、地點及事宜：

1、開標時間：2020年3月5日下午14:30（北京時間）。

2、開標地址：

3、開標事宜:屆時請投標人的法定代表人或其授權代表務必攜帶有效

身份證明出席開標會并現場核對。

六、有關本次招標之事宜，可按下列聯系方式查詢：

采購代理機構：AAAA招標代理有限公司

地址：

聯系方式：傳真：

聯系人：郵箱：

網址：

第二部分用戶需求書

用戶需求書

注：1、在《用戶需求書》中所提供的參考技術要求其目的僅僅是為了使投

標人更加準確地了解招標技術要求，不構成對投標單位所報品牌的任何約束。

2、以下帶“▲〃號為重要條款，不滿足則根據評分方法進行扣分，”★〃

號為必備條款，偏離將導致投標無效。

3、《用戶需求書》中打號的內容為采購的主要標的（核心產品），

投標人應在《報價明細表》中清晰列明〃標的名稱、品牌、規格型號、數量、單

價”。

一、商務要求

（一）報價要求

1、投標報價以人民幣填列。

2、投標人的報價應包括：設備主機及附件貨款、運輸費、運輸保險費、裝

卸費、安裝調試費及其他應有的費用。投標人所報價格為貨到現場安裝調試完成

的最終優惠價格。

3、驗收及相關費用由投標人負責。

（二）服務要求

1、免費送貨及安裝調試。

2、儀器設備均應配有《產品使用說明書》或《操作手冊》（中文版）、《合

格證》和裝箱清單等基本資料。

3、在貨物到達指定地點云，中標人應在7天內派工程技術人員到達現場，

在采購人驗收小組、技術人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調試，并

承擔因此發生的一切費用。

4、中標人須向采購人提供設備的運行、安裝、使用環境要求。必要時要派

技術人員參與裝修現場技術指導。

5、設備安裝后，中標人應向采購人提供詳細的驗收標準、驗收手冊。采購

人按國際和國家標準及廠方標準進行質量驗收。同時，采購人有權委托中國有資

格的單位對上述儀器進行性能檢測、精度校核等監測，費用由中標人承擔。

5.1在中國境內有相應的零配件保稅庫，并出具證明文件。

5.2中國境內有相應的維修機構，并出具證明文件。

6、培訓：

6.1現場培訓：中標人應提供現場技術培訓（不限次數），保證使用人員正常

操作設備的各種功能；根據設備技術要求，向采購人提供維修技術人員培訓（不

限次數），費用由中標人承擔。

6.2集中培訓：根據設備管理、技術要求,向采購人提供管理、使用和維修

技術人員培訓（次數不限），費用由中標人承擔。

6.3網絡教育：提供與各地用戶和專家進行網上交漏口學習的平臺，并隨時

了解最新的技術進展和各種教育課程、會議信息。

7、對采購人的服務通知，中標人

在接報后1小時內響應，4小時內到達現場,24小時內處理完畢。若在24

小時內仍未能有效解決，中標人須免費提供同檔次的設備予采購人臨時使用。

8、關于軟件系統接口問題：

8.1需要提供報告打印程序進行打印，結果需要儀器和程序進行雙向傳輸,

數據共享，避免重復錄入。

8.2設備需要無條件與我院新系統進行數據雙向傳輸對接，穩定傳輸，不得

設置門檻另立項目增加費用以達到互聯互通的目的，并提供具體連接技術文檔。

同時未經醫院允許，不得將設備系統數據，病人信息等資料進行外涉，不得采集

醫院數據進行商業或公司技術分析，數據所有權歸屬醫院。

9、以上為基本要求，投標人需針對本項目特點制定詳細的售后服務承諾計

劃。

（三）交貨要求

★1、簽訂合同后90天內完成安裝調試，并通過驗收。（交貨時間指所有

貨物運抵現場安裝調試完畢的日期，技術要求中有特殊要求的除外）。

2、交貨地點：

3、提供制造商完整的隨機資料，包括完整的使用和維修手冊等。

4、特別要求：交貨時要求投標人就所投產品提供產品說明書，同時采購人

有權要求投標人對產品的合法供貨渠道進行說明，經核實如投標人提供非法渠道

的商品，視為欺詐，為維護采購人合法權益，投標人要承擔商品價值雙倍的賠償；

同時，依據現行的國家法律法規追究其他責任，并連帶追究所投產品制造商的責

任。

★（四）付款方式

1、簽訂合同并設備安裝調試完畢后，試運行一個月。期間一切正常，試運

行期結束后進行使用驗收。使用驗收合格后，中標人開具全額發票，采購人支付

合同總價的90%。

2、從使用驗收合格之日起，質保期結束后支付合同總價的10%。

（五）驗收方法及標準

按照采購合同的約定和現行國家標準、行業標準以及企業標準對每一項技

術、服務、安全標準的履約情況進行確認。采購人有權根據需要設置出廠檢驗、

到貨檢驗、安裝調試檢驗、酉德服務檢驗等多重驗收環節。必要時，采購人有權

邀請參加本項目的其他投標人或者第三方機構參與驗收。參與驗收的投標人或者

第三方機構的意見作為驗收書的參考資料一并存檔。驗收結束后，應當出具驗收

書，列明各項標準的驗收情況及項目總體評價，由驗收雙方丈同簽署。

（六）備件、專用工具和出廠日期等

1、備件

1.1如有備件，中標人應隨機向采購人（需要時）提供一套標準備件包，并

列出清單及單價。

1.2為保證設備正常運行，中標人應在中國境內設置備件庫，存入所有必須

的備件，并保證10年以上的供應期。

2、專用工具：如有專用工具，中標人應向采購人提供設備維護的專用工具。

3、供貨設備必須是近期出廠，杜絕庫存機。

二、技術要求

序號名稱數量備注

—?超聲內鏡系統及圖像處理裝置1套

高清電子十二指腸鏡1套

—體內微電極碎石儀1套

注：

1、以上設備中：?超聲內鏡系統及圖像處理裝置為核心產品，投標人應在

《報價明細表》中清晰列明"標的名稱、品牌、規格型號、數量、單價”。

2、本項目：?超聲內鏡系統及圖像處理裝置、高清電子十二指腸鏡允許進

口產品投標（進口產品是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的

產品。）；其余產品不接受進口產品投標，如發現含有進口產品，評審委員會有

權拒絕其投標文件。

一、超聲內鏡系統及圖像處理裝置技術參數

(一)高清電子影像處理系統

1.主機光源一體化，全數字彩色CCD面次序成像方式；

2.全數字圖像拾取、處理、傳輸、顯示，數字內鏡+數字主機+數字監視器;

3.HD+專業級超高清圖像，分辨率可達21920x1080;

4.主機控制采用液晶屏顯示，觸摸式調節操作界面，主機自帶液晶屏可顯

示內鏡圖像，可設置為中文顯示；

5.主機采用windows開放式升級平臺，徹底改變了以往內鏡主機功能固

化的弊端及升級就要更換主機的方法，可無限次升級，增加功能、提升效果；

6.有智能特殊光染色功能，針對消化道不同部位，可以選擇Barrett食管

模式(TE-e),食管模式(TE-b),胃模式(TE-g),腸模式(TE-c)進行智能光學染

色；

7.i-scanse病灶表面凸現功能；

8.i-scance病灶輪廓凸現功能；

9.TE-p粘膜紋理增強功能；

10.TE?v血管增強功能；

11.AOE光學染色，通過影像處理器提供特定頻率的光源,OE技術可以捕

捉到血管和粘膜的光學特征，進一步增強對比度，提高血管、腺管和表面結構的

可見性；

12.OE模式1:通過增強血管的亮度，支持上消化道和下消化道血管脈絡的

病灶檢測和特征描述及過程的可視化；

13.AOE模式2:篩查過程中凸顯血管的同時保持整體畫面的自然色調，可

以實現篩杳過程中全程開啟；

14.數碼圖像輪廓增強；

15.數碼圖像降噪功能；

16.主機內置視頻錄制功能，無需外接設備就可同時錄制HD+視頻及聲音;

17.提供多組標準USB接口，可直接存儲鏡下圖片及相關數據；

18.提供網絡接口，可與院內網絡連接；

19.PinP（畫中畫）功能，可以把外圍設備的圖像和內鏡圖像整合在同一個顯

示器上；

20.可在主機控制面板的液晶屏上顯示內鏡圖像，輸入視頻或靜態圖片，

操作中方便對復查的病人進行前后檢查的對比；

21.圖像可進行2倍電子放大功能,分1.0、1.2、1.5、2.0四檔，整體/部分

放大；

22.高清圖像凍結，凍結時候自動出現活動小畫面，實時監控內鏡圖像，

確保病人安全；

23.控制預設，可在液晶面板和內鏡手柄按鍵上設置所有主機的控制及調

節功能；

24.光源采用300W銀燈；

25.峰值、平均測光方式，自動、手動調光方式；

26.自動白平衡及多檔顏色調節功能，顏色數據自動記憶；

27.五檔調節的高流量新型低噪氣泵；

28.面板光源壽命顯示功能；

29.全新照明系統擴大了照射角度，邊緣圖像亮度提高，整幅圖像照射均

勻，近、遠端圖像明暗對降低，極大程度的抑制了粘膜、液體反光現象；

30.HD-SDLDVI全數字圖像輸出接口；

31.多種、多組常規輸出方式RGBS、Y/C、VIDEO;

32.圖像大畫面顯示，內鏡下圖像占據屏幕95%以上，使微小病變顯示更

清楚；

33.內鏡固定時，內鏡畫面可進行180度旋轉；

34.具備雙屏模式，兩個圖像并排顯示與同一顯示器上，并具有1:1、3:2、

2:3三種比率，雙屏可顯示白光圖像和光學染色圖像；

35.內鏡固定鎖功能；

36.預約數據存儲功能、操作者數據存儲功能、病人數據存儲功能；

37.▲可兼容電子胃腸鏡、電子放大內鏡、電子十二指腸演，電子反轉腸鏡、

電子支氣管鏡，電子鼻咽喉鏡，電子超聲內鏡，超聲電子支氣管鏡等。

(二)彩色多普勒超聲診斷系統

1.獨立體外超聲主機(彩色多譜勒超聲波診斷儀)：

(1)>15英寸高分辨率液晶監視器，可左右旋轉，可觸摸操作，全新

GUI操作界面；

(2)全數字化高性能彩色多普勒便攜超聲診斷系統主機，WINDOWS

XP操作平臺；

(3)數字化二維灰階成像單元；

(4)數字化彩色多普勒診斷部件；

(5)數字化頻譜多普勒顯示和分析單元；

(6)實時自動多普勒包絡測量功能；

(7)彩色能量圖/帶方向信息的能量多普勒圖，高精細血流成像技術；

(8)連續可變動態孔徑聲束聚焦技術，發射210個焦點；

(9)原始數據存儲，圖像凍結后多參數可調；

(10)一鍵優化功能，對應二維和多普勒模式；

(11)空間復合成像技術：對應凸陣、線陣探頭，對應模式：二維、諧波、

彩色、FineFlow,彈性成像，并可根據需要調節復合掃描方向及線密度等，復

合方向”2個；

(12)智能化回聲濾波解析技術：6檔可調，可與電子復合成像技術、組

織諧波技術一起應用，且可分級調節；

(13)▲全新的組織諧波技術(次諧波成像功能)，諧波模式26種；

(14)具備組織聲速校正技術,可應用于特殊體型人群，＞29檔可調；

(15)組織多普勒功能及TDI-MVG成像模式；

(16)▲M型自動導航功能(自動測量心功能)；

(17)B型、彩色、多普勒實時三同步顯示；

(18)數字化不失真圖像放大功能，放大模式2種可選;

(19)線陣探頭梯形成像技術(對應二維、血流、造影)；

(20)實時組織彈性成像；

2.測量和分析：(B型，M型，頻譜多譜勒，彩色多譜勒)

3.(1)一般測量；

4.(2)用戶可建立特殊用途測量軟件包；

5.3.圖像存儲與(電影)回放重現單元。

6.4.輸入/輸出信號：

7.(1)輸入：VCR,外RGB彩色酶；

8.(2)輸出：復合視頻，RGB彩色視頻/S---視頻。

9.5.連通性：兼容DICOM3.0。

10.6.圖像管理與記錄裝置。

11.(1)超聲圖像存檔與病案管理系統；

12.(2)USB接口；

13.(3)主機固態頰Z64G。

14.7.

(1)多譜勒可選擇之3種不同頻率；

(2)類型：電子凸陣、電子線陣、電子相控陣；

⑶B、M、D兼用

(4)凸陣：B/PWD,B/M

(5)線陣：B/PWD,B/M

(6)相控陣：B/PWDBB/M

8.灰階顯像主要參數：

(1)探頭工作頻率范圍：

1)電子凸陣：超聲頻率1.0~5.0MHz;

2)電子線陣：超聲頻率5.0~18.0MHz;

3)電子相控陣：超聲頻率1.0~5.0MHZ；

9.▲可選配腔內微凸探頭掃描角度：200°;

10.諧波成像頻率個數26,諧波成像與基波成像幀頻相同；

11.回放重現：灰階圖像回放219000幅:

12.彩色增強功能;

13.所配軟件為最新版本，并具有持續升級能力，滿足未來發展需要。

(三)超聲電子內鏡(扇掃)

1.視野角：120。(前方斜視45。)；

2.觀察深度：5—100mm;

3.▲轉彎角度：±/T:1307130°z左/右:12071200;

4.先端部外徑：探頭12.5x12.3mm,內鏡先端14.35mm;

5.插入部外徑：12.8mm;

6.鉗子管道內徑：3.8mm;

7.工作長度：1250mm;

8.全長：1560mm;

9.掃描頻率（MHz）:5—10;

10.掃描方向：縱向；

11.掃描系統：凸陣；

12.▲掃描角度：120°;

13.掃描模式：B、M、D模式/彩色多普勒。

（四）高清醫用監視器

1.專業級液晶監視器；

2.屏幕尺寸227英寸；

3.分辨率21280x1024點；

4.提供DVI-I接口以便兼容數字和模擬視頻信號;

5.具備無信號自動待機功能。

（五）臺車

1.與所推薦主機同一品牌；

2.多層設計，可放置電刀及視頻打印機等；

3.提供監視器吊臂，方便調整監視器觀看角度。

（六）醫用圖文工作站

一）圖文工作站：

1.主機：

(1)IntelCoreG540雙核CPU或以上；

⑵>2G內存；

⑶>500G頰;

(4)主板集成高性能顯卡；

(5)DVD光盤驅動器；

(6)DV4500專業動/靜態圖像采集卡；

(7)內窺鏡醫學影像信息管理系統。

2.顯小器：>19寸液晶顯小器。

3.打印機：彩色噴墨打印機。

4.附件：視頻輸入電纜，輔助圖像采集腳踏開關。

二)內鏡系統軟件：

1.貼合科室使用習慣。

(七)測漏器

1.與內鏡同一品牌；

2.使用方便，操作簡單.

(A)配置清單

序號產品名稱數量及單位

1高清電子影像處理機(含光源)1套

2彩色多普勒超聲診斷系統1套

3超聲電子內鏡(扇掃)1條

4高清醫用監視器1臺

5超聲內鏡圖文工作站1套

6醫用臺車1臺

7測漏器1個

8內鏡注水泵1臺

9UPS電源1套

二、高清電子十二指腸鏡技術參數

（一）高清電子十二指腸鏡

I.視野角度>100°;

2.觀察深度：4—60mm;

3.▲彎曲角度:上2120。、T>90°,左2105°、S>90°;

4.插入部外徑sll.6mm;

5.鉗子管道內徑24.2mm;

6.有效長度>1250mm;

7.全長21566mm;

8.▲內鏡連接部可180。旋轉功能；

9.內鏡可控制圖像凍結、采集、存儲；

10.導光纜、電子接口一體化設計；

11.純數字彩色CCD攝像元件，無彩虹現象;

12.配置清單：

序號產品名稱數量及單位

1高清電子十二指腸鏡1條

2防水帽1個

3水氣按鈕1個

4吸引按鈕1個

5裝鏡箱1個

三、體內微電極碎石儀技術參數

1.產品適用范圍：配合膽道鏡及十二指腸鏡用于肝內膽管結石、膽總管巨

大結石及術后殘余結石的取石。

2.碎石原理：空化微爆破效應。

3.▲輸出能量：輸出能量0.1--0.4焦耳，分7檔電子調節，最大碎石能量輸

出值40.4焦耳，平均碎石能量不大于0.3焦耳。說明：此項為反應安全性的關鍵

參數，數值越小越好，我公司為國內外同類產品平均輸出能量最小，安全性最

佳。以SFDA檢測報告為準。

4.▲放電時間：＜（微秒），此項為體現碎石效率的重要指標，數值越小

越好。以SFDA檢測報告為準。

5.最高放電脈沖重復頻率：最高放電脈沖重復頻率＞30Hz。此項為體現碎

石效率的重要指標。以SFDA檢測報告為準。

6.▲電極規格：膽道鏡電極wl.5mm,ERCP電極41mm,雙極并行電極，以

SFDA檢測報告為準。

7.電極壽命：平均可重復使用至少20例病人，電極壽命自動檢測及動態顯

8.顯示屏及內容：內置于主機，彩色液晶顯示；輸出能量；電極壽命；碎

石模式；治療計數；故障顯示等信息。

9.配置清單：

序號名稱單位

1主機1臺

2電源線1根

3腳踏開關1只

4電極線2根

5電極線1根

6電極延長線1根

7說明書1份

8質保書1份

9合格證1份

10保險管4個

11簡易操作說明1份

12電極消毒方法1份

13中空板包裝箱1個

14食用鹽/清S球1份

第三部分投標人須知前附表

投標人須知前附表

序

條款號內容

一、說明

11.2資金來源：財政資金

22.1采購人：

采購代理機構：AAAA招標代理有限公司

32.2W：

電話：傳真：

1、具備政府采購法第二十二條第一款規定的條件，提供下列材料的復印

件加蓋公章：

1.1法人或者其他組織的營業執照等證明文件，或自然人的身份證明；

1.2財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；

13供應商參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄

（須提供書面聲明）；

2、投標人為代理商的，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經

營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療

器械經營的，應取得《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫

43.5療器械經營企業許可證》；投標人為生產廠商的，應取得藥品監督管理部

門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許

可證》；從事第一類醫療器械生產的供應商，應取得《第一類醫療器械生

產備案憑證》；投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取

得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《醫

療器械產品注冊登記表》；

3、供應商未被列入“信用中國"網站（）”記錄失信被執行人或重大稅收違

法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為"記錄名單；不處于中國

政府采購網0"政府采購嚴重違法失信行為信息記錄"中的禁止參加政府

采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國"網站

（及中國政府采購網查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提

供相關證明資料）；

4、本項目不接受聯合體投標。

57踏勘現場：無

三、投標文件的編制

614.1投標人應提交一套正本、伍套副本和一份唱標信封的投標文件。

717.1投標有效期：九十天。

1、投標保證金金額：人民幣伍萬元整（￥50,000.00）;

2、投標保證金賬戶信息：

818.4.1公司名稱：AAAA招標代理有限公司

開戶行：

帳號：

四、投標文件的遞交

920.1投標截止時間：詳見第一部分投標邀請。

五、開標與評標

評標方法：本次招標的評標方法采用綜合評分方法。詳見第四部分評分方

1025.4

法。

六、合同的授予

1129.1履約保證金金額：本項目不收取履約保證金。

中標人須向采購代理機構按如下標準和規定繳納招標代塾艮務費：

1、以中標通知書中確定的中標總金額作為繳費的計算基數；

2、招標代理服務費按國家計委文件"計價格[2002]1980號文"和國家發

展改革委員會辦公廳頒布的《國家發展改革委辦公廳關于招標代理機構服

1231.1務收費有關問題》的通知（發改辦價格[2003]857號）的相關規定計算收

取：

中標金額（萬元）收費費率

1001.5%

100-5001.1%

500-10000.8%

1000-50000.5%

注：中標服務費按差額定率累進法計算。

例如：某貨物類項目中標金額為1000萬元,計算中標服務費額如下

100萬元xl.5%=1.5萬元

（500-100）萬元xl.l%=4.4萬元

Q000-500）萬元x0.8%=4萬元

合計收費=1.5+4.4+4=9.9（萬元）

中標服務費以轉賬方式支付的，請轉至以下賬戶：

賬戶名稱：AAAA招標代理有限公司

1331.4

賬號：

開戶銀行：

第四部分評分方法

評分方法

根據評標原則，所有投標文件的評分按技術部分、商務部分和價格部分三個

部分分別打分的方式進行。

評標總得分二技術部分+商務部分+價格部分。

評分因素分值表如下：

一、價格部分（滿分30分）

綜合評分法中的價格分統一采用低價優先法計算，即滿足招標文件要求且投

標價格最低的投標報價為評標基準價，其價格分為滿分，各供應商的價格評分統

一按照下列公式計算：

價格得分二（評標基準價/評標價）X價格分值

評標價：按招標文件規定條款的原則校核修正后的價格；

評標基準價：各有效供應商的最低評標價。

二、商務、技術部分（滿分70分）

序號評分內容評分標準

商務部分（滿分10分）

投標人自年以來有同類項目（超聲內窺鏡系統）且有成

業績2017

1功案例，每提供一個案例得1分，滿分5分。（以中標通知書

（滿分分）

5或合同復印件為準）。

投標人或產品制造商設置的售后服務機構或分支機構能在2小

時直到達現場響應的得4分；8小時內到達現場響應得2分；

售后服務情況其他得1分。（不接受第三方提供的售后服務，投標人需提供

2售后服務承諾函為準。）

（滿分5分）

在用戶要求質保期郢出上每增加半年遞增0.5分，最高得分1

分。

技術部分（滿分60分）

對招標文件用戶需求書主要技術參數的響應程度及性能符合

對用戶需求書的性進行綜合評價，帶號重要參數不滿足的，一項不滿足

1響應程度的扣2分；扣完為止。（須在投標文件中提供產品相應的功能

（滿分26分）證明材料（包括但不限于測試報告、官網和功能截圖等），未

提供或提供不符合要求不得分）

設備設計及配置先進，用材可靠性高，實用性、耐用性好，得

12分；

設備設計及配置較為先進，用材可靠性較高,實用性、耐用性

技術先進性和可

較好，得9分；

2靠性

設備設計及配置一般，用材可靠性一般，實用性、耐用性一般，

（滿分12分）

得6分；

設備設計及配置差，用材可靠性差，實用性、耐用性差，得3

分。

設備操作、使用非常簡單，保養、維修非常便利，得12分；

使用操作及維護

設備操作、使用較為簡單，保養、維修較為便利，得9分；

3保養

設備操作、使用較為復雜，保養、維修不便利，得6分；

（12分）

設備操作、使用很復雜，保養、維修不便利，得3分。

根據各投標人的質量保證承諾及質保期內的服務方案詳細完

善程度完整詳細得10分；

質量保證承諾及質保期內的服務方案詳細完善程度較完整得8

質量保證承諾分；

4

（滿分10分）質量保證承諾及質保期內的服務方案詳細完善程度一般得6

分；

質量保證承諾及質保期內的服務方案詳細不完整，方案不詳細

得4分。

=-fin

第五部分投標人須知

投標人須知

一、說明

1.招標范圍及資金來源

1.1.招標范圍：詳細要求見本招標文件中《用戶需求書》。本次招標,

投標人必須對全部內容（每包號）進行報價，不得缺漏。

1.2.資金來源：詳見投標人須知前附表。

2.定義

2.1.采購人：

2.2.采購代理機構：AAAA招標代理有限公司

2.3.評標委員會：評標委員會是依據《中華人民共和國政府采購法》組

建的專門負責本次招標其評標工作的臨時性機構。

2.4.日期：指日歷日。評審時，對投標中出現的〃工作日〃按五個工作

日折合七個日歷日計算，且評標委員會可能會就有關日期作出對該投標人不利的

折算或量化，投標人不得對此提出異議，否則其投標將被拒絕。

2.5.時間：指北京時間。

2.6.合同：指由本次招標所產生的合同或合約文件。

2.7.招標文件中所規定〃書面形式”，是指任何手寫的、打印的或印刷

的方式，通訊方式包括專人遞交或傳真發送。

3.合格的投標人

3.1.除非下文另有規定，凡是在中華人民共和國境內注冊且為人民幣流

通區域內的供應商均可投標。

3.2,只有在法律上和財務上獨立、合法運作并獨立于采購人和采購代理

機構的供貨人才能參加投標。

3.3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,

不得參加同一合同項下的政府采購活動。為本項目提供整體設計、規范編制或者

項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的其他采購活動。

3.4.供應商參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記

錄（須提供書面聲明）。

3.5.其他資格要求詳見投標人須知前附表。

4,聯合體投標（不適用）

4.1.聯合體各方應共同簽訂聯合體共同投標協議書，明確聯合體牽頭人

和權利義務，該協議為投標文件的必要組成部分。

42聯合體的投標文件及中標后共同簽署的合同書對聯合體各方均具

法律約束力，并承擔連帶責任。

4.3.聯合體各方簽訂共同投標協議后,不得再以自己的名義單獨投標,

也不得再組成新的聯合體或參加其它聯合體在同一項目中投標，否則，其投標和

與此有關的聯合體的投標將被拒絕。

4.4.聯合體牽頭人應被授權作為聯合體各方的代表，承擔責任和接受指

令，并負責合同的全面履行和協調聯合體內部工作。

5.合格的貨物和服務

5.1.必須是全新的貨物，如安裝或配置了軟件的，須為正版軟件。

52產品及相關的服務必須符合中華人民共和國的設計和制造生產或

行業標準。

5.3.投標人應保證，采購人在中華人民共和國使用該產品的任何一部分

時，免受第三方提出的包括但不限于侵3騏專利權、商標權或工業設計權等知識

產權和抵押權在內的擔保物權的起訴。

5.4.投標人所提供的貨物必須符合招標文件第二部分用強求書和采

購人要求。

5.5.政府采購節能產品、環境標志產品實施品目清單管理，依據品目清

單和認證證書實施政府優先采購和強制采購。采購人擬采購的產品屬于品目清單

范圍的，采購人及其委托的采購代理機構應當依據國家確定的認證機構出具