獸藥注冊中的臨床試驗管理_第1頁
獸藥注冊中的臨床試驗管理_第2頁
獸藥注冊中的臨床試驗管理_第3頁
獸藥注冊中的臨床試驗管理_第4頁
獸藥注冊中的臨床試驗管理_第5頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

獸藥注冊中的臨床試驗管理合同編號:__________甲方:名稱:____________________地址:____________________聯系人:__________________聯系電話:________________電子郵箱:________________乙方:名稱:____________________地址:____________________聯系人:__________________聯系電話:________________電子郵箱:________________鑒于甲方是一家專業從事獸藥研發、生產和銷售的企業,擁有先進的研發技術和豐富的市場經驗;乙方是一家具備相關專業知識和實踐經驗的臨床試驗機構,愿意為甲方提供獸藥注冊中的臨床試驗管理服務。為了明確雙方的權利和義務,經甲乙雙方友好協商,特訂立本合同,共同遵照執行。第一條臨床試驗范圍1.1本合同所涉及的獸藥產品名稱:____________________1.2臨床試驗的目的:____________________________1.3臨床試驗的類型:____________________________1.4臨床試驗的地點:____________________________第二條乙方的義務2.1乙方應按照甲方的要求,制定詳細的臨床試驗方案,并提交甲方審批。2.2乙方應保證臨床試驗的順利進行,確保試驗數據的真實性、準確性和可靠性。2.3乙方應按照約定時間向甲方提交臨床試驗報告。第三條甲方的義務3.1甲方應提供獸藥產品及相關技術資料,以便乙方進行臨床試驗。3.2甲方應對乙方提供的試驗數據和成果予以保密,未經乙方同意,不得向第三方披露。3.3甲方應按照約定時間向乙方支付臨床試驗費用。第四條臨床試驗費用4.1雙方確認,乙方提供臨床試驗服務所需費用為人民幣______元整(大寫:____________________元整)。4.2甲方應按照本合同約定的付款方式及時向乙方支付費用。第五條付款方式5.1甲方在本合同簽訂后______個工作日內,向乙方支付臨床試驗費用的______%。5.2乙方在完成臨床試驗并提交報告后,甲方應支付剩余的臨床試驗費用。第六條保密條款6.1雙方應對在合同執行過程中獲知的對方商業秘密和機密信息予以保密,未經對方同意,不得向第三方披露。6.2本保密條款在本合同終止后仍然有效,雙方應繼續履行保密義務。第七條違約責任7.1任何一方違反本合同的約定,導致合同無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任,向對方支付違約金,并賠償損失。7.2若乙方未能按照約定時間完成臨床試驗或試驗數據存在重大問題,甲方有權解除本合同,并要求乙方支付違約金。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條其他約定9.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為______年。9.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。甲方(蓋章):____________________乙方(蓋章):____________________甲方代表(簽名):______________乙方代表(簽名):______________簽訂日期:____________________一、附件列表:1.獸藥產品及相關技術資料2.臨床試驗方案3.臨床試驗報告4.臨床試驗費用支付憑證5.保密協議6.臨床試驗授權書7.臨床試驗倫理審查批件8.臨床試驗藥物生產許可證9.臨床試驗質量保證文件二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間支付臨床試驗費用,或乙方未按約定時間完成臨床試驗。2.甲方未提供獸藥產品及相關技術資料,或提供的資料不符合約定。3.乙方未按照臨床試驗方案進行試驗,或試驗數據存在重大問題。4.雙方未履行保密義務,泄露對方商業秘密和機密信息。5.甲方未對乙方提供的試驗數據和成果予以保密。6.乙方未按照約定時間向甲方提交臨床試驗報告。三、法律名詞及解釋:1.獸藥:指用于預防、治療、診斷動物疾病或者改變動物生理功能的物質。2.臨床試驗:指為評估獸藥的安全性、有效性、質量可控性等性能而進行的試驗。3.臨床試驗方案:指詳細描述臨床試驗的目的、方法、對象、期限等內容的文件。4.保密義務:指合同雙方在合同執行過程中對獲知的對方商業秘密和機密信息予以保密的義務。5.違約金:指一方違反合同約定,應向對方支付的賠償金。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.臨床試驗進展緩慢或出現困難:及時溝通,調整試驗方案和資源分配。2.試驗數據存在爭議:雙方共同進行數據復核,必要時邀請第三方專業機構進行鑒定。3.甲方未按約定時間支付費用:乙方應及時提醒甲方,協商解決支付問題。4.乙方未按約定時間完成試驗:甲方有權解除合同,并要求乙方支付違約金。5.保密信息泄露:立即采取補救措施,加強保密管理,必要時追究違約方責任。五、所有應用場景:1.獸藥研發企業委托臨床試驗機構進行獸藥臨床試驗。2.獸藥生產企業為驗證產品質量

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論