醫療器械風險控制手冊合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）乙方：（全稱名稱）一、技術及服務內容1.1甲方同意向乙方提供產品相關的技術資料、操作手冊、維護保養手冊等，并負責對乙方人員進行技術培訓。1.2甲方應確保所提供的技術資料、操作手冊、維護保養手冊等資料的真實性、完整性和有效性。1.3甲方應按照乙方的要求，及時提供產品的升級換代、技術改進、配件供應等后續服務。二、技術及服務的交付2.1甲方應在合同簽訂后____個工作日內，向乙方交付本合同約定的技術資料、操作手冊、維護保養手冊等。2.2甲方應按照乙方的要求，在合同簽訂后____個工作日內，對乙方人員進行技術培訓。三、技術及服務的費用3.1乙方應支付甲方技術及服務的費用共計人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。3.2乙方應按照本合同約定的付款期限和付款方式，向甲方支付技術及服務費用。四、技術及服務的保密4.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業秘密和機密信息予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的變更、解除和終止5.1任何一方提出變更或解除本合同的，應提前____個工作日書面通知對方。5.2在合同履行過程中，如出現不可抗力等特殊情況，導致一方無法履行或部分履行本合同的，該方應立即書面通知對方，并提供相關證明文件。經雙方協商一致，可以變更或解除本合同。（1）雙方協商一致終止；（2）合同履行期限屆滿；（3）一方嚴重違反本合同，另一方有權解除合同；（4）法律、法規規定應當終止的其他情形。六、違約責任6.1雙方應嚴格履行本合同的約定，如一方違反本合同的約定，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金為本合同技術及服務費用的____%。6.2雙方因履行本合同而發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：_______________乙方代表（簽名）：_______________簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.技術資料2.操作手冊3.維護保養手冊4.培訓資料5.商業秘密和機密信息證明文件6.不可抗力證明文件7.違約金計算公式二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間交付技術資料、操作手冊、維護保養手冊等。2.甲方提供的技術資料、操作手冊、維護保養手冊等資料不真實、不完整、無效。3.甲方未按乙方要求提供產品升級換代、技術改進、配件供應等后續服務。4.乙方未按約定時間支付技術及服務費用。5.雙方未履行保密義務，泄露對方商業秘密和機密信息。6.一方嚴重違反合同約定，導致合同無法履行或部分履行。三、法律名詞及解釋：1.技術資料：指甲方擁有的與產品相關的技術文件、圖紙、工藝流程等。2.操作手冊：指用于指導乙方正確操作、維護產品的文檔。3.維護保養手冊：指用于指導乙方對產品進行維護保養的文檔。4.商業秘密和機密信息：指合同履行過程中雙方未公開的、具有商業價值的信息。5.不可抗力：指不能預見、不能避免、不能克服的客觀情況，如自然災害、社會事件等。6.違約金：指一方違反合同約定，應向守約方支付的賠償金。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時間交付技術資料等問題：乙方應及時與甲方溝通，要求甲方按時交付；如甲方仍不履行，乙方有權解除合同并要求甲方支付違約金。2.甲方提供的技術資料等問題：乙方應要求甲方提供真實、完整、有效的技術資料；如甲方不能提供，乙方有權解除合同并要求甲方支付違約金。3.甲方未按乙方要求提供后續服務等問題：乙方應及時與甲方溝通，要求甲方提供相關服務；如甲方仍不履行，乙方有權解除合同并要求甲方支付違約金。4.乙方未按約定時間支付技術及服務費用等問題：甲方有權要求乙方按時支付；如乙方仍不支付，甲方有權解除合同。5.泄露商業秘密和機密信息等問題：泄露方應承擔違約責任，向守約方支付違約金；嚴重情況下，守約方有權解除合同。五、所有應用場景：1.甲方為醫療器械生產企業，乙方為醫療器械銷售企業。2.甲方為醫療器械研發機構，乙方為醫療器械生產企