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溶液顏色與澄清度檢查法一、溶液顏色檢查法溶液顏色檢查法是控制藥物中有色雜質(zhì)量的方法。（中國(guó)藥典2020年版）收載有三種方法：1.目視比色法:標(biāo)準(zhǔn)比色液2.分光光度法3.色差計(jì)法：測(cè)定供試品與標(biāo)準(zhǔn)比色液或水之間的色差值標(biāo)準(zhǔn)比色液K2Cr2O7（黃色）CoCl2（紅色）

CuSO4（藍(lán)色）黃綠、黃、橙黃、橙紅、棕紅一、溶液顏色檢查法一、溶液顏色檢查法色調(diào)比色用氯化鈷液/ml比色用重鉻酸鉀液/ml比色用硫酸銅液/ml水/ml綠黃色-271558黃綠色1.222.87.268.8黃色4.023.3072.7橙黃色10.619.04.066.4橙紅色12.020.0068.0棕紅色22.512.520.045.0表1各種色調(diào)標(biāo)準(zhǔn)貯備液的配置（2020年版）一、溶液顏色檢查法表2各種色調(diào)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液的配置表色號(hào)0.512345678910貯備液/ml0.250.51.01.52.02.53.04.56.07.510.0加水量/ml9.759.59.08.58.07.57.05.54.02.50一、溶液顏色檢查法二、澄清度檢查法是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。常采用與濁度標(biāo)準(zhǔn)液比濁的方法進(jìn)行檢查。二、澄清度檢查法（一）濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備1.反應(yīng)原理：烏洛托品在偏酸性條件下水解生成甲醛，甲醛與肼縮合生成甲醛腙，不溶于水，形成白色渾濁。白色沉淀(CH2)6N4+6H2O→6HCHO+4NH3H-C=0+H2N-NH2→H-C=N-NH2↓+H2OHH二、澄清度檢查法（一）濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備2.制備方法：1%硫酸肼溶液與10%烏洛托品溶液等量混和，得標(biāo)準(zhǔn)貯備液。再取15.0ml，加水稀釋至1000ml，即得濁度標(biāo)準(zhǔn)原液。臨用前按下表制備濁度標(biāo)準(zhǔn)液。級(jí)號(hào)0.51234濁度標(biāo)準(zhǔn)原液/ml2.55.010.030.050.0水/ml97.595.090.070.050.0二、澄清度檢查法（二）供試品的檢查取供試品溶液與規(guī)定級(jí)號(hào)的濁度標(biāo)準(zhǔn)液，在暗室中同置于傘棚燈下，照度為1000lx，檢視，比較。中國(guó)藥典規(guī)定：

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