甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

2024年新藥研發與生產許可合同本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同各方1.2合同標的1.3新藥研發與生產1.4技術文件1.5許可范圍1.6許可期限1.7技術秘密1.8商業秘密2.許可條件2.1許可申請2.2審批程序2.3許可生效2.4技術交底2.5生產設施2.6質量控制2.7環境保護3.許可費用3.1許可費3.2支付方式3.3費用調整3.4稅費3.5違約金4.技術支持與服務4.1技術支持4.2技術培訓4.3技術咨詢4.4技術升級4.5售后服務5.知識產權5.1專利權5.2著作權5.3商標權5.4權利歸屬5.5侵權責任6.保密義務6.1保密內容6.2保密期限6.3保密措施6.4泄密責任7.違約責任7.1違約行為7.2違約責任7.3賠償金額7.4合同解除8.爭議解決8.1協商解決8.2調解8.3仲裁8.4法律訴訟9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效9.2合同變更9.3合同終止9.4合同解除10.一般條款10.1適用法律10.2合同的解釋10.3合同的附件10.4合同的修訂10.5合同的簽署11.合同的附件11.1技術文件清單11.2許可范圍詳細描述11.3許可費用計算公式11.4保密協議11.5知識產權清單12.合同簽署日期13.合同簽署地點14.合同雙方蓋章及授權代表簽字第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1合同各方甲方（許可方）：科技有限公司乙方（被許可方）：制藥有限公司1.2合同標的本合同標的為新藥研發與生產許可，甲方同意授權乙方在約定的許可范圍內使用甲方的相關技術進行新藥研發與生產。1.3新藥研發與生產乙方根據甲方提供的技術文件，按照約定的許可范圍和條件，進行新藥的研發與生產。新藥研發應遵循國家法律法規、藥品注冊要求以及甲方提供的技術指導。1.4技術文件技術文件包括但不限于：新藥研發方案、藥品注冊文件、生產工藝規程、質量標準、穩定性試驗報告等。甲方應向乙方提供完整、真實、有效的技術文件。1.5許可范圍許可范圍包括：新藥的臨床試驗、生產、銷售和使用。具體許可范圍詳見附件一。1.6許可期限本合同許可期限為十年，自合同生效之日起計算。合同期滿后，如雙方同意續約，應簽訂書面續約協議。1.7技術秘密雙方在合同履行過程中所獲悉的技術秘密，包括但不限于研發技術、生產工藝、配方等，應予以嚴格保密。保密期限自合同生效之日起計算，期限屆滿后，雙方仍應繼續履行保密義務。1.8商業秘密雙方在合同履行過程中所獲悉的商業秘密，包括但不限于市場策略、客戶名單、銷售數據等，應予以嚴格保密。保密期限自合同生效之日起計算，期限屆滿后，雙方仍應繼續履行保密義務。第二條許可條件2.1許可申請乙方應向甲方提交新藥研發與生產許可的申請，并提供相關資料。2.2審批程序甲方應在收到乙方申請后三個月內完成審批，如無異議，則同意乙方使用甲方的技術進行新藥研發與生產。2.3許可生效本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為十年。2.4技術交底甲方應向乙方進行技術交底，詳細介紹新藥研發與生產的技術要求、工藝流程、質量控制等方面的內容。2.5生產設施乙方應具備符合新藥生產要求的設施和設備，并確保生產過程符合相關法律法規和質量標準。2.6質量控制乙方應建立嚴格的質量控制體系，確保新藥生產過程的質量安全。2.7環境保護乙方應遵守國家環境保護法律法規，確保生產過程對環境的影響符合國家標準。第三條許可費用3.1許可費乙方應支付甲方新藥研發與生產許可費共計人民幣萬元。3.2支付方式乙方應在合同簽訂之日起五個工作日內，向甲方支付全部許可費用。3.3費用調整合同有效期內，如因政策調整、市場變化等原因導致許可費用發生變動，雙方可協商調整。3.4稅費許可費用中包含的稅費由乙方承擔。3.5違約金乙方未按約定支付許可費用，應支付甲方違約金，違約金金額為許可費用的10%。第四條技術支持與服務4.1技術支持甲方應為乙方提供新藥研發與生產過程中的技術支持，確保乙方能夠順利實施新藥研發與生產。4.2技術培訓甲方應對乙方人員進行新藥研發與生產相關的技術培訓，確保乙方掌握相關技術和操作方法。4.3技術咨詢甲方應隨時解答乙方在新藥研發與生產過程中遇到的技術問題，提供必要的咨詢和建議。4.4技術升級甲方應根據新藥研發與生產的需要，及時為乙方提供技術升級服務。4.5售后服務甲方應對乙方生產的新藥進行質量監控，并提供必要的售后服務。第五條知識產權5.1專利權甲方應確保新藥研發與生產過程中所使用的技術不侵犯他人的專利權。5.2著作權甲方應確保新藥研發與生產過程中所使用的技術資料、圖紙等不侵犯他人的著作權。5.3商標權甲方應確保新藥研發與生產過程中所使用的商標不侵犯他人的商標權。5.4權利歸屬新藥研發與生產過程中所取得的知識產權，歸雙方共同所有。5.5侵權責任如甲方侵犯他人知識產權，導致乙方受到第八條保密義務6.1保密內容雙方在合同履行過程中所獲悉的保密信息，包括但不限于技術秘密、商業秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。6.2保密期限保密期限自合同生效之日起計算，期限屆滿后，雙方仍應繼續履行保密義務。6.3保密措施雙方應采取適當的措施，確保保密信息不被未授權的第三方獲取。6.4泄密責任如一方違反保密義務，導致保密信息泄露，泄露方應承擔相應的法律責任。第九條違約責任7.1違約行為雙方應嚴格履行合同約定的義務，如一方違約，應承擔違約責任。7.2違約責任違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。7.3賠償金額違約方應賠償因違約給守約方造成的直接經濟損失。7.4合同解除一方違約嚴重，導致合同無法履行，另一方有權解除合同，并要求違約方支付違約金和賠償損失。第十條爭議解決8.1協商解決雙方應通過友好協商解決合同履行過程中的爭議。8.2調解如協商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調解委員會申請調解。8.3仲裁如調解不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地仲裁委員會仲裁。8.4法律訴訟如仲裁不成，雙方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的生效、變更與終止9.1合同生效本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為十年。9.2合同變更合同履行過程中，如雙方同意變更合同內容，應簽訂書面變更協議。9.3合同終止合同期滿或雙方協商一致解除合同。9.4合同解除合同解除后，雙方應按照合同約定辦理相關手續，并互相退還已收到的對方支付的款項。第十二條一般條款10.1適用法律本合同適用中華人民共和國法律。10.2合同的解釋本合同未盡事宜，雙方應友好協商解決。本合同自簽署之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執一份。10.3合同的附件本合同附件包括技術文件清單、許可范圍詳細描述、許可費用計算公式、保密協議、知識產權清單等。10.4合同的修訂合同履行過程中，如雙方同意修訂，應以書面形式簽訂修訂協議。10.5合同的簽署本合同自雙方授權代表簽字并加蓋公章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正11.第三方介入11.1定義第三方指除甲方和乙方之外，與本合同無關的各方，包括但不限于中介方、咨詢方、評估方、技術支持方等。11.2第三方責任第三方介入本合同履行過程中，應對其提供的服務或產品負責。如第三方提供的服務或產品存在問題，導致甲方或乙方損失，第三方應承擔相應的責任。11.3第三方選擇甲方和乙方應共同協商選擇合適的第三方介入本合同履行過程。第三方選擇應基于其專業能力、信譽和經驗。11.4第三方合同甲方和乙方與第三方簽訂的合同，應明確第三方在本合同中的權利、義務和責任。12.第三方責任限額12.1責任限額定義第三方責任限額指甲方和乙方對第三方提出的損害賠償請求額度。12.2責任限額確定第三方責任限額根據第三方的專業領域、提供的服務或產品的價值以及甲方和乙方的風險承受能力協商確定。12.3第三方責任限額的調整如第三方提供的服務或產品發生變化，甲方和乙方應協商調整第三方責任限額。13.第三方與甲乙方的關系13.1第三方與甲方關系第三方與甲方之間不存在直接的合同關系。甲方應獨立向第三方提出合同履行要求。13.2第三方與乙方關系第三方與乙方之間不存在直接的合同關系。乙方應獨立向第三方提出合同履行要求。13.3第三方與甲方、乙方關系第三方應根據本合同約定，向甲方和乙方提供服務或產品。第三方不承擔甲方和乙方之間的合同義務。14.第三方違約處理14.1第三方違約如第三方未按約定提供服務或產品，或提供的服務或產品存在問題，第三方應承擔違約責任。14.2第三方違約處理甲方和乙方應與第三方協商處理違約事宜。如協商不成，甲方和乙方可依法追責。14.3第三方違約與甲方、乙方關系第三方違約不影響甲方和乙方之間的合同履行。甲方和乙方應各自承擔第三方違約帶來的損失。15.第三方退出15.1第三方退出條件15.2第三方退出程序第三方退出本合同時，應提前通知甲方和乙方，并辦理相關手續。15.3第三方退出后的責任第三方退出本合同后，不再承擔任何合同義務。但第三方應承擔因其違約導致的損失賠償責任。16.附件本修正條款作為合同附件，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正至此結束。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術文件清單詳細列出甲方應向乙方提供的技術文件，包括但不限于新藥研發方案、藥品注冊文件、生產工藝規程、質量標準、穩定性試驗報告等。附件二：許可范圍詳細描述詳細描述新藥研發與生產許可的范圍，包括新藥的臨床試驗、生產、銷售和使用等。附件三：許可費用計算公式詳細列出許可費用的計算公式，包括各項費用的構成和計算方法。附件四：保密協議明確雙方在合同履行過程中的保密義務，包括但不限于技術秘密、商業秘密、市場信息等。附件五：知識產權清單詳細列出合同涉及的知識產權，包括專利權、著作權、商標權等。附件六：第三方合同明確甲方和乙方與第三方簽訂的合同內容，包括第三方的權利、義務和責任。說明二：違約行為及責任認定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定提供技術文件或提供的技術文件不真實、不有效。2.乙方未按約定支付許可費用。3.乙方未按約定進行新藥研發與生產。4.第三方未按約定提供服務或產品，或提供的服務或產品存在問題。違約責任認定標準：1.違約方應向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。2.違約方應賠償因違約給守約方造成的直接經濟損失。3.如違約方嚴重違約，導致合同無法履行，守約方有權解除合同，并要求違約方支付違約金和賠償損失。示例說明：若甲方未按約定提供真實、有效的技術文件，導致乙方無法進行新藥研發與生產，乙方有權解除合同，并要求甲方支付違約金和賠償損失。說明三：法律名詞及解釋：1.新藥研發與生產許可：指甲方授權乙方在約定的許可范圍內使用甲方的相關技術進行新藥研發與生產。2.技術秘密：指不為公眾所知悉、能為甲方帶來經濟利益、具有實用性并經甲方采取保密措施的技術信息。3.商業秘密：指不為公眾所知悉、能為甲方帶來經濟利益、具有實用性并經甲方采取保密措施的商業信息。4.知識產權：指專利權、著作權、商標權等法律賦予的權利。5.許可期限：指本合同約定的甲方授權乙方進行新藥研發與生產的有效期限。6.