SMP－W－001－4第2頁共2頁SMP1-W-001-3第1頁共3頁標題：廠房施工管理制度起草部門設備部頒發部門GMP辦公室頒發日期制定人制定日期文件編號SMP1—W-001-3審核人審核日期審核人審核日期批準人批準日期執行日期有效期至分發質管部、工程部、設備部、生產部一、目的:為保證工程施工質量進度和施工過程中的安全,規范施工的要求和方法,特制定本制度.二、范圍：適用于新建、改建和擴建廠房的施工。三、責任者：施工單位負責人、監理公司負責人、工程部長和分管副總經理四、內容:1。施工前準備工作：審查確認工程設計圖紙，保證按圖施工。施工中如需修改設計,應有設計單位的變更通知；檢查工程所用主要材料、設備等是否具備出廠合格證和質量證明書，對質量有異議時,必須進行檢驗，嚴禁使用劣質、過期材料；審查施工單位編制的施工方案,盡量采用先進的施工工藝。2。施工程序：應遵守按先地下,后地上；先高層，后低層；先主體，后裝修的原則進行施工;潔凈廠房施工程序應參照《潔凈廠房施工及質量驗收規范》進行。3。施工中監督：監理人員負責整個工程的監督工作，保證施工嚴格執行施工技術規范、安全規程和《藥品生產質量管理規范》中有關廠房設施的規定。施工過程中應加強施工現場管理,不斷監督、檢查施工質量、施工進度及施工安全，上道工序不合格，決不進行下道工序。4.施工要求：4.1潔凈廠房建筑裝飾施工要求4.1。1SMP1-W-001-3第2頁共3頁水工程完成,并將現場清理完畢、經驗收合格后進行。施工內容包括室內裝飾工程、內門窗安裝及各種管線、照明燈、凈化空調設備、工藝設備及建筑的結合部位縫隙的密封作業等.4.1。2潔凈廠房的建筑裝飾施工除應符合現行國家行業標準要求外，還應保持施工的氣密性，4.1.34。1。44。1。54.1。4.1.4。2凈化空調系統的施工要求4。2.14。2。24。2.34.2.4應在潔凈室內衛生打掃干凈后方可開啟空調系統，凈化系統空吹4.2.5高效過濾器在安裝前應逐個進行外觀檢查，凈化系統連續運行4。2.6高效過濾器安裝結束后,應對每個高效進行檢漏；泄漏處用專用膠水修補，單個泄漏處的面積不大于總面積的1％,全部泄漏處的面積不大于總面積的5％，否則應予以更換。檢漏后4.3水電系統施工要求：SMP1-W-001-3第3頁共3頁4.3。14.4。4.4。4中藥、原料藥車間廠房建筑裝飾施工要求中藥生產的非潔凈廠房地面、墻壁、天棚等內表面應平整，易于清潔且不易脫落.原料藥易燃、易爆、有毒、有害物質的生產和儲存用廠房設施應符合國家有關規定.5.注意事項：監理人員應主動與施工單位聯系，解決好施工中出現的各種問題，尤其是對直接影響施工進度和工程質量的有關問題。監理對施工中的設計修改、材料代用、施工變更和隱敝工程，要辦理好相關的手續。五、文件變更記錄:原文件編號原文件生效日期本次變更原因、依據及詳細變更內容SMP—W-001-32004.2。221.參照新版GMP要求完善內容2.調整文件編號3。增加風管安裝前、空調系統開啟前操作事項SMP1-W—001—12011.9.10根據新版GMP要求，結合已建、在建廠房，明