消毒管理辦法匯報人：wingchun2024-11-11目

錄CATALOGUE總則消毒的衛生要求消毒產品的生產經營消毒服務機構監督罰則附則01總則監管部門國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作，鐵路、交通衛生主管機構依照辦法負責本系統的消毒監督管理工作。消毒管理辦法制定為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病傳播，保障人體健康，依據《傳染病防治法》及實施辦法，制定本辦法。適用范圍辦法適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人，其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法?？倓t02消毒的衛生要求醫療衛生機構應建立消毒管理組織，制定管理制度，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。消毒管理組織機構人員需接受消毒技術培訓，掌握消毒知識，并嚴格執行消毒隔離制度。人員培訓與制度醫療用品必須達到滅菌要求，一次性使用醫療用品用后應當及時進行無害化處理。醫療用品的滅菌要求消毒的衛生要求010203消毒的衛生要求疫情報告與處理發生感染性疾病暴發、流行時，應迅速報告并采取有效消毒措施以控制疫情。環境、物品的消毒處理醫療衛生機構的環境、物品應符合相關規范和標準，廢棄物需進行無害化處理。消毒產品進貨檢查機構應建立并執行進貨檢查驗收制度，確保購進的消毒產品質量可靠。疫區皮毛的消毒處理幼機構應健全和執行消毒管理制度，定期對室內空氣、餐（飲）具等進行消毒。幼機構消毒管理衣物洗滌消毒出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應對相關物品及場所進行消毒，確保衛生安全。加工、出售、運輸疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛，應進行消毒處理。消毒的衛生要求實驗器材消毒管理致微生物實驗的單位應執行管理制度，對實驗器材、污染物品等進行消毒。殯儀館車輛消毒殯儀館、火葬場內與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒，確保衛生安全。用工單位消毒管理招用流動人員200人以上的單位，應對流動人員集中生活起居的場所及物品定期消毒。消毒的衛生要求疫源地消毒規范疫源地的消毒應嚴格遵循國家相關規范、標準和規定，確保消毒效果和安全性。公共場所消毒管理公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理需遵循相應法律、法規規定。消毒的衛生要求03消毒產品的生產經營消毒產品應符合國家相關規范、標準和規定，確保安全性和有效性。消毒產品標準消毒產品生產需符合規范，進行檢驗，不合格不得出廠。生產規范與檢驗消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業需取得省級衛生計生行政部門頒發的衛生許可證。衛生許可證消毒產品的生產經營衛生許可證申請省級衛生計生行政部門自受理申請之日起20日內作出是否批準的決定。許可證有效期衛生許可證有效期為4年，到期需提前30天申請延續，換發新證。生產地址變更企業遷移或設分廠需向新生產地省級衛生計生行政部門申請衛生許可證。030201消毒產品的生產經營01企業變更企業名稱、法定代表人或生產類別變更時，需向原發證機關申請換發新證。消毒產品的生產經營02新消毒產品審批生產、進口新消毒產品需取得國家衛生計生委頒發的衛生許可批件。03消毒產品備案生產、進口非新消毒產品需進行衛生安全評價并向省級衛生計生行政部門備案。生產企業或進口產品責任單位需向國家衛生計生委申請新消毒產品衛生許可批件。申請與審批新消毒產品衛生許可批件有效期為4年，期間需確保產品安全有效。批件有效期國家衛生計生委定期公告取得衛生行政許可的新消毒產品批準內容。公告發布消毒產品的生產經營經營者采購消毒產品時應索取生產企業衛生許可證復印件及產品衛生安全評價報告或新消毒產品衛生許可批件復印件。采購憑證消毒產品命名、標簽和宣傳內容須符合國家衛生計生委規定，真實可靠，不得暗示治療效果。標簽與宣傳真實禁止生產經營無有效證件或衛生質量不合格的消毒產品。禁止生產經營消毒產品的生產經營04消毒服務機構消毒服務機構要求消毒服務機構應具備符合國家規范的消毒與滅菌設備，工藝流程和工作環境須符合衛生要求，并具備檢測人員和條件，建立自檢制度。消毒服務機構不得購置不合格產品消毒服務機構不得購置和使用不符合規定的消毒產品，以確保消毒服務的專業性和可靠性，保障客戶的安全和健康。接受監督消毒服務機構應該接受當地衛生計生行政部門的監督，確保消毒服務的規范性和安全性，以保障公眾的健康和安全。05監督監督縣級以上衛生計生行政部門對消毒工作行使監督管理職權包括檢查消毒工作、監督生產企業衛生規范執行情況、檢查消毒產品衛生質量、監督消毒服務機構質量、控制違法行為、處罰違法行為。國家衛生計生委重新審查新消毒產品在產品原料、殺菌原理和生產工藝受到質疑或產品安全性、消毒效果受到質疑的情況下，國家衛生計生委可以對已獲得衛生許可批件的新消毒產品進行重新審查。逾期未提交材料將注銷產品衛生許可批件新消毒產品衛生許可批件持有者需在接到重新審查通知后30日內提交材料，逾期未提交將被視為放棄重新審查，國家衛生計生委可注銷產品衛生許可批件。在收到重新審查材料后，國家衛生計生委將在30日內作出重新審查決定，若產品原料、殺菌原理和生產工藝不符合新消毒劑判定依據或安全性、消毒效果不達標，將注銷批件。不符合要求將注銷產品衛生許可批件消毒產品生產企業需按國家衛生標準和規范檢驗產品理化、微生物、殺滅微生物和毒理學指標，無檢驗能力者可委托檢驗，檢驗活動須合規，報告客觀真實全國有效。消毒產品檢驗活動符合國家有關規定監督06罰則罰則醫療衛生機構違規處罰醫療衛生機構違反消毒管理辦法規定，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可處5000元以上20000元以下罰款。皮毛污染處罰加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關規定進行消毒處理的，應當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關規定給予處罰。消毒產品違規處罰消毒產品生產經營單位違反消毒管理辦法規定，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可處5000元以上20000元以下罰款。消毒服務機構違規處罰消毒服務機構違反消毒管理辦法規定，消毒后的物品未達到衛生標準和要求的，由縣級以上衛生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病的，可處5000元以上20000元以下罰款。罰則“07附則用語定義感染性疾病指由微生物引發的疾??；消毒產品涵蓋消毒劑、器械、衛生