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文檔簡介
甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL
2024年專用:生物制藥研發與臨床試驗合同(標的:藥品研發及臨床試驗服務)本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3藥品研發1.4臨床試驗1.5服務第二條合同標的2.1研發服務2.2臨床試驗服務第三條合同期限3.1開始日期3.2結束日期第四條雙方責任與義務4.1研發方的責任與義務4.2臨床試驗方的責任與義務第五條技術要求與標準5.1研發技術要求5.2臨床試驗技術要求第六條費用與支付6.1服務費用6.2支付方式6.3支付時間第七條成果歸屬與分享7.1成果歸屬7.2成果分享第八條保密協議8.1保密信息8.2保密期限8.3保密泄露后果第九條違約責任9.1違約行為9.2違約責任第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決地點第十一條合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件第十二條合同的終止12.1終止條件12.2終止后果第十三條法律適用與管轄13.1法律適用13.2管轄法院第十四條其他約定14.1合同的復印件14.2合同的修改權14.3通知義務第一部分:合同如下:第一條定義與解釋1.1本合同:2024年專用生物制藥研發與臨床試驗合同。1.3藥品研發:指研發方根據合同約定進行的生物制藥新藥研發活動。1.4臨床試驗:指臨床試驗方根據合同約定進行的生物制藥新藥的臨床試驗活動。1.5服務:指研發方和臨床試驗方在合同約定下應提供的藥品研發及臨床試驗服務。第二條合同標的2.1研發服務:研發方應按照合同約定進行藥品的研發活動,并提供相應的研發成果。2.2臨床試驗服務:臨床試驗方應按照合同約定進行藥品的臨床試驗活動,并提供相應的試驗成果。第三條合同期限3.1開始日期:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2結束日期:研發方完成藥品研發服務及臨床試驗方完成藥品臨床試驗服務之日。第四條雙方責任與義務4.1研發方的責任與義務4.1.1研發方應按照合同約定的技術要求進行藥品研發。4.1.2研發方應按照合同約定的時間進度完成研發服務。4.1.3研發方應對研發過程中獲得的所有技術信息予以保密。4.2臨床試驗方的責任與義務4.2.1臨床試驗方應按照合同約定的技術要求進行藥品臨床試驗。4.2.2臨床試驗方應按照合同約定的時間進度完成臨床試驗服務。4.2.3臨床試驗方應對臨床試驗過程中獲得的所有技術信息予以保密。第五條技術要求與標準5.1研發技術要求:研發方應按照合同約定的技術參數、研發方案進行藥品研發。5.2臨床試驗技術要求:臨床試驗方應按照合同約定的臨床試驗方案、技術參數進行藥品臨床試驗。第六條費用與支付6.1服務費用:雙方根據合同約定的費用標準,計算應支付的服務費用。6.2支付方式:雙方可以選擇銀行轉賬、現金支付等方式進行費用支付。6.3支付時間:雙方根據合同約定的時間節點進行費用支付。第七條成果歸屬與分享7.1成果歸屬:藥品研發及臨床試驗成果歸雙方共同所有。7.2成果分享:雙方根據合同約定的比例分享藥品研發及臨床試驗成果。第八條保密協議8.1保密信息:本合同執行過程中雙方交換的所有技術資料、商業信息和其他保密信息。8.2保密期限:自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密泄露后果:如一方違反保密協議,泄露保密信息,應承擔違約責任,賠償對方因此遭受的損失。第九條違約責任9.1違約行為:雙方違反合同約定的義務。9.2違約責任:違約方應承擔違約責任,賠償守約方因此遭受的損失。第十條爭議解決10.1爭議解決方式:雙方發生合同爭議時,應通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決地點:合同簽訂地。第十一條合同的變更與解除11.1變更條件:合同執行過程中,如需變更合同內容,應經雙方協商一致并書面確認。11.2解除條件:合同履行期間,如發生不可抗力等法定解除事由,雙方協商一致可以解除合同。第十二條合同的終止12.1終止條件:合同履行完畢或者雙方協商一致終止合同。12.2終止后果:合同終止后,雙方應按照合同約定處理后續事項,包括但不限于成果分享、保密義務的履行等。第十三條法律適用與管轄13.1法律適用:本合同適用中華人民共和國法律。13.2管轄法院:合同簽訂地人民法院。第十四條其他約定14.1合同的復印件:本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。14.2合同的修改權:合同執行期間,如雙方認為有必要修改合同,經協商一致可以修改。14.3通知義務:合同執行期間,雙方應履行及時通知義務,確保合同順利履行。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入定義與解釋1.1第三方:指除甲方和乙方之外,根據本合同約定參與藥品研發及臨床試驗活動的其他組織或個人。1.2第三方介入:指第三方根據本合同約定,參與藥品研發及臨床試驗活動,并提供相應的服務或成果。第二條第三方責任與義務2.1第三方應按照合同約定的技術要求和服務內容,提供相應的服務或成果。2.2第三方應對在介入過程中獲得的所有技術信息予以保密,并遵守合同約定的保密期限。2.3第三方應承擔因自身原因導致合同無法履行或者造成損失的責任。第三條第三方介入的協調與管理3.1甲方和乙方應負責協調和管理第三方的介入活動,確保合同的順利履行。3.2甲方和乙方應監督第三方按照合同約定履行其義務,并承擔第三方未履行義務的責任。第四條第三方介入的額外條款與說明4.1第三方選擇:甲方和乙方應共同協商確定合適的第三方介入合同。4.2第三方合同:甲方和乙方應與第三方簽訂書面合同,明確雙方的權利義務。4.3第三方支付:甲方和乙方應按照合同約定支付第三方服務費用。第五條第三方責任限額5.1第三方責任限額:如第三方因履行合同造成損失,第三方應承擔的責任限額根據合同約定確定。5.2第三方責任限制:第三方對因其侵權、違約等行為導致的損失,應承擔相應的賠償責任。第六條第三方與甲乙方的關系6.1第三方與甲方:第三方應履行本合同約定的義務,并接受甲方的監督和管理。6.2第三方與乙方:第三方應履行本合同約定的義務,并接受乙方的監督和管理。第七條第三方退出7.1第三方退出條件:合同約定或經甲方和乙方協商一致,第三方可以退出合同。7.2第三方退出后果:第三方退出合同后,應按照合同約定處理后續事項,包括但不限于成果分享、保密義務的履行等。第八條第三方違約處理8.1第三方違約行為:第三方違反合同約定的義務。8.2第三方違約處理:第三方應承擔違約責任,賠償甲乙雙方因此遭受的損失。第九條第三方侵權行為9.1第三方侵權行為:第三方侵犯甲乙雙方或其他第三方的合法權益。9.2第三方侵權處理:第三方應承擔侵權責任,賠償甲乙雙方或其他第三方因此遭受的損失。第十條甲方和乙方的權利義務10.1甲方和乙方應履行本合同約定的義務,并按照合同約定處理與第三方的關系。10.2甲方和乙方應共同維護合同的履行,確保第三方按照合同約定提供服務或成果。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式:如第三方與甲方或乙方發生爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2爭議解決地點:合同簽訂地。第十二條合同的變更與解除12.1變更條件:合同執行過程中,如需變更合同內容,應經甲方、乙方和第三方協商一致并書面確認。12.2解除條件:合同履行期間,如發生不可抗力等法定解除事由,甲方、乙方和第三方協商一致可以解除合同。第十三條合同的終止13.1終止條件:合同履行完畢或者甲方、乙方和第三方協商一致終止合同。13.2終止后果:合同終止后,各方應按照合同約定處理后續事項,包括但不限于成果分享、保密義務的履行等。第十四條其他約定14.1第三方資料:甲方和乙方應向第三方提供必要的資料和技術支持,以確保第三方能夠順利履行合同約定的義務。14.2第三方培訓:甲方和乙方應根據合同約定,為第三方提供必要的培訓和指導。14.3第三方監督:甲方和乙方應對第三方的介入活動進行監督,確保第三方的服務或成果符合合同約定的要求。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:藥品研發技術要求與標準附件二:臨床試驗方案附件三:服務費用支付明細表附件四:保密信息清單附件五:第三方介入協議附件六:培訓與指導資料附件七:成果分享協議附件八:爭議解決方式說明附件九:合同變更與解除條件附件十:合同終止條件與后果附件一詳細要求:藥品研發技術要求與標準應詳細列舉藥品研發過程中所需遵循的技術參數、研究方法、質量標準等。附件二詳細要求:臨床試驗方案應詳細描述試驗目的、試驗設計、受試者要求、試驗流程、數據記錄與分析等。附件三詳細要求:服務費用支付明細表應詳細列出服務費用的計算方式、支付時間節點、支付金額等。附件四詳細要求:保密信息清單應詳細列舉雙方在合同執行過程中需要保密的信息內容。附件五詳細要求:第三方介入協議應詳細規定第三方的權利義務、服務內容、成果分享等。附件六詳細要求:培訓與指導資料應包括培訓課程安排、培訓內容、指導方法等。附件七詳細要求:成果分享協議應詳細規定雙方在藥品研發及臨床試驗成果上的分享比例、分享方式等。附件八詳細要求:爭議解決方式說明應詳細描述爭議解決的流程、地點、方式等。附件九詳細要求:合同變更與解除條件應詳細列舉合同變更與解除的條件、程序等。附件十詳細要求:合同終止條件與后果應詳細描述合同終止的條件、終止后的處理事項等。說明二:違約行為及責任認定:違約行為:1.甲方未按照合同約定提供研發服務或臨床試驗服務。2.乙方未按照合同約定支付服務費用。3.第三方未按照合同約定提供服務或成果。4.任何一方未履行合同約定的保密義務。5.任何一方未按照合同約定的時間進度完成義務。違約責任認定:1.違約方應承擔違約責任,賠償守約方因此遭受的損失。2.違約方支付的賠償金不足以彌補守約方損失的,違約方應繼續承擔賠償責任。3.守約方有權根據合同約定要求違約方支付違約金。示例說明:如甲方未按照合同約定的時間進度完成研發服務,乙方有權要求甲方支付違約金,并賠償因此導致的乙方損失。說明三:法律名詞及解釋:1.本合同:指2024年專用生物制藥研發與臨床試驗合同。2.甲方:指合同一方,負責藥品研發。3.乙方:指合同一方,負責藥品臨床試
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