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IATF16949管理手冊

文件編號：

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編制：審核：批準：

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2023-4-07ALLA0首次發行

目錄

章節標題備注

//封面

///目錄

0.1/前B

0.2/手冊管理

0

0.3/企業概況

0.4/質量管理原則

1.0//范圍和應用

2.0//引用標準

3.0//術語和定義

組織環境

4.1理解組織及其環境

4.04.2理解相關方要求及其期望

4.3確定質量管理體范圍

4.4質量管理體系及其過程

領導作F1

5.1領導作用和承諾

5.0

5.2方針

5.3組織的崗位、職責和權限

策劃

6.1應對風險和機遇的措施

6.0

6.2質量目標及其實現的策劃

6.3變更的策劃

支持

資源

7.1.1總則

7.1.2人力

7.17.1.3基礎設施

7.1.4過程運行環境

7.1.5監視和測量資源

7.07.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

成文信息

7.5.1總則

7.5

7.5.2創建和更新

7.5.3成文信息的控制

運行

8.1運行的策劃和控制

產品的要求

8.0

8.2.1顧客溝通

8.28.2.2產品和服務要求的確定

8.2.3產品和服務要求的評審

8.2.4產品和服務要求的更改

產品的設計和開發

8

8.38.3.1總則

8.3.2設計和開發的策劃

章節標題備注

8.3.3設計和開發的輸入

8.3.4設計和開發的控制

8.3.5設計和開發的輸出

8.3.6設計和開發的更改

外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4.1總則

8.4

8.4.2控制類型和程度

8.4.3提供給外部供方的信息

生產的提供

8.5.1生產和服務提供的控制

8.5.2標識和口」追溯性

8.58.5.3顧客或外部供方的財產

8.5.4防護

8.5.5交付后活動

8.5.6更改控制

8.6產品的放行

8.7不合格輸出的控制

績效評價

監視、測量、分析和評價

9.1.1總則

9.1

9.09.1.2顧客滿意

9.1.3分析與評價

9.2內部審核

9.3管理評審

改進

10.1/總則

10.0

10.2/不合格和糾正措施

10.3/持續改進

1/手冊發布令

2/任命書-管埋者代表、顧客代表、質量代表

3/質量、企業責任方針

4/質量、企業責任目標

5/公司組織架構

6/部門及關鍵崗位職貢

附件7/業務流程圖

8/生產工藝流程圖

9/引用程序文件清單

10/Q/IATF要素、過程及文件、職責對照

11/過程管理文件

12/適用的法律法規

13/顧客特殊要求

/

/

0.1前言

本周量手冊依據TS09001、TATF16949標準編制，整合公司對于質量管理體系、以及汽

車生產件及相關服務件生產管理體系，推動本公司質量管理活動可持續發展，達到持續改

進、預防缺陷和減少變差及浪費的目的，提高其整體績效；以促進公司更好的為客戶提供

安全、可靠、可持續性優良產品和服務。

本標準是公司質量管理體系執行的最高標準。

通過本標準及相關的法律、法規、客戶標準、公司的各種規章制度等規范了公司所有

活動的運行規則，使公司各種過程的運行有序及高效。

本公司質量手冊引用GB/T19000-2016(idtIS09000:2015),GB/T19001-2016(idt

IS09001:2015)和IATF16949：2016所規定的術語和定義。

本公司可將TS09004標準，作為進一步提高其績效的一種指南。

本質量手冊由管理者代表負責組織制定、修訂、修改、換版及解釋協調。

本質量手冊由總經理批準發布。

本質量手冊的管理按《文件控制程序》實施。

本質量手冊的附件是其一部份。

本質量手冊由管理者代表提出，文控中心受控管理。

0.2質量手冊的管理

L0質量手冊的編制

1.1本質量手冊的制定由管理者代表主持，與各部門負責人共同編寫手冊草案；

1.2各部門根據質量手冊草案組織研究討論，提出修改意見，由管理者代表負責修訂，形成草

案修訂稿。

2.0質量手冊的審批和發布

2.1管理者代表負責組織對手冊草案修訂稿進行審查和評議，形成手冊呈總經理審批；

2.2總經理審閱合格后并簽署手冊頒布令,正式批準頒布質量手冊。

3.0質量手冊的使用、修改和換版

3.1各級各部門人員應嚴格按照本質量手冊的要求和規定執行操作，手冊使用期間如有修改建

議，各部門負責人應及時匯總意見,反饋到管理者代表；

3.2管理者代表應結合公司每年的管理評審定期對手冊的符合性、有效性和可操作性進行評

審，提出修改意見，經確認后由管理者代表組織各部門負責人負責實施修訂。手冊的修訂按照

《文件控制程序》和《記錄控制程序》的有關規定執行；

3.3修訂后的質量手冊需再次經過審查和評議，報總經理批準；

3.4如內、外部環境發生重大變化或質量手冊需要較大修改時，可考慮全面換版。

4.0質量手冊的保管

4.1質量手冊的保管由文控和各部門負責，管理者代表應定期檢查各部門質量手冊的使用和執

行情況；

4.2各部門手冊持有者使用過程中應妥善保管，不得損壞、丟失或隨意涂抹。手冊持有者調離

工作崗位時，應將手冊與下任進行有效交接，部門經理/主管負責監督。

5.0其它要求

5.1本質量手冊的解釋權歸總經理或受其委托的管理者代表；

5.2本質量手冊是工廠的受控文件，是為公司內部各職能部門使用的有效版本，未經管理者代

表批準任何人不得將手冊提供給工廠以外人員。

0.3企業概況

科技成立于1993年，是中國移動音頻技術、智能電聲產品、直發器、卷發器、風筒等美容

美發、可穿戴智能手環、智能體溫計、智能心率表、移動互聯網智能終端領域的領先者之一。

基于無線、電聲、智能可穿戴、智能體溫計、智能心率表、直發器、卷發器、風筒等美容美發,

軟件、精密制造以及汽車零部件及配件制造幾大核心能力，以及消費者和客戶需求，科技持續

創新，致力于持續成為領先的消費電子產品垂直整合的科技企業。作為一家具有高度責任感的

快速成長型企業，一直致力于以優秀的產品和服務，幫助人們實現享受科技創新成果的夢想。

科技是深圳證券交易所上市企業，股票代碼002681。總部位于深圳市寶安區洲石路科技園，

占地170,000平米。

是當地社區的一部分，是中國的一個良好企業公民，也是世界產業鏈中一個現極而又具有

高度責任感的建設者。堅持可持續發展的理念，并積極關心和關愛我們周圍的人和事物。

的遠景目標是成為一家可持續發展、穩定繁榮的全球優秀企業。在創新和研發對社會有益技

術和產品的同時，始終承擔起社會進步與環境保護的責任！

愿景：行業的標桿、企業的楷模、人才的圣地、社會的。

使命：為顧客提供綠色、優質、高性價比的產品和服務，讓人類享受更美好的生活。

價值觀：尊重、誠信、創新，成就客戶、成就企業、成就員工。

行動指南：至愛人類和地球，與環境共生存。

公司產品遠銷全球40多個國家和地區，并在20多個國家注冊了商標，在國內外擁有較高

的品牌知名度和美譽度。

公司于2000年通過IS09001質量管理體系認證，2006年通過了IS014001環境管理體系認

證；2017年通過了IS045001體系認證，2020年通過了IECQQC080000體系認證，產品通過了

3C、CE、CB、UL、FCC、SAA、CTK、ETL等安規認證。

公司名稱：

地址：

電話：

傳真：

郵編：

網ill:：

0.4質量管理原則

公司質量管理活動中，遵循以下質量管理原則：

1、以質量管理原則作為質量管理的指導思想和基本原則：

(1)以顧客為關注焦點;

(2)領導作用；

（3）全員參與;

（4）過程方法；

（5）改進;

（6）循證決策；

（7）關系管理。

2、在質量管理活動中，倡導并采用過程方法管理質量管理活動和各過程，有助于公司實現

質量管理體系預期結果，提高其有效性和效率，確保公司質量管理體系整體績效得到提高。以

顧客滿意為導向的管理思想！

單一過程的過程管理方法如下:

:起點”絳點：

輸入的來源輸入活動輸出輸出的接收者

前置處理物質、能量、物質、能量、后續處理

?如：在供方處信息信息如：在顧客處

；（內部或外部如：以材料、M：Ik晶、（內部或外部

：在顧客處史源、要求的服務、決定的在其他有關電

：在其他有關相形式衫式關方處

!關方處

可能的控制并檢

杳要點，以監視

和測量績效

圖h單一過程要素圖

3、基于風險的思維，將風險分析融入公司的每一業務活動和管理過程，基于過程的風險管

理，一種識別潛在風險的分析方法-烏龜圖

采用VDA6.3標準推薦使用的“烏龜圖”方法，對過程的潛在風險進行分析。本公司遵

循IATF16949標準、VDA6.3標準，采用此方法并應用于過程風險識別與分析管理。“烏龜圖”分

析模型如下：

一種識別潛在風險的方法是“烏龜”模型:

4、遵循PDCA原則，應用本公司質量管理體系的各過程中，確保每一過程得到持續改進，

實現過程的績效和體系整體績效。本公司按IS09001.IATF16949標準要求建立的質量管理體系,

同樣遵循此項原則，如圖示的模式，將標準要素以PDCA的原則反映在本公司質量管理體系中。

本標準中的PDCA循環

1.范圍和應用

1.1范圍：

本手冊依據IS09001、IATF16949要求并結合本公司的實際編制而成，包括：

1.1.1對本公司質量管理體系范圍進行了界定，定義如下；

?IS09001,應用于印刷線路板的組裝（PCBA）,包括SMT貼片和插件、組裝、包裝的所

有人員、場所和過程。

?TATF16949,應用于汽車用印刷線路板的組裝（PCBA）,如產品汽車音響等的SMT和組

裝及其相關的場所和過程；

＞本公司無外部場所或外部提供支持職能；

本公司外包過程，包括鋼網及工裝制作，按《鋼網、工裝、治具管理指引》管理；但物流、

儀校、產品檢測、設備維修等外包服務，按《采購控制程序》執行。

1.1.2證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的質量保證系統；

1.1.3以及通過質量管理體系的有效運作，持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意、旨

在增強顧客滿意的體系框架表述：

1.1.4本公司制造現場位于：

地址：

電話：傳真：

1.2應用

1.2.1由于本公司的產品是由顧客和行業標準的要求來確定，公司按客戶圖紙要求進行加工,

不涉及產品設計責任，故對IS090()l、IATF16949標準中8.3條款與產品設計和開發要求有關的

條款的適用性進行評估，該要求不適用。

1.2.2本公司質量管理體系滿足IS0900KIATF16949標準中除上述說明的不適用部分以外的

所有要求，并不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求。

2、規范性引用文件

本質量手冊依據IS0900KIATF16949標準編制。

使用本標準IS09001、IATF16949而建立的質量管理體系，是為公司和行業提供一個通用質

量管理體系的方法，推動本公司質量管理活動可持續發展，達到持續改進、預防缺陷和減少變

差及浪費的目的，提高其整體績效。下列標準所包含的條文，通過在木手冊中引用而構成木手

冊的內容。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應

探討使用下列標準最新版本的可能性。

GB/T19000-2016(IS09000:2015Tdt)質量管理體系基礎和術語

GB/T19001-2016(TS09001:2015Tdt)質量管理體系要求

TATF16949:2016質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組織實施1809001:2015

的特別要求。

本公司可將IS09004標準，作為進一步提高其績效的一種指南。

3.術語和定義

3.1術語和定義，包括:

本手冊的術語和定義采用“2.引用標準”中的術語和定義。部份列舉如下:

序號名稱解釋

1控制計劃對控制產品所要求的體系和過程的文件化的描述

2具有設計責任的組組織有權限建立新的、或更改現有的產品規范（注：本職責包括按顧客規定的應

織用范圍內對設計性能的試驗和驗證）

-防錯生產和生產過程設計和開發以防止生產不合格產品

進行包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗在內的檢驗、

4實驗室

試驗和校準的設施

包括以下內容：實驗室有資格進行的規定試驗、評價和校準；用來進行上述活動

5實驗室范圍

的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單

生產或裝配以下事項的過程：生產原材料；生產件或服務件；裝配；熱處理、焊

6制造

接、噴漆、電鍍或其它最終服務

r預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數據而避免維護問題的活動

8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是生產過程設計的輸出

由于產生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數量、非計劃或延遲

9超額運費

交付而導致）

10外部場所支持現場且沒:有生產過程發生的場所（如；設計中心、公司總部和配送中心）

11現場增值生產過程發生的場所

可能影響安全性或法規的符合性、配合、功能、性能或產品后續生產過程的產品

12特殊特性

特怛或生產過程參數

3.2汽車行業常用的英文縮寫如下所示:

1OEM汽車行業整車廠

2D/P-FMEA設計/過程的潛在失效模式及后果分析

3MSA測量系統分析

4SPC統計過程控制

5APQP產品質量先期策劃

6PPAP生產件批準程序

7CP控制計劃

8CFT小組跨部門多功能小組，由多個職能單位組成的小組

9s/c安全/法規特殊特性符號

10CSR顧客的特珠要求

通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接

11COP

帶來效益的過程，以實現顧客滿意。簡稱“C過程”

提供主要資源或能力，為了實現公司的經營FI標，支持COP實現預計目標的過程，

12SP

支持過程是支持COP功能的必要過程。簡稱“S過程”

用來衡景和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉

13MP化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和FI標及其更改等

過程。確保公司有效決策和持續改進。簡稱“M過程”

14DOE實驗設計

15QFD質量功能展開

16Ppk初始過程能力指數

17Cpk穩定過程能力指數

18Cmk設備能刀指數

19WI作業指導書或其它規定

20SOP員工操作指引

21SIP檢驗指導書或其它規定

225S整理、整頓、清掃、清潔、素養

23IQC進料質晝檢驗和控制人員以及試驗人員

24IPQC過程（二序）質最檢驗和控制人員以及試驗人員

25OQC出貨質苣檢驗和控制人員以及試驗人員

26PPM百萬分之

27IMDS國際材料數據系統

28CAMDS中國汽左材料數據系統

29受控本正本的復印件且需加蓋受控印章

30正本/副本質量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本，副本為正本的影印件須加蓋

4.總要求

公司制定《管理體系策劃控制程序》，對以下方面進行控制：

4.1理解組織及其環境

公司高層制定其企業中長期戰略規劃時，應考慮企業的內部、外部的環境因素，這些環境

因素包括：

外部因素，如社會、政治、文化、法律、監管、財務、技術、經濟、自然以及競爭環境、

相關方的需求和期望，包括國際的、國內的、區域的和地方的；

內部因素，如企業內部特征或條件，其活動、產品和服務、戰略方向、文化與能力（即：

人員、知識、過程、體系）等。

本公司建立和實施質量管理體系，應考慮公司的戰略規劃，制定《經營計劃》，并與其保持

一致；對影響質量管理體系的內外部因素予以確定、評審和規定適當的監控目標，通過經營管

理總結會議或管理評審會議方式，對其影響程度和范圍進行監控和評審。

這些內外環境因素和評估結果體現在公司的戰略規劃或《經營計劃》報告中。

4.2理解相關方需求及期望

4.2.1與公司質量管理體系相關的相關方，包括：

1）直接或間接客戶（如最終使用者）；

2）供方或外部過程、服務提供方，如材料供方、設備維修、儀校、產品檢測、咨詢、認證

等；

3）監管機構，如政府部門、立法機構等，如產品、服務和活動的適用法律法規、標準、規

范等制定、監管部門

4）員工或公司股東

5）其他與公司利益相關的個人或組織，如鄰居等。

4.2.2公司應理解和滿足影響上述相關方的需求和期望，并確定哪些將成為合規義務。

管理者代表結合公司的戰略規劃和《經營計劃》，組織各部門對與質量管理體系關聯的相關

方的需求和期望進行識別、確定和評估，并規定適當的監控目標，作為公司年度經營績效目標

之一，通過管理評審會議方式，對其影響程度和范圍進行監控和評審。

并將這些需求和期望、評估，記錄在《相關方要求清單》和管理評審報告中。

4.3確定質量管理體系范圍

根據公司的實際情況，按IS09001、IATF16949標準要求，確定本公司質量管理體系的范圍，

見本手冊之“1.0范圍和應用”的規定。

本公司質量管埋體系范圍，還應包括《CSR顧客特殊要求清單》。

4.4管理體系及其過程

為實現公司質量管理體系的預期結果，包括提高其質量管理體系的整體績效，公司應按照

標準的要求，采用過程方法，建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進，

滿足顧客及相關方的要求，符合適用的法律法規要求，以實現企業、顧客、社會、員工及相關

方滿意。管理者代表組織質量管理體系的建立和實施。

公司質量管理體系采用過程方法，編制過程管理文件，并做到：

a）識別公司所需的過程及在公司中的運用，如《過程清單》；

b）確定這些過程順序及相互作用，如《過程關系模式圖》《過程關系矩陣圖》，描述了質量

管理體系過程順序及相互關系；《章魚圖》描述了質量管理體系過程分類關系，其類型分為：顧

客導向過程COP、支持過程SP、管理過程MP。《過程關系矩陣圖》描述了3類過程相互關系；

c）為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法，公司制定相關的

文件；如手冊附件《引用程序文件清單》；

d）確保過程所需的資源和信息的獲得；

e）監測并分析這些過程，如《過程績效KPI一覽表》。

f）實現過程策劃的預定目標并持續改進這些過程。

工程部制定《產品安全性和一致性管理程序》、對產品的安全性及符合性、一致性進行管理;

品質部制訂《首末件操作指引》，以確保產品的一致性。

對影響公司的質量管理體系的外包過程，采購部通過《采購控制程序》，對物流及計量檢定、

產品檢測、設備維修等進行管理，鋼網及工裝制作按照《鋼網、工裝、治具管理指引》進行管

理。

相關文件：戰略規劃、經營計劃、相美方要求清單、CSR清單、管理體系策劃程序、產品安

全性和?致性管理程序、首末件操作指引、采購控制程序

5.領導作用

5.1領導作用和承諾

5.L1總則

總經理通過管理承諾、強調并落實顧客的關注點、組織制定質量方針、企業責任方針和質

量目標、企業責任目標；參與質量管理體系策劃、進行管理評審、確定和批準過程所有者的職

責和權限、提供內部溝通的平臺等，確保顧客的要求得到滿足，增強顧客的滿意。

總經理通過向公司各相關層及時傳達有關質量法律法規及行業管理規范要求，傳達滿足顧

客、相關方和法規要求的重要性；鼓勵各級員工參與質量管理活動，支持各級管理者為質量管

理活動及其過程有效性和效率做出貢獻，并推動質量管理活動的持續改進。

總經理通過制定符合公司運行模式的質量方針和企業責任方針，為公司的運行確定宗旨和

方向，并與戰略規劃一致。

總經理通過管理評審，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續改進質量管

理績效，提升公司的經營績效；對質量管理體系的有效性負責。

總經理在管理層中指定管理者代表，以確保質量管理體系的建立、實施和保持。并確保目

標、指標和管理方案的制定并實施，同時為質量管理體系的有效運行和持續改進提供必要的資

源。

總經理負責對質量管理體系進行策劃，基于風險的思維和風險分析，融入其業務過程；識

別評審產品實現必須的過程和影響產品實現過程效率的支持過程，確保它們的有效性和效率.，

以滿足質量管理目標和指標的要求。

5.1.2以顧客為關注焦點

總經理應確保：

1）以實現顧客和相關方滿意為目標，確保顧客和相關方的要求和期望得到確定并予以滿足;

2）識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括公司應盡的與產品有關的責任、義務及法律

方面的需求，確保將這些要求轉化為公司的明確的要求；

3）識別、確定和評估滿足顧客要求和增強顧客滿意的潛在風險和機遇，最終通過質量管理

體系的有效運行得以實現。

5.2制定和溝通質量和企業責任方針

本過程定義了公司經營宗旨和發展方向，確定公司質量、企業責任方針的管理要求。

質量、企業責任方針應：

1）與公司的宗旨相適應，適合于組織活動、產品或服務的性質規模與內外部環境影響，并

與戰略方向保持?致；

2）包括對滿足顧客要求、遵守有關法律法規和其他要求的承諾和持續改進質量管理體系有

效性的承諾；

3）提供制定和評審質量管理體系目標的框架；

4）利用各種形式在公司內部宣傳和培訓，使全體員工理解并認真執行；

5）在管理評審時，評審方針的適應性，必要時進行修訂；

6）公司通過各種方式（如網頁、企業CI、培訓、會議、公告、備忘錄等）以達到相互了解,

實現全員、全體相關方理解和獲取質量方針。

公司《質量、企業責任方針》，見手冊附件。

5.3組織的角色、職責和權限

本過程定義了公司組織架構和職責確定的管理要求及在公司不同層次和職能的管理要求，

以達到相互了解，實現全員參與的目的。

5.3.1公司組織機構和職責確定包括：

1）《組織架構》，見手冊附件；

2）崗位描述（包括確定質量職責，授權給負責質量的人員，有權停止生產，并通報給負有

糾正措施職責和權限的管理者），見人力資源部制定的《崗位說明書》；

3）管理者代表職責，見手冊附件；

4）顧客代表職責，見手冊附件；

5）質量代表職責，見手冊附件。

5.3.2各部門職責和權限：見手冊附件《部門及關鍵崗位職責》

相關文件：質量和企業責任方針、組織架構、管代/顧客/質量代表任命書、部門及關鍵崗

位職責、崗位說明書。

6.策劃

6.1應對風險和機遇的措施

公司依《管理體系策劃控制程序》，明確質量管理體系范圍內及其相關方需求與期望的潛在

風險與機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應

對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。

6.L1對風險和機遇進行分析：管理者代表依據公司戰略規劃及經營計劃，對其風險與機遇事

件，組織各部門根據本部門的活動、產品和服務過程，分析其風險和機遇，進行風險和

機遇調查、分析和匯總。各部門及相關人員，進行識別、確定、分析和評估時，確定公

司的主要風險和機遇事件，應考慮下述方面：

a）違反法律、法規或其它要求的；

b）相關方的合理投訴或高度關注的；

c）影響質量管理體系明顯的；

d）潛在的和實際的反饋、現場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工；

e）風險分析應根據南?顧客的影響嚴重度、頻度和探測度；

f）產生重大影響的判定為主要風險和機遇。

對主要風險和機遇規定適當的監測目標進行控制。當發生以下情況時，須對主要風險

和機遇重新識別并評價。

a）活動、產品和服務的變化；

b）新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入；

c）法律、法規及其它要求的變化；

d）相關方提出的合埋要求；

e）其它變更。

在生產及服務活動中（包括變更）應考慮從原材料獲取或自然資源產生到最終廢物處

置的連續性和相互關聯的階段，以促進可持續性發展。

6.1.2預防措施

公司建立了《PFMEA作業程序》、《防錯管理指引》，通過分析潛在失效并根據AP采

取適當的措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生。預防措施應與潛在的問題

的嚴重程度相適應。

組織應建立一個用于減輕風險負面影響的過程，包括以下方面：

?確定潛在不合格及其原因；

?評價防止不合格發生的措施的需求；

?確定并實施的成文信息；

?評審所采取的預防措施的有效性；

?利用取得的經驗教訓預防類似過程中的再次發生。

6.1.3應急計劃

公司制訂了《應急計劃管理程序》以準備和響應潛在的緊急情況（6.1.1識別的），

通過啟動《應急預案》，滿足顧客的要求，這些情況包括：

a）按照計劃活動準備響應以防止或減緩緊急情況時的負面環境影響

b）對實際的緊急情況進行響應

c）采取措施防止或減緩環境緊急情況和事故的發生的后果

d）如果可行，定期測試程序；

e）定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發生或演習之后

f）提供與緊急準備和響應的相關的信息和培訓，適用時，包括在組織控制下的相關

方組織應保留文件化信息以表明程序被按計劃執行，如：

1）公用設施的中斷，如停水、停電、停氣等

2）通訊網絡故障、網絡攻擊

3）供應中斷：如材料中斷；

4）勞動力短缺，如生產能力過剩或不足、人員辭職等；

5）關鍵設備故障，如生產現場的一些關鍵設備/重要設備突然停止運行；

6）交通運輸故障，如物流中火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現故障等；

7）售后退貨，如派人到顧客工廠指導，在廠內重做。

8）緊急情況不包括不可抗力，如泄漏、地震、水災、戰爭等。

必要時，就此信息應同顧客保持溝通；

行政部職能部門根據實際情況組織責任部L對《應急預案》進行驗證，如演習、模

擬等方式，確保其連續性和有效性。驗證結果（如消防/產品召回的《演習報告》）等引

起相關文件的修訂時，應及時予以確認和批準。

相關的文件和記錄，按《文件控制程序》、《記錄控制程序》進行。

6.2目標及其實現的策劃

本過程定義了制定、實施、檢查和改進公司經營計劃、質量和企業責任目標的管理要求，

包括：

1）公司數據分析；

2）制定公司經營計劃、管理目標（包括CSR顧客特殊要求所需的目標，應納入目標管控范

圍）；

3）確定測量方法；

4）對目標進行分解和實施；

5）定期評審和跟蹤經營計劃、目標及過程KPI指標的完成情況。

過程所有者：公司總經理負責制定公司戰略規劃、經營計劃和質量及企業責任目標、負責

制定公司質量和企業責任方針、目標、管理體系的策劃。

過程相關職責：

1）管理者代表負責經營計劃、目標和過程KPI指標的歸口管理，負責對計劃和目標指標進

行分解。

2）管理者代表負責協助制定公司戰略計戈k目標；

3）總經理、管理者代表負責協助制定公司管理方針;

4）各過程的負責部門負責組織目標指標進行溝通、落實和監督、統計、分析，并報告。

6.3變更的策劃

為實現本公司的方針、目標和過程績效KPI指標，并符合IS09001、IATF16949的要求和

提高整體績效，管理者代表組織并負責管理體系策劃。當管理體系發生以下變更時，通過管理

評審的方式對管理體系的完整性進行評估，這些變更包括：

1）變更的目的及其潛在后果；

2）質量管理體系的完整性；

3）資源的可獲得性；

4）職責和權限的分配或重新分配；

5）其它方面。

相關文件：方針、目標、管理體系策劃程序、PFMEA作業程序、應急計劃控制程序。

7.支持

7.1資源

7.1.1總則

公司管理層為滿足以下要求，應提供所需資源：

a）實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；

b）通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度；

c）所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環境、技術和財力資源等；

并考慮現有內部資源的能力和局限性，何時何地以何種方式需要從外部供方獲得這些資源。

7.1.2人員

人力資源部根據公司經營計劃、管理方針、管理目標、織架構圖、職責和權限，組織各部

門對從事影響產品質量工作的崗位進行評估，確定人員需求和配備情況。

7.L3基礎設施及工廠、設施和設備計劃

本過程定義了為達到產品符合要求，策劃、提供、維護和改進質量管理體系績效所需的工

廠、基礎設施、設備、過程運行環境管理要求，包括：

a）建筑物、工作場所及相關的設施；

b）過程設備設施，包括：生產設備、工作環境保隆設施、安全保護設施、硬件和軟件、運

輸設備、信息和通訊技術等生產性裝置和設施；

c）由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減

少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續改進和

不斷提高生產過程能力。

制定并實施對現有操作的有效性評價和監視的方法，并關注精益生產原則，盡量減少或消

除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：

1）對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作

業；

2）人機工程與人的因素評價，可從作業環境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操

作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。

3）對操作者和生產線進行作業平衡評價；

4）貯存和周轉庫存量評價；

5）針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步

驟，并對工作進行簡化、合并。

過程所有者：總經理負責資源提供的決策。

過程相關職責：

1）工程部制定《設備管理控制程序》、《生產維修操作指引》等；

2）工程部負責組織對基礎設施配置的策劃和配置方案制定；

3）工程部參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施；

4）工程部參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用過程中的維護管理；

5）供應商現場活動按此要求進行策劃。

7.1.4過程運行環境

本過程定義了為達到產品符合要求、策劃、實施和改進管理體系績效所需過程運行環境。

各部門應對提供產品符合性所需的工作環境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制，以便對

所識別的影響產品符合性的工作環境進行控制。所指的工作環境包括：

1）社會因素，如無歧視，和諧穩定，無對抗；

2）心理因素，如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感；

3）物理因素，溫度和濕度、清潔度、光線、噪聲和震動等；

4）在設計開發和生產過程中，強調產品安全性時，確保維護員工的安全和防止錯誤的操法,

最大程度地降低對員工造成的潛在風險，保持生產現場處于有序、清潔和維、安全的狀態，以

符合產品和制造過程的要求。

過程所有者：總經理負責運行環境設施提供的決策。

過程相關職責：

1）工程部制定《靜電防護指引》；

2）生產部制訂《環境管理程序》《6S執行規范》《潮濕敏感器件控制指引》《錫膏管理

規定》；

3）PMC制定《倉庫管理指引》。

7.1.5監視和測量資源

本過程定義了對監視和測量設備、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統分

析（MSA）、實驗室要求、內外部計量的管理要求。包括：

對監視和測量設備的控制

a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔，或在使用前進行校準或

檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據；

b）進行調整或必要時再調整；

c）能被識別，以確定其校準狀態；

d）防止可能使用測量結果失效的調整；

e）在搬運、維護和貯存期間防止損環或失效。

此外，當發現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對

該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。

當機算機軟件用于規定要求的監視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能

力，并在必要時予以重新確認。

D測量系統分析：本公司依據MSA測量手冊或客戶認可的測量分析方法。

2）校準/驗證記錄

用以證明產品符合規定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括公司自制、供方和顧客

所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：

a）設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準；

b）由工程更改所發生的修訂；

c）在校準/驗證時獲得的任何偏離規范的讀數；

d）對規范以外情況的影響的評估；

e）在校準/驗證后，有關符合規范的說明；

f）如果可疑材料或產品已被發運應及時通知顧客。

3）內部實驗室

確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求:

a）實驗室程序的充分性；

b）實驗室人員的資格；

c）產品試驗；

d）根據相關過程標準正確實施這些服務的能力；

e）有關記錄的要求

注：通過IS0/IEC17025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求，但并不強制。

4）外部實驗室

為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能

力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須:

a）有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；

b）實驗室必須通過IS0/IEC17025或等同的國家標準的認可。

這些證據可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足IS0/IEC17025或相應

國家標準的意圖。

當給定的設備、校準服務無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備生產者實施，這

種情況，公司應該確保滿足要求IATF16949標準“內部實驗室”要求。

過程所有者：

O品質部是監視和測量設備控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系；

O品質部制定《檢測儀器控制程序》、《MSA測量系統分析控制程序》、《儀器量具校驗指引》

等進行管理。

過程相關職責：

O各職能部門負責協助品質部完成對本部門的監視和測量設備的管理。

7.1.6組織的知識管理

為確保產品滿足顧客的要求，公司管理者應提供質量管理體系過程運行所需的知識，各部

門應易于獲得這些知識。這些知識來源于：

內部知識：從經驗經歷中獲得的特定知識、知識產權、從失敗和成功項目得到的經驗教訓I、

改進結果等；

外部知識：收集的相關行業標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方處收集的知識

等；

人事行政部制定《知識管理程序》，規定知識的分類、識別、收集、評估和獲取、培訓、交

流、分享、創新和更新；

內部知識登記在《知識信息管理登記表》，外部知識可以《外來文件清單》進行登記，按《文

件管理程序》進行管理。

這些知識還應包括汽車產品及生產方面的，如與材料獲取、存儲、搬運、回收、銷毀、處

置有關的且適用的政府、安全、環境方面的規定，且不限于此。

7.2/7.3能力和意識

本過程定義了崗位需求確定、齒位能力確定、員工招聘、員工培訓、崗位評價、企業員工

行為規范的行為準則和道德管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，定義了崗位能力

要求、員工能力需求確定、課程開發計劃、培訓計劃和實施、在職培訓建立和管理、培訓有效

性評估以及員工培訓檔案管理要求，針對以下方面：

1）確保工程人員熟練掌握適用的工具和技術達到設計要求的能力；

2）對象包括新進人員、在崗、轉崗、代理工、合同工，將不符合質量要求給顧客帶來的后

果告知對質量有影響的工作人員;

3）使公司各層次中影響質量的所有員工具備必要的能力，認識到所從事活動的相關性和重

要性及如何為實現質量目標做貢獻；

4）建立《關鍵崗位清單》，對關鍵崗位能力和知識要求、其人員能力培訓和評價進行規范

管理。

過程所有者：人事行政部

1）制定《人力資源控制程序》、《提案管理辦法》，負責人力資源和改善提案的管理。

2）知識信息登記、課程開發計劃、培訓計劃的制定和統籌、人員培訓與評價、考核。

過程相關職責：

1）相關部門負責崗位/人員需求的提出、人員日常管理；

2）各部門負責提出培訓需求交由公司管理部統籌安排，并落實具體的實施。

7.4溝通

公司管理層提供溝通的資源和平臺，管理者代表制定《內部溝通指引》，規定并建立內部溝

通方法，確保對質量管埋體系的后效性進行溝通。外部溝通由各職能部門（如供應商的信息、

客戶的信息、其它外部相關方信息等）負責將信息反饋到各相關部門和人員。溝通管理的范圍

包括：

1）顧客報怨；

2）服務信息;

3）采購信息（包括產品、程序、過程和設備的批準要求；人員資格的要求；質量管理體系

的要求）

4）按顧客規定的語言和方式溝通必要的信息包括數據

5）產品、過程質量有關信息；

6）質量管理體系的相關信息、及其它。

過程所有者：管理者代表負責質量管理體系相關信息的管理。

過程相關職責：

1）各部門負責部門內外部信息的收集、傳遞和溝通；

2）市場部負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞；

3）品質部負責產品、過程質量有關信息的收集和傳遞；

4）工程部負責過程開發所需要的信息的溝通管理；

5）市場部負責關于采購信息與供方的溝通。

7.5文件化信息

本過程描述：本過程定義了管理體系文件的策劃、創建、評審、批準、分發、更改和修訂、

標識和檢索、貯存、使用、歸檔，以及保護、保存期、處置/作廢等管理，工程規范應納入本管

理體系中，且應按顧客的要求或本公司規定的要求及時評審。

文件、記錄管理過程范圍包括；

1）管理文件一一公司行政、財務、采購、生產、銷售、管理體系文件等管理性文件；

2）技術文件一一產品相關的圖樣、標準、數據等；

3）外來文件一一法規、標準、顧客要求等；

4）記錄一一各過程的數據、結果，需滿足法規和顧客要求等；

5）工程規范一一評審要求、影響PPAP變更的控制耍求等。

過程所有者：

1）體系部制定《文件管理程序》《記錄管理程序》進行管理；

2）體系部負責文件和記錄的歸口管理，負責質量管理體系文件的編制和管理；負責質量記

錄的管理；

3）工程部按《工程作業程序》5.1要求對工程資料管理及變更進行管理。

過程相關職責：

1）公司行政部負貢行政管埋、人力資源部負責人事文件的管埋；

2）工程部負責設備技術文件的編制和管理；

3）工程部負責工程技術文件和工藝指導文件的編制和管理；

3）各部門負責本部門使用文件、各項質量記錄的填寫和管理；

本公司的管理體系文件包括（如下圖所示）：

a）經批準的形成文件的方針和目標；

b）管理手冊；

c）程序文件；

d）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業指導書等）；

e）標準所要求、顧客規定可本公司規定的記錄。

適用的其他文件包括：圖紙、標準與規范、作業指導書、作業規范等文件。

本公司編制并保持管理手冊，手冊內容主要包括：

a）管理體系的范圍；

b）滿足IS09001、IATF16949的途徑和職責;

c）引用管理體系程序；

d）管理體系過程的順序及其相互關系的描述；

e）不適用要求的細節與合理性的說明；

管理體系文件結構：

描述公司戰略、方針、目標、組織機構和過程順序及關系的文件;

手冊

口

描述公司過程的工作方法的所有程序誰做？做什么？如何做？

程序

作業指導書描述作業標準和作業方法的文件如何做？

表單與記錄為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件;

記錄的控制:

本過程定義了上述記錄的創建、評審、批準、分發、更改和修訂、標識和檢索、貯存、使

用、歸檔，文件的保護及保存期、處置/作廢等管理要求，工程規范應納入本管理體系進行管理

且及時評審。

記錄管理過程范圍包括：

☆記錄一一各過程的數據、結果，需滿足法規和顧客要求等。

過程所有者：

?體系部負責記錄的歸口管理，負責管理體系記錄的歸檔管理;

過程相關職責：

1）各部門負責本部門各項質量記錄的填寫、管理和提交歸檔。

8.運行

8.1運行策劃和控制

為確保實現產品符合顧客的要求，對產品實現所需的過程進行策劃，工程部制定《APQP

產品質量先期策劃控制程序》《新產品導入控制程序》，項目小組組織策劃和確定產品實現所

需的過程，確保產品實現的策劃與質量管理體系的其它過程的要求相一致，為滿足產品、項

目或合同規定的要求，項目小組將確定以下方面的適當內容：

a）產品的質量目標和要求，必須包括顧客要求和對技術規范的參考；

b）針對產品確定過程、文件和資源的需求（人、機、料、法、環、測）；

c）產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及過程和產品接收準則，并

按準則控制過程；

d）為實現過程及其產品滿足要求所需的文件、及提供證據所需的記錄；

e）針對策劃的更改，應評審非預期變更的結果及其采取措施消除不利的影響；

f）公司外包過程，按《鋼網、工裝、治具管理指引》、《采購控制程序》執行。

在進行產品實現策劃時，汽車客戶還應包括以下內容：

1）顧客產品要求和技術規范；

2）物流要求；

3）制造可行性；

4）項目計劃；

5）接收準則；

6）所識別的資源是指針對產品和產品接收準則要求的驗證、確認、監視、測量、檢驗

和試驗活動。

質量計劃是質量策劃的一種方式，公司對策劃的輸出形式按顧客要求擬訂并適合于公

司的運作方式。

8.2產品的要求

過程描述：本過程定義了新產品、新市場開發的信息收集分析及商務洽談要求，并反饋、

評定糾正措施給新的產品/過程包括目前正在生產/交付過程中的信息。

本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂、傳遞、履行的要求，包括與產品有關的

法律法規要求的識別與評審（產品的安全性、環保要求、認證要求等）

☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產品的生產可行性進行評審，評審的內容包括：

a）是否完全定義產品（即產品要求及預期用途、法規符合性、本公司規定的要求、顧

客明確的要求、等）、顧客指定的特殊特性、顧客規定的培訓要求、溝通的方式等；

b）工程性能規范是否符合書面要求；

c）是否能夠按照規定的公差生產產品、產品可制造性；

d）能否用符合要求的CPK值進行產品生產；

e）生產能力是否足夠；

f）合理的質量成本；

g）風險分析。

采用售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、問卷調查、顧客滿意度調查等方式，與顧客進行

充分的溝通，溝通涉及：

a）有關產品的信息，如質量要求，交付及交付后的要求等；

b）顧客問詢、合同、訂單、服務承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；

c）顧客反饋（包括顧客抱怨）、顧客財產處置和管理、交付產品不合格的處理。必須

具有用顧客規定語言、按顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助

設計數據、電子數據交換等）；

d）公司與顧客溝通的人員，須接受顧客指定的培訓（如不僅是產能報告、糾防措施報

各、產品交付、顧客平臺訪問等方面），通過評估或考核其達到培訓目的。

過程所有者：

?市場部制定《業務運作控制程序》

?市場部負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發商務洽談。

?市場部負責產品銷售合同、訂單的評審、簽訂，制定并傳遞產品銷售計劃，并監督

合同的履行。

過程相關職責:

O工程部、PMC、生產部、品質部等參與新產品新市場相關信息的評審分析；

O項目小組負責將相關的信息反饋給市場部。

O市場部負責產品價格的評審；

O工程部負責產品生產工藝性、更改的評審；

O工程部負責產品生產能力的評審；

O品質部負責產品質量要求的評審；

O采購部采購負責采購能力的評審。

更改控制

本公司對產品實現過程中的有關產品及過程的評審、變更進行控制，以確保產品符合顧

客的要求。

本公司對影響產品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結果進行評審、驗證

和確認，只有當這些活動完成后，變更方可實施。

在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。

8.3產品和過程的設計和開發

本公司無產品設計和開發，按客戶提供的圖紙進行生產，有關產品的設計和開發的輸入

信息，如樣板、關聯的文件和資料等，都由顧客提供。本公司過程設計和開發按以下要求進

行管理。

輸入信息：

☆產品定義（包括嵌入軟件、標識和追溯性要求、包裝要求、替代設計等）、顧客圖樣/

樣品、要求目標、標桿和競爭對手分析、供方反饋、售后及現場反饋數據、使用及服務件要

求、風險分析等

☆產品接收準則；☆設計和開發項目監視和測量要求；

☆現有過程資源信息☆新設備、檢測設備計劃；

☆產品和過程特殊特性清單☆精益生產原則；

☆人機工程分析結果☆員工素質；

☆管理者的支持☆適用的法律、法規要求；

☆過程開發目標（如生產率、生產能力、標準工時及成本等）

☆產品成本目標；

☆人員能力要求及培訓、項目小組成立：

☆項目任務書；

☆項目流程計劃；

☆工程/材料規范（產品的功能及性能要求）；

☆過程開發其它要求（如防錯技術、可替代制造技術、顧客規定的過程要求、制造和裝

配要求）;

☆產品和過程設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適

應；

☆以往類似產品和過程的開發經驗;

☆所需要的其他要求。

輸出信息:

☆規范及圖紙；☆生產過程流程圖；

☆場地布置圖☆D/P-FMEA；

☆控制計劃；☆測量系統分析；

☆樣件；☆作業指導書；

☆初始過程研究；☆批準接收準則（PPAP）；

☆提供適當信息給采購、生產及服務；

☆有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數據;

☆適當時，防錯活動的結果；

☆產品/生產過程不合格的快速探測和反饋方法。

☆合同評審報告；

☆產品銷售計劃、使用指南及服務件要求。

過程描述：本過程定義了產品設計與開發（本公司不適用，由客戶負責）、工藝設計與開

發、評審和驗證、確認等設計開發的管理要求。

過程所有者：

?工程部負責主導設計與開發，包括樣品制作等設計開發的管理，

過程相關職責：

O工