零售藥店自查報(bào)告

零售藥店自查報(bào)告1

墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20__]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的`通知的實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20__]49號(hào))文件精神，組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員2人，均已簽訂勞動(dòng)合同，按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。

做得好的方面：

(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)。零售藥店自查報(bào)告2

藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我通過對(duì)藥品法律法規(guī)和GSP及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本到達(dá)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施GSP認(rèn)證工作狀況作如下匯報(bào)：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由我具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，我按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

為了順利實(shí)施GSP認(rèn)證工作，提高我專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，我積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，GSP專項(xiàng)學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了我的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識(shí)到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)務(wù)必遵循的準(zhǔn)繩，確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

三、完善質(zhì)量管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際狀況，我制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

為了有效實(shí)施GSP認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

1、藥品的購(gòu)進(jìn)

嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

我根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的'驗(yàn)收，不貼合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度狀況，在溫濕度不貼合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即：?jiǎn)柌∏椤栃詣e、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并帶給咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

通過實(shí)施GSP認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強(qiáng)；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改善。通過這次自查，基本能夠到達(dá)GSP認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。零售藥店自查報(bào)告3

一、企業(yè)概況：

____醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營(yíng)許可證：_____，成立于20__年__月，企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于：______，倉(cāng)庫(kù)地址：______，距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所__m企業(yè)負(fù)責(zé)人：___；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：___。企業(yè)性質(zhì)：有限公司；經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：___

我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%；質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績(jī)合格。

我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積00平方米，經(jīng)營(yíng)品種___余種，屬小型藥品零售企業(yè)。

二、GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固情況：

我店于00年00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定的強(qiáng)制性規(guī)范，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。

本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門店質(zhì)量管理及各項(xiàng)軟件記錄的填寫提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù)，有利地保證了GSP認(rèn)證各項(xiàng)工作緊張而有序地全面開展。

（二）配備符合規(guī)定的人員，加強(qiáng)職工的'質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

我店從藥人員均在職在崗，并保持相對(duì)穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20__年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。

（三）經(jīng)營(yíng)面積：

我店?duì)I業(yè)面積00平方米，冰柜1臺(tái)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配備了空調(diào)（0臺(tái)）、冰箱（0臺(tái)）、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫(kù)房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫(kù)，嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無(wú)雜草，無(wú)積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

（四）藥品的進(jìn)、存、銷方面

１、購(gòu)進(jìn)藥品按照購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅(jiān)決杜絕違法購(gòu)進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)象。

２、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度，藥品質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗(yàn)收均能按規(guī)定驗(yàn)收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22

標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》，同時(shí)建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。

３、藥品儲(chǔ)存實(shí)行效期管理和色標(biāo)管理。對(duì)近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營(yíng)業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺(tái)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅(jiān)持做好營(yíng)業(yè)廳溫濕度的檢測(cè)、調(diào)控和管理工作。《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

４、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能適應(yīng)經(jīng)營(yíng)需要，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房符合GSP要求；柜臺(tái)、貨架及藥品分類擺放合理，備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計(jì)，能夠滿足藥品的陳列要求。

5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

6、營(yíng)業(yè)員能按國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅(jiān)持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定，拆零藥品單獨(dú)擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時(shí)認(rèn)真做好處方銷售登記，對(duì)收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營(yíng)銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。

7、公示服務(wù)公約，提供便民措施，保證24小時(shí)售藥。

8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息檔案。

綜上所述，自經(jīng)營(yíng)以來(lái)，我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，無(wú)經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的各項(xiàng)要求，請(qǐng)予審核批準(zhǔn)為盼。

特此報(bào)告

____醫(yī)藥有限公司

[蓋章]20__-__-__零售藥店自查報(bào)告4

根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局的要求，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的'通知》(于人社發(fā)[20__]99號(hào))和《實(shí)施市人力資源和社會(huì)保障局六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社法顯[20__]49號(hào))，重慶市社會(huì)保障局，

基本情況:我店掛定點(diǎn)零售藥店證書，公布服務(wù)承諾，按規(guī)定公布社保投訴電話；《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內(nèi)；每季度按時(shí)提交《定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)表》；藥店有3名店員，包括1名藥劑師和2名售貨員，他們都簽訂了勞動(dòng)合同，并按規(guī)定參加了社會(huì)保險(xiǎn)。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點(diǎn)。

做得好的是:

(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)刷卡管理的相關(guān)規(guī)定；(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策，向被保險(xiǎn)人正確宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品；(3)店員積極熱情地為被保險(xiǎn)人服務(wù)，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；(4)門店整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，價(jià)格明碼標(biāo)價(jià)。零售藥店自查報(bào)告5

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來(lái)，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

康復(fù)堂藥店成立于20__年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種，所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品。

藥店堅(jiān)持“誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營(yíng)為宗旨，把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥店開業(yè)以來(lái)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái)，我通過對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí)，逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高，本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào)：

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置

gsp的實(shí)施工作涉及藥品的.購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施，由本人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及gsp認(rèn)證工作落實(shí)。具體負(fù)責(zé)實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作

為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷技術(shù)培訓(xùn)及gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)等，gsp專項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能，使我認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩，確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。

三、完善質(zhì)量管理制度

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求，結(jié)合本店自身的實(shí)際情況，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

四、加大硬件投入，完善設(shè)施設(shè)備

為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作，改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件，本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備；同時(shí)配置了貨架，并添置了防鼠設(shè)備，店內(nèi)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

五、嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)購(gòu)、存、銷質(zhì)量管理

為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄，保證藥品進(jìn)貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶投訴。

六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷及售后服務(wù)過程中，具體做到以下幾點(diǎn)：

復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件：從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)gsp要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為，給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即：?jiǎn)柌∏椤栃詣e、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿；并提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

通過實(shí)施gsp認(rèn)證，本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽(yù)得到增強(qiáng)；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn)，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過這次自查，基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求，懇求上級(jí)有關(guān)部門對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。

上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

（4）藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，1

特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)；（2）在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外；（3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；（4）對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。

針對(duì)以上存在問題，我們店的整改措施是：（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法；（2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；（3）電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。（4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！零售藥店自查報(bào)告6

元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米，實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)9.80萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人20__年零售藥店自查報(bào)告匯總工作報(bào)告。

自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。

存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。

針對(duì)以上存在問題，我們店的`整改措施是：(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!零售藥店自查報(bào)告7

我店接貴局的會(huì)議通知，及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

一、人員

1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員；審方員000兼采購(gòu)員，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等；

2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。

二、設(shè)備設(shè)施

1、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備：溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作，每天做好記錄，空調(diào)正常運(yùn)作，每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄；

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好；

3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備：兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。

4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝

專用袋若干個(gè)。

5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷，配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-J_01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練，后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。

6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的.警示牌。

7、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。

三、藥品管理

1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設(shè)有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應(yīng)的銷售登記。

2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行，每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù)：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做；對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

4、藥品采購(gòu)與銷售：藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫"首營(yíng)品種申報(bào)審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，要求的驗(yàn)收員，按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列，對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。零售藥店自查報(bào)告8

一、現(xiàn)代終端推廣情況

隨著行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設(shè)好還越來(lái)越起到至關(guān)重要的作用，區(qū)局（公司）領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開多次專題會(huì)議，對(duì)現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求：一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時(shí)間進(jìn)度要求，穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的`監(jiān)督工作；二是努力提升客戶服務(wù)水平，加強(qiáng)對(duì)零售戶的指導(dǎo)，切實(shí)提高零售客戶的經(jīng)營(yíng)能力；三是積極引導(dǎo)客戶主動(dòng)參與，實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購(gòu)銷存信息，發(fā)揮終端信息采集價(jià)值，為營(yíng)銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。

二、終端建設(shè)完成情況

區(qū)局（公司）結(jié)合20__年工作業(yè)績(jī)考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設(shè)工作，按照建設(shè)規(guī)劃和實(shí)施方案穩(wěn)步推進(jìn)，轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶，占比%，符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的客戶戶，占比%。區(qū)局（公司）共建成兩個(gè)形象街區(qū)，分別和兩個(gè)街區(qū)，形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上；目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應(yīng)用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好，上傳率達(dá)到100%。總體看，今年終端建設(shè)工作按照部署，把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結(jié)合，實(shí)現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中，我們積極完善服務(wù)策略，堅(jiān)持公平原則，實(shí)行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)客戶需求不同努力實(shí)現(xiàn)差異化和個(gè)性化服務(wù)，促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。

三、20__年工作安排

1、堅(jiān)定現(xiàn)代終端推廣的信心，合理利用好終端營(yíng)銷平臺(tái)這一有利資源，牢牢把握市場(chǎng)，使之成為卷煙營(yíng)銷的有效工具；

2、加強(qiáng)終端客戶管理工作，結(jié)合零售客戶終端營(yíng)銷平臺(tái)使用情況，認(rèn)真分析工作中存在的問題，積極改進(jìn)，穩(wěn)步推進(jìn)；

3、加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有終端的維護(hù)工作，打造一批精品終端，按照建設(shè)方案，擴(kuò)大推廣面和建設(shè)力度，鼓勵(lì)客戶自主投入，使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。零售藥店自查報(bào)告9

一、背景介紹

作為國(guó)家重要的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，藥店承擔(dān)著向公眾提供藥品和保健產(chǎn)品、提供專業(yè)咨詢服務(wù)、維護(hù)人民健康的重要職責(zé)。然而，在藥品銷售的過程中，一些不法商家為牟利而違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，給消費(fèi)者帶來(lái)了很大的傷害。

為了保障公眾用藥安全，加強(qiáng)對(duì)藥店的管理，推進(jìn)藥店質(zhì)量提升，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近年來(lái)不斷加強(qiáng)對(duì)藥店的監(jiān)管力度，并要求藥店進(jìn)行自查自糾。因此，本次藥店自查報(bào)告的`編制是藥店恪守職業(yè)操守、堅(jiān)守良心經(jīng)營(yíng)、為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的重要舉措。

二、自查主要內(nèi)容

本次自查主要內(nèi)容分為以下幾個(gè)方面：

1、銷售行為自查

藥店要求全體員工嚴(yán)格遵守藥品銷售管理制度，規(guī)范銷售行為，嚴(yán)格執(zhí)行藥品營(yíng)銷審批制度。在自查過程中，藥店核查了藥品銷售記錄、藥品進(jìn)銷存清單、供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照等信息，確保所有銷售行為合法合規(guī)。

2、藥品質(zhì)量管理自查

藥店要求全體員工在藥品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，確保藥品質(zhì)量合格。在自查過程中，藥店采用了藥品抽樣檢查、環(huán)境檢查等方式，確保藥品存放環(huán)境衛(wèi)生干凈、整潔。

3、安全管理自查

藥店要求全體員工在藥品購(gòu)買、使用、處置等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)安全規(guī)定執(zhí)行，確保藥品安全和群眾生命健康。在自查過程中，藥店核查了員工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報(bào)告情況等信息。

4、服務(wù)質(zhì)量自查

作為醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，藥店要求全體員工維護(hù)良好服務(wù)態(tài)度，提供專業(yè)咨詢服務(wù)，滿足消費(fèi)者需求。在自查過程中，藥店采用了服務(wù)質(zhì)量滿意度問卷調(diào)查、客戶投訴處理情況核查等方式，確保服務(wù)質(zhì)量滿足消費(fèi)者需求。

三、自查結(jié)果

本次藥店自查共收集了銷售記錄、進(jìn)銷存清單、供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品抽樣檢查記錄、環(huán)境檢查記錄、員工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報(bào)告情況等相關(guān)信息，并經(jīng)過詳細(xì)核查。

經(jīng)過自查，藥店認(rèn)真整改了不足之處，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和藥品安全管理水平。具體自查結(jié)果如下：

1、銷售行為自查：藥店銷售記錄、藥品進(jìn)銷存清單、供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照均滿足要求；藥店合規(guī)經(jīng)營(yíng)，不存在違規(guī)銷售行為。

2、藥品質(zhì)量管理自查：藥品儲(chǔ)存環(huán)境干凈、整潔，藥品標(biāo)簽規(guī)范、清晰，藥品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息齊全；藥品抽樣檢查記錄、環(huán)境檢查記錄均滿足要求。

3、安全管理自查：?jiǎn)T工安全管理培訓(xùn)記錄、藥品安全監(jiān)管制度執(zhí)行情況、藥品安全事件報(bào)告情況均完善，不存在安全隱患；

4、服務(wù)質(zhì)量自查：藥店服務(wù)質(zhì)量滿意度達(dá)到90%以上，投訴處理及時(shí)、規(guī)范，未發(fā)生重大客戶投訴問題。

四、自查總結(jié)

本次自查明確了藥店存在的不足之處，同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了一些值得肯定的地方，藥店將在今后的管理中不斷改善和優(yōu)化，提高藥店管理水平和服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全。

綜上所述，藥店將始終恪守職業(yè)操守、堅(jiān)守良心經(jīng)營(yíng)、為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的原則，努力成為國(guó)內(nèi)一流的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，為全社會(huì)提供更好的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)。零售藥店自查報(bào)告10

___分局：

貴局于20__年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。

1、藥師不在崗

檢查當(dāng)日由于藥師___去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。

2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

3、部分處方藥與非處方藥混放

整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。

5、部分處方藥銷售未保留處方備查

整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。______藥店

二OO九年十二月十一日零售藥店自查報(bào)告11

近年來(lái)，藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，藥店作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，對(duì)于改善公眾的健康狀況起著至關(guān)重要的作用。為了確保藥店業(yè)務(wù)的合法合規(guī)，藥店應(yīng)該保持高度警惕，不斷增強(qiáng)自身的管理能力和服務(wù)質(zhì)量。本文將對(duì)藥店的服務(wù)、管理、藥品儲(chǔ)存和銷售等方面進(jìn)行自查和總結(jié)，以確保藥店的管理和服務(wù)更加規(guī)范化和合法化。

一、服務(wù)質(zhì)量自查

服務(wù)質(zhì)量是藥店的重要指標(biāo)之一，良好的服務(wù)質(zhì)量可以給顧客留下良好的印象，增加顧客的信任和忠誠(chéng)度。藥店要保證顧客的需求得到及時(shí)滿足，積極推薦合適的藥品和保健產(chǎn)品。為了更好的提高服務(wù)質(zhì)量，藥店可以進(jìn)行如下的自查工作：

1、是否及時(shí)了解顧客的需求和議價(jià)

藥店要挖掘顧客需求并使之得到滿足。藥店應(yīng)每天對(duì)銷售情況進(jìn)行梳理和分析，了解顧客的需求和行為，制定相應(yīng)的產(chǎn)品銷售策略。同時(shí)，藥店還應(yīng)該為顧客提供議價(jià)和咨詢服務(wù)，讓顧客對(duì)藥品品質(zhì)和價(jià)格有清晰的認(rèn)知。

2、是否提供專業(yè)的藥品服務(wù)

藥店是售藥的單位，因此其提供的藥品需要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)。因此，藥店需要提供專業(yè)的藥品服務(wù)。藥店的工作人員應(yīng)該具備一定的藥物學(xué)和臨床知識(shí)，以便為顧客提供專業(yè)的藥品指導(dǎo)和咨詢。同時(shí)，藥店還應(yīng)該建立健全的藥品銷售流程和質(zhì)量管理體系，以確保銷售的藥品符合國(guó)家的藥品標(biāo)準(zhǔn)。

3、是否提供無(wú)微不至的貼心服務(wù)

在藥品銷售過程中，藥店應(yīng)該注重服務(wù)。藥店的工作人員應(yīng)該熱情接待來(lái)店的顧客，了解他們的情況，并提供無(wú)微不至的貼心服務(wù)。藥店應(yīng)該營(yíng)造出良好的消費(fèi)環(huán)境，為顧客提供安全、舒適和放心的購(gòu)物體驗(yàn)。

二、管理體系自查

藥店管理體系是正常經(jīng)營(yíng)的保障，管理體系規(guī)范能夠保證藥品銷售過程的'規(guī)范性和公正性。藥店在管理體系建設(shè)方面可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行自查：

1、是否建立健全的藥品管理體系

藥店要求在藥品管理體制建設(shè)方面需要具備一定的法律規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。首先，藥店需要具備資格證書，以便開展正常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；其次，藥店需要具備相關(guān)藥品管理制度和藥品銷售流程，以確保藥品的質(zhì)量和安全。

2、是否進(jìn)行財(cái)務(wù)及驗(yàn)收管理

藥店的經(jīng)營(yíng)需要具備嚴(yán)格的財(cái)務(wù)管理制度，以確保經(jīng)營(yíng)過程的財(cái)務(wù)公正性和透明性。藥店還需要具備嚴(yán)格的驗(yàn)收管理制度，保證藥品的質(zhì)量和安全。

3、是否建立完善的檔案管理制度

藥店應(yīng)該建立完善的檔案管理制度，存儲(chǔ)所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息和合同信息，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢和審計(jì)。藥店管理人員應(yīng)該做好檔案管理工作，以確保相關(guān)業(yè)務(wù)信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

三、藥品儲(chǔ)存和銷售自查

藥品儲(chǔ)存和銷售是藥店正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)，藥店要良好的對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和銷售環(huán)境進(jìn)行自查和管理。

1、儲(chǔ)存管理的自查

藥品儲(chǔ)存環(huán)境是保障藥品品質(zhì)和安全的關(guān)鍵點(diǎn)，藥店應(yīng)該做好藥品儲(chǔ)存工作。藥店應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化保存藥品，嚴(yán)格控制環(huán)境溫度、濕度、通風(fēng)，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

2、銷售管理的自查

藥店的銷售環(huán)境是保證藥品銷售合法合規(guī)的重要基礎(chǔ)，藥店應(yīng)該在各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》的法律規(guī)定。藥店應(yīng)該裝備標(biāo)準(zhǔn)的存儲(chǔ)設(shè)施、嚴(yán)格控制藥品銷售流程、規(guī)范藥品銷售環(huán)節(jié)和限制銷售渠道，確保藥品銷售的合法性和安全性。

綜上所述，藥店作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分，需要保持警覺，不斷提高自身的管理能力和服務(wù)質(zhì)量。藥店應(yīng)該從服務(wù)、管理、藥品儲(chǔ)存和銷售等方面不斷自查和總結(jié)，不斷完善自我管理，確保其正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)，保障顧客的健康和安全。零售藥店自查報(bào)告12

___食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì):依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求，我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查，并進(jìn)行了改進(jìn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)概況

__藥店成立于20__年__月，企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng)，無(wú)分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為__，庫(kù)房地址為__。企業(yè)負(fù)責(zé)人：__。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：__。經(jīng)營(yíng)方式：零售。經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）。經(jīng)營(yíng)藥品__品種，上年度銷售額__萬(wàn)元左右。本企業(yè)共有職工_人，其中藥學(xué)技術(shù)人員_名，占員工總數(shù)的__%，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積__m2，中藥陰涼庫(kù)面積__m2。為確保順利通過GSP認(rèn)證，我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造，健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。

二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況

我店現(xiàn)有工作人員_人，其中，藥師_人，中藥師_人。企業(yè)負(fù)責(zé)人___為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人___具有西醫(yī)士中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人___具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，職稱為藥師，同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職；中藥質(zhì)管員___職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職；采購(gòu)員___為中藥學(xué)中專學(xué)歷，職稱為中藥師，同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；養(yǎng)護(hù)員___具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷，同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職；為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn)，制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn)，特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)過考試、考核，建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查，建立了員工健康檔案。

三、房屋設(shè)備情況

我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡，其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡，倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有：計(jì)算機(jī)1臺(tái)（配千方百劑軟件），移動(dòng)硬盤1個(gè)，陰涼柜1臺(tái)，冷藏柜1臺(tái)，空調(diào)2臺(tái)，溫濕度計(jì)2個(gè)，滅火器2個(gè)，掃碼槍1部，換氣扇1臺(tái)，西藥貨架12組，柜臺(tái)7組，地墊3個(gè)，中藥柜3組，戥稱1個(gè)，中藥搗藥罐1個(gè)，滅蠅燈2個(gè)，粘鼠板2個(gè)，飲水機(jī)1臺(tái)，基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。

四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況

今年以來(lái)，我們按照新版GSP要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程（程序）和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施，我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé)，做到基本內(nèi)容熟悉，基本操作熟練，基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度，依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況，及時(shí)加以改進(jìn)，促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。

五、經(jīng)營(yíng)過程情況

（一）采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況

按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則，我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件，與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨驗(yàn)收，特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收，不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書，嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片，對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況，防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。

（二）陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況

本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求，做到：按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)有醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰，放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí)；內(nèi)服藥與外用藥分開存放；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放；拆零藥品存放于拆零專區(qū)，并保留原包裝標(biāo)簽和說明書；冷藏藥品放臵于冷藏柜中，并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄；中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字，裝斗前堅(jiān)持復(fù)核，對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào)，在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄，藥品與非藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查，每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施，保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的處理措施，同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總，分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理，對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。

對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修，建立記錄，及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

（三）銷售與售后服務(wù)情況

按照GSP要求，本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)

期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的.工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用，處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品的功效及用途，確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容；對(duì)國(guó)家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來(lái)源規(guī)范，并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。

在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買和使用藥品，防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)，售出藥品時(shí)開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告，在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問題及時(shí)處理，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)，熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序，為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。

六、計(jì)算機(jī)管理情況

完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求，安裝了千方百劑管理軟件，完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施，配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限，規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行，發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致，嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求，基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份，保證了數(shù)據(jù)的安全。

七、存在問題及改進(jìn)措施

依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處：

一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距，做好本職工作的能力尚顯不足。

二是一些記錄不規(guī)范，對(duì)做過的工作記錄略顯簡(jiǎn)單，記錄質(zhì)量有待提高。

三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。

改進(jìn)措施：

一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育，不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì)，提高員工做好本職工作的能力。

二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo)，不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育，同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo)，及時(shí)解決記錄中存在的各種問題。

三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo)，及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng)，做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé)，一絲不茍，精益求精，確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。

我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查，逐項(xiàng)落實(shí)，不斷完善，各項(xiàng)工作已基本到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來(lái)我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見，我們將積極加以改進(jìn)，確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高，確保人民群眾用藥安全有效。

__藥店

20__年__月__日零售藥店自查報(bào)告13

___有限公司成立于20__年10月，屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地位于_號(hào)，注冊(cè)資金310萬(wàn)元，是集藥品批發(fā)、配送、經(jīng)營(yíng)為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務(wù)。公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗(yàn)收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專庫(kù)面積210㎡。

公司于20__年1月取得了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理方面嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械__管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理__》相關(guān)的規(guī)定要求。對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量__，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對(duì)換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。先將自查情況匯報(bào)如下：

（一）機(jī)構(gòu)與人員：

1、公司設(shè)有合理的__架構(gòu)（詳見附表《__有限公司__機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。

2、__有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人___，熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械__管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。

3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)審核、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行__；對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)公司制定的《醫(yī)療器械管理__》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的__。

（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況

1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)__且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營(yíng)面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。

2、公司醫(yī)療器械庫(kù)相對(duì)__與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)210㎡。

3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面_整、干燥、無(wú)脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。

4、庫(kù)房周圍環(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區(qū)隔離。

（三）__與管理

1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理__并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理__包括企業(yè)__機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核__；效期產(chǎn)品管理__；產(chǎn)品售后服務(wù)__；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷售管理__；不合格產(chǎn)品管理__；退回產(chǎn)品管理__；質(zhì)量跟蹤管理__；不良事件報(bào)告__；質(zhì)量信息收集管理__；質(zhì)量事故報(bào)告__；計(jì)量器具管理__；質(zhì)量問題查詢投訴管理__；教育培訓(xùn)管理__；安裝維修管理__；售后服務(wù)管理__；衛(wèi)生和健康狀況管理__；用戶訪問聯(lián)系管理__；計(jì)算機(jī)管理__等。

2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。

3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

（四）購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)__的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)儲(chǔ)存銷售，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。

（五）儲(chǔ)存與保管

1、醫(yī)療器械按規(guī)定的`儲(chǔ)存條件和要求分類存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專區(qū)存放，一次性無(wú)菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對(duì)集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。

2、庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷售退回為黃色。

3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見處理。

（六）出庫(kù)與運(yùn)輸

1、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行

質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對(duì)，正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門處理。

2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中產(chǎn)生質(zhì)量問題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

（七）銷售與售后服務(wù)

1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名