GSP 第一條為加強藥品經營質量管理，保證人民用藥安全有效，依據《中華人民共和國藥第二條藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理，建立包括組第三條本規范是藥品經營質量管理的基本準則，適用于中華人民共和國境內經營藥品 第四條企業主要負責人應保證企業執行國家有關法律、法規及本規范，對企業經營藥第五條企業應建立以企業主要負責人為首的質量領導組織。其主要職責是：建立企業第六條企業應設置專門的質量管理機構，行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量第七條企業應設置與經營規模相適應的藥品檢驗部門和驗收、養護等組織。藥品檢驗第八條企業應依據有關法律、法規及本規范，結合企業實際制定質量管理制度，并定 第十一條企業負責人中應有具有藥學專業技術職稱的人員，負責質量管理工作。第十二條企業質量管理機構的負責人，應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職第十四條企業從事質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業的學歷，或者第十五條從事驗收、養護、計量、保管等工作的人員，應具有相應的學歷或一定的文第十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現第十七條企業應定期對各類人員進行藥品法律、法規、規章和專業技術、藥品知識、 第十八條企業應有與經營規模相適應的營業場所及輔助、辦公用房。營業場所應明亮、第十九條有與經營規模相適應的倉庫。庫區地面平整，無積水和雜草，無污染源，并第二十條倉庫應劃分待驗庫(區)、合格品庫(區)、發貨庫(區)、不合格品庫(區)、退第二十二條儲存麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉庫第二十三條有與經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。第二十四條有與企業規模相適應、符合衛生要求的驗收養護室，配備必要的驗收和養 第二十七條企業應把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購進的(三)除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。第二十九條企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門第三十條企業對首營品種(含新規格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質量基本情第三十一條企業編制購貨計劃時應以藥品質量作為重要依據，并有質量管理機構人員第三十三條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。 第三十五條藥品質量驗收的要求是：第三十六條倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨與單不符、質量異常、包裝不第三十七條企業的藥品檢驗部門承擔本企業藥品質量的檢驗任務，提供準確、可靠的第三十八條藥品檢驗部門抽樣檢驗批數應達到總進貨批數的規定比例。第三十九條藥品質量驗收和檢驗管理的主要內容是： 第四十三條藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”第四十四條藥品出庫應進行復核和質量檢查。麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性第四十五條藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄，以保證能快速、準確地進行質量跟蹤。第四十六條對有溫度要求的藥品的運輸，應根據季節溫度變化和運程采取必要的保溫第四十七條麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品和危險品的運輸應按有關規定第四十九條搬運、裝卸藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防 第五十條企業應依據有關法律、法規和規章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。第五十一條銷售特殊管理的藥品應嚴格按照國家有關規定執行。第五十三條銷售應開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷第五十四條因特殊需要從其他商業企業直調的藥品，本企業應保證藥品質量，并及時第五十五條藥品營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規，宣傳的內容必第五十六條對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清第五十七條企業已售出的藥品如發現質量問題，應向有關管理部門報告，并及時追回第三章藥品零售的質量管理第一節管理職責第五十八條藥品零售和零售連鎖企業應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營第六十一條企業應根據國家有關法律、法規和本規范，并結合企業實際，制定各項質 第六十三條藥品零售中處方審核人員應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的第六十四條企業的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業的學歷，或者具有第六十五條企業從事質量管理、檢驗、驗收、保管、養護、營業等工作的人員應經過第六十六條企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發 第六十七條藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整第六十九條藥品零售連鎖企業應設立與經營規模相適應的配送中心，其倉儲、驗收、 第七十條企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨。對首營企業應確認其合第七十一條購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。第七十四條驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收并 第七十六條在零售店堂內陳列藥品的質量和包裝應符合規定。第七十七條藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：第七十九條庫存藥品應實行色標管理。 第八十條銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規和制度，正確介紹藥品的性能、用途、第八十一條銷售藥品時，處方要經執業藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)第八十二條藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛生，出售時應在藥袋上寫明第八十三條銷售特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關規定，憑蓋有醫療單位公章的第八十四條企業應在