34SpecificationforsurgicalI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定家欣、孫俊忠、朱冠蘭、廖翔、許建國、張1手術(shù)視頻數(shù)據(jù)處理規(guī)范GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安4基本要求4.1應(yīng)確保處理過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。4.2應(yīng)確保在處理過程中保持視頻與音頻、設(shè)備4.3視頻分辨率應(yīng)不低于1920×1080，視頻幀速率不低于25幀/秒，視頻動態(tài)最高碼流不大于2500Kbps，最低碼流不小于1024Kbps，宜采用H.4.4原始手術(shù)視頻數(shù)據(jù)存儲期限宜為一年，壓縮手術(shù)視頻數(shù)據(jù)存儲期限宜為兩年，手術(shù)視頻摘要存儲4.5期限宜為三年，相應(yīng)視頻數(shù)據(jù)存儲時長超過規(guī)定年限的應(yīng)銷毀。4.6應(yīng)對手術(shù)視頻數(shù)據(jù)整個處理過程進(jìn)行質(zhì)量控制，如手術(shù)步驟2——安全性：應(yīng)確保手術(shù)視頻數(shù)據(jù)在各階段都受到合適保護(hù)，防止非授權(quán)訪問、泄露或損壞；——一致性：應(yīng)保證手術(shù)視頻數(shù)據(jù)在各個環(huán)境和上下文中的表現(xiàn)與其他相關(guān)數(shù)據(jù)保持一致，避免——可訪問性：應(yīng)保證有權(quán)限的用戶可以在需要時安全地訪問數(shù)據(jù)；——可追溯性：應(yīng)保證手術(shù)視頻數(shù)據(jù)有明確的來源和歷史記錄，4.7手術(shù)視頻數(shù)據(jù)質(zhì)量評價方法應(yīng)包括定性評價法和定量評價法，具體如下：a)定性評價法可根據(jù)事先確定的評價指標(biāo),對手術(shù)視頻數(shù)據(jù)的安全性、目的、用途、日志以及用b)定量評價法可采用數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測軟件檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量，也可通過輔助工具結(jié)合人工識別分析方4.8應(yīng)按照GB/T22239、GB/T39725和WS/T788等要求做好數(shù)據(jù)安全管理工作。5.2應(yīng)確保采集設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確校準(zhǔn)，保證采集數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。5.3應(yīng)確保采集的手術(shù)視頻數(shù)據(jù)中包含能夠確定患者身份的個人信息。5.4應(yīng)確保采集手術(shù)視頻數(shù)據(jù)的完整性，能夠保證手術(shù)的關(guān)鍵信息5.5應(yīng)確保手術(shù)視頻的采集在良好的光線條件下進(jìn)行，并從能清晰展示手術(shù)過程的視角進(jìn)行采集。5.6應(yīng)確保采集環(huán)境的穩(wěn)定性，防止因外部環(huán)境因素（如電磁干擾、溫濕度波5.7采集過程中應(yīng)實(shí)時存儲采集的數(shù)據(jù)，因外部因素中斷采集的宜支持自動恢復(fù)功能。6.1手術(shù)視頻數(shù)據(jù)傳輸方法包括但不限于：專線、互聯(lián)網(wǎng)線路、虛擬專用網(wǎng)絡(luò)等鏈路上，采用傳輸層6.2確保傳輸?shù)谋Ｃ苄裕瞬捎脟芗用芗夹g(shù)保證通信過程中敏感信息或整個數(shù)據(jù)集不被竊取、不被6.3確保數(shù)據(jù)的完整性、有效性和正確性。在進(jìn)行數(shù)據(jù)核查之前，宜列出詳細(xì)的數(shù)據(jù)核查計(jì)劃，數(shù)據(jù)3確保視頻的長期保存和快速檢索，宜建立介質(zhì)管理和驗(yàn)證7.5對異地存儲的手術(shù)視頻數(shù)據(jù)，宜加強(qiáng)視頻流的驗(yàn)證和加密處理，進(jìn)行嚴(yán)格的訪問授權(quán)控制，確保7.6使用可移動介質(zhì)存儲手術(shù)視頻數(shù)據(jù)和個人身份標(biāo)識信息時，宜使用國密加密技術(shù)，考慮到手8.1手術(shù)視頻片頭應(yīng)注明，包括但不限于患者基本信息、病情信息8.2手術(shù)中采用多種術(shù)式時，宜在視頻中相應(yīng)階段標(biāo)注不同術(shù)式名稱，手術(shù)視頻中手術(shù)的具體步驟/8.3應(yīng)在不同手術(shù)階段進(jìn)行標(biāo)注，包括但不限于解剖部位、手術(shù)操作、應(yīng)用器械、步驟時長。8.4視頻標(biāo)注時應(yīng)保留視頻源文件，手術(shù)視頻數(shù)據(jù)標(biāo)注方法宜采用語音標(biāo)注、文字標(biāo)注，并宜采用自8.6宜支持標(biāo)注信息統(tǒng)計(jì)和展示，包括但不限于數(shù)據(jù)的標(biāo)注人員、標(biāo)注正確率、標(biāo)注工9.1去標(biāo)識化的數(shù)據(jù)宜應(yīng)用于受控公開共享或領(lǐng)地公開共享(控制者完全控制的環(huán)境)，宜通過數(shù)據(jù)使9.2宜去除個人屬性數(shù)據(jù)中可唯一識別到個人的信息或披露后會給個人造成重大影響的信息。9.3個人屬性數(shù)據(jù)中可間接關(guān)聯(lián)到個人的信息，9.6對需要追溯到患者的情況，宜由數(shù)據(jù)控制者內(nèi)部建立患者代碼索引。9.7去標(biāo)識化過程中使用的各種參數(shù)配置，例如時間漂移范圍、患者代碼索引、各種個人代碼生成規(guī)9.8在需要進(jìn)行重標(biāo)識確定主體時,宜由控制者內(nèi)部專人處理,處理過程嚴(yán)格保密。9.9宜禁止數(shù)據(jù)使用者參與去標(biāo)識化相關(guān)工作。9.10宜簽署數(shù)據(jù)使用協(xié)議，約束數(shù)據(jù)的使用目的、期限以及數(shù)據(jù)保護(hù)措施等。9.11在受控公開共享模式下，使用者宜記錄數(shù)據(jù)使用情410.1應(yīng)配置必要的數(shù)據(jù)刪除工具,能根據(jù)業(yè)務(wù)場景需求以不可逆方式刪10.2應(yīng)在行政機(jī)構(gòu)、司法裁定等指定刪除數(shù)據(jù)時,或達(dá)到存儲期限定時間進(jìn)行數(shù)據(jù)刪除或進(jìn)行匿名化處理,使