34Emissionstandardofairpollutantsforpharmaceuticalindustry安徽省生態(tài)環(huán)境廳安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 5 9 9 附錄B（資料性）化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過(guò)程中排放的典型大氣 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。員會(huì)、安徽省生態(tài)環(huán)境廳歸口。本文件由上海市人民政府、江蘇省人民政府、體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國(guó)家固體廢物污染控制1制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)本文件適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)本文件也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)及其實(shí)驗(yàn)設(shè)施的大氣裝材料（C278）仍執(zhí)行GB37823的要求，GB/T6165高效空氣過(guò)濾器性能試驗(yàn)GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極GB/T14678空氣質(zhì)量GB37823-2019制藥工業(yè)大氣污染物HJ/T27固定污染源排氣中氯化氫的測(cè)定硫氰酸汞HJ/T28固定污染源排氣中氰化氫的測(cè)定異煙酸-吡唑啉酮分HJ/T31固定污染源排氣中光氣的測(cè)定苯胺紫外分光HJ/T32固定污染源排氣中酚類化合物的測(cè)定4-氨基安替HJ/T33固定污染源排氣中甲醇的測(cè)定氣HJ/T34固定污染源排氣中氯乙烯的測(cè)定氣相HJ/T35固定污染源排氣中乙醛的測(cè)定氣相色HJ/T36固定污染源排氣中丙烯醛的測(cè)定氣相HJ/T37固定污染源排氣中丙烯腈的測(cè)定HJ38固定污染源廢氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定氣相色譜法2HJ/T43固定污染源排氣中氮氧化物的測(cè)定鹽酸萘乙二胺分光HJ/T55大氣污染物無(wú)組織排放監(jiān)測(cè)HJ/T68大氣固定污染源苯胺類的測(cè)定氣HJ77.2環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)HJ/T373固定污染源監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量HJ533環(huán)境空氣和廢氣氨的測(cè)定納氏試劑分光光HJ549環(huán)境空氣和廢氣氯化氫的測(cè)定離HJ584環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相HJ604環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定直接進(jìn)樣-氣相色譜法HJ629固定污染源廢氣二氧化HJ644環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ683環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定高效液相色譜法HJ692固定污染源廢氣氮氧化HJ732固定污染源廢氣揮HJ734固定污染源廢氣HJ759環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定罐采樣/氣相色譜-質(zhì)HJ801環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測(cè)定液相HJ905惡臭污染環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)制藥工業(yè)pharmaceuticalind3化學(xué)藥品原料藥制造productionofActivePharmaceuticalIngredientofchemicaldrugs通過(guò)化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或天然動(dòng)植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質(zhì)或物質(zhì)的生物制藥biopharmaceuticalmanufactu原料藥進(jìn)行進(jìn)一步化學(xué)修飾的半合成類制藥、利用微生物氧化由一非生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)品發(fā)酵類制藥fermentationproductscategoryofpharmaceuticalindustry制等工序生產(chǎn)出化學(xué)藥品原料的過(guò)程。不包括化學(xué)合成類制藥chemicalsynthesisproductscategoryofpharmaceuticalindustry中藥制造productionoftraditionalChinesemedicine制藥工業(yè)企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)用于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或半產(chǎn)品，或者專門生產(chǎn)以藥品為主要用途的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品；包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)制度中的所有藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)pharmaceuticalresearchanddevelopmentins4揮發(fā)性有機(jī)物volatileorganiccompounds（V注：在表征VOCs總體排放情況時(shí)，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機(jī)物（以總揮發(fā)性有機(jī)物totalvolatileorganiccom非甲烷總烴non-methanehydroca精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵、危廢物暫存區(qū)和儲(chǔ)罐區(qū)等設(shè)施的排發(fā)酵尾氣tailgasfromfeVOCs物料VOCs-containingmateria），5企業(yè)邊界enterprisebo高效空氣過(guò)濾器highefficiencyparticulateair超高效空氣過(guò)濾器ultralowpenetrationairfilte蓄熱燃燒裝置regenerativethermaloxidizer換熱降溫的裝置，由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系本文件實(shí)施之日前通過(guò)環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批或已6地方生態(tài)環(huán)境主管部門如果根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)需要，需要對(duì)有組織排氣筒最高允許排放速率進(jìn)行監(jiān)控，可報(bào)省級(jí)人民政府確定。有組織排氣筒置12NMHC3451000（800e）61123苯145675879氨表3污水處理站廢氣大氣污染物最1NMHC253氨4NMHC初始排放速率≥2kg/h處理效率指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之比，可通過(guò)同時(shí)測(cè)定處理前后=前××后·································································(1)84.8VOCs熱氧化處理裝置除滿足表1、表2、表3和表4的大氣污染物排放要求外，排放煙氣中的二單位為毫克每立方米(二噁英類除外)污染物項(xiàng)目1熱氧化處理裝置排氣筒23a燃燒含氯有機(jī)9污染物項(xiàng)目限值含義6在廠房外設(shè)置監(jiān)控點(diǎn)單位為毫克每立方米(臭氣濃度除外)污染物項(xiàng)目限值1光氣23甲醛45苯6氯氣7無(wú)量綱，為最大一次值。距離地面1.5m及以上位置處進(jìn)行監(jiān)測(cè)。若廠房不完整(如有頂無(wú)圍墻),則在操作工位下風(fēng)向1m,7.3.2廠區(qū)內(nèi)NMHC任何1h平均濃度的監(jiān)測(cè)采用HJ6HJ604規(guī)定的方法或者按照便攜式監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。12環(huán)境空氣總烴、甲烷和非甲烷總烴的測(cè)定直接進(jìn)3烯環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定吸附管采樣-熱脫附/環(huán)境空氣揮發(fā)性有機(jī)物的測(cè)定罐采樣/氣相45678環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定高效液環(huán)境空氣醛、酮類化合物的測(cè)定溶液吸收-高9環(huán)境空氣和廢氣硫化氫的測(cè)定亞甲基藍(lán)空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二氨環(huán)境空氣和廢氣二噁英類的測(cè)定同位素稀釋高分辨氣環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定固體吸附/熱環(huán)境空氣苯系物的測(cè)定活性炭吸附/二硫化碳環(huán)境空氣和廢氣酰胺類化合物的測(cè)定液環(huán)境空氣和廢氣三甲胺的測(cè)定溶液吸收-頂空固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物的測(cè)定氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣a按照3.11的定義，根據(jù)預(yù)期的分析結(jié)果，確定監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，進(jìn)行測(cè)定后加和；除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測(cè)方法測(cè)定的有機(jī)企業(yè)是實(shí)施排放標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任主體，應(yīng)采取必的限值，可判定超標(biāo)；最低去除效率在適用條件對(duì)于廠區(qū)內(nèi)VOCs無(wú)組織排放點(diǎn)監(jiān)控限值，可采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)對(duì)于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測(cè)或在線監(jiān)測(cè)時(shí)，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測(cè)規(guī)范要求測(cè)得全控制短期需要難以滿足本文件要求，應(yīng)及122',3'-二-0-乙酰基-5’-脫氧34567897-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸（M-A-A-A凝膠拆分劑，包括但不限于(+)-酒石酸、(+木鱉堿、D-(?)-麻黃堿、(+)或(化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過(guò)程中排放的典1顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-2345678顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基9顆粒物、氯化氫、乙酰氯、石油醚、異丁苯類顆粒物、溴化氫、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷類類類表B.1主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過(guò)程中排顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸二甲酯藥表C.1企業(yè)及裝置基礎(chǔ)信息1NMHC234567苯89C.2等效排氣筒的有關(guān)參數(shù)計(jì)算C.2.1等效排氣筒污染物排放速率按照式（C=1+2··························?=12+?22····························································h—等效排氣筒高度，m；h1==·······················································含苯、甲苯、乙苯、二甲苯（對(duì)-二甲苯、間-二甲苯、鄰-二甲苯）、苯乙烯、三甲苯（1,3,5-三甲苯甲苯乙苯甲苯間-二甲苯甲苯123456D.7.3樣品測(cè)定苯系物=苯+甲苯+乙苯+對(duì)-二甲苯+間-二甲苯+鄰-二甲苯+苯乙烯+1,3,5-三甲苯+1,2,4苯系物——苯系物總量，mg/m3；甲苯——甲苯的濃度，mg/m3；乙苯——乙苯的濃度，mg/m3；對(duì)-二甲苯——對(duì)-二甲苯的濃度，mg/m3；間-二甲苯——間-二甲苯的濃度，mg/m3；鄰-二甲苯——鄰-二甲苯的濃度，mg/m3；苯乙烯——苯乙烯的濃度，mg/m3；1,3,5-三甲苯——1,3,5-三甲苯的濃度，mg1,2,4-三甲苯——1,2,4-三甲苯的濃度，mg1,2,3-三甲苯——1,2,3-三甲苯的濃度，mg對(duì)三甲苯濃度為1mg/m3和4mg/m3的兩組樣品進(jìn)行測(cè)定：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍為：標(biāo)回收測(cè)定：加標(biāo)回收率為：92.5%~102每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)全程空白。所有空白測(cè)試結(jié)果應(yīng)低于方法檢出限。D.10.2校準(zhǔn)每批樣品分析時(shí)應(yīng)帶一個(gè)中間濃度校核點(diǎn)，中間濃度校核點(diǎn)測(cè)定值與校準(zhǔn)曲線相應(yīng)點(diǎn)濃度的相對(duì)誤差應(yīng)不超過(guò)20%。若超出允許范圍，應(yīng)重新配制中間濃度點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)氣體，若還不能滿足要求，應(yīng)重新每分析一批(≤20個(gè)）樣品應(yīng)附帶一個(gè)平行樣，平行樣中各組分相對(duì)偏差在20%以內(nèi)。mg/m3，測(cè)定下限為0.028mg/m對(duì)氨基二甲基苯胺溶液和三氯化鐵溶液作用，生成亞甲基藍(lán)，根據(jù)顏色深淺，用分光光度法測(cè)定。E.4.4三氯化鐵溶液，C（FeCl3·6H2O）=1g/mL。E.4.5磷酸氫二銨溶液，C[(NH4)2HPO4]=0.4g/mL。E.4.6對(duì)氨基二甲基苯胺貯備液[NH2C6H4(CH3)2·E.4.7對(duì)氨基二甲基苯胺使用液[NH2C6H4(CH3)2·2H2O]。E.4.10硫化物標(biāo)準(zhǔn)使用液，C（S2-）=5μg/mL。E.6樣品01234560硫化氫含量(μg）0定吸光度。以吸光度對(duì)硫化氫含量(μg繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。硫化氫2,=×························································(E.1)4.2%，0.3～2.0%；相對(duì)誤差最終值為1.2±1.6）%2.2±2.4）%1.0±1.4）%。（99.8±3.4）%99.4±3.4）