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文檔簡介
臨床試驗供應商合同范本1.甲方(買方/出租方/委托方):
名稱:XX醫藥科技有限公司(以下簡稱“甲方”)
地址:XX省XX市XX區XX路XX號
法定代表人:張三
聯系方式:05XX-XXXXXXX
2.乙方(賣方/承租方/服務提供方):
名稱:YY臨床試驗服務有限公司(以下簡稱“乙方”)
地址:XX省XX市XX區XX路XX號
法定代表人:李四
聯系方式:05XX-XXXXXXX
合同簡介:
甲方是一家致力于醫藥研發的科技有限公司,為保證公司研發的新藥能夠順利進行臨床試驗,并確保試驗結果的準確性和合規性,現擬將甲方研發的新藥(以下簡稱“試驗項目”)的臨床試驗委托給專業的臨床試驗服務公司。
乙方作為一家專業的臨床試驗服務公司,擁有豐富的臨床試驗經驗、專業的團隊和完善的服務體系,能夠為甲方提供全面、高效、專業的臨床試驗服務。
鑒于甲方在醫藥研發領域的優勢及乙方在臨床試驗服務方面的專業能力,雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則,經友好協商,就甲方委托乙方進行試驗項目的臨床試驗事宜,達成以下合同條款,以共同遵守。
本合同內容包括但不限于雙方的權利與義務、價格與支付條件、履行期限、違約責任、不可抗力、爭議解決等條款。雙方在簽訂本合同前,已充分了解并認可上述內容,特此說明。
本合同的簽訂,旨在確保試驗項目能夠按照甲方的要求順利進行,同時保證乙方的合法權益。雙方將共同努力,確保試驗項目達到預期目標,為我國醫藥事業的發展貢獻力量。
雙方特此聲明,簽訂本合同是基于真實、合法、有效的意愿,并承諾按照本合同約定全面履行各自的權利與義務。如有違反,將承擔相應的法律責任。
本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。未盡事宜,可由雙方另行協商補充。
第一條合同目的與范圍
本合同的主要目的是甲方委托乙方進行試驗項目的臨床試驗,以驗證甲方研發新藥的安全性和有效性。具體內容包括:試驗方案的設計、試驗數據的收集與分析、臨床試驗報告的撰寫、相關藥品的儲存與管理以及臨床試驗過程中的合規監督等。
第二條定義
1.試驗項目:指甲方研發的新藥,需進行臨床試驗的醫藥產品。
2.臨床試驗:指為驗證試驗項目的安全性和有效性,按照相關法律法規和臨床試驗規范進行的系統性試驗活動。
3.合同履行期限:指甲方與乙方約定的完成臨床試驗的時間期限。
第三條雙方權利與義務
一、甲方的權利與義務
1.權利:
(1)甲方有權要求乙方按照合同約定的時間、質量、標準完成臨床試驗。
(2)甲方有權對乙方提交的臨床試驗報告進行審核,并要求乙方按照甲方的要求進行修改。
(3)甲方有權獲得乙方在臨床試驗過程中產生的全部數據和資料。
2.義務:
(1)甲方應向乙方提供試驗項目所需的全部資料,包括但不限于藥品說明書、質量標準、生產工藝等。
(2)甲方應確保提供的資料真實、準確、完整,并對因資料問題導致的臨床試驗風險承擔責任。
(3)甲方應按照合同約定支付乙方臨床試驗費用。
二、乙方的權利與義務
1.權利:
(1)乙方有權要求甲方提供試驗項目所需的全部資料,以保證臨床試驗的順利進行。
(2)乙方有權按照合同約定收取臨床試驗費用。
2.義務:
(1)乙方應按照合同約定的時間、質量、標準完成臨床試驗,并提交臨床試驗報告。
(2)乙方應對臨床試驗過程中產生的數據和資料保密,未經甲方同意不得向第三方披露。
(3)乙方應確保臨床試驗符合相關法律法規和臨床試驗規范,對因乙方原因導致的臨床試驗風險承擔責任。
(4)乙方應在合同履行期限內,向甲方定期報告臨床試驗進展情況,并及時解決試驗過程中出現的問題。
雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利與義務,確保臨床試驗的順利進行。如有違反,應承擔相應的法律責任。
第四條價格與支付條件
1.價格條款:甲方應支付給乙方的臨床試驗費用總額為人民幣XX萬元(大寫:XX萬元整)。
2.支付方式:甲方通過銀行轉賬方式支付給乙方。
3.支付時間:
(1)合同簽訂后7個工作日內,甲方向乙方支付合同總額的30%作為預付款;
(2)臨床試驗進展至50%時,甲方向乙方支付合同總額的40%;
(3)臨床試驗完成后,甲方向乙方支付剩余的30%尾款。
第五條履行期限
1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為XX個月。
2.乙方應在合同有效期內完成臨床試驗,并提交臨床試驗報告。
3.以下為關鍵時間節點:
(1)合同簽訂后15個工作日內,乙方完成試驗方案設計;
(2)合同簽訂后6個月內,乙方完成臨床試驗;
(3)合同簽訂后9個月內,乙方提交臨床試驗報告。
第六條違約責任
一、甲方的違約責任
1.甲方未按照約定時間支付預付款、中期款或尾款,每逾期一日,應向乙方支付合同總額的0.1%作為違約金。
2.甲方未按照約定提供試驗項目所需資料,導致臨床試驗無法正常進行,乙方有權解除合同,并要求甲方支付合同總額的30%作為違約金。
3.甲方在合同履行過程中泄露乙方提供的保密信息,應承擔相應的法律責任,并賠償乙方因此遭受的損失。
二、乙方的違約責任
1.乙方未按照約定時間、質量、標準完成臨床試驗,每逾期一日,應向甲方支付合同總額的0.1%作為違約金。
2.乙方未按照約定向甲方提交臨床試驗報告,甲方有權解除合同,并要求乙方支付合同總額的30%作為違約金。
3.乙方在臨床試驗過程中違反相關法律法規和臨床試驗規范,導致甲方遭受損失,乙方應承擔相應的法律責任,并賠償甲方因此遭受的損失。
4.乙方泄露甲方提供的保密信息,應承擔相應的法律責任,并賠償甲方因此遭受的損失。
雙方在履行合同過程中應嚴格遵守約定,如發生違約行為,違約方應承擔相應的違約責任,并賠償對方因此遭受的損失。
第七條不可抗力
1.定義:本合同所指的不可抗力,是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如地震、洪水、臺風等)、政府行為、社會異常事件(如戰爭、罷工、暴亂等)。
2.責任免除:因不可抗力導致一方不能履行或部分履行本合同的,該方應立即通知對方,并提供相關證明文件。遭受不可抗力影響的一方可以部分或全部免除履行合同的責任,且不視為違約。但受影響方應盡力采取措施減輕損失,并在不可抗力消除后及時恢復履行合同。
第八條爭議解決
1.雙方因履行本合同發生的爭議,應首先通過友好協商解決。
2.若協商不成,雙方同意將爭議提交至合同簽訂地的人民調解委員會進行調解。
3.若調解不成,雙方同意提交至XX仲裁委員會按照該會屆時有效的仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方具有法律約束力。
4.爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應繼續履行合同其他條款。
5.仲裁費用由敗訴方承擔,雙方各自承擔自己的律師費等費用。仲裁費用包括但不限于仲裁費、鑒定費、差旅費等。
第九條其他條款
1.通知方式:本合同項下的任何通知、要求、批準或其他通信,應以書面形式送達對方指定的地址。通過快遞或掛號郵件寄送的,以郵戳日期為準;通過專人遞送的,以收件人簽收日期為準。
2.合同變更:本合同的任何修改、補充均須以書面形式作出,并經雙方簽字蓋章確認。未經雙方書面同意,任何一方不得單方面變更合同內容。
3.終止條件:在以下情況下,一方有權書面通知另一方解除合同:
(1)對方嚴重違反本合同約定,且未在合理期限內糾正;
(2)對方發生破產、清算、合并、分立等重大事項,影響本合同的履行;
(3)因不可抗力導致合同無法履行。
第十條附則
1.本合同未盡事宜,可由雙方另行協商簽訂補充協議。
2.本合同附件包括但不限于臨床試驗方案、支付憑證等,與
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