肇慶醫專2023學年第一學期期末考試《藥事管理學》-藥學22級[復制]年級：2022級

專業：藥學您的姓名：[填空題]*_________________________________一、單選題（每題2分，共70題）1.根據《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，基本醫療衛生制度的主要內容不包括（）[單選題]*A.公共衛生服務體系B.醫療服務體系C.醫療保障體系D.藥品供應保障體系E.醫療衛生人才體系(正確答案)2.藥品質量特性不包括（）[單選題]*A.安全性B.經濟性(正確答案)C.穩定性D.均一性E.有效性3.根據《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是（）[單選題]*A.60日，30日B.90日，30日C.30日，30日D.60日，60日(正確答案)E.90日，60日4.《中華人民共和國行政處罰法》規定，對當事人可不予行政處罰的情形是（）[單選題]*A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的(正確答案)E.間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的5.藥學職業道德范疇中的共同理想是指（）[單選題]*A.生活理想B.職業理想C.道德理想(正確答案)D.個人理想E.社會理想6.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥的最佳處理方式是（）[單選題]*A.要求供貨單位盡快換貨(正確答案)B.將余下藥品退回供貨單位C.因為沒有確認為假藥可以繼續使用D.在退貨的同時，報告當地藥品監督管理部門E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門7.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應（）[單選題]*A.先向國家食品藥品監督管理局遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種(正確答案)C.經省級以上藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用D.經省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用E.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售8.根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業的必備條件不包括（）[單選題]*A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有保證所經營藥品質量管理的規章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構(正確答案)E.具有與所經營品種相適應的質量管理機構或人員9.根據《中華人民共和國藥品管理法》，對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）[單選題]*A.國務院衛生行政部門(正確答案)B.省級藥品監督管理部門C.地市級衛生行政部門D.國家藥品監督管理部門E.地市級藥品監督管理部門10.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的廣告宣傳的規定，下列說法正確的是（）[單選題]*A.說明藥品的適應癥和功能主治B.利用患者介紹藥品的作用C.資助電視健康節目并在期間做不定期宣傳D.宣傳與某大學的研究機構合作研究開發(正確答案)E.利用演員等公眾人物作宣傳11.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列藥品監督管理部門的做法中，不符合規定是（）[單選題]*A.對藥品生產企業進行認證后的跟蹤檢查B.對被檢查人的技術秘密適當保密(正確答案)C.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗D.定期公告藥品質量抽驗結果E.對有證據證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施12.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片必須印有或者貼有（）[單選題]*A.標簽(正確答案)B.拉丁文名稱C.中藥飲片標識D.功能與主治E.禁忌13.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區獲得上市許可的（）[單選題]*A.在限定條件下可以依法批準進口B.不允許進口(正確答案)C.經出口國或地區藥品管理部門批準后可以進口環球!醫學網D.只要有市場就可以進口E.可無條件進口14.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是（）[單選題]*A.省級衛生行政部門(正確答案)B.省級藥品監督管理部門C.國務院衛生行政部門D.地市級藥品監督管理部門E.國家藥品監督管理部門15.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業（）[單選題]*A.應當經國家藥品監督管理局批準B.可以自行向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求(正確答案)C.應當經所在地衛生行政部門批準，向本省內銷售第一類精神藥品D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥E.應當在申請認定資格前，2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為16.根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是（）[單選題]*A.醫療機構法定代表人的變更B.醫療管理部門負責人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更E.麻醉藥品采購人員的變更(正確答案)17.《醫療用毒性藥品管理辦法》中關于毒性藥品的管理正確的是（）[單選題]*A.采購毒性中藥材，包裝材料上無須標注毒性標志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得并處以警告C.調配毒性藥品時，未標明“生用”的，應當付炮制品D.每次處方劑量不得超過三日極量E.科研和教學單位可以使用毒性藥品(正確答案)18.根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行（）[單選題]*A.考核制度B.考試制度C.核準制度(正確答案)D.登記制度E.注冊制度19.根據衛生部等九部委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是（）[單選題]*A.60%(正確答案)B.70%C.80%D.90%E.100%20.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是（）[單選題]*A、安全性評估結果B、藥物經濟學C、臨床藥理學D、藥品通用名稱(正確答案)E、臨床治療首選程度21.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是（）[單選題]*A.藥品的適用性B.藥品的穩定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性(正確答案)E.藥品的有效性22.根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，非處方藥標識可以采取單色印刷的是（）[單選題]*A.標簽和內包裝B.說明書和大包裝(正確答案)C.標簽和說明書D.內包裝和大包裝E.標簽和大包裝23.根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是（）[單選題]*A.藥品金額(正確答案)B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E用法用量24.應當按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定報告所發現的藥品不良反應的是（）A.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心[單選題]*B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、藥品檢驗機構C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究基地(正確答案)D.藥品批發企業、醫療門診部、新藥研發機構E.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業25.根據《藥品注冊管理辦法》，應當按照規定進行補充申請的是（）[單選題]*A.藥品改變劑型B.藥品改變給藥途徑C.藥品改變適應癥D.藥品在原申請范圍內補充說明的(正確答案)E.生產已批準上市的已有國家標準的藥品26.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是（）[單選題]*A.國家食品藥品監督管理局B.疫苗銷售地省級藥品監督管理部門C.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門(正確答案)D.甲藥品批發企業?E.乙藥品生產商27.《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定（）[單選題]*A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.受理通知書(正確答案)E.地域環境28.根據《藥品經營質量管理規范》，對新建藥品零售和零售連鎖企業的首營企業和首營品種，應進行下列哪種審核（）[單選題]*A.合法資格和藥品價格B.合法票據和藥品價格C.合法資格和藥品包裝D.合法資格和藥品質量E.合法票據和藥品質量(正確答案)29.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列說法中，錯誤的是（）[單選題]*A.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所(正確答案)B.藥品零售企業銷售藥品時，無醫師開具的處方不得銷售處方藥C.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師D.中藥材的每件包裝應標明品名、產地、供貨單位E.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在35%-75%之間30.根據《藥品流通監督管理辦法》，某醫院配置的醫院制劑可采用的服務方式是（）[單選題]*A.銷售給經營企業B.在醫院的網站進行廣告宣傳C.通過互聯網銷售制劑D.將制劑的價格與其他藥品一起公示E.給在異地的患者，通過郵寄少量制劑(正確答案)31.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括（）[單選題]*A.具有與設立藥品批發企業一致的條件B.對上網交易的品種有完整的管理制度與措施C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備D.具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統(正確答案)E.具有負責網上實時咨詢的執業藥師32.根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以作為醫療機構制劑申報的品種是（）[單選題]*A.市場上己有供應，但價格昂貴的品種B.市場上沒有供應的經典方劑C.中藥、化學藥組成的復方制劑D.市場上供應不足的生物制品(正確答案)E.市場上沒有供應的中藥注射劑33.根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑收回記錄的內容不包括（）[單選題]*A.制劑名稱(正確答案)B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門E.處理意見34.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，不屬于食品藥品監督管理部門核準的《醫療機構制劑許可證》許可事項是（）[單選題]*A.制劑室負責人B.藥學部門負責人C.有效期限(正確答案)D.配制地址E.配制范圍35.根據《藥品說明書和標簽管理規定》規定，有效期表述形式錯誤的是（）[單選題]*A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6(正確答案)D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日二、判斷題（每題2分，共30題）1.藥事公共部門]與藥事私事部門]是兩種不同類型的組織和實體。[判斷題]*對(正確答案)錯2.世界衛生大會提出“人人享有醫療保障”。[判斷題]*對錯(正確答案)3.藥學有兩個同樣被關注而有不同的任務,即專業任務和商業任務。[判斷題]*對(正確答案)錯4.《藥品管理法》明確管理的對象是人用藥品和化妝品。[判斷題]*對錯(正確答案)5.納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品是國家基本藥物目錄的藥品。[判斷題]*對錯(正確答案)6.《中國藥典》年版分為第一步和第二步。[判斷題]*對錯(正確答案)7.執業藥師資格考試合格者發給《執業藥師資格證書》,該證書在全國范圍內有效。[判斷題]*對(正確答案)錯8.執業藥師注冊有效期為3年,有效期滿前6個月,持證者須到原注冊機構申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執業藥師繼續教育學分證明。[判斷題]*對錯(正確答案)9.近代的藥師法有兩種名稱,一是《藥師法》,另外-種是《執業藥師法》。[判斷題]*對錯(正確答案)10.執業藥師在職業范圍內負責對藥品質量的監督和管理,參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。[判斷題]*對(正確答案)錯11.藥品檢驗機構為同級藥品監督管理機構的直屬事業單位,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督