Technicalcodeofpractieforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative—HIRUDO（HirudonipponiaI 1 1 1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 9本文件起草單位：重慶市中藥研究院、中國中醫科學院中藥資源中心、重慶中醫藥學院、吉林華康藥業股份有限公司、重慶志微生物技術有限公司、山東康源堂中藥飲片股份有限公司。本文件主要起草人：魯增輝、張恬、李軍德、石萍、陳仕江、游華建、陳強、朱繼忠、李動物藥材資源是中藥資源的重要組成部分，是中醫藥發展的重要戰略儲備資源。在野生藥用動物資源日漸匱乏的今天，開展藥用動物人工養殖才能確保我國中醫藥產業的可持續發展。與此同時，規模化、產業化養殖必須在扎實的科學技術支撐下，通過規模化、標準化生產才能實現從國家戰略資源角度出發，合理開發利用好這一戰略資源。實現標準化的藥用動物人工養殖是實現動物藥材規范化生產的基礎和首要條件，是從源頭把控動物藥材、飲片及含有主，缺乏科學統一的技術操作規程。2020版《中華人民共和國藥典》收載的50余種動物藥材涉及的70余個動物品種中僅有不到10個制定頒布了基源藥材品種繁育相關標準，且多為農業生產標準及地方標準，可見目前我國藥用動物養殖管理處于邊緣地帶。與畜牧業養殖技術標準化進程相比，藥用動物養殖標準工作涉及到的種源確定、養殖技術、生產經營、質量控制、管理體系與規章制度建設等幾乎處和經驗，健全中藥現代產業技術體系”的任務及目標，立足于行業的需要，基于以往的研究基礎，在明確藥用動物物種的前提下，選取常用動物藥材原動物作為研究對象，根據《中華人民共和國中醫藥法》等相關法律法規，參照畜牧及水產養殖通用標準的要求，開展藥用動物資源調研，有關術語，藥用動物的引種、馴化、養殖、繁育、飼養管理以及藥材采收加工技術等研究，建立動物藥材生產及產1動物藥材生產及產地加工技術規程水蛭（日本醫蛭）本文件界定了水蛭（日本醫蛭）生產及產地加工技術相關的術語和定義，規定了場址選擇與功能下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適NY5071無公害食品漁用藥物使用準則24場址選擇與功能區劃4.1場址選擇4.2場區布局4.2.1場區劃分為：養殖區、輔助養殖區、生產4.2.2養殖區包括種蛭池、產卵池、孵化池、幼4.2.3輔助養殖區包括檢測室、飼料加4.2.4生產區即水蛭藥材采收、加工區。4.2.6廢物處理區應設置在整個場區最低處，且應處于下風口處。5養殖設施5.1養殖池深0.3m～0.4m。池底層平鋪一層光滑的河卵石。大面積養殖時，可采當地氣溫低于17℃時，應建造塑料大棚進行保溫，棚高2.0m～2.5m，棚頂可選用人字形或拱形。36.1.1健康、新鮮且經檢疫合格的豬、牛、羊等動6.1.2嚴禁使用腐敗變質、添加防腐劑、帶有病源、激素等動物血豬、牛、羊小腸衣。用30℃~40℃的水浸泡人工腸衣1h～2h后，再用清水清洗，剔除穿孔不能水蛭在水體中交配，養殖水體應符合GB11607相關規定，pH約為7.5，水溫宜26℃~30℃。水蛭在土壤環境中交配，土壤基質為無農藥污染，顆粒均勻、疏松、透氣4境要相對安靜，避免人為頻繁采集卵繭，以免水蛭因受驚而不產卵或者產空繭。應每周采集一次，采集時，動作輕柔，盡量不應觸動正在產卵的水蛭，也7.4.3自然孵化時，將孵化裝置放在室內陰涼干燥處。人工孵化時，溫度控制在25℃~30℃,孵化濕蛭孵化出來，立即移出喂養，底部水層及時補充以防攝食量等信息參見附錄B。投喂結束后及時以上，水溫在20℃~28℃之間。以上，水溫在20℃~28℃之間。5飼養場需要配備1名或以上具有動物醫學或者魚病學專業背景的醫療人員，宜具有獸醫技應具有動物學、動物科學或相關專業知識背景，掌握與水蛭飼養相關的專業知識和實踐經驗，能8.3.1具有初中以上文化水平，經培訓后能熟練掌握本崗位所必備的飼養管理技術后方可上崗。8.3.3應熟悉飼養場各項規章制度以及應急預案的9.1.1工作人員在清理食物殘渣等廢棄物、檢查生長、攝食等情況時，應注意防止被水蛭咬傷。9.2動物安全9.2.1應制定日常飼養管理、加工處理等環節的工作方案、職責分工。9.2.3制定突發情況應急預案，加強巡9.3藥品藥劑安全管理9.3.1對藥品藥劑應做到定點保存，專人管理，610.1.2定期對場區及飼養區的周圍環境、使用器皿、工具等進行預防性消毒。場區在每年的4月~10.2.1場區及飼養區應設置專門隔離池。對狀態不佳、病征明顯等個體10.2.4因傳染病或者不明原因死亡的個體，應當做當年4月幼蛭養到次年11月份入冬前，個體體重在0.5g以上時，便可捕捉加工作為商品。采收與健康水蛭活體清洗干凈，除去雜質后直接晾干、曬干或者低溫7每個外包裝應有明顯的標簽以便識別。標明產地、重量、質量等級、采收期、生產者或經營者名養殖場應有飼養記錄表、繁殖記錄表、診斷記錄表、死亡報告、水蛭活性定期檢測記錄、水蛭平商品水蛭采收、加工后應記錄在檔。記錄好批次、出貨量、加8b）將腸衣剪成20cm～50cm的