目錄

序號目錄文件編號編寫人

1質量手冊管理控制程序HQA/GL-004-001

2管理評審程序HQA/GL-004-002

3文件和資料控制程序HQA/GL-004-003

4質量計劃的編制與控制程序HQA/GL-004-004

5合同評審控制程序HQA/GL-004-005

6設計和開發控制程序HQA/GL-004-006

7采購與材料系統控制程序HQA/GL-004-007

8工藝系統控制程序HQA/GL-004-008

9焊接系統質量控制程序HQA/GL-004-009

10焊接試板控制程序HQA/GL-004-010

11熱處理系統質量控制程序HQA/GL-004-011

12無損檢測系統質量控制程序HQA/GL-004-012

13理化系統質量控制程序HQA/GL-004-013

14壓力試驗系統控制程序HQA/GL-004-014

15檢驗系統質量控制程序HQA/GL-004-015

16標識和可追溯性控制程序HQA/GL-004-016

17計量器具管理控制程序HQA/GL-004-017

18設備管理控制程序HQA/GL-004-018

19不合格品控制程序HQA/GL-004-019

20內部質量審核控制程序HQA/GL-004-020

21質量信息反饋控制程序HQA/GL-004-021

22員工培訓管理程序HQA/GL-004-022

23供方及分包方評定控制程序HQA/GL-004-023

江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱質量手冊管理控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-001共5頁第1頁版次A更改次數0

1.目的

保證質量手冊的運行過程中得以控制。

2.適用范圍

本程序適用于本公司壓力容器制造的全過程。

3.職責

《手冊》由質保工程師負責組織編制，質保工程師審核，總經理批準。

4.實施過程

4.1手冊的分類

4.1.1《手冊》分為“受控本”和“非受控本”兩種。“非受控本”僅供參考，不再公

司內使用。

4.1.2“受控本”手冊持有人名單由質保工程師確定，技術部資料室負責按名單發放和

登記。

4.1.3“非受控本”手冊根據用戶的要求,經質保工程師批準,技術部負責按名單發放和

登記。

4.1.4公司應給國家質量技術監督局鍋爐壓力容器安全監察機構提供一本“受控本”手

冊，并做好登記記錄。

4.2手冊的編制

4.2.2手冊在發布前必須經過審批，以確保文件是充分的和適宜的。由質保工程師組織

編制、會簽，質保工程師審核，由總經理批準。

4.2.3手冊必要時進行更新，在發布前應再次經過審批。

4.2.4任何人不得在文件上涂改。未經有關授權人批準，不得私自外借，應確保文件的

清晰、整潔和完好。

4.3手冊編號、歸檔

4.3.1經過審批的手冊，質保工程師應根據《文件編號規則》編號，做為唯一標識。

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2

江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱質量手冊管理控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-001共5頁第1頁版次A更改次數0

4.4手冊的發放和使用

4..41質保工程師確定手冊的發放范圍，控手冊發至部門經理以上干部和職能部門的人

員，非受控手冊經質量保證工程師批準、行政部登記后，可向重要顧客和有關部門發

放。向特種設備行政許可鑒定評審機構發放的質量保證手冊必須是受控版本。

4.4.2手冊有效版本的持有者應妥善保管手冊，防止損壞、丟失，任何人不得擅自涂改

或復印，若損壞，應報行政部以舊換新。

4.4.3質量保證手冊有效版本的持有者如工作變動時，應將手冊交還行政部，辦理退還

手續。

4.5手冊的修訂和換版

4.5.1當壓力容器法規、標準及國家有關標準、法規新發布（修改）或公司內部質量保

證體系變更時，對手冊進行相應的修改。以使手冊符合最新版本壓力容器法規、標準

及國家有關法規、標準的要求。

4.5.2手冊修改由質保工程師組織實施，修改后的手冊經質保工程師批準。

4.5.3手冊修改采用整章更換的方式進行。未修改過的為0次標示，第一次修改為1

次標示，第二次修改為2次標示，1、2、3…以此類推。

4.5.4更換內容較多可以直接換版，其版本號由第A版變為第B版，依此類推。

45..5手冊更改換頁或換版后，收回的作廢文件必須加蓋“作廢”印章。行政部保留一

份，其余經質量保證工程師書面批準后，可集中銷毀。

5.記錄

5.1HQA/JL4.2.3-05文件標準審簽單

5.2HQA/JL4.2.3-09文件發放回收登記表

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3

江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱管理評審控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

1目的

確保公司壓力容器制造管理體系質量方針和質量目標適應公司自身發展的需要，

以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

2范圍

適用于公司壓力容器制造管理體系評審。

3職責

3.1總經理負責主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告。

3.2總經理負責向總經理報告壓力容器制造管理體系運行情況和評審計劃。

3.3質保部負責組織各部門準備并提供與本部門工作相關的評審所需要的文件和資

料；負責評審活動前后文件、資料的準備、整理及其移交歸檔等工作；負責糾正措施

的落實和跟蹤驗證。

4程序內容

4.1評審的時機和內容

4.1.1管理評審每年至少進行一次，時間間隔不超過十二個月。

當出現下列情況之一時可增加臨時管理評審。

——公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時；

——發生重大事故或相關方對某一環節有嚴重投訴或投訴連續發生時；

——當法律、法規、標準及其他要求有變化時；

——市場需求發生重大變化時；

——即將進行第三方審核或法律、法規規定的審核時；

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4

江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱管理評審控制程序

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文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

——壓力容器制造管理體系審核中發現嚴重不符合時；

——其他情況需要時。

4.1.2質保部負責編制管理評審計劃，報質保工程師審核，總經理批準。評審計劃主

要內容包括：（1）評審時間；⑵評審目的；⑶評審范圍；⑷參加評審部門（人員）；⑸評

審依據；⑹評審內容。

4.2管理評審輸入

4.2.1壓力容器制造質量管理體系文件所采用標準要求的符合性，上次管理評審提出

措施的落實情況。

4.2.2壓力容器制造質量管理體系運行對實現公司領導承諾、方針和戰略目標的有效

性。

4.2.3壓力容器制造質量管理體系的組織結構和體系文件的適應性，資源配置的合理

性。

4.2.4有關部門的表現能否滿足壓力容器制造管理體系規定的要求。

4.2.5內部審核結果及其糾正和預防措施的實施效果。

4.2.6對顧客的反饋，包括顧客滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等。

4.3管理評審準備

4.3.1質保部擬定管理評審計劃，報質保工程師審核，總經理批準后發至各部門，各

部門按計劃做好相應準備。

4.3.2質保部根據管理評審輸入的要求，收集評審資料。

4.4管理評審的實施

4.4.1管理評審一般采用會議的方式進行，總經理主持管理評審會議，宣布管理評審

的目的、內容。

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5

江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱管理評審控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

4.4.2總經理分析壓力容器制造管理體系內部審核結果，報告管理體系運行情況。

4.4.3各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提

出糾正、預防或改進措施，確定責任人和整改時間。

4.4.4總經理對所涉及的評審內容做出結論。

4.5管理評審輸出

4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面：

⑴公司壓力容器制造質量管理體系及其過程有效性的改進，包括對方針、目標、組織

結構、過程控制和體系文件的改進需求；

⑵與顧客、相關方要求有關的改進措施；

⑶資源配置的調整、變化和改善。

⑷對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行總結評價。

4.5.2會議結束后，質保部根據管理評審輸出的要求進行總結，擬定《管理評審報告》，

經質保工程師審核，總經理批準，發至各相關部門。

4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證

4.6.1對管理評審中發現的問題，由總經理確定責任部門，責任部門制定糾正或預防

措施并組織實施。

4.6.2質保部對糾正和預防措施的實施情況跟蹤檢查，驗證實施的有效性。

4.7管理評審產生的相關記錄由質保部保存。

5記錄

5.1HQA/JL5.6-01管理評審計劃

5.2HQA/JL5.6-02管理評審報告

5.3HQA/JL5.6-03管理評審決策跟蹤驗證記錄

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱文件和資料控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-003|共5頁|第1頁|版次更改次數0

1.目的

對于質量體系相關的文件和資料進行控制，確保各有關場所使用的文件為有效版

本。

2.范圍

所有與質量體系有關的文件和資料的控制。

3.職責

3.1行政部負責質量手冊、程序控制文件及制造有關文件的發放、更改控制和管理。

3.2檔案管理員對產品質量檔案和出廠文件的管理質量控制負責。

3.3各部門的質控負責人對本部門形成產品質量檔案和出廠文件的本部門的技術文件資

料、原始記錄的正確性和完整性及質量控制負責。

3.4產品工藝技術文件由技術部門工藝技術人員負責收集和整理，產品竣工后由技術部

門移交質保部。

3.5生產過程中的檢驗技術文件和記錄由檢驗部門技術人員收集和整理。

3.6無損檢測報告和記錄由無損檢測責任人負責收集、整理后，移交質保部。

3.7焊工考試檔案由焊接責任人保管。

3.8焊接工藝評定技術文件由焊接責任人負責整理和保管。

3.9材料原始合格證及材料復驗報告由材料部門技術人員負責收集、整理，移交質保部

保管。

3.10各有關部門移交質保部門的技術文件、報告、記錄由質保部收集、整理。

4程序內容

4.1文件和資料分受控文件和非受控文件。受控文件的目錄由各類文件控制部門提出，

質保工程師批準，受控文件應加蓋“受控”印章，以防復印件的流傳，造成文件和資

料的失控。非受控文件和資料只進行編號，受控文件處于非受控狀態時，應加蓋“非

受控”印章。

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱文件和資料控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

4.2企業內需受控的文件和資料

4.2.1質量手冊、程序控制文件；

4.2.2設計圖紙、規范、管理制度、采購文件、檢驗和試驗文件、工藝文件、設備文件

等；

4.2.3外來文件和資料

a工作中使用的外來標準、法律法規。

b需執行的上級組織或業務主管部門的文件。

c顧客提供的圖紙、技術要求等。

d作為工作依據的外來資料

e其他與質量和質量體系有關的管理性文件和資料等。

4.3文件和資料的批準和發布

4.3.1壓力容器文件和資料的批準和使用

a質量手冊由質保工程師審定，總經理批準。

b其它質保體系文件由各責任人提出，質保工程師批準。

c技術文件和資料由總工程師批準。

d產品檢驗文件和資料由檢驗責任人審核，質保工程師批準。

e壓力容器質量手冊、程序文件、作業文件、記錄表式由行政部統一編號。

4.3.2文件和資料的發布

a文件和資料發布前，應對發放范圍、印數進行審批。質量體系文件和資料發放前由質

保工程師審批，技術類文件和資料發放前由總工程師審批，工藝類文件和資料發放前

由總工程師審批，檢驗類文件和資料發放前由質保工程師審批。發放記錄予以保持。

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱文件和資料控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

b文件和資料發放時，文件和資料領用人要在《文件發放回收登記表》簽名后，領取文

件和資料。

c本公司內不得使用未加蓋“受控本”印章的復印件，一經發現立即由文件和資料發放

部門收回。

d當使用人的文件和資料破損嚴重，影響使用時，應到文件發放部門辦理更換手續，交

回破損文件，補發新文件。新文件的編號仍沿用原文件的編號。

e當使用人將文件丟失后，應辦理領用手續，但必須對領用原因做出說明。文件發放部

門在補發文件時，應給與新的受控編號，并注明丟失文件的受控編號作廢，必要時將

作廢文件編號通知各部門，防止誤用。

4.4文件的更改

4.4.1文件需要更改時，文件更改的批準由原批準人進行，當更改人不在職時，可由接

替其職位的人員或授權人員批準。

4.5文件的換版和作廢

4.5.1文件經多次更改（修訂狀態由0到9）或者文件要大量修改時，應進行換版（技

術圖紙需要進行大量修改時，也應換版）。原版次文件作廢，換發新版本。

4.5.2作廢的文件由文件發放部門按《文件發放回收登記表》收回并記錄，作廢文件應

加蓋“作廢”印章。需做資料保存的作廢文件，應加蓋“保留”印章方可留用。工作

現場不得留用作廢的文件。

4.5.3作廢文件（除留作資料保存的以外），經文件發放部門負責人批準后統一銷毀，

不得將作廢文件留作他用。

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱文件資料控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-003共5頁第1頁版次A更改次數0

4.6文件和資料的管理

4.6.1文件經批準后，原版文件由文件發放部門保管，保存期至少叁年，或按規定的保

存期保存。企業內部受控文件，各部門應建立相關的收文發文記錄。

4.6.2需臨時借閱文件和資料的人員，應填寫《文件補發、借閱、復制、作廢和銷毀申

請單》，并經文件發放部門按有關規定批準后，方可借閱。

4.6.3文件的復制

除文件控制部門可以復制文件外，其他部門不得擅自復制文件。

4.7外來文件的控制

文件發放部門對發放到企業的外來受控文件（如委托加工的圖紙、技術規范、有關標

準等）按照本公司文件和資料控制程序進行控制。

5.相關文件

《檔案管理制度》

6.記錄

6.1HQA/JL4.2.3-01有效文件總清單兼分配表

6.2HQA/JL4.2.3-02文件檔案

6.3HQA/JL4.2.3-03文件更改通知單

6.4HQA/JL4.2.3-04文件補發、借閱、復制、作廢和銷毀申請單

6.5HQA/JL4.2.3-05文件標準審簽單

6.6HQA/JL4.2.3-06文件歸檔登記表

6.7HQA/JL4.2.3-07文件編號登記目錄

6.8HQA/JL4.2.3-08文件資料交接表

6.9HQA/JL4.2.3-09文件發放回收登記表

6.10HQA/JL4.2.3-10文件資料銷毀記錄

6.11HQA/JL4.2.3-11作廢留存文件清單

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱質量計劃控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

1.目的

針對生產、服務過程制定出專門的質量措施，確定并配備必要的控制手段、資源和

文件，以確保特定的產品、項目或合同滿足規定的要求。

2范圍

本標準規定了質量計劃的提出、編制的程序、執行、檢查的職責，適用于質量計劃

的管理。

3職責

3.1由設計單位組織質量計劃的編制，由質保工程師審核，由總經理批準執行

3.2技術部門負責新產品的工藝文件的編制，主管技術的部長監負責重要工藝文件的

批準。

3.3由各相關部門負責計劃的實施。

4實施過程

4.1質量計劃的提出

4.1.1當顧客要求提供合同情況下的質量保證計劃，由銷售部交由設計單位組織編寫。

4.1.2當企業開發新產品時，由設計單位組織編寫。

4.2質量計劃編寫

4.2.1質保工程師負責組織質量計劃編制的組織和協調工作。

4.2.2銷售部負責提供所需的：

——該合同生效的技術協議；

——產品訂貨合同；

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱質量計劃控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

---必要時的合同評審記錄。

——新產品開發建議書；

——新產品市場評估報告；

4.2.3質量計劃應包括的主要內容

---應達到的質量目標；

——各階段的任務和職責分配；

——應采用的特定程序、方法和作業指導書；

——有關階段的試驗、檢驗、評審和鑒定活動；

——應完成的各項技術文件；

——為達到質量目標必須實施的具體過程；

——規定活動的順序和質量計劃的實施進度；

——規定為完成質量計劃所必需配備的資源，包括人員、設備、資金等。

4.2.4質量計劃經質保工程師審核、總經理批準后執行。

4.3實施、驗證（檢查）

4.3.1經批準的《產品質量計劃》，發給各有關部門。實施中由生產部進行監控，以保

障產品生產工作的順利展開。

4.4各有關部門按分工實施產品質量計劃。

a）生技部門開列采購產品申請單；

b）采購部采購員按照要求采購產品；

C）工藝文件由技術部編制和發放；

d）生產車間根據《產品質量計劃》及《生產任務單》分配生產任務，使用相應的設

備，控制好生產進度；

e）質保部組織質檢人員，根據標準要求，按檢驗項目逐項對產品進行檢驗和試驗。

4.5在該批產品完工后，生產組織部門收回圖紙資料及《產品質量計劃》

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱質量計劃控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

5記錄的歸檔與保存

5.1《產品質量計劃》由研發部門保存十年，或保持至最新有效狀態。

6.記錄

7.1HQA/JL7.1-01產品質量計劃

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱合同評審控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

1目的

確保正確地理解并履行合同，在壓力容器產品生產過程中收集及整理有關顧客的

信息，確保滿足標準要求和顧客的合理要求。

2適用范圍

適用于公司對產品要求的確定，評審的過程。

3職責

3.1銷售部負責確定顧客的需求和期望，召集生技部、生產部、設計單位、研發部、

采購部和質保部等有關部門負責人或指定人員參與合同評審，公司分管領導負責合同

評審的協調工作。

4工作程序

4.1產品要求的確定：

4.1.1銷售部在與顧客聯系時，應明確顧客對產品的要求，包括交貨期、運輸及交付

后活動等方面的要求。

4.1.2明確顧客雖然沒有明示，但規定或預期的用途所必需的要求。

4.1.3明確與壓力容器有關的法律法規的要求，以及相關技術規范要求。

4.1.4明確本公司附加的要求。

4.2對與產品有關的要求評審的主要內容：

4.2.1各項要求是否已經明確、是否有需要與顧客再進行協商的事項。

4.2.2各項要求是否符合國家的有關法律和法規的要求。

4.2.3產品的質量技術要求、交貨數量、交貨期限、交貨方式、價格等要求，本公司

是否有能力滿足或達到。

4.3評審的要求

4.3.1對每份合同或訂單進行評審。

更改審核批準/日期

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱合同評審控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

4.3.2評審應在合同正式簽訂（或回復接收顧客的訂單）前完成；如果有變化，修訂

前應對修改內容進行再評審。

4.3.3通過評審，達到各項要求都有明確規定，明確本公司具有滿足合同（訂單）的能

力。

4.4合同評審的分類和程序

4.4.1合同由銷售部部長進行評審，確認訂單的主要條款。

4.4.2合同由銷售部部長向公司總經理匯報，召集相關部門的負責人或指定人員參加。

由銷售部填寫《合同評審表》與會人員進行會簽，并由公司領導批準。《合同評審表》

后須附評審會議紀要。

4.5合同的修訂

訂單或合同實施過程中，如雙方要求修訂合同，都必須書面提出。不影響合同期

的項目，由研發部通過銷售部征求顧客書面確認。影響合同期的項目，首先由銷售部

主管與顧客協商解決，達成協議后由銷售部相關人員與顧客修訂合同。必要時按原合

同評審程序進行，并將評審結果及有關修改信息傳遞到各有關部門。

4.6合同簽訂或訂單回復顧客后，銷售部將合同或訂單編入合同清單登記，并將合同

和相關資料分轉到相關部門。

5記錄的歸檔與保存

合同及合同評審表，在產品出廠并財務結帳后的一個月內由銷售部歸檔，并長期

保存。

6相關文件

《合同管理規定》

7記錄

7.1HQA/JL7.2-01合同評審表

更改審核批準/日期

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱設計開發控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-006|共5頁|第1頁|版次更改次數0

1目的

對壓力容器的設計和開發的全過程進行控制，確保設計和開發的產品滿足顧客及

國家相關法律法規的要求。

2范圍

適用于公司的壓力容器設計和開發的全過程。

3職責

3.1設計責任人負責聯系有資格能力的設計單位進行設計。

3.2設計人員對設計的圖樣文件負責。

4工作程序

4.1新產品設計和開發的提出

銷售部負責市場調研并對市場分析，分析結果有新產品研發需求時，向總經理及

相關部門溝通此信息。

4.2新產品設計和開發的可行性論證

銷售部根據相關市場情報和信息，經總經理同意，組織、編制《新產品項目開

發可行性報告》，必要時邀請外部專家進行評審。其可行性報告需系統地對設計和開發

項目的目的、技術參數、市場前景、成本分析、投入和效益，開發組織的策劃等方面

進行系統地說明。《新產品項目開發可行性報告》由銷售部編制，分管領導審核，公司

總經理批準。

4.3新產品設計和開發的策劃

4.3.1研發部根據《新產品項目開發可行性報告》，編制新產品《設計和開發計劃書》,

計劃書內容包括：目的、設計和開發的產品、設計和開發階段評審、驗證和確認活動,

各階段完成時間及責任人，設計和開發小組接口關系等。

4.3.2《設計和開發計劃書》由研發部編制，經總經理批準，由研發部備案。

4.3.3研發部根據批準的《設計和開發計劃書》，對開發進度要求進行分解落實，同

時跟蹤、協調開發全部進程。

更改審核批準/日期

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江蘇華強新能源科技有限公司

上海華強新能源技術有限公司名稱設計開發控制程序

程序文件

文件編號HQA/GL-004-002|共5頁|第1頁|版次更改次數0

4.3.4設計和開發組織接口管理

4.3.4.1對于設計和開發不同專業組之間重要的設計開發信息溝通，設計和開發人員

填寫《設計開發信息聯絡處理單》，由該部門主任審批后發給相關專業組。需要研發的

部長進行協調工作的，由研發部長審批后組織協調。

4.3.4.2銷售部負責與顧客的聯系及信息傳遞。

4.4壓力容器設計和開發的輸入

4.4.1新產品的設計和開發輸入體現在《設計和開發任務書》中，由研發部門編制《設

計和開發任務書》，內容主要包括：

a）產品質量和可靠性；

b）產品主要功能和性能、預定用途；

c）可安裝性、可用性和可維護性；

d）以前類似設計提供的適用信息；

e）對確定產品的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、

貯存、維護及環境等；

f）設計約束條件；

g）國家對產品的相關強制性標準、法律、法規要求及地方性法律法規要求等。

4.5新產品設計和開發的輸出

4.5.1技術部門根據《設計和開發任務書》進行設計，編制相關技術文件。主要包括:

a）圖樣；設計說明書

b）闡明產品用途、型式、規格和性能的文件，包括維修保養、使用說明等；

c）產品的質量要求以及檢驗試驗大綱；產品的技術條件；

d）產品的零部件匯總清單；

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e）必要的安裝、使用、維護說明

f）產品關鍵工藝要求和包裝運輸要求；產品重點件、關鍵件的說明

g）產品必要的工程計算和分析報告；

h）外購外協件清單、標準件清單；

i）還可包括：技術經濟分析報告、標準化審查報告、專利申請報告等。

4.5.2設計和開發輸出的技術文件應按有關規定履行會簽、審核和批準手續。

4.6設計和開發的評審

4.6.1技術部門組織相關人員對輸出文件（初稿）進行設計和開發輸出評審，評審結

果填寫《設計和開發評審報告》。

4.6.2必要時根據評審結果修改以上文件，由研發部長批準后方可下發相關部門執

行。

4.7壓力容器的設計和開發驗證

4.7.1由研發部門提出對設計和開發的新產品進行驗證申請。

4.7.2質保部根據新產品的《技術條件》和《產品檢驗試驗大綱》組織部門進行審核,

審核通過，最終出具檢驗報告。或者以客戶簽訂技術協議來對新產品進行驗證。

4.7.3研發部門組織相關部門根據工廠新產品檢驗和試驗情況出具《設計和開發驗

證報告》。

4.8新產品設計和開發的確認

4.8.1設計和開發確認的方法可以是以下的一種或幾種：

鑒定驗收、樣機驗收、現場觀察記錄鑒定使用效果。

4.8.2研發部門根據以上情況編寫《設計和開發確認報告》，并附上相關的報告等資

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料。

4.9技術文件更改的控制

4.9.1對設計更改所涉及的相關文件更改應按《圖樣及設計文件更改辦法》執行。

4.10文件歸檔

對在壓力容器設計和開發過程中所涉及的所有文件、圖紙等由研發部進行整理并轉

交文控室進行歸檔。

5.相關文件和記錄

5.1HQA/JL7.3-01新產品項目開發可行性報告

5.2HQA/JL7.3-02設計和開發計劃書

5.3HQA/JL7.3-03設計和開發任務書

5.4HQA/JL7.3-04設計開發信息聯絡處理單

5.5HQA/JL7.3-05設計和開發評審報告

5.6HQA/JL7.3-06設計和開發確認報告

5.7HQA/JL7.3-07設計和開發驗證報告

5.8HQA/JL7.3-08圖樣及設計文件更改通知單

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__________程序文件_______________________________

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1目的

本章對壓力容器制造用原材料、焊接材料、外協件外購件等(以下簡稱材料)的

采購以及對顧客提供材料進行有效控制，確保所采購的材料滿足質量要求和顧客財產

的正確使用。

2范圍

適用于公司壓力容器制造材料(含外協件、外購件等)的管理。

3職責

3.1材料質控責任人負責材料系統的質量控制，其它責任人負責相關的檢驗與試驗工

作。

3.2采購部負責材料的采購和材料的管理。

3.3生產部負責使用過程的管理。倉庫負責材料存貯管理。

4控制程序

壓力容器材料控制程序包括供方分包方評價、采購文件、進貨檢驗試驗、材料保管、

維護、發放以及緊急放行等。

4.1供方分包方評價

4.1.1為了滿足材料的質量要求，應對供方分包方的能力和信用進行評價，評價內容

包括：

a)對其過去提供類似產品的質量水平和售后服務進行評價；

b)質量保證能力的評價；

c)是否有安全注冊證書、產品認證證書、質量體系認證證書；

d)對其提供的樣品進行驗證或認可。

4.1.2材料質控責任人負責供方分包方的評價，填寫評價記錄，報部門負責人審核，

主管經理批準后，編制合格供方名錄，作為材料采購的依據。并對其進行年度考核，

實施動態管理。

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4.1.3工程急需，需例外采購時，應報主管經理批準，之后仍應按供方評價的要求對

其實施評價。

4.2采購文件

4.2.1技術部材料計劃員根據圖樣及技術要求編制《采購計劃編制表》。

4.2.2采購計劃至少包括以下內容：

a）材料或工程范圍的說明；

b）標準、規范、設計文件或合同的技術要求和質量要求；

c）有關標識和驗證要求；

d）材料變更說明；

e）按訂購產品的分類要求分別規定采購資料的內容。

4.2.3顧客提供材料的控制

a）顧客提供的材料由技術部根據圖樣編制用料計劃，經技術負責人審核后，報采購部。

b）采購部將物資需求計劃報顧客。

c）采購部依據上報顧客的物資需求計劃向顧客辦理領用手續。

d）顧客提供的材料、零配件，采購部組織相關人員進行驗收。驗收后，填寫開箱檢驗

記錄，有關人員簽字確認。

e）隨機資料、文件，由采購部簽收、建立臺帳。

f）質量證明文件由采購部交質保部審核、編號、簽章、建帳、發放。

g）對顧客提供產品，公司雖已進行了驗證，但在制造使用過程中確因產品質量造成的

問題，其責任仍由顧客承擔。

h）對于顧客提供的財產，在搬運、貯存、制造使用過程中發生的問題，如丟失、損壞

或不適用等情況，由采購部詳細記錄并及時向顧客報告，協商處理。

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4.3采購產品的驗證

4.3.1當需要在供方分包方貨源處對采購產品進行驗證時，須在采購合同或協議中作出

安排，并按合同或協議組織實施。明確規定這種驗證不代替該項采購產品進貨后的檢

驗和驗收，也不減輕供方分包方提供合格產品的責任。

4.3.2當顧客要求在壓力容器制造單位或分供方處驗證分供方的產品質量時，應在合同

中規定，并通過協議明確其安排。同時，這種驗證不能作為公司對分供方進行了有效控

制的證據；這種驗證不能免除公司提供可接收產品的責任,也不能排除其后顧客的拒

收。

4.4材料檢驗和試驗

4.4.1質量證明文件

a）壓力容器用材料必須具有制造廠的質量證明文件，內容與采購文件相符。

b）質量證明文件應有品名、規格型號、材質、生產批號、數量和執行的標準等，并與

實物相符。管子及管件等證明文件還應注明材料的性能、化學成分等。

c）質量證明文件應有制造商印章和經辦人簽章，經營單位或顧客提供的材料應加蓋供

貨方的質量專用印章及經辦人名章。

d）質量證明文件應字跡清晰，不得模糊不清和涂改。

e）設計文件要求進行低溫沖擊試驗和晶間腐蝕試驗的材料應有相應的試驗結果報告。

4.4.2材料檢驗和試驗

a）材料到貨時，采購部會同質保部進行驗收，核查材料標記、質量證明書等技術資料、

外觀質量與材質、規格、型號，并填寫《原材料檢驗單》。

b）有下列情況之一的材料應進行復驗：

——質量證明書內容項目不全時；

——對材料的性能和化學成分有懷疑時；

——規范或設計有要求的；

——用戶單位要求增加的項目。

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c）材料檢驗員負責組織材料檢、試驗的委托。

d）材料驗收或復驗合格后，材料責任人整理質量證明書、復驗報告等。

e）材料責任人負責審核材料質量證明書、復驗報告并歸檔，將復印件交給庫管員，原

件交材料檢驗員。

f）庫管員負責建立材料登記臺帳。

4.5不合格材料的處置

a）與訂貨合同要求不符的材料或驗收不合格的材料由材料檢驗員負責隔離存放，作清

晰標識。

b）采購材料發現的問題經材料責任人認可，由采購人員負責與供貨商聯系進行退貨或

換貨。

c）執行《不合格品控制程序》。

4.6材料搬運、保管和維護

a）生產部負責安排壓力容器材料的搬運、保管和維護。

b）材料存放條件，必須滿足物資管理要求。

c）材料應按類別、規格、型號、材質分區存放，嚴禁混淆。

d）不銹鋼、有色金屬材料應存放于木質等軟質下墊物上，嚴禁與碳鋼接觸。

e）進口或貴重材料、焊接材料等要進庫存放，精心維護。

4.7材料標識

合格的材料作好清晰標識。懸掛材料標牌或按規定進行標識。

a）標識不清的材料不得發放。

b）下料前應先按照《壓力容器鋼印及標記移植規定》進行標識移植。

4.8材料代用

若需使用與設計文件規定不同的材料時，由采購部填寫《材料代用申請單》，技術部會

同質保部、生產部根據技術要求填寫研究其可行性，經設計工藝責任人審核后交設

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程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

計責任人簽字確認，并填寫《信息聯絡單》交研發部審核并經設計責任人書面確認。

4.9材料領用與發放

a）生產部作業人員依據設計圖紙、設計變更在庫房領料。

b）領材料時，領料人、保管員要認真核對材料名稱、規格型號、材質證明書、數量、

材料標識等,并由雙方填寫領料單。

c）下料前，作業人員應按圖紙核對材料的規格、型號、材質等，并進行外觀檢查。

4.10材料的回收

剩余材料要及時回收，回收時庫管員檢查標記是否齊全。

5.相關文件

《不合格品控制程序》

《供方及分包方評定控制程序》

《壓力容器材料管理制度》

《壓力容器鋼印及標記移植規定》

《原材料、外購件的驗收控制規定》

6.記錄

6.1HQA/JL7.4-01供方調查表

6.2HQA/JL7.4-02供方評定記錄表

6.3HQA/JL7.4-03合格供方名單

6.4HQA/JL7.4-04材料代用申請

6.5HQA/JL7.4-05合格供方歷次供貨質量記錄

6.6HQA/JL7.4-06采購計劃編制表

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_________程序文件____________________________

文件編號|HQA/GL-004-002|共5頁第1頁版次|A|更改次數|一0一

1.目的

控制工藝過程，保證產品質量達到圖紙、標準和有關規程的要求。

2.范圍

本程序適用于本公司生產的壓力容器制造過程的工藝管理。

3.職責

3.1技術部負責工藝過程的管理。

3.2設計工藝責任人負責工藝過程的控制

4.控制程序

4.1圖樣審查

4.1.1工藝責任人組織相關專業技術人員對圖樣進行審查，并填寫審圖記錄，圖樣審查

的內容：

——工藝文件資料是否齊全，能否滿足制造需要；

——工藝文件規定的驗收規范準確性；

——材料表與圖樣材料是否一致；

——工藝技術要求、質量標準的正確性。

4.1.2審圖時發現的問題由工藝技術人員填寫《信息聯絡單》，由工藝責任人與設計、

使用單位聯系進行確認或予以設計變更。

4.1.3必要時，質保工程師應組織相關專業技術人員進行圖紙匯審。

4.2工藝技術文件的編審

4.2.1工藝責任人根據壓力容器類別和品種范圍，確定編制產品施工工藝。

4.2.2工藝員依據《容規》、GB150.設計文件、標準、規范和公司實際情況組織編制工

藝技術文件。

4.2.3工藝質控責任人批準執行。

4.2.4試制、攻關產品的工藝文件必須經工藝質控責任人審核。

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程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

4.2.5執行《審圖及工藝編制的規定》。

4.2.6焊接工藝、熱處理工藝分別由相關責任人制定執行。

4.3.圖樣和工藝技術文件修改

4.3.1工藝技術人員對設計的修改應填寫《信息聯絡單》，經校核并加蓋技術部門專用

印章后發設計單位，取得設計單位書面文件的同意后方可進行修改。

4.3.2對圖樣及技術文件修改處較多影響施工時，應通過銷售部要求設計單位或用戶

重新提供修改后的圖樣及技術文件。

4.3.3設計單位在圖樣及技術文件上修改應注明單位、姓名和日期。

4.3.4修改采用不褪色筆，書寫工整清晰、準確。將不需要的文字、尺寸、圖形等用細

實線劃掉（被劃掉部分應仍能清楚看出修改前的情況），并在上面或一側簽署注明日期,

然后附上換成的文字、尺寸、圖形。

4.4材料代用管理

4.4.1主要受壓元件的材料代用必須事先取得設計單位的設計修改證明文件。

4.4.2技術部按規定辦理材料代用手續后，將代用結果填寫在工藝文件和圖樣上，下

達《信息聯絡單》給采購部及生產部并簽署姓名和日期。

4.5.工藝的實施和管理

4.5.1工藝文件和施工圖樣由技術部發放。施工完畢將存圖、工藝文件作為竣工資料

交資料室存檔。

4.5.2對研制、攻關產品的工藝文件在施工前，由技術部門做工藝技術交底。

4.5.3工藝實施過程中，工藝技術人員對工藝紀律的貫徹起督促指導作用，并抽查工

藝紀律的執行情況。

4.5.4檢驗人員應對工藝紀律的執行情況進行監督檢查和處理。

5.制造過程工藝控制

5.1材料標記

5.1.1下料工序作業人員對按規定要進行標記移植的零部件在制造過程中應按規定

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標記打標記，并經釧I焊質檢員確認，不按規定標記的零部件，不得進入下道工序。

5.1.2下料作業人員在分割前對零件的材料標記按規定先進行移植后下料。

5.2下料

5.2.1車間工藝員按圖樣和工藝號料，并按規定繪制排版圖。

5.2.2材料必須符合圖樣和工藝要求，主要受壓件還須監檢人員確認。

5.2.3下料前必須經過質檢員復核確認。

5.3成型

5.3.1筒體等冷熱成型件必須符合圖樣及工藝文件的規定。

5.3.2控制錯邊量，鉀接點焊時按照《焊接控制程序》執行。

5.4焊接組裝

5.4.1按圖樣工藝文件對待組裝件進行認真檢查。其材料標記、規格、表面質量、施

工資料正確無誤后才能組裝。

5.4.2組裝各道工序必須符合圖樣和工藝要求，劃線開孔須經檢查員確認。

5.4.3焊接規范符合工藝要求

5.5制造過程中的其它控制

制造過程中檢驗、試驗與檢查，不合格品的控制、糾正和預防，焊接控制見相關

內容的控制程序。

5.6壓力試驗

容器產品的壓力試驗必須在全部制造工序完成并經檢驗合格后方能進行。壓力容

器試驗應在檢驗人員和檢驗質控負責人監督下進行，并必須經監檢人員確認。壓力試

驗過程中，如有滲漏，修補后重新試驗。

6.相關文件

《工藝管理制度》《工藝裝備管理制度》

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《不合格品控制程序》

7記錄

《工藝紀律檢查表》

《材料代用申請》

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文件編號HQA/GL-004-002|共5頁|第1頁|版次更改次數0

1目的

從事壓力容器的焊工必須按《鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規則》考試

合格并取得相應項目范圍內資格的合格焊工。

2范圍

適用于壓力容器焊接質量的管理。

3職責

壓力容器焊接責任人負責焊接質量過程控制。

4控制程序

4.1焊工管理

4.1.1從事壓力容器的焊工必須按《鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規則》考

試合格并取得相應項目范圍內資格的合格焊工。

4.1.2公司焊接責任人負責焊接管理，負責建立合格焊工檔案。

4.1.3持證焊工應在合格的焊接項目范圍從事焊接。連續中斷合格范圍焊接工作六個

月以上，仍需承擔壓力容器焊接工作時，應按規定重新考試。

4.1.4焊接責任人負責積累和管理焊工的有關資料。

4.2焊接工藝評定。

4.2.1需進行焊接工藝試驗的材料，必須在壓力容器工程開工前按相應規定進行焊接

工藝評定。

4.2.2焊接技術人員根據設計文件和標準、規范要求，填寫焊接工藝評定書，公司焊

接責任人審核。

4.2.3公司焊接責任人組織進行焊接工藝試驗，組織編制并審核PQR。

4.2.4PQR由公司總工程師批準。

4.2.5公司焊接責任人負責PQR檔案的管理，組織編制并審核焊接工藝指導書(WPS)o

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程序文件

文件編號HQA/GL-004-002|共5頁|第1頁|版次更改次數0

4.3焊接工藝文件

4.3.1焊接技術人員（或責任人）根據焊接工藝指導書編寫焊接技術方案，公司焊接

責任人審核。

4.3.2焊接工藝文件應包括母材材質及規格、焊接材料、焊接方法、焊接工藝參數、

焊接位置、接頭型式、焊接程序、焊材烘焙溫度、預熱溫度、層間溫度、后熱及焊后

熱處理要求、無損檢測要求及工藝措施、PQR編號、焊工資格要求等。

4.4焊接材料

4.4.1焊接材料的采購執行《焊材管理制度》、《采購與材料控制程序》的規定。

4.4.2焊接材料復驗由材料責任人委托，其結果的有效性由委托人根據有關標準評定。

4.4.3生產部設焊接材料庫。庫房應干燥、通風良好，配備除濕設備、溫濕度記錄儀,

相對濕度控制在60%以下，庫房溫度不得低于5攝氏度。

4.4.4焊接材料保管員應對焊材建帳、立卡，及時準確的填寫記錄。

4.4.5生產班組根據限額領料單在焊材庫領取焊接材料，連同質量證明文件一并交領

用人。

4.4.6焊材庫由專人負責焊材的烘干、發放和回收。

4.4.7焊工退回的合格焊條，使用前必須重新烘焙，且重新烘焙次數不得超過兩次。

4.5焊接過程管理

4.5.1焊接施工前，焊接技術人員應作業人員進行技術交底，明確焊接施工的內容、

程序、方法、檢驗要求、相關專業情況、安全和其他注意事項，并作交底記錄，參加

人員簽字。

4.5.2焊接前，施焊焊工有責任檢查焊接坡口的組對質量，不合格或不利于保證焊接

質量時，有權拒絕作業。

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程序文件

文件編號HQA/GL-004-002共5頁第1頁版次A更改次數0

4.5.3施焊焊工應嚴格執行焊接工藝，焊接完畢，應將焊縫及其附近清理干凈，檢查

外觀質量，在焊縫附近做出焊工代號標識（打鋼印或用記號筆、油漆標識）；

4.5.4焊接施工過程中，焊接技術人員要及時指導焊工作業，檢查工藝執行情況，解

決出現的技術問題。

4.5.5質檢人員對焊接質量進行檢查，在焊縫附近做檢驗狀態標識，在單線圖上記錄

焊工代號和焊縫編號。

4.6焊縫返修

4.6.1焊縫返修應由持有相應合格項目的焊工擔任，焊接施工管理人員應及時填寫《焊

接返修記錄表》，并注明返修合格。

4.6.2同一部位的返修不應超過兩次。

4.