文件名稱乳化制料作業指導書文件編號JSWI-025版/次A/0文件類別生產管理-操作類生效日期20160901頁數3編制質量管理小組審核張文華批準黎利媚1.0目的1.1對原料出倉的數量進行控制，確保稱料的數量滿足生產的需要。1.2有效控制原料在配料過程中不受微生物感染，從而保證產品質量。1.3制作人員生產出合格的半成品。2.0適用范圍適用于乳化制作車間的配料及半成品制作。3.0職責3.1制作車間:負責原料的配料過程及制作過程，并執行本操作規范。3.2質管部：負責半成品出料前的檢驗及半成品貯存期間的檢驗工作。4.0內容4.1備料4.1.1從原料庫直接領出原料，并同步核對《產品配制工藝記錄》上所需原料是否一一到位，合格。制作車間根據產品配方單開出領料單，并做好相關物料標識。4.1.2由配料稱重員及時將生產的產品相應的原料做好提前配料工作，配料、稱量、批號等工序需經復核原物料的名稱、數量、批號，保留操作人和復核人簽名，無誤后運送到制造車間。4.1.3原料倉倉管根據領料單準確發料，并于領料單簽名確認。4.2配料前準備4.2.1檢查設備是否能夠正常運行、電子稱量程是否能滿足需要，準備配料必須用的桶、工器具。4.2.2清洗消毒：配料用的桶工器具及乳化鍋、水鍋、油鍋等設備必須先用自來水沖洗干凈，再高溫消毒，最后用75%消毒液消毒、干燥，備用。4.2.3清場檢查：檢查車間衛生狀況、設備及工器具是否已清潔、消毒到位，確認生產車間已無上次生產所遺留下來的物品。檢查相關的生產工藝說明及相關記錄表是否準備到位并完成清場檢查記錄。稱量配料4.3.1配料采用兩人或三人制，一人或二人稱料，一人監稱復核。每稱完一種原料，都要在配料記錄單上勾畫起來，以免漏稱或重稱。4.3.2根據稱料重量選擇合適的稱量工具:裝原料的容器，稱其毛重：把備好的原料置于秤上，減去皮重，當凈重達到規值時，即為取用原料量。4.3.3每稱好一款原料后立即貼上標簽注明原料編號、重量，并及時做好稱量記錄。4.3.4稱好的原料應經制作人員一一核對確認后方可投料。4.3.5稱量過程中應注意遵守衛生操作規范，倒出物料不得再倒入原料桶內。4.3.6稱量完后剩余物料應包裝封好后，做好相應標示退回原料倉庫。4.4制作過程4.4.1操作人員要仔細閱讀配方單上的制造工藝，檢查制造鍋是否清洗消毒完畢，是否有上一批產品的原料殘留，確認清洗消毒無誤后，填寫《產品配制工藝記錄》。嚴格按照工藝要求和制造操作規范進行操作和記錄，并在相應的位置上簽名確認。4.4.2制造人員應按照工藝要求將那些需進行預處理的原料按規定的方法執行。4.4.3制作過程應嚴格按照生產工藝說明的參數進行操作，根據工藝操作步驟進行生產操作，注意按照順序和相別在規定時間、溫度、壓力等條件下依次或分類投入鍋內進行加溫、攪拌、乳化、均質、抽真空、降溫等操作，確保產品質量。操作人員必須認真如實及時地把每一個操作環節如實及時的記錄在《產品配制工藝記錄》上（包括操作步驟、溫度、時間、攪拌速度等并記錄操作過程中出現的情況等項目。）加完原料，要把鍋蓋蓋好，以免灰塵進入。4.4.4完成一料的所有操作后，制作人員須取樣，要求操作人員請現場質檢員對膏體性狀進行出料確認，檢驗外觀、顏色、氣味、涂抹、PH值等基本指標，合格后在《產品配制工藝記錄》簽字，即可出料。4.5出料過程4.5.1根據配料數量準備相應的已清洗干凈并消毒好的周轉儲存桶和消毒好的出料桶內襯裝半成品的PVC塑料袋。4.5.2半成品抽滿一桶，袋口要扎緊，或用PVC薄膜密封桶蓋再用將桶蓋蓋緊。4.5.3由制造人員負責填寫半成品標簽（標明：膏體品名、批號、生產日期、凈重、桶數、限用日期等內容）粘貼在出料桶和蓋上。4.5.4將半成品轉交至半成品靜置間的待檢區，質管部取樣提供理化、微生物檢驗結果和標識，合格后，再轉入半成品間合格區存放，繳庫手續完畢后入庫后，方可進行灌裝。4.6生產完畢4.6.1須將所有用具、設備清洗干凈并擦干（最好有消毒設備），將地板、操作臺沖洗干凈，用具、設備等必須整齊放回原處，做好日常保養工作；4.6.2當日完成生產后，檢查門窗、水、電、設備開關、閥門是否關好，檢查當班生產記錄是否記錄完好，才可以下班。4.6.3設備維護記錄在制作間內放置，并及時記錄。4.7注意事項4.7.1稱料操作注意事項1）整個稱料過程需有人員監稱并確認。2）稱完一個原料必須貼上標簽方可稱取下一個原料。3）取用每種物料的工具應分開，不能交叉使用。4）稱料時操作人員需戴防護手套、工帽及口罩。5）不得使用木質工具。6）稱量間不得使用電風扇。4.7.2純水使用注意事項1）每天生產前，對加入純水前，制作人員首先檢查純水的電導率和PH,符合標準要求才可生產使用。2）配料時，考慮到生產時水分揮發，加入補加水，要在《產品配制工藝記錄》有記錄。4.7.3生產出料注意事項1）接抽料泵時，在抽料泵的接頭后加上≥100目的濾網（磨砂膏及其它膏霜類除外），確保抽出的料無雜質。2）半成品抽完后，將每桶料過稱，并將每桶料的實際重量記在桶身的標簽累計實際生產數量，以便核對與計劃生產量是否相符。3）在每一周轉桶的桶蓋、桶身上各貼一張物料標示卡，并確保桶上沒有其他有效標識。4.7.3半成品管理1）半成品存放期限不得超過半年，并在規定的期限內使用。3個月合格的半成品生產時不需要再次檢驗，超三個月的半成品，要進行復檢，還沒檢驗的半成品放置在待檢區，灌裝前必須進行檢測，合格后才可灌裝。2）使用完的半成品桶要及時清洗，不得放在半成品儲存間，洗好的桶不得疊著放置。3）半成品儲存間劃分待撿區和合格區，不設不合格區，有不合格半成品要在24小時進行處理（返工、報廢）。4.7.4車間及環境注意事項1）不得在非稱量間稱取原料。2）拆包后的原料，不得有紙質包裝，要放在密閉的塑料整理箱。3）原料的各功能間不得同時開門。4）檢查制作間設備不得有銹跡。