項目七醫(yī)療機構藥事管理8-醫(yī)療機構藥事管理案例分析

醫(yī)院違法開具代碼處方案

【案情簡介】周某到醫(yī)院看皮膚病，一位醫(yī)生診療后為她開了幾副湯藥，周某發(fā)現(xiàn)，藥方書寫潦草，猶如天書，而且有一些英文字母。由于周某的一個朋友在藥店工作，她便把處方拿給其看，順便在那里抓藥，可藥店的幾名藥劑師研究了半天也沒弄明白處方上的字母是什么意思。朋友告訴周某，這是醫(yī)院大夫為防止“跑方”所做的代號，別人看不懂。朋友無法給她抓藥，無奈之下周某只好返回醫(yī)院，果不其然，醫(yī)院藥房工作人員非常順利地把藥抓了出來。對醫(yī)院開具“代碼處方”行為該如何處理？醫(yī)療機構處方如何管理？28-醫(yī)療機構藥事管理重點內容什么是醫(yī)療機構，主要有哪些類型？醫(yī)療機構藥學部門如何構成？主要工作是什么？什么是醫(yī)療機構藥事管理委員會？處方的概念？如何管理？調劑工作的內容？管理要點？藥品供應與管理工作有哪些？38-醫(yī)療機構藥事管理一、醫(yī)療機構藥事管理概述（一）醫(yī)療機構的概念及類別1、醫(yī)療機構的概念醫(yī)療機構：以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。2、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構必須依照法定程序申請、審批、登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張的醫(yī)療機構，其許可證每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機構每3年校驗1次。48-醫(yī)療機構藥事管理（二）醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事泛指醫(yī)療機構中一切與藥品和藥學服務有關的事物。醫(yī)療機構藥事管理

指醫(yī)療機構內以服務病人為中心，以醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。58-醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事管理的特征服務性實踐性專業(yè)性指醫(yī)療機構藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學專業(yè)特征。指醫(yī)療機構藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構藥事活動中的實際運用。突出了醫(yī)療機構藥事管理的目的，即保障醫(yī)療機構藥學服務工作的正常運行和不斷發(fā)展，圍繞醫(yī)療機構的總目標，高質高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務。68-醫(yī)療機構藥事管理（三）醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門藥事管理委員會的性質:藥事管理委員會是自己臨床合理用藥、科學管理醫(yī)療機構工作的咨詢、參謀機構，屬于學術組織，即不屬于行政管理部門、也不是常設機構。78-醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥事管理委員會組成人員：主管院長藥劑科主任臨床科室主任醫(yī)藥專家88-醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會的組成:具有初級以上技術職務的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數(shù)一般5～7人。委員會設主任委員1名，副主任委員若干名，醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學部門負責。98-醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機構藥事管理組成人員機構名稱藥學專家臨床醫(yī)學醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務高級職務高級職務高級職務委員會二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會職務職務職務職務其他醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上機構職務職務職務職務108-醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會工作職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；2、確定本機構用藥目錄和處方手冊；3、審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；4、建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；5、定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；6、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；7、組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。118-醫(yī)療機構藥事管理藥事管理委員會工作職責制定本院基本用藥目錄審定臨床用藥計劃、藥品采購計劃審核申請購用的新藥監(jiān)督檢查藥品管理和使用情況監(jiān)督檢查藥品質量和合理用藥分析藥物不良反應、藥源性疾病查處違法案件、用藥事故128-醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)療機構藥學部門負責人的任職條件醫(yī)療機構任職條件專業(yè)學歷技術職務三級醫(yī)院藥學專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術職務或藥學管理專業(yè)二級醫(yī)院藥學專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術職務或藥學管理專業(yè)一級醫(yī)院其他醫(yī)療機構藥學專業(yè)中專以上藥師以上技術職務138-醫(yī)療機構藥事管理二、調劑與處方管理148-醫(yī)療機構藥事管理（一）調劑（dispensing）1、定義又稱處方調配，包括收方、審查處方、調配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護人員）、交代和答復詢問的全過程。158-醫(yī)療機構藥事管理調劑工作的地位123是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務工作之一是藥劑科直接為病人服務的窗口是藥師與醫(yī)生、護士聯(lián)系溝通的重要途徑168-醫(yī)療機構藥事管理調劑管理的內容運轉管理包括處方箋處理的合理化、分裝的機械化、候藥室管理、帳卡管理、處方箋設計、環(huán)境管理和人員調配等。調劑管理內容技術管理主要包括從接收處方至藥品發(fā)給病人的全過程技術方面的管理178-醫(yī)療機構藥事管理調劑管理的目的提高調配工作效率保證調劑工作質量推動調劑業(yè)務的發(fā)展188-醫(yī)療機構藥事管理醫(yī)師（醫(yī)囑）調劑人員（調配）藥師（核對）護士（再核對）調劑工作流程198-醫(yī)療機構藥事管理調劑工作流程醫(yī)生（處方）藥師病人處方設計接受處方檢查處方計算藥價（交藥費）裝藥袋調配藥劑核對檢查發(fā)藥指導用藥正確處方正確調劑正確使用藥師調劑的流程示意圖208-醫(yī)療機構藥事管理調劑工作的步驟

收方：從患者或病房護理人員處接受處方或藥品請領單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調配藥劑或取出藥品。包裝與貼標簽：標簽上標示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥：解釋、交代。218-醫(yī)療機構藥事管理收方審方調配228-醫(yī)療機構藥事管理

核對發(fā)藥238-醫(yī)療機構藥事管理調劑業(yè)務管理

（一）對調劑人員的資格要求取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。248-醫(yī)療機構藥事管理調劑室的組成醫(yī)院調劑室門診藥房住院藥房急診藥房門診中藥房門診西藥房新特藥房住院中藥房住院西藥房服務對象：院外病人(門急診病人)

服務對象：院內病人(住院病人)

258-醫(yī)療機構藥事管理（二）處方管理1.處方的概念是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

它具有法律上、技術上、經濟上的意義。

處方由處方前記、正文、簽名三部分組成。268-醫(yī)療機構藥事管理處方顏色麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標注“麻、精一”

急診處方淡黃色，右上角標注“急診”

兒科處方淡綠色，右上角標注“兒科”

普通、第二類精神藥品處方

白色，第二類精神藥品右上角標注“精二”278-醫(yī)療機構藥事管理2.處方管理內容2處方權限處方書寫處方限量處方保管134288-醫(yī)療機構藥事管理處方權限注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。298-醫(yī)療機構藥事管理處方書寫（1）患者的一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。308-醫(yī)療機構藥事管理（5）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。318-醫(yī)療機構藥事管理（8）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。（9）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。（10）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（11）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

328-醫(yī)療機構藥事管理（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。（13）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。（14）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。338-醫(yī)療機構藥事管理處方有效期

每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方有效期1-3天，急診處方當天有效；特殊管理藥品：當日有效348-醫(yī)療機構藥事管理處方限量指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。

普通處方七日量；超此劑量需經批準；慢性病酌情延長急診處方三日量特殊管理藥品處方限量358-醫(yī)療機構藥事管理處方保管保管方式：每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：①普通處方：1年②毒性、精神藥品處方：2年③麻醉藥品處方：3年368-醫(yī)療機構藥事管理3.處方審查（1）對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法；（4）劑型與給藥途徑；（5）是否有重復給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。378-醫(yī)療機構藥事管理4.調配處方和發(fā)藥配方做到“四查十對”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性對科別、姓名、年齡對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽對藥品性狀、用法用量對臨床診斷。388-醫(yī)療機構藥事管理發(fā)藥為保證患者用藥安全，藥品一經發(fā)出，不得退換。復核：處方與實物、處方與病人交代：藥品、用法及注意事項指導：合理用藥和咨詢服務398-醫(yī)療機構藥事管理×××醫(yī)院處方箋姓名沈亮性別男年齡

29

住院號

，科號眼病室床號

日期

。

R1％呋麻滴鼻液8ml×2支用法：滴鼻3/日

Vit.B1片10mg×100片用法：20mg口服3/日

Vit.B6片10mg×100片用法：20mg口服3/日頭孢克洛膠囊20粒用法：1粒口服1/日

醫(yī)師陶應仟調配者

藥價

分組討論：請指出這張?zhí)幏酱嬖谑裁磫栴}？408-醫(yī)療機構藥事管理5、靜脈藥物配置管理由非藥學人員配置靜脈藥物可能出現(xiàn)的問題：①藥物未經適當稀釋或稀釋量不準確,造成給藥劑量不準;由于選用稀釋劑不當,致使患者感覺疼痛或者造成藥物的穩(wěn)定性降低。②病房加藥無法采用必要的無菌技術,有可能使藥液遭受污染。③病房加藥一般做不到恰當?shù)刭N標簽,可能會對患者帶來潛在危險。④病房加藥缺乏對藥品正確貯存的知識,可能會因貯存不當而影響藥品的穩(wěn)定性。

418-醫(yī)療機構藥事管理靜脈藥物配置程序藥師審方打印醫(yī)囑包裝分發(fā)護士配藥藥師核對藥品備藥貼簽醫(yī)生醫(yī)囑病區(qū)護士簽收不合理428-醫(yī)療機構藥事管理438-醫(yī)療機構藥事管理448-醫(yī)療機構藥事管理三、藥品管理藥品管理主要是指對醫(yī)療機構醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。發(fā)展變化資金計劃及購買訂貨驗收入庫保管出庫分配使用申請計劃

(1)采購管理(2)庫存管理(3)分配管理(4)使用管理醫(yī)療機構藥品管理流程458-醫(yī)療機構藥事管理藥品分級管理

醫(yī)院對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”

一級管理：麻醉藥品、毒性藥品、一類精神藥品

處方單獨存放、每日清點，做到帳物相符。二級管理：二類精神藥品、貴重藥品、自費藥品

專柜專帳專人管理，每日或定期清點。三級管理：普通藥品

金額管理，季度盤點，以存定銷。468-醫(yī)療機構藥事管理采購的形式（一）采購公開招標采購議價采購參加集中招標采購藥品采購478-醫(yī)療機構藥事管理藥品集中招標采購主要指數(shù)家醫(yī)療機構聯(lián)合組織的藥品招標采購和共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購。藥品招標代理機構是依法設立、從事藥品集中采購代理業(yè)務并提供相關服務的社會中介組織。藥品招標代理機構不得直接從事藥品經營業(yè)務，不得與行政機關存在隸屬關系或其他利益關系。488-醫(yī)療機構藥事管理藥品集中招標采購的要求

1．嚴格遵循公開、公正、公平競爭和誠實信用的原則。

2．堅持質量第一，嚴格對購入藥品質量的控制，依照質量價格比優(yōu)化的原則確定中標藥品。

3．依法接受社會監(jiān)督，抵制購銷活動中的不正之風。

4．從實際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。498-醫(yī)療機構藥事管理藥品招標采購的程序決標評標招標開標藥品招標508-醫(yī)療機構藥事管理（二）藥品保管1.藥品保管的主要措施⑴分類儲存①“六分開”

②特殊管理藥品專庫或專柜存放。③危險性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨存放。518-醫(yī)療機構藥事管理⑵針對影響藥品質量的因素采取措施影響藥品質量的因素內因――藥品的理化性質

外因――環(huán)境的影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間)528-醫(yī)療機構藥事管理措施①對易受光線影響變質的藥品，存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內。②易受濕度影響變質的藥品，應控制藥庫濕度，一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質的藥品，應分庫控制藥庫溫度，冷庫2℃~8℃，陰涼庫<20℃，常溫庫0℃~30℃。④采取防蟲、防鼠措施。⑶定期檢查、養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。538-醫(yī)療機構藥事管理⒉建立并執(zhí)行藥品保管的制度藥庫人員崗位責任制入庫驗收、出庫驗發(fā)制度在庫藥品檢查養(yǎng)護制度有效期藥品管理制度病區(qū)藥柜管理制度不合格藥品處理制度記錄藥品檔案制度。548-醫(yī)療機構藥事管理3.有效期藥品管理藥品有效期的計算是從藥品的生產日期（以生產批號為準）算起，應列有效期的終止日期。直接標明有效期從生產批號推算有效期直接注明失效期558-醫(yī)療機構藥事管理⒋危險藥品的管理危險藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質。危險藥品應單獨存放在合乎消防規(guī)定的危險品庫房，遠離病房和其他建筑物。危險品庫房應指派專人負責，嚴格驗收和領發(fā)制度。568-醫(yī)療機構藥事管理四、醫(yī)療機構制劑的管理醫(yī)院藥劑管理的有關規(guī)章1、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》

衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局，2002年2、《處方管理辦法》，衛(wèi)生部，2007年3、《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》SFDA，2001年4、《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》SFDA，2005年578-醫(yī)療機構藥事管理1醫(yī)療機構制劑概述1.1醫(yī)療機構制劑的概念醫(yī)療機構制劑：是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。固定處方制劑：制劑處方固定不變，配制工藝成熟，可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑。588-醫(yī)療機構藥事管理1.2醫(yī)療機構制劑的分類

按依據(jù)標準及使用目的：（1）標準制劑：按國家藥品標準、地方藥品標準、《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》和經省級藥品監(jiān)督管理部門批準的《醫(yī)院制劑手冊》等配制的制劑。（2）非標準制劑除上述藥品標準外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質量標準等配制的協(xié)定處方、經驗處方及研究的制劑。598-醫(yī)療機構藥事管理

按工藝類型（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。按藥品類型：（1）化學藥品制劑：（2）中藥制劑（3）特殊制劑608-醫(yī)療機構藥事管理2醫(yī)療機構制劑管理2.1醫(yī)療機構配制制劑的許可證制度《藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機構配制制劑，須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。第二十四條醫(yī)療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。618-醫(yī)療機構藥事管理第二十五條醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理