(IEC61512-3:2008,IDT)國家標準化管理委員會國家市場監督管理總局發布國家標準化管理委員會I V 1 1 1 13.2縮略語 24處方描述 24.1處方類型 24.2通用和現場處方描述 24.2.1制造信息 24.2.2多現場定義 24.2.3處方類型層級的擴展和壓縮 3 34.3.1獨立于裝置的處方子類型 34.3.2獨立于裝置的處方活動 34.3.3試驗或試生產的輸入 34.3.4試驗或試生產的輸出 44.3.5獨立于裝置的處方控制 54.3.6獨立于裝置的處方定義 54.3.7獨立于裝置的處方變體 54.3.8調度信息的來源 54.3.9獨立于裝置的處方和商業信息 5 6 64.4通用處方 64.4.1企業范圍定義 64.4.2通用處方的目的 74.4.3通用處方信息 7 74.5.1現場特定處方 74.5.2現場處方定義 84.5.3現場處方政策 8 84.6.1產品定義 84.6.2產品族 84.6.3產品等級 9Ⅱ 9 9 95.3處方頭 9 95.5處方進程 95.5.1過程模型 5.5.6過程動作 5.5.9過程操作指南 5.5.10過程動作指南 5.5.11過程動作類型 5.6裝置要求 5.6.3約束目標裝置 5.6.4管理裝置要求定義 5.7其他信息 5.8生命周期狀態 6獨立于裝置的處方的對象模型 6.1概述 6.2建模技術 6.3對象模型 6.4對象關系 6.5對象模型元素 6.5.6通用處方 20 206.5.10百分比輸入 206.5.11百分比輸出 20 20ⅢGB/T19892.3—2022/IEC61512 20 20 6.5.23現場處方 7獨立于裝置的處方表示 217.1過程程序圖 21 22 7.2.3鏈接類型 277.3過程層級 27 27 28 7.3.7裝置要求 318獨立于裝置的處方轉換成主處方 8.4轉換組件 8.5.3創建主處方 8.6轉換映射 V 附錄B(資料性)企業中的通用處方和現場處方 附錄C(資料性)用法提問 47 2 4 4 6 7 21圖10處方過程元素符號 22 23圖13過程注釋指示示例 23圖14過程輸入符號 23圖15帶有材料標識的過程輸入符號 圖17過程中間物符號 圖18未標識的中間物材料符號 圖19過程輸出符號 24 25 25 圖24可選并行執行開始符號 26 26圖27圖形表示示例 28圖28對表格表示的序列順序注釋 圖29過程操作圖示例 圖30序列路徑圖示例 圖32通過過程動作的轉換 V圖33一個或多個操作過程動作的映射 圖B.1生產制造企業中的信息集 40圖C.1現場處方、材料清單和資源清單之間的典型重疊信息 46表1過程動作特性 表2持續過程動作表格示例 表4材料移除過程動作示例 表6能量移除過程動作示例 28表9過程操作的表格示例 表B.1信息元素 表B.2計劃級和處方 43 本文件的第4章包括了比GB/T19892.1更詳盡的通用和現場處方定義。第5章定義了對通用和現場處方內容的詳細描述。第6章為第4章和第5章給出的對象和關系定義了數據模型。第7章使用表格表示法和圖形表示法，定義了可用于簡單和復雜過程要求的通用和現場處方的描述方法。第8章描述了通用或現場處方向主處方轉化的內容。附錄給出W1GB/T19892.1—2005批控制第1部分：模型和術語(IEC61512-1:1997,IDT)GB/T20720.1—2006企業控制系統集成第1部分：模型和術語(IEC62264-1:2003,IDT)GB/T20720.2—2006企業控制系統集成第2部分：對象模型屬性(IEC62264-2:2004,IDT)ISO/IEC19501信息技術開放分布式處理統一建模語言(UML)版本1.4.2[Informationtechnology—OpenDistributedProcessing—UnifiedMode2如每年有1000000個批次。GB/T19892.3—2022/IEC61PPC過程程序圖(processprocedurechart)現場處方與主處方/控制處方之間存在相當大的差別。通用處方/現場處方描述了生產一個特定產品的獨立于裝置的工藝要求。主處方/控制處方描述了特定裝置生產一個批次產品所需的特定動作。附錄A給出了通用處方和現場處方的優勢。附錄B給出了企業中的通用處方和現場處方。附錄C對具在GB/T19892.1—2005中給出了這4種處方類型的附加信息。通用和現場處方是開發過程組元特定的主處方的信息源。其目的是描述不考慮特定制造裝置的制再生再嚴再3通用和現場處方層級可擴展或壓縮來滿足企業需要。通用和現場處方是獨立于裝置的處方的通用類子類型。它們有相同的結構、信息和顯示。但基于在公司內，獨立于裝置的處方實施方法可能有很多種。這里，定義兩種常用方法。在第1種方法生產結果而生成的。這些方法為產品制造而定義。它們不必適用于企業的其他領域，例如研究和開發獨立于裝置的處方的開發通常是重復的，所以反饋回路貫穿開發周期。為圖2和圖3中給出。圖2描述了與作為試驗或試生產輸入的獨立于裝置的處方的生成和使用有關的活動。45對于描述替代合成路徑或替代正規材料的產出材料，獨立于裝置的處方具有都在單獨的獨立于裝置的處方中進行描述。經常使用識別方法來指出對獨立于裝置的處方，尤其是現場處方為公司的調度和計劃信息提供來源。b)關于制作產品所需資源的信息。處方符合GB/T20720.1—2006中定義的產品生產規則。通用處方和現場處方符合獨立于裝置的現場處方中包含的信息和商業系統中管理和調度材料所使用的材料清單(BOM)有重疊。重疊可認為是GB/T20720.1—2006中的制造清單，由現場處方的過程輸入組成。現場處方可以是生產清單在現場處方中的信息和商業系統中調度生產所使用的資源清單(BOR)有重疊。將重疊定義為6獨立于裝置的處方允許產品制造生產規范與裝置能力相比較。包含在獨立于裝置的處方中的通用根據其特征，獨立于裝置的處方是設施設計規范中有用的組成部分。自然通用處方定義了特定產品或特定范圍產品的生產要求。實際現場或裝置是通用處方是企業范圍的處方，作為現場和主處方的基礎。由具備產品化學和加工要求知識的人員通用處方在整個企業適用。鑒于通用處方可由所有現場使用，通用處方包7通用處方是公司處方，定義在不同生產現場和組元制造單一的統一產品所需的加工。加工現場之通用處方不宜僅僅基于在實驗室環境下生產產品的經驗。通用處方宜基于企業所接受的生產能力工試驗或擴增設施的生產和加工要求按比例增加驗證期間，制定出通用處本制造能力的參考。制定通用處方也涉及過程開發和產品開發，見圖5。通用處方為多制造位置提供產品開發通用處方制造有對化學和加工要求(尤其對產品的加工要求)的基本理解。產品開發要有足過程開發形成制造過程定義，來生產出產品規范內的產品。過程開發考現場處方是對特殊現場特定的處方類型?，F場處方是現場特定處方和通用處方信息的組合，有一8現場處方與通用處方具有相同結構，但現場處方的信息對于每個目標位置是修改過的。現場處方●本地規則，●本地測量單位，●本地材料可用性，●本地要求，●替換的原材料；b)當通用處方定義的產品生產在不同現場中分開時，現場處方可只定義適用于現場的制造過程c)現場處方可用于提供現場級與主處方的體系鏈接；d)可在本地為僅在現場生產和消耗的材料定義現場處方；e)現場處方可用于現場成本計算；現場處方不常使用。它的使用由公司的政策所決定。如果使用現場處方，公司宜定義處方控制的適用于過程組元的產品和(或)最終或完成的產品。與生產過程或商業政策有關的產出材料系列有時標9產品等級是屬性有差異的相似產出材料的集合。產品等級的典型實施使用通用和現場處方是獨立于裝置的處方。獨立于裝置的處方作為主處方和控獨立于裝置的處方應有相關的生命周期狀態。狀態所支持的裝置獨立處方生命周期狀態的最小集在表7中定義。獨立于裝置的處方的生命周期狀態與處方參考的元素(過程行動、裝置要求獨立于裝置的處方中的行政信息稱為頭。獨立于裝置的處方中的頭信息可在獨立于裝置的處方中使用的材料通過材料定義或GB/T20720.1—2006中定義的材料分類來識別。獨立于裝置的處方不使用材料批量定義(見GB/T20720.1—2006)。材料定義和材料分類定義宜在材料定義庫中保存，以確保只有有效的材料材料定義應有一個相關狀態。狀態信息，用于定義材料定義的生命周期狀材料定義的最小集和應支持的材料分類狀態在表7中定義。獨立于裝置的處方進程應將過程定義為一個或多個階段的集。階段由過程操作組成，過程操作由過程動作組成。層級見圖6。過程段過程動作主處方中的進程定義和獨立于裝置的處方中的進程定義有很大不同。主元裝置中執行的特定面向過程任務，常依賴于過程組元裝置的組織。獨立于裝置的處方的進程集中于過程段、過程操作和過程動作的順序為成功的產品制造定義了理想進程。異常邏輯或異常條件通過程段定義了通常獨立操作，并導致處理的材料按計劃順序發生化學或物理變化的過程部分。在處方中描述的過程輸入和過程輸出宜總是標識的資源或材料。當一個階段的過程輸出是另一個階段的化學或物理變化。過程操作常基于化學或物理的考b)作為后續生成的主處方的可能操作邊界的標識；操作內的過程動作可設定為按照定義的順序在定義的材料上操作。過程動作a)過程段通常描述制造過程(如研磨、混合、化學合成、發酵和包裝)中的主要物理功能或化學b)過程段可導致多于一種材料的生產；d)材料應獨立操作；a)在獨立于裝置的處方中描述的不同加工部分可最終在多于一個過程組元中執行，要求中間材e)相同中間材料可用于不同的產品或通用處方；過程操作組成過程段。主要的處理事件將批次完成化學或物理轉化。過程操作與傳統的化學工程a)過程操作可通過材料中的一些物理或化學變化進行識別。變化通常是不可逆的。c)過程操作用于將一同工作執行基本功能的過程動作分開。f)通用過程操作可在多個處方中定義和使用。a)定義過程操作來簡化獨立于裝置的處方向主處方的轉化。過程操作用于定義主處方單元進程唯一標識用來描述動作的目的GB/T19892.3—2022/IEC61512-3:20過程操作或過程動作0充入操作0加熱開啟0混合開啟00000加熱關閉0混合關閉有的過程動作需要添加材料。這些能夠參數化，可以是依賴于材料如何被添加進去的不同動作。示例：表3列出添加材料的過程動作的一些示例。過程動作名預期化學反應的情況下使用或者速度太快會引起不期望的化學反應的情況下使用每分鐘允差(%)添加指定材料，使產出材料的溫度保持在指定值范圍內。這要求加熱或制冷能力。通常在發熱或吸熱化學反應會發生的情況下使用示例：表4列出了材料移除的過程動作的一些示例。過程動作名中去過程動作名引起能量流入材料保持時間過程動作名引起能量流出材料保持時間對于需要引起過程活動和需要在過程中對裝置的某些重要屬性進行文檔化的最終制造裝置，裝置處方中有裝置要求的重要原因是幫助選擇合適的制造產品的裝置組合。如果裝置的選擇是自動為了確保只有可用的裝備要求定義在與裝置獨立的處方中使用，裝置要求定義宜在一個裝置要求庫里保持。在上下文中，術語庫用來表明可用裝置要求定義的集，不意味著暗示任何特定存儲或管理裝置要求定義庫中的裝置要求定義應具有一個相關聯的生命周期狀態。用狀態信息來定義裝置要裝置要求定義應支持的生命周期狀態的最小集在表7中定義。生命周期狀態代表公共的最小狀態集。公司可狀態名草案的批準的發布的表明元素定義已經被批準和分發，但還不是有效的有效的表明元素定義可以使用廢止的表明元素定義不再有效，不可以使用6.1概述本章定義了數據模型，該數據模型規定了高度抽象地包括了第4章和第5性和它們的基本關系。本模型以獨立于技術的方式適用于處方管理系統的這些模型的預期用途是為用于本部分的任何子集的元件的制定接口規范提供一個起點。在通過接口來表達本章中定義的對象和關系的情況下，接口應使用本章中與本章描述的模型基于統一建模語言(UML),參見ISO/IEC19501(見第2章)。的處方的處方裝置要求庫11+也許來源于0..N對應于個對于0..N0..N裝置要求0..N+有過程元素0..NN類型鏈接有一種輸入輸出類型過程段過程操作過程動作組成組成r)過程輸入和過程輸出對應于材料t)過程元素通過過程元素鏈接不與或與多個其他過程元素鏈接。GB/T19892.2—2007定義了處方實體的屬性。在GB/T19892.2—2007中定義的處方實體的屬性適用于獨立于裝置的處方。在GB/T19892.2—2007中定義的屬性也適用于GB/T19892.2—2007獨立于裝置的處方是一個現場通用處方的父類(superclass)的處方實體(見GB/T19892.2—2007裝置要求元素是一個定義了允許的裝置要求庫的登錄項。裝置要裝置要求庫是一個用于構建獨立于裝置的處方的裝置要通用處方是一類施加在企業、公司或分公司的獨立于裝置的處方。見GB/T19892.2—2007的材料定義使用GB/T20720.1—2006來定義。材料定義也是一個如GB/T20720.1—2006中定義材料定義庫可有不包含在GB/T20720.1—2006定義的BOM交換信息中的附加材料定義。處方的材料平衡可包括一個核查，核查每個材料的所有百分比輸入的總和是不是100%。處方的材料平衡可包括一個核查，核查每個材料的百分比輸出的總和是不是100%。過程程序是一個獨立于處方的生產過程的定義。它定義了作為過程元素過程動作引起一個在獨立于裝置的處方中的材料的物理變化。過程動作是一個過程程序的基本構件塊。過程元素庫是用于構建一個獨立于裝置的處方的過程元素規范的集。過程元素鏈接是在過程元素之間的鏈接，通常指示一個材料依賴關系(在過程或段圖中)或一個動過程元素規范是過程元素庫的一個登錄項，它定義了一個允許的過程元素。過程元素規范有一個GB/T19892.3—2022/IEC61512-3:20過程輸出定義了作為產品生產結果的材料。7.1過程程序圖下2下⑦圖9獨立于裝置的處方的段的PPC示例指示可以在段或過程操作符號內用來指示出段包含了程序元素(過程操作或過程動作)。如果使用梯符號，如圖11所示。圖11舉例說明了一個內容指示注釋，它包含了一個標識圖形符號和一個底層元指示可以在段或過程操作符號內用來指示出段包含了多少裝置要求。如果使用了指示，它應位于示。圖12舉例說明了一個裝置要求指示注釋，它包含了一個標識圖形符號和一個要求的數字。圖12裝置要求指示過程輸入(GB/T19892.1—2005中定義)應用圖14中的符號表示。圖14過程輸入符號過程輸入符號可以用生產資源的標識、材料定義或材料類別來標注。過程輸入符號可以用有刻度圖15帶有材料標識的過程輸入符號圖16表示多種材料的過程輸入符號示例標識的過程中間物應用圖17中的符號來表示。圖17過程中間物符號中間物符號可用生產的和消耗的資源名稱標識、材料定義或材料類別來標注。過程中間物符過程輸出(GB/T19892.1—2005中定義)應用圖19中的符號表示。過程輸出符號可用生產資源的標識、材料定義或材料類別來標注。過程輸出符號可用有刻度的或圖20帶有材料信息的過程輸出符號在過程操作圖中，動作執行序列定義應表示為在動作間的箭頭線，如圖21所示。在箭頭頭部動作線引出每一條并行執行的直線。在并行箭頭頭部動作開始之前，指向雙平行線的單箭頭尾部的動作已圖23并行執行結束頭的雙平行虛線的箭頭和由雙平行線引出的每個可能并行序列的箭頭來指示。在并行箭頭頭部動作開始之前，指向雙平行線的單箭頭尾部的動作已經完成?？蛇x并行執行的符號圖24可選并行執行開始符號Add4Add5223311圖25可選并行執行的交替執行路徑平行線引出的單箭頭來指示可選平行執行的結束。在單箭頭頭部動作開始之前，指向雙平行線的并行箭頭尾部的動作已經完成?？蛇x并行執行的結束符號如圖26所示。圖26可選并行執行的結束7.2.4有效PPC的規則所有PPC中的元素應相連。有效的PPC應從一個或多個過程輸入開始。有效的PPC應以一個或多個過程輸出結束。有效的PPC應有無回路的材料依賴關系。來源于過程元素的過程輸出不能直接輸入相同或之前的元素。當再循環是必要時，它可以通過使生產出來的材料。在這種情況下，配方中無起始點。當批的一部分提供給下一個批來完成。在這種情況下，材料定義可能相同，但是材料批量一般不同。在過程操作和過程動作可用框圖來表示，如圖27和圖29所示，或用表格來表示，如表8所示。復雜的定義及重要的并行序列最好用圖形化來表示。主要序列的定義常用表格形式表示。表格形式支持有程序圖顯示過程段過程段圖顯示過程操作過程操作圖顯示過程動作2圖27圖形表示示例一個過程段中的過程操作和過程動作可用表格合0一0一0一0合0合0一0該表格表示方法允許通過每行的注釋來定義順序行分支，或在并行下的順序執行分支，序列順序符號表示如圖28所示。在表格內使用的符號允許簡單的并行結構來快速解讀。表格表示復雜的并行序列和嵌套并行未在本并行序列下第一順序中的第一個(第一路徑下的第一個動作)并行序列下中間順序中的動作(不是路徑中的第一個動作或結尾動作)并行序列下結尾順序的末尾(結尾路徑下的末尾動作)并行序列下動作順序的第一個(路徑下的第一個動作)并行序列下動作順序的末尾(路徑下的末尾動作)并行序列起始的單獨動作(路徑下的單獨動作)并行序列下的單獨動作(路徑下的單獨動作)并行序列末尾的單獨動作(路徑下的單獨動作)圖28對表格表示的序列順序注釋序列路徑列應代表一組并行序列內的序列。序列應從左起按順序編號。所有動作在相同序列路徑GB/T19892.3—2022/IEC61充入操作充入操作中間物圖29過程操作圖示例圖29中定義的序列路徑由環形路徑定義，如圖30所示。路徑2路徑2中間物圖30序列路徑圖示例操作與動作011操作與動作1233440作為獨立于裝置的處方中一部分的所有其他信息應與在獨立于裝置程序中特定的元素或符號過程工程師使用獨立于裝置的處方信息，為每個過程組元創建一個或多個主處方。該轉換采用了獨立于裝置的處方中定義的過程定義，并將其映射到在過程組元中可用的特定轉換可作為一組工程任務來執行，通常具有正式的定義和過程。依據正式定義和恰當工具的可用圖31顯示了對于簡單獨立于裝置的處方的一些復雜轉換，顯示只有單元程序邊界可以導致段到單元間映射。圖中，陰影區域顯示單元程序的邊界(標識為UPx,x=1,…,5)和圓角矩形陰影區域對應段。全部表示也包括拆分段到操作多個單元的可能性。最終選擇的主處方依GB/T19892.3—2022/IQ段1o段2O段4o段30段50u6單元映射6格式化轉換過程的第一步是轉換組件的定義。轉換組件是主處方的一個組件，由一組特定序列的件庫來歸檔在特定裝置上實現過程動作的最佳實踐。為使用裝置元素實現的給定為了單元間可接受的材料轉換，對將最佳實踐進行歸檔的附加轉換組定義材料轉換。材料轉換應并入創建的主處方。用于單元間材料轉轉換通常需要單元在使用(如清洗或加熱)前準備。單元也通常需要在使用(如清洗或副產品刪除)主處方轉換組件宜定義為單元在使用前要求準備或使用后的動作。這些主處方轉換組件宜合并到對于過程組元中給定的過程元素，有多個主處方轉換組件。這些組件可交替8.5.1裝置確定a)執行過程動作(存在為裝置定義的轉換組件);b)滿足封裝過程段或過程操作定義的裝置要求；c)滿足動作、操作或段的材料進入要求(有一種使材料進入到所選的執行動作裝置中的方法);——在單元間存在有效的材料轉移路徑。非程序化信息的映射可包括可選的定義和默認值。如果從獨立于裝置的處方中不可獲得必要信述方法。最終的任務涉及通過將動作替換為處方轉換組件、使用過程操作定義作為指南來定義主處方操作獨立于裝置的處方向主處方的轉化可在獨立于裝置的處方程序層級中的任轉換可以通過最底層(過程動作)完成，如圖32所示。在該情況下，過程終主處方中去的有序主處方階段集。最簡單的轉換情況是從過程動作到階段有一對一或一對多的程序段過程段圖32通過過程動作的轉換轉換組件可定義一個或多個操作，這樣一個或多個完整操作被要求執行一個過程動作。圖33說明程序處方組件段操作段圖33一個或多個操作過程動作的映射GB/T19892.3—2022/IEC61512-8.6.4過程動作到主處方單元程序映射轉換組件可以定義一個或多個單元程序來執行一個過程動作。示例：當過程動作要求在目標過程單元所屬的獨立組件中準備的材料混合時發生，見圖34。在這種情況下，單元程圖34過程動作到一個或多個單元程序的映射8.6.5通過過程操作的轉換獨立于裝置的處方的過程層級可以壓縮，導致轉換在任意層中出現。圖35過程操作到一個或多個操作的映射段段圖36過程段到一個或多個進程單元的映射(資料性)B.1概述廣泛接受。該項成果使得模型超越了其原始設計時的可應用范圍，能夠在公司的更多區域應用。在發和調度系統與批量自動化系統整合時尤為突出。為了避免將來出現混淆，本附錄定義了通用和現場處本文件中描述的處方定義了生產制造信息。但是，這些處方中包含的信息須經常被鏡像到運行制造企業所需的其他信息集中。圖B.1說明了以下理念：信息可以從通用處方獲取，用于多個其他業務某些生產制造信息需要在調度系統中進行鏡像，以便用于即將發生的有效計劃制定和調度活動。調用錯誤的裝置(如現場或工廠)進行生產。數據集中的信息必須保持同步，即使該信息由不同部門人生產和調度信息也必須在成本計算系統中鏡像，以用于即將發生的有效業務成本計算。如果成本B.2調度信息B.2.1概述B.2.2企業路徑信息企業路徑信息包含獨立于現場的材料定義以及生產產品所需的資源。它包含計劃制定所需信息或與通用處方的材料和資源沒有直接聯系的優化。通用處方中定義的過對于一個企業路徑可能會有多個通用處方，因為在計劃產品和生產材料之間可能沒有一一對應的一個通用處方也可能與多個企業路徑相關。例如，用在多個產品中的中間物會有一個與許多產品一個企業路徑包含可用于長遠公司計劃制定和生產能力計劃制定的信息。長遠能力和能力計劃制定的定義不屬于本文件范圍，但是企業范圍的計劃制定確實要求了解需要何種材料和過程處理能力來現場路徑信息是一個獨立于裝置的定義，說明現場生產產品或產品部件需要什么。由于現場處方現場處方可能用于識別產品的本地材料清單(BOM)。BOM是計劃制定和成本計算所需的關鍵信源清單是BOM、生產路徑和其他調度所需信息的組合?，F場路徑可以被認為是獨立于裝置的資源計劃和成本信息可能結合在集成的ERP系統中，或者成本可能