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ICS11.120.30國家市場監督管理總局國家標準化管理委員會GB/T42282—2022 I 1 2 2 3 35.7信息管理 3 36.1衛生 3 3IGB/T42282—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會(SAC/TC356)提出并歸口。技有限公司。1GB/T42282—2022煎藥中心通用要求本文件適用于煎藥中心的流程與管理。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文本文件。GB/T30219中藥煎藥機GB/T36030制藥機械(設備)在位清洗、滅菌通用技術要求GB/T36035制藥機械電氣安全通用要求JB/T20116中藥湯劑包裝機3術語和定義3.14.1內服與外用及特殊藥品應按處方要求分區配置設備。4.3中藥煎藥機應符合GB/T30219的要求。4.4中藥湯劑包裝機應符合JB/T20116的要求。5要求5.1接方與審方2GB/T42282—20225.1.2.1煎藥中心接收的處方應由執業中藥師或主管中藥師對處方的合法性和處方用藥的適宜性復核名確認后方可調劑。5.2.1.1設備調劑單元的調劑品種的正確率應為100%,調劑每劑飲片重量誤差應不大于±2%。5.2.2人工調劑5.2.2.1煎藥中心中藥飲片調劑人員在調劑處方時，應對處方內容再次審核后進行調劑。對存在用藥5.2.2.2中藥飲片調劑后，應先復核，再進入下道工序。復核率應達到100%,并應將調劑完整的實物影像存檔備查。調劑每劑飲片重量誤差應不大于±5%。復核和調劑不應由同一個人操作。5.3浸泡5.3.1煎藥中心中藥飲片浸泡應當選用符合國家衛生標準的飲用水進行充分浸泡，加水量高于液面5.3.2調劑完成的中藥飲片應直接浸泡，浸泡時間應由計算機或相關程序控制，且應具有無權限人員不能修改的功能。5.4.1.4采用折光率法測定湯劑的可溶性固形物濃度可以作為煎藥質量檢查

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