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文檔簡介
藥品質量管理措施確保醫院藥品質量的保障并非一蹴而就,亦非某一人、某一制度所能獨立解決的問題。這需要資金和設備的投入,完善和健全的制度建設,更需要領導層的高度重視,全員的積極參與,以及每個人都樹立起對質量的強烈認識。1.堅持主渠道采購,實行藥品招標制度在市場經濟下,藥品市場涌現出眾多生產、銷售商,優劣不一。為了切實保障患者利益,防止醫藥交易中的腐敗現象,杜絕劣質藥品進入醫院供應鏈,在2004年2月起,我們開始對藥品進行招標采購,堅持公平公正的原則。我們選購的藥品來自國家GMP認證企業及二級以上廠家,優先選擇優質且價格合理的產品。招標過程得到市監察、物價、藥監、衛生等部門及本院相關方面代表的全程監督。新藥需經醫院藥事委員會討論通過,并由負責人審批簽字后方可納入統一招標采購。隨著招標工作的不斷完善,我們逐步建立了一套行之有效的藥品采購管理辦法和具體措施,目前涵蓋了醫院所需藥品的百分之百,有效阻斷了醫藥交易中的不正之風,為保證藥品質量奠定了堅實基礎。2.嚴格控制藥品入庫質量,杜絕劣質藥品流入我們成立了藥品質量管理小組,明確了職責分工。所有招標采購的藥品均由藥品質量驗收小組按規定的品名、產地、規格、批準文號、數量以及包裝等進行嚴格核對、檢查、驗收并登記。對符合質量標準的藥品予以入庫,否則將拒收。對于一些質量存疑的藥品,我們采取了送檢、聯系生產廠家等多種方式進行確認。去年,在藥品入庫驗收中,我們發現了12批質量存疑的藥品,通過檢測確認其中3批不合格,均予以拒收并依規定處理。我們規定藥房人員不參與采購,全面負責藥品入庫質量把關,有效杜絕了劣質藥品的流入。經市藥監部門多次檢查,未曾發現一例劣質藥品。3.做好庫存藥品管理,嚴控有效期我們醫院設有符合規范的中西藥庫房,配備有良好的通風、除濕、避光、防潮、防鼠及防蟲設施,還設有多個大、小冷藏柜以及空調房間。每個庫房都有專職保管員,建立了藥庫工作制度和藥品保障制度,并簽訂了保管員責任書。要求按藥品性質分類存放,建立藥品流水賬,實行一藥一卡的管理制度,確保隨時記錄藥品進出情況,并對藥品有效期進行明確標記。我們要求庫存保持一季度用量,加速藥品周轉,減少庫存積壓,定期檢查庫存藥品質量,發現問題及時報告并處理。堅持拒收有效期不足半年的藥品,庫存藥品在失效期前3個月與供貨方聯系,及時退貨或換貨,有效防止了過期、腐爛、變質藥品的出庫。4抓配制環節管理,嚴把自制制劑質量關按GMP理論,產品的質量是生產出來而不是檢驗出來的。因此,保證醫院自制藥品的質量,主要依靠生產過程中的質量保障措施。我院對自制制劑的質量進行了嚴格管理,制定了相應的規定,采取了相應的措施。嚴格執行操作規程,嚴格控制每一個關鍵工序的質量,做到每批制劑、半成品檢驗合格后,才進行分裝,成品質量合格后才用于臨床。近幾年,我院的自制藥品經上級主管部門抽檢及我院送檢每年10多批次,合格率一直保持為100%。5發揮窗口監督作用,把好藥品使用質量關藥房是把住藥品質量的最后一道關口,藥品從庫房領回和發給病人時需要認真仔細檢查外觀有無變色、變質、破損、霉變、過期失效等問題,并隨時與臨床聯系收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應要如實填報,藥劑科協助
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