石家莊市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會發(fā)布 2 2 2 25.4牽引角度誤差 2 2 2 2 2 2 3 37.4計時誤差 37.5牽引角度誤差 3 4 4 5 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起醫(yī)用電動頸腰椎牽引治療儀校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)用電動頸腰椎牽引治療儀的計量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本4概述醫(yī)用電動頸腰椎牽引治療儀是電力驅(qū)動，通過牽引增加頸椎或腰椎間隙療儀器，通?？梢詢?nèi)置一個或多個牽引模式，每個牽引模式包括漸進(jìn)期、牽引相、間歇期（包括間歇漸定帶及其他附件組成，使用力傳感器、計時裝置和控制系統(tǒng)來實(shí)時校準(zhǔn)和控制牽引力大間，達(dá)到治療頸腰椎疾病的目的，其典型結(jié)1、頸椎牽引椅；2、頸椎牽引支架；3、頸椎牽引帶；1、控溫裝置；2、胸部固定4、立臂；5、控制和顯示裝置；6、電動裝5.4牽引角度誤差6.1.1環(huán)境溫度：10℃~35℃6.2標(biāo)準(zhǔn)器具及其他設(shè)備序號測量范圍1工作測力儀準(zhǔn)確度等級不低于1.0級2角度校準(zhǔn)儀器3分辨力為0.01s4鋼卷尺（0～2）m分度值≤1.0mm7.2牽引力示值誤差將工作測力儀固定在牽引儀工作位置上，選擇最大牽引力的20%、50F——牽引儀的牽引力設(shè)定值，N； F——測力儀3次校準(zhǔn)值的平均值，N。7.3牽引力重復(fù)性RF——牽引力重復(fù)性，N；7,4計時誤差ΔT——計時誤差，s；T——牽引儀時間設(shè)定值，s；7.5牽引角度誤差具有角度牽引功能的儀器，選定15o進(jìn)行測量。4 的要求。原始記錄推薦格式參見附錄A，證書內(nèi)頁推薦格式參見附錄B，示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例參見附錄C。9復(fù)校時間間隔5被校儀器環(huán)境條件12363.牽引力重復(fù)性1234.計時誤差單位：s1235.牽引角度誤差1238醫(yī)用電動頸腰椎牽引治療儀牽引力示值誤差校行校準(zhǔn)，將測力儀固定在牽引儀工作位置上并接通電源，選擇常用的牽引力，也可選擇最大牽引力的20%、50%、90%的3個點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)牽引力示值穩(wěn)定時，讀取牽引儀牽引力示值和工作測力儀示不確定度評定包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計算等。F——牽引儀的牽引力設(shè)定值，N； F——測力儀3次校準(zhǔn)值的平均值，N。2FC.4.1輸入量F引入的不確定度u(F)C.4.1.1測力儀測量重復(fù)性引入的不確9123456789標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1可按公式（C.6）計算。C.4.1.2被校醫(yī)用電動頸腰椎牽引治療儀分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量u2(F)C.4.1.3測力儀最大允許誤差引入的不確定輸入量Fi引入的不確定度u(F)為：C.4.2