醫療器械研發項目工期協議書合同編號：__________鑒于甲方（以下簡稱“甲方”）是一家專業從事醫療器械研發的企業，擁有豐富的研發經驗和先進的技術水平；乙方（以下簡稱“乙方”）是一家具備一定技術實力和業務能力的企業，愿意承接甲方的醫療器械研發項目（以下簡稱“本項目”）；甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，經友好協商，就本項目的研發、驗收、交付等事宜達成一致，特訂立本協議，共同遵照執行。第一章：定義與術語1.1定義1.1.1本協議所稱“醫療器械”，是指符合國家有關醫療器械監督管理規定的、用于預防、診斷、治療、監護人體健康的設備、器具、物品及其組成部分。1.1.2本協議所稱“研發項目”，是指乙方根據甲方的要求，進行的醫療器械研發工作。1.1.3本協議所稱“研發成果”，是指乙方在本項目研發過程中形成的、符合甲方要求的、具有實用價值的研發成果。第二章：項目范圍與目標2.1項目范圍2.1.1乙方應按照甲方的要求，完成本項目的研發工作，包括但不限于：需求分析、方案設計、樣機制作、試驗驗證、技術文檔編寫等。2.1.2乙方應確保研發成果符合國家有關醫療器械的法律法規、標準和要求。2.2項目目標2.2.1乙方應在本協議約定的工期內完成研發工作，并提交研發成果。2.2.2乙方應確保研發成果達到甲方的要求，具備實用性、可靠性、安全性。第三章：工期與進度3.1工期3.1.1本項目的工期自本協議簽訂之日起計算，共計____個月。3.1.2乙方應按照本協議約定的工期，制定詳細的項目進度計劃，并提交甲方審核。3.2進度3.2.1乙方應按照甲方審核通過的項目進度計劃，組織開展研發工作。3.2.2乙方應定期向甲方匯報項目進度，及時解決研發過程中出現的問題。第四章：驗收與交付4.1驗收4.1.1乙方應在研發工作完成后，及時向甲方提交研發成果。4.1.2甲方應在收到乙方提交的研發成果后____個工作日內，進行驗收。4.1.3驗收合格后，甲方應向乙方出具驗收合格證明。4.2交付4.2.1驗收合格后，乙方應及時將研發成果及相關技術文檔交付給甲方。4.2.2交付完成后，乙方應協助甲方進行后續的技術培訓、生產指導等工作。第五章：保密與知識產權5.1保密5.1.1乙方應對在本項目研發過程中獲取的甲方商業秘密、技術秘密等保密信息承擔保密義務。5.1.2乙方不得將保密信息泄露給任何第三方，不得用于與本項目無關的其他用途。5.2知識產權5.2.1本項目研發成果的知識產權歸甲方所有。5.2.2乙方不得將研發成果以任何形式轉讓、許可給任何第三方使用。5.2.3乙方如需使用研發成果，應事先取得甲方的書面同意。（未完待續）第六章：費用與支付6.1費用6.1.1乙方為完成本項目研發工作，應向甲方收取研發費用，費用總額為人民幣____元（大寫：____元整）。6.1.2研發費用包括但不限于：乙方的人工成本、材料成本、差旅費用等。6.2支付6.2.1甲方應按照本協議約定的付款方式和期限，向乙方支付研發費用。6.2.2乙方在收到甲方支付的研發費用后，應向甲方出具合法的發票。第七章：違約責任7.1甲方違約7.1.1甲方未按約定支付研發費用的，應向乙方支付違約金，違約金為本協議研發費用的____%。7.1.2甲方未按約定提供技術資料、場地等支持，導致乙方無法按時完成研發工作的，甲方應承擔由此給乙方造成的損失。7.2乙方違約7.2.1乙方未按約定完成研發工作，導致項目延期或失敗的，應向甲方支付違約金，違約金為本協議研發費用的____%。7.2.2乙方未按約定保證研發成果的質量，導致研發成果無法達到甲方要求的，乙方應承擔由此給甲方造成的損失。第八章：爭議解決8.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。8.2如協商不成，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地的人民法院訴訟解決。第九章：變更與解除9.1變更9.1.1雙方同意，本協議的任何修改、補充均需書面形式，并經雙方簽字蓋章后生效。9.1.2任何一方要求變更本協議內容的，應書面通知對方，經雙方協商一致后，簽訂書面變更協議。9.2解除9.2.1在本協議履行期間，如因不可抗力導致本協議無法繼續履行的，雙方均有權解除本協議。9.2.2在本協議履行期間，如一方嚴重違反本協議，導致本協議無法繼續履行的，另一方有權解除本協議。第十章：其他條款10.1本協議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。10.2本協議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本協議具有同等法律效力。10.3本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。10.4本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。（未完待續）第十一章：技術支持與服務11.1技術支持11.1.1乙方應在研發過程中，為甲方提供必要的技術咨詢、指導和培訓服務。11.1.2乙方應確保提供的技術支持能夠滿足甲方在研發、生產、銷售過程中的需求。11.2服務內容11.2.1乙方應向甲方提供以下服務：11.2.1.1提供本項目相關的技術資料、圖紙、軟件等；11.2.1.2協助甲方解決在研發、生產、銷售過程中遇到的技術問題；11.2.1.3提供甲方所需的技術培訓，確保甲方人員能夠熟練掌握相關技術。第十二章：質量保證與售后服務12.1質量保證12.1.1乙方應確保研發成果的質量，滿足國家有關醫療器械的法律法規、標準和要求。12.1.2乙方應建立完善的質量管理體系，對研發過程進行嚴格的質量控制。12.2售后服務12.2.1乙方應在研發成果交付后，為甲方提供為期____個月的售后服務。12.2.2在售后服務期間，乙方應免費為甲方解決研發成果在使用過程中出現的問題。第十三章：合作與交流13.1合作13.1.1雙方應在平等、自愿、公平、誠信的原則下，積極開展合作，共同推動本項目研發工作的順利進行。13.1.2雙方應充分利用各自的優勢，共同為研發成果的市場推廣、銷售、售后服務等環節提供支持。13.2交流13.2.1雙方應定期召開項目協調會議，交流研發進度、解決問題、優化研發方案等。13.2.2雙方應保持良好的溝通，及時分享與本項目相關的信息、技術動態等。第十四章：不可抗力14.1定義14.1.1本協議所稱“不可抗力”，是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。14.2影響14.2.1如因不可抗力導致本協議無法繼續履行，受影響的一方應立即通知對方，并在合理時間內提供相關證明。14.2.2遭受不可抗力影響的一方，可以部分或全部免除違約責任。第十五章：適用法律與爭議解決15.1適用法律15.1.1本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。15.2爭議解決15.2.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。15.2.2如協商不成，任何一方均有權將爭議提交至甲方所在地的人民法院訴訟解決。附件：附件1：項目進度計劃附件2：研發成果交付