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ISO9001根底知識(shí)培訓(xùn)教材1

一.什么是ISOISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱(chēng)，英文縮寫(xiě)。即:InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年,總部位於瑞士的日內(nèi)瓦,有一百多個(gè)個(gè)會(huì)員國(guó)(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國(guó)家)和兩佰多個(gè)技術(shù)委員會(huì)。各技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn).包括:農(nóng)業(yè)、工業(yè)、金融、化工等.各行各業(yè)。

ISO是IEC〔國(guó)際電工協(xié)會(huì)〕的姊妹組織.電子電機(jī)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由IEC負(fù)責(zé)制定。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)至少需要75%會(huì)員團(tuán)體投票通過(guò)方可正式公布。并且每五年需重新審查修訂一次。2

二.什么是ISO9000二、什么是ISO9000ISO9000是國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。首次公布于1987年，經(jīng)歷1994、2000年修訂版本。ISO9001即將用第四版2008版取代第三版。《2008年11月15日至2009年11月14日〔準(zhǔn)備期〕》《2009年11月15日至2010年11月14日〔推動(dòng)期〕》《2010年11月15日開(kāi)始〔轉(zhuǎn)換完畢〕》近百個(gè)國(guó)家已正式將ISO9000系列的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)直接引用為自已的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。全世界許多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供給商需要符合ISO9000的要求。3二、我國(guó)ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生我國(guó)在1987版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的第二年，就發(fā)布了等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)。1992年，等效改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為：GB/T19000系列。1994年，我國(guó)發(fā)布了等同采用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2000年，我國(guó)及時(shí)修訂與發(fā)布等同采用2000版的ISO90000族標(biāo)準(zhǔn).●國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：代號(hào)GB●行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號(hào)JB●地方標(biāo)準(zhǔn)：代號(hào)DB●企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號(hào)QB4三.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)版本的演變1987年第一版1994年第二版2000年第三版2008年第四版5四、ISO開(kāi)展趨勢(shì)如何?ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、ISO/TS16949汽車(chē)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系(QS9000)。

6五.

ISO9001和PDCAISO9000平臺(tái)決策層管理層執(zhí)行層PLAN方案DO〔實(shí)施〕CHECK〔檢查〕ACTION〔處理〕簡(jiǎn)言之，推動(dòng)ISO9000即是公司所有人員在ISO9000的根底上運(yùn)行PDCA的循環(huán)。7六.貫徹ISO9000帶來(lái)的好處〔一〕1職責(zé)清楚：a領(lǐng)導(dǎo)作用、部門(mén)職責(zé)、崗位職責(zé)、分工明確。b各部門(mén)均建立質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)過(guò)考核便于努力實(shí)現(xiàn)。2效勞管理到位：a能夠明確管理內(nèi)容、效勞工程.b能夠有序提供日期效勞內(nèi)容。8六.貫徹ISO9000帶來(lái)的好處〔二〕c能夠明確員工升遷培訓(xùn)與培訓(xùn)管理，員工素質(zhì)提高。3效勞標(biāo)準(zhǔn)與考核要求到位：a效勞人員上崗資格、條件名稱(chēng)。b效勞人員績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)明確。c所提供效勞標(biāo)準(zhǔn)、考核標(biāo)準(zhǔn)明確。d人員招聘標(biāo)準(zhǔn)、考核標(biāo)準(zhǔn)明確。9六.貫徹ISO9000帶來(lái)的好處〔三〕4后勤管理到位：a設(shè)備、物資等購(gòu)置管理制度明確。b內(nèi)部文件、檔案資源管理電腦化。5改進(jìn)機(jī)制：a建立內(nèi)審機(jī)制、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題。b建立預(yù)防機(jī)制、多方聽(tīng)取意見(jiàn)、增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意。10六.貫徹ISO9000帶來(lái)的好處〔四〕提高公司知名度：ISO9000證書(shū)，標(biāo)志著能夠給客戶(hù)提供最完善、最周到、最先進(jìn)的管理效勞，增加客戶(hù)公司的信賴(lài)，無(wú)形之中提高公司的人氣與名氣。提高公司的經(jīng)濟(jì)效益：完善的管理體系可在一定程度上節(jié)約管理本錢(qián)，建立公司的行業(yè)信譽(yù)，從而給公司帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。11七.ISO9001質(zhì)量管理過(guò)程模式

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理過(guò)程模式顧客

管理職責(zé)

資源管理

測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)輸入輸入產(chǎn)品輸出質(zhì)量管理體系顧客要求滿(mǎn)意12八.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(1)章節(jié)名稱(chēng)00引言01總那么

02過(guò)程方法

03與9004的關(guān)系

04與其他管理體系

的相容性

1.0范圍

1.1總那么

1.2可容許的不相容

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

3.0術(shù)語(yǔ)和定義

4.0質(zhì)量管理體系

4.1通用要求

4.2文件的一般要求

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

章節(jié)名稱(chēng)

文件控制

4.2.4質(zhì)量記錄控制

5.0管理職責(zé)5.1管理者承諾

5.2以客戶(hù)為中心

5.3質(zhì)量方針

5.4籌劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.2質(zhì)量方案

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.2管理者代表

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評(píng)審

5.6.1總那么章節(jié)名稱(chēng)

5.6.2評(píng)審輸入

5.6.3評(píng)審輸出

6.0資源管理

6.1資源供給

6.2人力資源

6.2.1人員配備

6.2.2培訓(xùn),意識(shí)和能力

6.3設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1過(guò)程實(shí)現(xiàn)的籌劃

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1顧客要求的識(shí)別

7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審

7.2.3與顧客的溝通

7.3設(shè)施和\或開(kāi)發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的籌劃13ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(2)章節(jié)名稱(chēng)7.3.2設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的輸入7.3.3設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的輸出7.3.4設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)確實(shí)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和\或開(kāi)發(fā)的更改控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)控制7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和效勞的運(yùn)作7.5.1運(yùn)作控制過(guò)程確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)

章節(jié)名稱(chēng)

產(chǎn)品保護(hù)7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制

8.0測(cè)量\分析和改進(jìn)

8.1籌劃

8.2測(cè)量和監(jiān)控

8.2.1顧客滿(mǎn)意度

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.3過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控

8.2.4產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控

8.3不合格品控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

14九.ISO9001質(zhì)量體系籌劃過(guò)程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量籌劃資源籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析、改進(jìn)管理審查/持續(xù)改進(jìn)流程籌劃持續(xù)改進(jìn)籌劃15十.ISO9001文件架構(gòu)程序文件指導(dǎo)書(shū)/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外來(lái)文件/圖紙…表

格是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),需要規(guī)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及我們要做哪些工作部門(mén)間質(zhì)量過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)，需要詳細(xì)描述手冊(cè)所要求的工作的執(zhí)行流程和要求部門(mén)內(nèi)具體質(zhì)量活動(dòng)/操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求記錄質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行的結(jié)果手冊(cè)16十一.ISO9001文件說(shuō)明第一階文件：質(zhì)量手冊(cè)QM 第二階文件：程序文件QP 第三階文件：工作文件WI 第四階文件：表單記錄F＆QR 質(zhì)量手冊(cè)：是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，需要規(guī)定質(zhì)量方針，目標(biāo)及我們要做哪些工作。 程序文件：部門(mén)間質(zhì)量過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)，需要詳細(xì)描述手冊(cè)所要求工作的執(zhí)行流程和要求。

工作文件：部門(mén)內(nèi)具體質(zhì)量活動(dòng)操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求，如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等。 表單記錄：是運(yùn)用表單記錄質(zhì)量活動(dòng)運(yùn)行的結(jié)果。17十二.ISO9001認(rèn)證形態(tài)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)本身客戶(hù)供給商第三方認(rèn)證第二方認(rèn)證第一方認(rèn)證(內(nèi)審)第二方認(rèn)證18十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么為了成功的領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)透明的方式進(jìn)行管理，八大質(zhì)量原那么已得到確認(rèn)，企業(yè)可運(yùn)用這些原那么，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)，可使組織獲得成功。19十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b)領(lǐng)導(dǎo)作用 c)全員參與 d)過(guò)程方法 e)管理的系統(tǒng)方法 f)持續(xù)改進(jìn) g)基于事實(shí)的決定方法 h)互利的供方關(guān)系20十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前與未來(lái)需求，滿(mǎn)足顧客要求并掙取超越顧客期望。21十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向，應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。注：1、團(tuán)隊(duì)：方向目標(biāo)一致、密切配合，觀念一致。2團(tuán)伙：在共同的組織里一起工作，方向目標(biāo)不完全一致，配合欠密切。22十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么三：全員參與

各級(jí)人員是組織之本，只在全員的充分參與，才能使各崗位員工的才干給組織帶來(lái)受益。注：將質(zhì)量意識(shí)貫穿各工序不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么四：過(guò)程方法將相關(guān)的資源作為過(guò)程來(lái)管理，可以更高效地得到預(yù)期效果。輸入過(guò)程輸出24十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么五：管理的系統(tǒng)方法

識(shí)別、理解與管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。25十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么六：持續(xù)改進(jìn)

組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)26十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么七：基于事實(shí)的決策方法

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析根底之上的。27十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么八：互利的供方關(guān)系整合資源，要求供方能有效解決源料各問(wèn)題點(diǎn)，到達(dá)互惠互利的原那么。28十四、ISO9000的精神★說(shuō)寫(xiě)做一致，說(shuō)你所做，寫(xiě)你所說(shuō)，做你所寫(xiě)。★注重預(yù)防措施，并強(qiáng)調(diào)事后糾正，到達(dá)持續(xù)改善。29十五、ISO9000運(yùn)行的要求人人有職責(zé)，事事有程序，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，體系有監(jiān)督，不良有糾正30質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)31十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。32十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。33十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)糾正措施：