病原微生物風險評估報告模板1、生物風險評估依據1、生物風險評估依據1）病原微生物實驗室生物安全管理條例2）實驗室生物安全通用要求3）人間傳染的病原微生物名錄4）WHO實驗室生物安全手冊2、生物風險評估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相關實驗活動；3）實驗活動人員；4）實驗活動的設施、設備和環境；5）風險認定和評估結論。3生物風險評估實施3.1病原微生物特征的評估1）一般生物學特性：病原微生物起源、基因組及編碼、產物形態特征、培養特性、細菌或病毒屬別和型別內容或技術鑒定。2）致病性：臨床癥狀、潛伏期、病程、感染劑量、入侵部位、宿主類型、否產生毒素等。3）感染途徑：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮膚感染等。4）環境中的穩定性：是指其抵抗外界環境的存活能力，不同的微生物的穩定性不同，對病原微生物的穩定性評估除考慮其在自然界中的穩定性外，還應考慮其對物理因素與化學消毒劑的敏感性。5）致病性和感染劑量：不同病原的致病性不同，即使同類病原不同菌（毒）株也有不同強度的致病力；另微生物的致病性與被感染者的免疫狀態、易感性有關；暴露后果取決于病原微生物的致病性和機體的抵抗力；不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異；還取決于所感染病原微生物的劑量，當大量病原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴重；不同個體被傳染后，可產生各種不同的結局。6）傳播途徑：傳播方式包括呼吸道傳播、通過水和食物等消化道傳播、接觸傳播、血液傳播、母嬰垂直傳播、媒介傳播等；傳播結果包括一種病原可有多種傳播途徑和多種病原可以引起相同的癥狀。7）實驗動物研究、實驗室感染。8）有效的預防和治療措施：有效的藥物、有效疫苗、疾病監測手段、有效的預防控制措施手段。3.2病原微生物實驗活動的評估1）實驗活動：是指實驗室從事與人病原微生物的菌（毒）種、樣本有關的研究、教學培訓、檢測等活動。2）實驗活動的類型包括：標本或樣品處理、離心、勻漿、超聲、移液操作、銳器的使用、生物安全柜使用、醫療廢物消毒或高壓滅菌處理等。3）實驗活動風險影響因素：3a.氣溶膠產生：離心、旋轉、勻漿、接種環等。b.潛在傷害：注射器等銳器、酒精燈、玻璃器皿等。c.標本的濃縮：來自臨床、現場、培養、濃縮等。d.毒株和細胞：野毒、減毒、疫苗株、毒素產生等。e.操作指導書。4)病原微生物動物實驗風險因素a.標準的實驗室廢棄物處理程序。b.化學消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設備的使用和維護。d.各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實驗動物及其排泄物處理。5)廢棄物處理風險影響因素:a.標準的實驗室廢棄物處理程序。b.化學消毒劑選擇、配置和使用。c.物理消毒設備的使用和維護。d.各種實驗材料、器具，尤其是銳器處理。e.動物實驗動物及其排泄物處理。3.3實驗活動人員要求評估1）健康狀況和健康歷史、耐藥和過敏。2）人員資質和心里素質。3）生物安全知識。4）微生物學專業知識。5）操作設施設備技能。6）免疫狀況。7）培訓狀況。8）應急事件處理能力。3.4設施、環境和設備因素要求評估1）生物安全實驗室相應等級的設施。2）實驗室生物安全的設備。3）實驗室檢測相關設備。4）應急設施。5）設施設備管理、維護、校準和檢驗。3.5風險評估結論（降低風險的措施）：1）病原微生物風險分類2）實驗活動與相應的設施設備要求3）個人防護裝備要求4）人員生物安全和專業技術資質要求5）人員健康和素質要求6）預防和治療措施要求7）菌（毒）種和實驗活動等風險管理要求8）應急預案和措施要求4、生物安全委員會負責審核病原微生物風險評估報告的適宜性與科學性，并做出評估結論。

風險評估及風險控制3.1實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續進行危險識別、風險評估和實施必要的控制措施。實驗室需要考慮的內容包括：3.1.1當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應進行生物風險評估。風險評估應考慮（但不限于）下列內容：a）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應（反應）關系、致病性（包括急性與遠期效應）、變異性、在環境中的穩定性、與其他生物和環境的交互作用、相關實驗數據、流行病學資料、預防和治療方案等；b）適用時，實驗室本身或相關實驗室已發生的事故分析；c）實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；d）設施、設備等相關的風險；e）適用時，實驗動物相關的風險；f）人員相關的風險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；g）意外事件、事故帶來的風險；h）被誤用和惡意使用的風險；i）風險的范圍、性質和時限性；j）危險發生的概率評估；k）可能產生的危害及后果分析；l）確定可接受的風險；m）適用時，消除、減少或控制風險的管理措施和技術措施，及采取措施后殘余風險或新帶來風險的評估；n）適用時，運行經驗和所采取的風險控制措施的適應程度評估；o）適用時，應急措施及預期效果評估；p）適用時，為確定設施設備要求、識別培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息；q）適用時，降低風險和控制危害所需資料、資源（包括外部資源）的評估；r）對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。3.1.2應事先對所有擬從事活動的風險進行評估，包括對化學、物理、輻射、電氣、水災、火災、自然災害等的風險進行評估。3.1.3風險評估應由具有經驗的專業人員（不限于本機構內部的人員）進行。3.1.4應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據的法規、標準、研究報告、權威資料、數據等。3.1.5應定期進行風險評估或對風險評估報告復審，評估的周期應根據實驗室活動和風險特征而確定。3.1.6開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動（包括相關的設施、設備、人員、活動范圍、管理等），應事先或重新進行風險評估。3.1.7操作超常規量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應經過相關主管部門的批準。3.1.8當發生事件、事故等時應重新進行風險評估。3.1.9當相關政策、法規、標準等發生改變時應重新進行風險評估。3.1.10采取風險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風險（降低潛在傷害發生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。3.1.11危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設施設備的常規運行，而且適用于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關停期間。3.1.12除考慮實驗室自身活動的風險外，還應考慮外部人員活動、使用外部提供的物品或服務所帶來的風險。3.1.13實驗室應有機制監控其所要求的活動，以確保相關要求及時并有效地得以實施。3.2實驗室風險評估和風險控制活動的復雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時，實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。3.3風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規程的依據。3.4風險評估所依據的數據及擬采取的風險控制措施、安全操作規程等應以國家主管部門和世界衛生組織、世界動物衛生組織、國際標準化組織等機構或行業權威機構發布的指南、標準等為依據；任何新技術在使用前應經過充分驗證，適用時，應得到相關主管部門的批準。3.5風險評估報告應得到實驗室所在機構生物安全主管部門的批準；對未列入國家相關主管部門發布的病原微生物名錄的生物因子的風險評估報告，適用時，應得到相關主管部門的批準。

臨床緊急用血制度1、輸血科在遇臨床急需用血時應及時與區血液中心聯系，以示血液中心提前作好發血的準備工作。2、輸血科一定要按醫院制定的貯血計劃貯備各種血液制品，血液室所貯備的血液一旦用完必須立即到市血液中心取回備用血液，保證全院用血需要和病人的安全。3、輸血室工作人員必須保持24小時通訊暢通。4、輸血科工作人員在臨床緊急用血時必須派專人跟車取血，以便交通堵塞時采取最快、最便捷的方式將血液及時、安全地取回醫院，以保證臨床搶救病人的需要，保證病人的生命安全，確保全院醫療安全。緊急發血原則1在緊急情況下，為挽救病人的生命，臨床醫生在比