洗滌用品原料健康風險評估導則2022-10-12發布國家標準化管理委員會I本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國輕工業聯合會提出。本文件由全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術委員會(SAC/TC272)歸口。本文件起草單位：中國日用化學研究院有限公司、北京大學、藍月亮(中國)有限公司、嘉文麗(福建)化妝品有限公司、深圳市妍倩科技有限公司、完美(廣東)日用品有限公司、西安開米股份有限公司、聯合利華(中國)有限公司、北京寶潔技術有限公司、廣州立白企業集團有限公司、西安優露清科技股份有限公司、威萊(廣州)日用品有限公司、青蛙王子(福建)嬰童護理用品有限公司、珠海市合順興日化股份有限公司、大連潔仕清潔用品有限公司、中輕日用化學檢驗認證有限公司、福建省夢嬌蘭日用化學品有限公司。1洗滌用品原料健康風險評估導則1范圍本文件提供了開展洗滌用品及其原料(成分)健康風險評估的指導，描述了評估洗滌用品中原料對人體健康是否存在不良影響及其程度的方法。本文件適用于在消費者使用(包括產品的預期使用)條件下對洗滌用品原料、由原料或產品生產過程中不可避免帶入的安全性風險物質及終端產品的風險評估。本文件不適用于職業暴露、工業及機構使用以及產品泄露等情況。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB30000(所有部分)化學品分類和標簽規范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。洗滌用品washingproduct為了達到洗滌和清潔的作用而含有肥皂或/和表面活性劑的制備產品。原料ingredient成分用于制造洗滌用品的各類具體化學物質，最終其以原始或反應變化后的狀態存在于洗滌用品中。注：對于以反應變化后的狀態存在于洗滌用品中的原料，風險評估需要重點考慮變化后的化學狀態。健康風險評估healthriskassessment通過收集和運用毒理學、流行病學及其他學科的研究成果，遵循一定的技術路線和評價準則，對某種化學物質造成暴露人群的不良健康效應進行定性與定量評價的過程。識別一種化學物質因其固有能力而造成一個生物、系統或(亞)種群不利效應的類型和屬性。危害評估hazardassessment評估某生物體、系統或(亞)種群暴露于某化學物質時的潛在危害性的過程。2暴露評估exposureassessment在人體暴露于某種化學物質條件下，對暴露量、暴露頻度、暴露持續時間和暴露途徑等進行測量、估算或預測的過程。注：暴露評估作為聯結危害評估和風險表征的重要環節，是進行風險評估的定量依據。用來描述人體經口、經皮、經吸入暴露于外界物質的量和速率，以及人體特征(如體重、壽命等)的參數。注：暴露參數是評價人體暴露外界物質劑量的重要因子。篩選性風險評估screening-levelriskassessment使用現有的暴露信息和基于第一性原理(指基本的或基礎的命題或假設，其不能從任何其他的命題或假設中進行推導)建立的簡單暴露模型，采取保守假設的方法填補數據空缺及不確定性而進行的評估注：篩選性風險評估又稱保守評估，保守假設可以有效防止評估結果假陰性。但因評估結果常常高于實際值，可能存在過度評估的情況。根據更具體、更特異的暴露信息及更精確的毒性數據對上一層篩選性評估結果進行調整、優化的過程。注：優化評估可防止假陽性。在規定的試驗條件下，通過實驗和觀察，化學物質引起實驗動物可觀察到的形態、功能、生長發育等有害效應的最低染毒劑量或濃度。未觀察到有害作用水平noobservedadverseeffectlevel;NOAEL在規定的試驗條件下，通過實驗和觀察，用現有的技術手段或檢測指標未觀察到任何與受試物有關的有害效應的最大染毒劑量或濃度。基準劑量benchmarkdose;BMD一種物質引起某種特定的、較低健康風險發生率(一般在1%～10%)的劑量。注：BMD與某種生物效應的明確度量或改變有關。取基準劑量95%可信限區間的下限值，作為基準劑量可信下限BMD(L)。誘發25%實驗動物出現腫瘤的劑量doseproducingtumoursin25%animals與對照組結果校正后，能夠引發25%的實驗動物在其標準壽命期內特定組織發生腫瘤的化學物染毒劑量。注：T2s是致癌物風險評估的重要指標之一，人的T2s由動物實驗的T?轉化獲得。人體估計暴露量estimatedhumanexposure;EHE每日通過各種暴露途徑進入人體的化學物質的預計量。注：EHE又稱終生每日暴露平均劑量，計量單位通常為毫克每千克天，以mg/(kg·d)表示。3終生致癌風險度lifetimecancerrisk;LCR表征化學物質可能導致人體致癌的風險程度。有閾值原料thresholdingredient在一定的暴露劑量以下，對動物或人不發生有害作用的化學物質。已知或假設大于零的所有劑量都可能誘導出有害作用的化合物。注：無閾值原料多為遺傳毒性的致癌物和致突變物。暴露限值marginofexposure;MOE未觀察到有害作用水平(NOAEL)與全身暴露量的比值。風險表征riskcharacterization關于化學物質在某種特定暴露條件下對人體產生已知或潛在不良健康影響的可能性及其相關不確定性的定性及定量描述。4評估的一般要求4.1信息有效風險評估前應廣泛收集評估對象的客觀證據資料(見6.1.1),評估過程中還應繼續調查和補充相關信息，需要時輔以必要的檢驗測試結果。4.2定性定量相結合依據產品使用方式，根據其最終與人體的接觸情況，以暴露為導向，以權重分析為基礎開展風險評估。當可獲得適當的數據時，宜優先考慮定量風險評估。4.3評估時機風險評估針對洗滌用品配方中原料進行。在出現下述情況下應開展風險評估：——產品配方中使用了某種可能產生健康風險的新原料(指同類產品配方中未使用過的原料);——產品配方在原配方基礎上出現很大的調整而可能導致健康風險(指配方中某些特殊原料配比發生變更);注：特殊原料指本身風險較高的原料，或原料本身帶有安全性風險物質，或原料在產品生產中存在化學反應產生安全性風險物質的可能。——現有原料被用于一個更高健康風險的產品類別(指產品使用方式或用途變更)。4.4例外情況對于國家法律法規、強制性標準等有要求的按照其規定進行評估或免于評估。4洗滌用品中的原料，不僅存在于洗滌清潔產品中，還可能存在于其他消費產品中。對于某種待評估的洗滌用品原料(如防腐劑、表面活性劑),消費者除通過洗滌用品暴露外，還可能通過接觸含該原料的其他產品而暴露，且這部分額外暴露量可能是該原料人體總暴露量的重要部分，但這部分暴露而導致的健康風險并不在本評估范圍之內。5評估程序洗滌用品原料健康風險評估以分層的方式進行，首先進行危害識別，根據原料是否存在中高危害進行篩選性風險評估，如有必要，再繼續優化評估。篩選性風險評估是在危害評估和暴露評估的基礎上進行的。通過危害評估，確定原料的未觀察到有害作用水平(NOAEL)、基準劑量(BMD)或誘發25%實驗動物出現腫瘤的劑量(T2s);通過暴露評估，確定消費者暴露于原料的人體估計暴露量(EHE);繼而通過計算風險表征參數暴露限值(MOE)或終生致癌風險度(LCR)的值評估原料的安全性。當篩選性風險評估結果為風險不可接受，可以選擇實施進一步的優化評估。優化評估方式同篩選性風險評估，采用更科學精準、符合實際的數據和信息從危害評估和暴露評估兩方面迭代進行，最終給出風險評估結論。洗滌用品原料健康風險評估的程序見圖1。優化危害評估優化危害評估優化評估優化暴露評估危害識別風險不可接受篩選性危害評估(NOAEL,BMT)或T?s)無繼續優化的可能風險不可接受篩選性風險表征風險評估結論篩選性暴露評估(EHI:)風險表征風險可接受風險可接受繼續優化不必要低危害必要時圖1洗滌用品原料健康風險評估程序圖6評估6.1危害識別6.1.1原料信息收集根據洗滌用品配方確定需要評估的原料，檢索該原料的理化特性、毒理學數據{包括(定量)結構-活性關系[(Q)SAR]、交叉參照、體外或體內數據等}、臨床研究、人群流行病學調查，識別確定是否存在危5害，歸類物質的危害性，分析表格式見附錄A。按照GB30000(所有部分)的規定，采用分級的方法給出待評估原料的危害性分類，定性確定危害表1原料危害定性分級危害級別急性毒性(經口/經皮/吸入)皮膚腐蝕/刺激嚴重眼損傷/眼刺激呼吸道和皮膚致敏性生殖細胞致突變性生殖毒性特異性靶器官毒性(反復接觸)致癌性高危害類別1°、類別2°————呼吸道致敏物質類別1類別1°類別1f類別18類別1*中危害類別3°腐蝕(類別1)'類別1°皮膚致敏物質類別1?類別2°類別2f類別2F類別2h低危害類別4°、類別5°刺激(類別2)*、(類別3)'不在上述相應類別內注：“—”表示無此類危害級別。急性毒性危害分類，見GB30000.18。’皮膚腐蝕和皮膚刺激類別，見GB30000.19。嚴重眼損傷和眼刺激類別，見GB30000.20。呼吸道致敏物質和皮膚致敏物質的分類，見GB30000.21。生殖細胞致突變性物的分類，見GB30000.22。生殖毒物的分類，見GB30000.24。反復接觸后的特異性靶器官毒性類別，見GB30000.26。致癌物危害分類，見GB30000.23。洗滌用品所用原料定性危害性分級原則上應為低危害的物質，低危害物質不需進行定量的風險評估，中高危害物質則需要進一步進行風險評估。滿足低關注聚合物定義的高分子聚合物，只對其局部毒作用(嚴重眼損傷/眼刺激、皮膚腐蝕/刺激)進行定性評估，一般不需要對系統毒作用進行評估。符合下列條件之一的為低關注聚合物。——聚合物的數均相對分子質量在1000～10000之間。相對分子質量小于500的低聚體含量少于10%,相對分子質量小于1000的低聚體含量少于25%。同時不得含有高關注或者高反應活性官能團，如重金屬、氰基(非共軛除外)、丙烯酸酯、氮丙啶、異氰酸酯(封端的異氰酸酯除—聚合物的數均相對分子質量大于或等于10000。相對分子質量小于500的低聚體含量少于2%,相對分子質量小于1000的低聚體含量少于5%。-—屬于聚酯聚合物。聚酯聚合物是指主鏈是單體通過酯鍵鏈接而成的聚合物或主鏈呈現酯鍵鏈接特點的聚合物。66.2篩選性危害評估當同時有可靠的動物毒性數據和人類毒性數據時，優先選用人類數據進行危害評估。當可靠的毒性數據有沖突，應采用證據權重法進行危害評估。6.2.2有閾值原料劑量-反應評估對于有閾值原料，通過原料的NOAEL參數進行劑量-反應評估。在篩選性評估階段，通常情況下選擇最敏感(最小)的毒理學終點的NOAEL計算風險表征，即低于最小觀察到有害作用的最低水平不同的暴露途徑及不同的毒理學終點存在不同的NOAEL及LOAEL,待評估原料的暴露途徑的NOAEL應與暴露數據相匹配，如經皮的NOAEL與經皮的暴露數據相比較。如果不能獲得NOAEL值，也可用LOAEL或基準劑量可信下限[BMD(L)]代替，但用LOAEL值計算MOE時，應增加相應的不確定系數(一般為3倍)。在暴露量很低且缺乏毒理學資料時，可參考使用毒理學關注閾值(TTC)的方法進行風險評估。6.2.3無閾值原料劑量-反應評估對于無閾值原料，可通過Tzs或BMD(L)或TTC等劑量描述參數來進行劑量-反應評估。在篩選性評估階段，為增加風險評估的保守性，選擇最敏感(最小)的T?s或BMD(L)或TTC等計算風險性表征。6.3篩選性暴露評估原料暴露評估以產品暴露量與產品中原料濃度等有效數據為基礎，根據所關注的目標人群，選擇能滿足評估目的的最佳統計值計算原料暴露量，同時根據需要對不同暴露情景進行合理的假設。在篩選性暴露評估階段，為了涵蓋消費者所有可能的產品使用情況，采取保守評估原則，對暴露情景進行最壞假設，如產品使用頻率、產品使用量等暴露因素均采用高端值(或最大值)。6.3.2暴露途徑及暴露場景洗滌用品有多種形態、使用方法及暴露場景，消費者暴露于洗滌用品有3種途徑：經皮、經口和吸入。洗滌用品原料暴露評估考慮的場景除消費者在使用洗滌用品時對產品的直接暴露外，還有消費者在完成清潔活動后對殘留產品的潛在暴露，如消費者通過穿著衣物暴露于衣物上沉積的待評估原料，通過飲食暴露于餐具上殘留的待評估原料等。另外，對于通過環境(飲水)暴露于待評估原料等場景也宜考慮在內。不同暴露場景計算人體洗滌用品原料暴露量的模型按附錄B的規定，對于某個特定的暴露場景，如有更合適的暴露模型亦可使用，使用時應說明理由。如果消費者通過某一途徑暴露于洗滌用品的可能性極小，暴露量可忽略，不必進行該途徑的暴露評具體暴露場景中產品的使用情況及各個場景中消費者與產品的接觸時間和產品的使用頻率等設置77見附錄C,用以收集評估所需要的數據資料。附錄D中給出了暴露模型中涉及的某些參數的參考值及其信息來源，可供評估時選擇使用。若表格中某個特定的暴露參數值不適用于某個特定的暴露場景，可使用替代數據，并說明理由。6.3.4暴露量的計算人體可通過不同的暴露途徑(經皮、經口、吸入)暴露于某一產品，根據不同的暴露模型，可分別計算出每一類產品中待評估原料經不同暴露途徑的暴露量。不同產品中待評估原料的累積暴露量難以準確收集和估計，但計算暴露量時宜考慮同一產品中的累積暴露量。計算同一產品中待評估原料的累計暴露量應對同一人或人群的來自不同暴露源的暴露量簡單相加。如消費者暴露于衣物洗滌劑共有以下幾種情景：——通過提前處理衣物、手洗衣物、穿著衣物而經皮暴露；——通過舔或吸吮經衣物洗滌劑處理過的織物而經口暴露(嬰幼兒)。消費者對衣物洗滌劑中待評估原料的總暴露量為上述相關暴露情景暴露量之和。通過計算每一類產品中待評估原料的總暴露量，可判斷最大暴露潛能的洗滌劑類型。6.3.5暴露數據的選用風險評估所需的暴露數據優先選用國內數據。當國內數據不足，可選用產品配方、生產工藝類似或相近的其他國家或地區的數據或其他替代數據，但應有理由并在不確定分析中予以分析。調研收集國內含有待評估原料的洗滌用品類型、待評估原料在產品中的含量范圍、使用頻率、使用量、使用濃度和使用時間等信息，數據收集宜全面，見附錄C。對待評估原料的毒性數據進行檢索、匯總整理時，應關注資料的完整性、可靠性、相關性及充分性。6.4篩選性風險表征6.4.1有閾值原料的風險表征描述對于有閾值原料，通過計算其MOE進行風險程度的評估。根據待評估原料關鍵終點的NOAEL及人體暴露評估結果可計算不同暴露場景的MOE、不同暴露途徑(經皮、經口、吸入)的MOE、不同產品的MOE及總MOE。MOE計算按公式(1):式中：Xyoe——暴露限值(MOE);YxoAEr——未觀察到有害作用水平，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];YenE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)]。依據MOE結果進行如下風險判定：——如果XMoe≥100,則認為所評估原料是安全的，可以使用；——如果XMoe<100,則認為所評估原料具有一定的風險性，對其使用的安全性應予以關注。6.4.2無閾值原料的風險表征描述對于無閾值原料，通過LCR進行風險程度的評估。LCR的計算可采用現有一些被廣泛認可的計算方法，亦可采用公式(3)計算LCR:8a)按公式(2)將動物試驗獲得的T?5轉換成人的T2s:式中：XHr——人的T?s,單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];Yrg——動物的Tzs,單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];Ygwx—-人的平均體重，單位為千克(kg);Ygw物——動物的平均體重，單位為千克(kg)。b)根據計算得出人的T2s以及人體暴露量，按公式(3)計算LCR:式中：X?cr——終生致癌風險度(LCR);…………YenE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天[mg/(kg·d)];依據LCR結果進行如下風險判定：——如果XLcR≤10-5,則認為所評估原料引起癌癥的風險性較低，可以使用；——如果XLcR>10-5,則認為所評估原料引起癌癥的風險性較高，對其使用的安全性應予以關注。6.5優化評估對洗滌用品原料完成篩選性風險評估后，若XMoE<100或XicR>10-5,可進行優化評估。優化評估從以下幾個方面進行。a)優化消費者對待評估原料中的總暴露量。總暴露量可根據真實的消費者使用習慣進行一定程度的優化。b)審查危害數據集。進一步收集數據，增加數據集的完整性，提高毒性數據的質量。c)優化相關NOAEL。在一組化學物質中，選擇產品中最典型的化學物質的NOAEL進行評估。例如，假設關鍵終點的毒性研究中受試物的碳鏈較短(如Cs),而實際產品中的化學物質碳鏈較長(如C),而短鏈化學物質的毒性較長鏈化學物質的毒性強，此時可選擇較高的NOAEL進行優化。d)審查暴露評估及所有的假設。使用更實際的測量數據，如優化暴露皮膚表面積，優化產品使用頻率、使用時長，或使用實際的待評估原料濃度等。e)使用相關產品的安全性數據，減少基質效應可能引起的不確定性。注：基質效應是指產品中待評估化學物質以外的成分，對待評估化學物質的毒性分析過程產生干擾，并影響分析結果準確性的因素。f)使用人類流行病學數據，避免物種間外推的不確定性。g)建立評估物質的毒性作用方式(MOA),進行人體相關性評估，剔除與人體不相關的動物實驗結果。依據優化后的數據，按照6.2、6.3、6.4的程序重新進行危害評估、暴露評估和風險表征參數MOE或LCR的計算。優化評估過程可在更加精準的數據獲取中不斷迭代進行。6.6風險表征根據篩選性評估或優化評估獲得的風險表征參數MOE或LCR對原料的健康風險作出估算，同時對評估過程中的不確定性及變異性作出評估。9不確定性和變異性宜從以下幾個方面考慮：——物種間外推的不確定性(動物-人),——短時間暴露向長時間暴露外推的不確定性，——NOAEL精度的不確定性，——物種內外推的不確定性(敏感性不同),——暴露途徑外推的不確定性，——整體數據庫和毒性終點的充足性，——暴露模型假設的不確定性，——人群暴露數據的變異性和相關性，——計算消費者總體暴露量的不確定性等。7風險評估結論原料風險評估結論為較高風險時，應評估控制措施的適當性。必要時增加風險控制措施或獲取更多的危害信息和暴露數據重新進行分析評估，當風險不可控制時，則該原料不應使用。洗滌用品原料健康風險評估報告主要內容應包括危害識別、篩選性危害評估、篩選性暴露評估、篩選性風險表征、優化評估(如有)、結論和建議等，具體格式示例見附錄E。(資料性)危害識別分析表洗滌用品原料危害識別分析表見表A.1。表A.1洗滌用品原料危害識別分析表原料人體健康風險來源分析(規范性)暴露模型洗滌用品原料暴露模型及所需要的暴露參數見表B.1～表B.3。人體可通過不同的暴露途徑(經皮、經口、吸入)暴露于某一產品，根據不同的暴露模型，可分別計算出每一類產品中待評估原料經不同暴露途徑的暴露量。暴露模型中某些參數的參考值及其信息來源見附錄D。如使用不同的暴露模型或暴露參數，應說明理由以保持評估的透明性。表B.1暴露模型——經皮二暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數經皮直接暴露產品使用過程中暴露：衣物洗滌劑：手洗衣物、衣物預處理；織物柔順劑：手洗衣物；餐具洗滌劑：手洗餐具；硬表面清潔劑：全能清潔劑EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;PC——一次使用產品的濃度，單位為克每立方厘米次[g/(cm3·次)]CA——暴露皮膚的表面積，單位為平方厘米(cm2);FT——與皮膚接觸的液膜厚度，單位為厘米(cm);TF——時間標度因子，無量綱；DA——經皮吸收的質量分數，%;CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg)經皮直接暴露產品使用后暴露：沐浴露；洗浴液/泡沫劑；洗發水；護發素；洗手/臉/身體皂(液體);剃須膏EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;A——一次產品使用量，單位為克每次(g/次);PR——留在皮膚上的質量分數，%DA——經皮吸收的質量分數，%;CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg)長表B.1暴露模型——經皮(續)暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數經皮間接暴露產品使用后暴露：衣物洗滌劑：穿著衣物；織物柔順劑：穿著衣物PD如不可直接測得，可按如下公式估算：EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;A——一次洗滌W織物的產品使用量，單位為克每次(g/次);W——織物的總重量(估計),單位為毫克(mg);FD——織物密度，單位為毫克每平方厘米(mg/cm2);CA——暴露皮膚的表面積，單位為每平方厘米(cm2);PD——沉積在織物中的質量分數，%;PT——從織物轉移到皮膚的質量分數，%;PR——留在皮膚上的質量分數，%;DA——經皮吸收的質量分數，%;CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg);Sw——漂洗后織物殘留的水量，單位為千克(kg)Tw——漂洗時的水量，單位為千克(kg);DF——漂洗次數，單位為次表B.2暴露模型——經口暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數經口直接暴露飲水EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天WV——每日攝入含該原料的飲水的體積，單位為毫升天P——飲水中的待評估原料的含量，單位為毫克每毫升DgA——經消化吸收的質量分數，%;BW——體重，單位為千克(kg)表B.2暴露模型——經口(續)云暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數經口直接暴露果蔬上殘留的洗滌劑EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天C——待評估原料殘留在果蔬上的含量，單位為毫克每克A——每日攝入水果/蔬菜的質量，單位為克每天(g/d);DgA——經消化吸收的質量分數，%;BW——體重，單位為千克(kg)經口間接暴露產品使用后暴露；餐具上殘留的洗滌劑EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;PC——一次使用產品的濃度，單位為克每立方厘米次[g/(cm3·次)];WA——沖洗后餐具表面單位面積殘留的水量，單位為毫升每平方厘米(mL/cm2);FA——接觸食物的每日餐具表面積，單位為平方厘米(cm2);DF——沖洗時的稀釋因子，無量綱；PT——從餐具轉移到消化道的質量分數，%;DgA——經消化吸收的質量分數，%;CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg)二表B.2暴露模型——經口(續)暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數經口間接暴露產品使用后暴露：衣物洗滌劑：舔或吸吮織物(嬰幼兒);織物柔順劑：舔或吸吮織物(嬰幼兒)EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;A——每次洗滌W織物產品使用量，單位為克每次(g/次);W——織物的總重量(估計),單位為毫克(mg);FD——織物密度，單位為毫克每平方厘米(mg/cm2)MA——與嘴接觸的織物面積，單位為平方厘米(cm2);PD——沉積在織物中的質量分數，%;PT——從織物轉移到消化道的質量分數，%;DgA——經消化吸收的質量分數，%;CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg)暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數吸入直接暴露產品使用過程中暴露：衣物洗滌劑(粉末狀)EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;A——一次產品使用量，單位為克每次(g/次);F——可吸入因子，即可進入肺泡的質量分數，%;BA——生物利用度，無量綱；CF——換算因子，1000mg/g;BW——體重，單位為千克(kg)表B.3暴露模型——吸入(續)暴露途徑暴露情景暴露模型暴露參數吸入直接暴露產品使用過程中暴露：觸發式噴霧清潔劑EHE——待評估原料的人體每日暴露量，單位為毫克每千克天FQ——暴露頻率，單位為次每天(次/d);IC——待評估原料在產品中的質量分數，%;RPC——在呼吸區內可吸入的產品濃度，單位為毫克每立方米IR——呼吸速率，單位為立方米每小時(m3/h);ED——一次使用暴露于產品的時間，單位為小時(h);BA——生物利用度，無量綱；BW——體重，單位為千克(kg);A——一次產品使用量，單位為克每次(g/次);F——可吸入因子，即可進入肺泡的質量分數，%;V——有效呼吸空間，單位為立方米(m3);CF——換算因子，1000mg/g示(資料性)洗滌用品的消費者使用情況調查可使用表格的方式對消費者使用洗滌用品的用量、使用頻率等實際使用方式進行數據的調查收集。——“產品使用頻率""產品使用量""產品使用濃度"和"產品使用時間”四項內容均需填寫，表中填寫統計期間使用產品時的最小值和最大值，類型為所用洗滌用品銷售包裝上執行標準中標示的規格類型(如有);——對于產品類型中未列出的產品品種，可增加填寫相應項目；——已列出但實際應用中沒有此類型產品，可不填寫相應項目。表C.1衣物洗滌劑產品類型產品使用頻率次/d產品使用量g/次產品使用濃度%產品使用時間最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型衣物洗滌劑洗衣粉液體洗滌劑洗衣皂織物柔軟劑衣領凈表C.2廚房用清潔劑產品類型產品使用頻率次/d產品使用量g/次產品使用濃度%產品使用時間min最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型廚房清潔劑手洗餐具洗滌劑液體粉末機洗餐具洗滌劑液體粉末片劑…產品類型產品使用頻率次/d產品使用量g/次產品使用濃度%產品使用時間min最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型最小值最大值類型衛生間(浴室)清潔劑粉末液體噴霧片劑地板、玻璃、地毯等表面清潔劑粉末液體噴霧片劑…(資料性)表D.1收集列出了洗滌用品原料健康風險評估中可能涉及的暴露參數及參考值，并給出數值來源，供評估時參考應用。暴露途徑參數符號參考值信息說明經皮直接暴露：手洗衣物暴露皮膚表面積(雙手及前臂)見參考文獻[13]皮膚的液膜厚度參考文獻[17]、[20]經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值直接暴露：預處理衣物暴露皮膚表面積(雙手)中國暴露人群特征參數洗滌劑濃度通過調研獲得見附錄B皮膚的液膜厚度參考文獻[17]、[20]經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值直接暴露：手洗餐具暴露皮膚表面積(雙手及前臂)見參考文獻[13]皮膚的液膜厚度參考文獻[17]、[20]經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值直接暴露：硬表面清潔劑暴露皮膚表面積(雙手/雙手及前臂)見參考文獻[13]皮膚的液膜厚度參考文獻[17]、[20]經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值直接暴露：沐浴液、洗發水、洗手液留在皮膚上的質量分數參考文獻[18]經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值間接暴露：穿著衣物織物密度人工合成纖維參考文獻[17~棉暴露皮膚表面積(除雙手及頭部)見參考文獻[13]沉積在織物中的質量分數參考文獻[17]從織物轉移到皮膚中的質量分數參考文獻[17]、[18]、[20]留在皮膚上的質量分數最壞假設經皮吸收率最壞假設，除非待評估原料已有經皮吸收率的科學測定值織物的總重量W假設暴露途徑參數符號參考值信息說明經口間接暴露：餐具殘留洗滌劑餐具表面單位面積殘留的水量mL/cm2參考文獻[17]、[18]接觸食物的每日使用的餐具表面積參考文獻[17]、[18]從餐具轉移到消化道內的質量分數最壞假設經消化吸收的質量分數最壞假設間接暴露：舔或吮吸織物(嬰幼織物密度人工合成纖維參考文獻[17]棉與嘴接觸的織物面積(嬰幼兒)參考文獻[16]沉積在織物中的質量分數參考文獻[17]從織物轉移到消化道內的質量分數最壞假設經消化吸收的質量分數最壞假設織物的總重量W假設飲水/果蔬暴露每日飲水攝入量參考文獻[15]每日水果攝入量A參考文獻[11]每日蔬菜攝入量A參考文獻[11]經消化吸收的質量分數最壞假設直接暴露：意外事故一次產品攝入量(粉末)A假設一次產品攝入量(液體)假設經消化吸收的質量分數最壞假設吸入衣物洗滌劑(粉末狀)每次使用洗衣粉產生的粉塵A參考文獻[17]、[18]、[19]吸入速率參考文獻[12]暴露時間通過調研獲得參考附錄C有效呼吸空間V假設可吸入因子F最壞假設生物利用度最壞假設觸發式噴霧清潔劑有效呼吸空間V假設可吸入因子F最壞假設，除非待評估原料已有科學測定值吸入速率參考文獻[12]生物利用度最壞假設一般暴露信息成人體重見參考文獻[13]嬰幼兒體重假設(資料性)洗滌用品原料健康風險評估報告格式示例表E.1給出了洗滌用品原料健康風險評估報告的格式示例。表E.1洗滌用品原料健康風險評估報告格式示例題目：洗滌用品原料健康風險評估評估單位：評估日期：目錄摘要縮略語一、前言二、危害識別1待評估原料信息(包括原料種類及CAS登記號、化學結構、