IBM醫藥行業解決方案概覽

IBMSolutionsforpharmaceuticalsindustryIBM中國醫療衛生解決方案實驗室

WeasleyHung–SME,HealthcareSolutionLab,CDL2IBM醫藥解決方案圖譜制造流通銷售服用藥廠業務流程及績效管理解決方案(SCORE)藥品跟蹤與追溯解決方案(Track&Trace)藥品電子商務解決方案(e-Commerce)藥物過敏與服藥沖突檢測解決方案3醫藥行業(CBM)直接控制執行藥物發明研究與開發戰略策略聯盟科學發現策略研究組織操作策略發現信息技術/知識管理戰略發現項目組合管理發現資源管理研究聯盟管理發現科學管理信息和知識管理信息技術管理新興科技發現技術目標發現化學庫開發與合成鉛標識和驗證優化領導信息和知識管理操作信息技術操作藥物開發和批準研究與開發戰略治療區域發展戰略藥物開發技術戰略資源管理項目組合管理付款人關系管理倡導組管理監管事務臨床開發臨床開發研究成果監管提交Pharmacovigilance監管事務研究和開發競爭情報制造制造業戰略ComplianceStrategy供應者關系管理生產和材料規劃制造監督供應商控制工廠管理技術開發工廠/庫存管理使用套裝產品實驗室測試產品跟蹤/文檔分發供應鏈策略供應鏈規劃分發監督入站物流出站物流管理批發商/其他關系訂單管理/客戶服務分發中心操作產品跟蹤/文檔銷售，市場營銷和醫療品牌策略通道策略定價和合同策略銷售和客戶規劃繼續醫學教育戰略戰略規劃發布聯絡/帳戶管理競銷管理合同管理銷售人員管理管理分析生命周期管理醫生管理聯系中心執行市場營銷執行市場與競爭研究合同管理和結算援助計劃銷售執行信息集成醫療信息服務業務管理公司策略和規劃風險管理人力資源戰略和規劃信息技術規劃質量&ComplianceStrategy財務規劃和政策知識產權戰略人力資源管理和控制財務和會計管理信息技術管理法律和知識產權管理質量和一致性管理企業績效管理知識管理公司的房地產管理人力資源管理業務開發信息技術系統操作(&O)財務和會計事務處理質量與合規性性能財產和設施管理通信公司外部關系影響的SCORE解決方案中度影響SCORE解決方案4IBMSolutionforComplianceinaRegulatedEnvironment(SCORE)IBMSCORE是制藥業的預配置的解決方案提供信息生命周期,業務流程,安全性及稽核,提供符合法規要求(GMP,21CFR11和eCTD)之解決方案容易使用,多國語言操作接口,幫助協同合作,提升效率提供以XML方式設定流程,減少客制化內含預先包裝的加速器,以減少實施時間,例如驗證文檔(ValidationPackage)的模板允許內容管理與其他系統之整合,例如使用WebServices來整合全球有超過40家以上的制藥業客戶采用SCORE,其中有5家位于前10大由IBM的產業的幾點看法結合軟件及服務的最佳實踐之解決方案5IBMSCORE系統功能模塊BPM業務流程管理之解決方案法規提交RegulatorySubmissions臨床實驗

協同及優化

ClinicalCollaboration&Optimization醫藥影像管理

MedicalImageManagementGMP&質量管理GMP&QualityManagement營銷內容管理

MarketingMaterialsManagementSolutionforComplianceinaRegulatedEnvironment(SCORE)LotusFormsDB2Enterprise

ContentManagerWebSphere

ProcessServerWebSphere

Portal促銷花費遵循

PromotionalSpend

ComplianceSCORE

SpecificSoftware6IBMSCORE的組件SolutiondesignAssessmentofclientneedsJustification/ROIAcceleratorsforvalidation,implementationandmigrationImplementation/ValidationWebSpherePortalSCORESoftwareLifeSciencesspecificmiddlewareWebSphere

ProcessServerLotusFormsWebSphereApplicationServerIBMContentManagerIBMSoftwareIBMServicesIBMPartnersAdobeDocumentumInfodata(nowISI)IBMHardwareIBMx-series,p-seriesandstorage7SCORE銷售談話要點IBM針對生命科學/制藥行業的內容和數據管理解決方案SCORE提供GMP/制造文檔、監督提交管理和臨床數據和文檔管理領域中的預配置的進程SCORE最初支持一個進程，并能支持一個產品中的所有其他進程預配置包括信息如文檔類型、生命周期、工作流和安全模型SCORE是完全可配置的而且是視為IBM產品來支持SCORE還提供了pre-canned項目可交付結果包括項目計劃、驗證材料(URS、FRS、SDS、測試協議(testprotocol）)和培訓材料SCORE的目標是提供JumpStart項目實施8客戶提到以下的關鍵詞就想到SCORE監管提交臨床實驗

協同整合文檔管理知識管理遵循FDA21CFR

11及

ISO9001質量管理GMP&GAMP業務流程管理提高研發生產力計算器系統驗證IBMSCORE9案例一:SCOREatMerck(BiomarkerManagement)BusinessProblemToestablishaportalinterfacetoallowfortheuploadandexchangeofbiomarkerimageswithinvestigativesitesaroundtheworldwithvariouslevelsofinternetconnectivity.TotrackandmanageallimagesSolutionSoftware:SCORE(WebSpherePortal,WebSphereProcessServer,LotusForms,DB2ContentManagement,DB2)Completesolution,tomanagemedicalimagesfromplannedthroughtoacquiredandvalidated.Merckemployedbiomarkerstoaidbothdrugdiscoveryanddevelopmenttoidentifyingtheriskofdevelopinganillness,identifydiseaseandpredictfuturediseasecourseincludingresponsetotherapy.TheBiomarkerITImagingPlatformprojectwasthe2008OverallGlobalServicesSigmaWinnerforthebestoveralldemonstrationofcollaboration,leadershipandapplicationoftheMerckSigmamethodologytoimprovebusinessperformance.Thesolutionwasrecognizedfora99%reductioninimagetransfertimefrom840hoursto10hoursenablingquickerevaluationofdigitalimagesusedinclinicalstudies.10案例二:一家臺灣生產原料藥(API)的大型藥廠目標:此BPM項目是為臺灣一家大型藥廠客戶建立無紙辦公和制造業務解決方案實施在本案例中，IBM使用SCORE來建置業務流程管理解決方案在第一階段，我們建立SmartSOAFoundation，使用WebSphereProcessServer及WebSphereAdapterforOracleJDEERP來整合ERP系統及自動倉儲存系統(WMS)在第二階段，IBM將會使用SCORE來建立業務流程管理平臺和文件管控系統。在本階段中業務流程包括質量保證、人力資源、采購、營銷、制造、工程、倉庫、研發、質量控制和財務此業務流程管理系統將BPM將能夠確效并符合GMP相關規定和要求11BPM/SOA參考架構企業服務匯流排(ESB)IBMEnterpriseServiceBus(WebSphereProcessServer)互通服務(Collaboration)讓人員、流程、信息

三者能互通合作流程服務(Process)指揮并自動化商務

流程處理信息服務(Information)用統一的方式管理

不通的數據與使用環境伙伴服務(Partner)鏈接貿易伙伴商務應用服務(Application)建構堅固、可擴充

且安全的服務環境存取服務(Acess)為原有的信息與應用

系統資產提供方便的

存取管道ERPWMS自動倉儲系統人事系統HRSystem電子數據交換EDISystemBPM/DocumentControlSystem(SCORE)商務服務利用商務面的服務支持企業營運流程與營運目標基礎設施服務提供最佳效能,最大的數據吞吐能力與可用性

IT機能管理服務監測、管理與保全應用服務或資源

開發支持服務提供整合環境,設計開發新的服務資產12BPM階段實施架構圖BPM/DocumentControlSystem(SCORE)IBMEnterpriseServiceBus(BPMInfrastructure)ERPHRSystemWMS自動倉儲系統EDIExistingapplicationMessageModelsMediationFlowsCommunication

ProtocolsInteractionPatternsMediationPatternsMetaModelsAdapterERPAdaptorsJDBCAdaptorCoreFunctionXSLTransformationMessageRouterBusinessObjectMapsMessageFilterMessageLoggerDBLookupMessageSplitterMessageAggregationSetMsgTypeMsgElementSetterServiceRetryCustomMediationSCA,SDO,CEIEventEmitterBPM

ModuleWarehouse(Inventory)HumanResourcesEngineeringPurchaseQualityAssuranceR&DMarketing(Sales)QualityControlManufacturingFinancePortalModuleDocumentModuleChangeControlDocumentationControlDocumentProtectAutomaticencryptionSearchDynamicWatermarksWorkProgressCompanyBulletinJobsListTeamMembers’StatusCoreFunctionTimeoutControlBPELFaultHandlingDynamicServiceBidingCorrelationSetClusteringHumanTasksEventHandlingWorkflowEscalationBusinessRulesSelectorsPKICompensationeFormPhaseIPhaseIIPhaseIII13第一階段:建置BPM基礎建設客戶預算:RMB200~1000萬軟件:WebSphereProcessServer,WebSphereAdapterforERP,DB2實施:由LBSteam進行實施項目實施期間:5~7個月第二階段:SCORE/BPM/文檔管理客戶預算:RMB600萬以上軟件:WebSphereProcessServer,WebSpherePortal,LotusForms,DB2ContentManagement實施:由LBSteam進行實施項目實施期間:12個月14績效管理(CognosTM1)Measure

thebusinessandmonitorperformance績效監控與衡量Activeinterventiontorealignthebusiness動態調整企業目標增強企業響應力Planandtargetalignthebusinesstodeliverstrategy計劃與目標設定結合公司策略發展IntegratedTechnologyArchitectureCommonInformationPlatformPeople&OrganizationShareholder

Value股東價值ControlsStrategy策略制定Planning營運計劃Budgeting預算PerformanceTargetSetting目標設定Reporting財務與營運報告PerformanceMeasurement績效衡量Analysis分析Intervention資源策略調整Forecasting預測15相互關聯的計劃預算與績效管理PLANNING/企業計劃預算與績效管理Customer

Service

客戶服務

Sales

銷售管理Marketing

市場活動Human

Resources

人力資源Product

Development

產品管理Operations

運營管理IT/SystemsIT系統管理IncentiveCompensationUnitVolumeForecastCampaignPlanningPipelineCoverageInitiativePlanningStaffingExpensesRevenueCapitalExpendituresNewProductIntroductionInvestmentFunnelProductionPlanningCapacityPlanningInventoryPlanningCompensationPlanningWorkforcePlanningServiceLevel&

CapacityPlanningInitiativePlanningFinance

財務管理FinancialStatementsInfrequentunreliableforecastsDisconnectedplans(result->driver)Weaktop-down&bottom-upcoordinationMorerecon&lessanalysisTimelyandreliableforecastsConnectedplans(driver->result)Top-down&bottom-upalignmentMoreanalysis&lessrecon16銷售計劃與預測(SalesPlanning&Forecasting)目標客戶零售、分銷、汽車銷售制造業、制藥業客戶痛點(客戶需求)庫存積壓，占用資金，被迫打折促銷如何提高庫存周轉率，降低營運成本怎樣采購適銷對路的產品，用最少的資金獲得最大的利潤優秀的商品規劃可以產生非凡的效果，對零售商的業績產生巨大影饗Cognos

Solution:TM19.5在線即時協作、自動匯總的銷售預測支持復雜銷售預測模型，提高預測準確性提供大量分析指標，輔助預測跟蹤提供即時的場景模擬What-if，及時對市場做出反應Cognos

Solution的價值極大改善了銷售預測的準確性準確的銷售預測可以幫助優化供應鏈成本針對促銷活動，保證及時貨品供應，從而提升銷售業績。保持所售貨物更新鮮的貨齡典型項目價值RMB100萬~200萬成功案例箭牌糖果拜耳制藥Merck曼秀雷敦哥倫比亞運動服飾17IBM醫藥解決方案圖譜制造流通銷售服用藥廠業務流程及績效管理解決方案(SCORE)藥品跟蹤與追溯解決方案(Track&Trace)藥品電子商務解決方案(e-Commerce)藥物過敏與服藥沖突檢測解決方案18假劣藥泛濫嚴重影響病人生命安全和制藥業的發展美國食品和藥物管理局（FDA）公布的假藥案件造假者可以和藥品廠商一樣購買標簽和包裝設備造假者可以非常方便地復制條形碼和批號據世衛組織（WHO），全世界有8-10%的藥是假藥。相當于每年約750億美元的銷售損失。藥品安全問題：藥品流通過程中由于周圍環境的變化（如溫度、濕度、光照、壓力等）導致藥品質量發生改變甚至完全失效藥品流通中可能混入大量的假藥藥界高層：

“中國并不缺藥，只缺安全用藥”

“中國制藥不缺技術，只缺責任意識”典型的藥品流通供應鏈19相對于其他行業，藥品供應鏈效率低下藥品流通問題流通環節頻繁發生竄貨、退貨現象流通環節虛增藥廠通常會有10%的安全庫存以備脫銷，直接導致每家醫院和零售藥店約70-80萬美元的過渡存貨清單。因為供應鏈效率低下，產生4.5%收入損失。對于7500億美元的行業來講，其收入損失非常可觀。對整個流通過程中的藥品進行及時、有效的監控與追蹤，是高效解決藥品流通安全、降低流通成本的關鍵。原材料供貨商生產企業倉儲/物流服務提供商零售藥店零售連鎖企業醫院批發企業或代理商連鎖門店醫生患者協議包裝工廠重新包裝20市場需要藥品跟蹤與追溯(Track&Trace)的解決方案提高產品和原材料跟蹤的可靠性減少供應鏈合作伙伴之間的摩擦，并能有效協調訂單、收據和發票避免信息處理和標識的重復投入節省產品準備、運送和接收環節的時間改善可追溯性，提高患者安全確定產品召回的目標，促進產品召回高效管理提升可靠性并優化庫存改善醫療服務質量實現數據自動記錄，確保信息與追溯的質量21中國政府十分重視藥品流通和藥品安全凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的準備工作。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。相關藥品經營企業應于2011年3月31日前按要求配備監管碼采集設備，對所經營的相關藥品通過藥品電子監管網做好核注核銷及預警處理工作。各級藥品監管部門應做好藥品電子監管網的入網管理、企業信息、藥品信息等基礎數據的維護，并對藥品數量和流向進行實時監控。2010年各省（區、市）局已入網和本次入網的藥品生產、經營企業數字證書年服務費（密鑰費：300元/把/家企業）由國家局支付，各省（區、市）局負責統一辦理。藥品電子監管碼是藥品的惟一“電子身份證”，附在產品包裝上，可以起到監控、追溯、查詢作用。/show.php?contentid=570

22藥品追蹤將捕獲藥品流通各個環節發生的事件，收集到的信息通過中央追蹤服務器在貿易伙伴之間安全共享藥廠車間藥廠倉庫批發商倉庫零售店追蹤服務器TraceabilityServer下線包裝運輸接收運出接收運出接收售出What生產數據批次失效日期環境數據溫度交易數據訂單發票POSWhy業務流程收到運送Where(移動/固定)位置省/市國家/地區倉庫碼頭港口When時戳EPCIS標準定義的數據有四個維度，而且允許在每個維度上擴展23序列號是藥品追蹤的基礎附著在藥品上的唯一號，通過它關聯流通中的藥品關鍵信息應用于RFID，二位條碼和一維條碼等技術RFID比條碼有很高優勢RFID：非接觸式讀取，儲存資料容量大Megabytes!，資料可更新R/W，可重復使用，同時間可讀取多個辨識標簽，資料安全性佳，體積小，形狀多樣條碼：一次只能掃描一個條碼，易于污染，無法更改，容量小（1D碼：50Bytes，2D碼：2-3K）23RFID一維條碼二維條碼24藥品電子履歷（E-Pedigree）標準化供應鏈中的信息交換格式電子履歷（ElectronicPedigree）是一種用來認證藥品的合法性文件。Pedigree文件在交易網絡中，從一個供應商傳送到另一個交易伙伴，每一個交易點、每一筆交易，都必須有責任的依法維護、認證，并確實傳送Pedigree文件。Pedigrees是一個具有法律效用的規定，任何批發或配送行為，皆需嚴加遵守。EPCglobalInc.針對電子履歷擬定了多項方案及標準：序列號：Serialization電子文件：ElectronicDocuments電子簽證：ElectronicSignatures安全文件傳送：SecureDocumentTransmissionRFID標簽標準：RFIDTagStandards在藥品流通過程中（出廠

批發商

零售商…），隨著交易事件的不斷發生，Pedigree文檔的內容不斷被豐富2425IBM藥品跟蹤與追溯解決方案IBM服務IBM軟件串行化和藥品履歷策略實驗性實現應用開發與集成技術及驗證服務全球部署與支持解決方案定義研討會SerializationWorkflowsShipmentVerificationInfoSphereTraceabilityServerePedigree行業專家為最著名的40位制藥廠中的75%提供IT和業務咨詢在過去8年中有超過750個藥品行業項目實施行業領路人：Pharma2005傳感器應用的豐富經驗超過250個傳感器實施項目全世界有17個傳感應用創新中心AutoIDCenter和EPCglobal的奠基者之一聯合主持3個EPCglobal工作組IBM在自己的芯片制造廠應用RFID基于行業主流的SOA平臺建立基于標準的傳感器應用基礎架構經過驗證的低風險方法行業中的“一站式購物”壓力測試：每條線每分鐘600個交易在大藥廠和批發商都有部署設計理念是，從小規模開始，可延展經EPCglobal認證，遵循DrugPedigree&EPCIS標準IBM資產26IBM藥品跟蹤與追溯解決方案：基于SOA的可擴展架構設計WebSphereProcessServer

(業務流程管理)InfoSphereTraceabilityServer（追蹤服務器）WebSphereSensor

Event（傳感器事件）可重用組件及參考應用SOA服務快速產生業務價值，降低風險SOA基礎平臺WebSphereBusinessMonitor

(業務活動監控)Cognos(商業智能)InfoSphereTraceabilityServerePedigreeApplication企業服務總線(WebSphereESB)復雜事件處理關聯不同時間來自不同傳感器和位置的時間事件捕獲/查詢服務標準化的事件捕獲，存儲與查詢數據采集和設備控制通過數據過濾與聚合規范化數據采集基于Cognos的報表，儀表盤和分析通過可視化提高對現實世界的認識位置感知IntegratedMasterDataCache

基于上下文的報表與查詢EPCIS

用例合作伙伴應用警報流程整合序列號管理服務以產品線速度串行化27IBM藥品跟蹤與追溯解決方案：優勢最完整，實現多個目標統一的傳感器事件及信息共享平臺，支持設備管理，數據采集，EPCIS存儲與數據共享，以及遵循電子履歷規定降低部署風險“預整合”的解決方案補充并整合已有企業應用和系統捆綁IBM

Cognos商業智能軟件，快速開發定制的分析應用及報表最小化運營風險靈活的部署模式，運行時的高性能和高可靠性的基礎架構確保數據的可用性可擴展可快速復制解決方案：數據中心，包裝車間，協議包裝公司，第三方物流靈活的互操作適應各種規章、貿易伙伴和客戶需求28參考案例：AmerisourceBergen【美國賓夕法尼亞幅奇谷】挑戰成效要符合美國加州的法律，要求交換電子化的藥品歷史信息利用法規基礎設施實現一些提高業務流程的用例，如召回、鑒定等維護各分銷中心的自動化流程，同時采集相關數據方案符合法規：能夠極大提高供應鏈管理效率，進行產品認證和藥品轉移監測實施IBM藥品跟蹤與追溯解決方案及其ePedigree應用模塊符合加州法律，確保在每粒藥通過其分銷中心甚至整合供應鏈的時候，能夠產生并接收其電子認證信息。向客戶提供增值的符合法規的服務。能夠利用串行化的產品位置變化數據解決業務問題，如自動化chargebackresolution，提高產品失效管理，及簡化和提高產品召回效率AmerisourceBergen是全球最大的醫藥服務公司之一，主要面向美國、加拿大和全球市場提供藥品供應服務。除個別情況外，直接從制藥公司購買產品。除藥品分發外，還為醫療服務提供者和制藥公司提供一系列相關服務。29IBM醫藥解決方案圖譜制造流通銷售服用藥廠業務流程及績效管理解決方案(SCORE)藥品跟蹤與追溯解決方案(Track&Trace)藥品電子商務解決方案(e-Commerce)藥物過敏與服藥沖突檢測解決方案30電子商務過去一直在創新發展技術的演變

新的接入點新穎的商店布局

新型的互動模式創新31藥品零售渠道多樣化

庫存系統ERP系統CRM系統配送系統商業智能電視購物直銷渠道Kiosk專賣店加盟店非互聯網零售渠道代銷商分銷商非互聯網間接渠道智慧的客戶交互平臺官方網站B2C網店七匹狼C2C網店七匹狼C2C網店C2C網店水平網絡平臺銀行網絡渠道互聯網銷售渠道移動網絡渠道垂直網絡平臺32藥品零售業在未來五年內的戰略支撐點關聯:支持多樣化的苛刻的客戶的行為體驗：與客戶融為一體，支持全新的互動模式