潔凈管道清洗鈍化施工方案一、綜述清洗鈍化施工方案如下：1、清洗鈍化范圍：施工的潔凈管的管道、管件、閥門等。2、用水要求：在下列所有工藝操作中所用的水均為去離子水，制水操作請甲方配合。3、安全防護措施：在酸洗液時采用如下安全預防措施：(1)操作工戴上清潔、透明的防毒面罩，穿上防酸服裝、戴上手套。(2)所有操作都是先在容器中加水,再加上化學品,不得相反，邊加邊攪拌。（3）清洗和鈍化液必須達到中性后方可排放，排放需從制水間排污口處排放，以利于環(huán)保。二、清洗方案1、預清洗(1)配方：常溫去離子水。(2)操作程序：用循環(huán)水泵保持在2/3bar壓力下用水泵加以循環(huán)，15min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放。(3)溫度：適度(4)時間：15分鐘(5)放掉清洗用去離子水。2、堿液清洗(1)配方：準備氫氧化鈉化學純試劑，加入熱水（溫度不低于70℃）配制成1%（體積濃度）的堿液。(2)操作程序：用泵進行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放。(3)溫度：70℃(4)時間：30分鐘(5)放掉清洗液。3、去離子水沖洗：(1)配方：常溫去離子水。(2)操作程序：用循環(huán)水泵保持在2/3bar壓力下用水泵加以循環(huán)，30min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放。(3)溫度：室溫(4)時間：15分鐘(5)放掉清洗用去離子水。三、鈍化方案1、酸液鈍化(1)配方：用去離子水及化學純的硝酸配制8%的酸液。(2)操作程序：用循環(huán)水泵保持在2/3bar壓力下加以循環(huán)60min。60min后加入適當氫氧化鈉，直至PH值等于7時，打開排水閥，邊循環(huán)邊排放。(3)溫度：49℃-52℃(4)時間：60分鐘(5)放掉鈍化液。2、純化水沖洗(1)配方：常溫去離子水。(2)操作程序：用循環(huán)水泵保持在2/3bar壓力下用水泵加以循環(huán)，5min后打開排水閥，邊循環(huán)邊排放。(3)溫度：室溫(4)時間：5分鐘(5)放掉清洗用去離子水。3、純化水再沖洗(1)配方：常溫去離子水。(2)操作程序：用循環(huán)水泵保持在2/3bar壓力下用水泵加以循環(huán)，直到出水PH值呈中性。(3)溫度：室度(4)時間：不少于30分鐘(5)放掉清洗用去離子水。注意：在利用純水系統(tǒng)循環(huán)泵進行清洗鈍化時，必須拆掉精密過濾器濾芯，以免損壞濾芯。作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)廣泛存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。下面，我們一起來分析一下，制藥行業(yè)潔凈管道的特點和設(shè)計。圖片淺析制藥行業(yè)潔凈管道系統(tǒng)法規(guī)要求：醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。如果產(chǎn)品涉及出口產(chǎn)品，也要遵守美國(FDA)和歐盟GMP中的相關(guān)要求。下面是中國GMP對此的一些要求及描述：——生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。——各種管道、照明設(shè)施、風口和其它公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。——水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。——純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設(shè)計和安裝應避免死角、盲管。——純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生